2018年以來,在黨中央、國務院堅強領導下,國家醫保局打響成立后的改革“當頭炮”,深入推進藥品和醫用耗材(以下簡稱藥械)集中采購改革,從試點集中帶量采購(以下簡稱集采)到逐步著手規范日常掛網采購,改革的方向、路徑及政策框架逐步清晰并加快定型,有效帶動了醫藥產業轉型、公立醫院改革和人民群眾減負,成為當前深化三醫聯動的有力“結合點”和推動醫改向縱深發展的重要“突破口”。四川省堅持“搭平臺、建機制、強監管”基本思路,深耕源頭治理、完善制度政策、強化平臺監管,有效規范了藥械集中采購秩序,藥械價格合理回歸,患者就醫幸福感提升;購銷環境持續凈化,產業發展信心明顯增強;醫院行為不斷規范,臨床用藥層次和合理性顯著提高。
推開國家和省級藥械集采
放大改革效益
2018-2021年,四川省藥械集采工作由成都試點到國家、省際聯盟全面推開。國家組織藥械集采平穩高效推進。四川平穩落地國家組織4輪157個藥品和冠脈支架集采,藥品價格平均降幅50%以上,冠脈支架降幅90%以上,年均為患者節約藥械費用超20億元;中選藥品市場占有率穩定在80%以上,全省患者過評仿制藥和原研藥的臨床使用占比從集采前的50%提高到90%左右,用藥層次明顯提升。省際聯盟采購實踐探索富有成效。四川會同黑龍江、遼寧等“八省二區”建立省際會商聯動機制,于2021年2月牽頭首批11個藥品和冠脈擴張球囊省際聯盟集采,4月底落地實施,中選藥品平均價格降幅58.1%,最大降幅91.7%;冠脈擴張球囊均價從3248元左右下降至327元,平均降幅89.9%,最大降幅93.3%,一年內預計節約費用5億元。在全面落實國家集采任務的基礎上,四川正通過國家、省際聯盟等模式,常態化制度化推進藥械集采,力爭加快覆蓋臨床常用的化學藥品、生物制劑、中成藥和醫用耗材,在2025年集采藥械分別達到600個和10個,實現臨床常用藥品基本覆蓋。
優化分類采購模式
合理堵塞制度漏洞
四川省堅持問題導向,以省政府辦公廳名義印發《關于進一步完善藥品和醫用耗材集中采購制度的指導意見》(川辦發〔2020〕62號),著力堵塞原制度漏洞:一是將原五類掛網模式簡化為帶量采購、價格聯動采購、備案采購三類,杜絕企業利用原規則邊界不清晰而串換類別漲價的行為。二是將價格聯動采購(即原掛網限價采購)作價規則由原最低五省算術均價調整為全國最低掛網價,消除企業在申請掛網中的價格申報亂象。三是要求全省公立醫療機構全口徑在用藥械通過省藥械招采平臺進行采購,根治線下采購等歷史痼疾。目前,四川已按照新的分類采購政策,開展原平臺掛網產品掛網類別調整,組織完成1.47萬條藥品和48.95萬條耗材產品價格信息等申報工作,與原平臺掛網價格相比,藥品掛網價格平均下降約15%,耗材下降21%。
建設“三流合一”平臺
全面提升服務效能
四川將省藥械招采平臺升級為集招標、采購、交易、結算、監督一體的智慧型平臺,目前已投入試運行。平臺上線將實現三大預期:一是全域覆蓋公立醫院,打造陽光透明的交易環境。四川2021年擬將18家省管公立醫院第一批納入,明年覆蓋全省公立醫療機構,推行訂單信息流、貨物物流、貨款資金流“三流合一”綜合管理。二是高效組織藥械掛網,提高產品臨床準入效率。四川省醫保局積極回應醫藥企業的合理化建議,將原來按半年或者季度開展的非集中帶量采購藥械日常掛網增補工作,提速到按月開展,推動實現企業的新產品加快進入臨床;鼓勵企業加大技術投入,對符合要求的創新藥械及通過(視同通過)仿制藥質量和療效一致性評價藥品,實行隨時申報、及時掛網。三是創新貨款結算方式,精準排除行業痛點。四川省醫保局、財政廳、衛生健康委共同印發《藥品和醫用耗材集中采購貨款在線結算管理暫行辦法》,通過在省藥械招采平臺設立監管賬戶,監督醫保經辦機構及時按照集采合同提前預付企業貨款,督促醫療機構在采購非集采藥械時,嚴格履行30天回款規定,解決過去困擾醫藥企業已久的藥械回款難及“三角債”等問題。
持續強化考核監測
著力凈化行業生態
一是強化藥械集中采購行為監測。2021年8月,四川省藥械招標采購服務中心印發《四川省藥械集中采購和醫藥價格監管平臺掛網藥品價格監測規范》,依托平臺對藥品掛網價格和采購價格進行匯總對比分析,對漲幅異常和價格明顯偏高的藥品分別以黃、紅色進行標注,提醒相關藥品生產企業及時規范藥品價格,提示相關醫療機構合理選擇采購產品,推動形成更加有序的藥品價格體系。二是調動醫療機構參與改革的積極性。四川積極落實國家醫保局、財政部出臺的集采藥械醫保資金結余留用政策,于2020年9月指導成都市對參與“4+7”集采醫療機構兌現結余留用資金9300萬元,當前正積極結合成都經驗研究完善實施意見,將國家和省級集采藥械降價節約的部分醫保資金,對醫療機構實施考核留用。三是完善藥械集中采購信用評價制度。2021年4月,四川省按照國家醫保局制定的信用評價裁量基準和操作規范,對國家醫保局通報違反相關招標采購規定的醫藥公司給予了信用失信評級處罰。? ? ? ? ? ? ? ?(據四川省醫保局網站)