雙歧桿菌四聯活菌片聯合補中益氣湯治療脾胃虛弱型老年性慢性腹瀉的臨床效果

鐘華文 羅立媛 黃曉靜 張思容 莊冬明 范蓮娜

廣東省陽江市中醫醫院內二科，廣東陽江 529500

慢性腹瀉在臨床較為常見，主要系指以排便次數增多，便質稀溏甚至瀉如水樣，或含未消化完全的食物或黏液、膿血的一類消化系統疾病[1]。慢性腹瀉的常見病因可能為慢性感染、功能性疾病、抗生素相關性腹瀉、腫瘤、神經官能癥等[2-3]。老年群體的胃腸功能下降，免疫力相對年輕人群較低，是慢性腹瀉的高發人群，長期腹瀉不但給老年人群的生活帶來不便，還可能導致其發生全身炎癥反應[4]，影響其生命健康安全。當前已有大量研究[5-6]表明，微生態制劑中的益生菌對于抗腸易激綜合征、 抗生素相關性腹瀉癥狀療效明顯，且多項研究[7-8]發現，多菌種的聯合應用效果優于單一菌種。本研究選取陽江市中醫醫院收治的120 例脾胃虛弱型老年性慢性腹瀉患者作為研究對象，旨在探究雙歧桿菌四聯活菌片聯合補中益氣湯治療脾胃虛弱型老年性慢性腹瀉的臨床效果，為脾胃虛弱型老年性慢性腹瀉的中西醫結合治療提供理論依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年1 月至2021 年1 月陽江市中醫醫院收治的120 例脾胃虛弱型老年性慢性腹瀉患者作為研究對象，采用拋硬幣法將其分為常規組與聯合組，每組各 60例。 常規組中，男 36 例，女 24 例；年齡 60～81 歲，平均（69.76±4.52）歲；腹瀉時間 2.5 個月～6 年，平均（2.19±0.25）年。 聯合組中，男 33 例，女 27 例；年齡 60～82歲，平均（69.88±4.56）歲；腹瀉時間 3 個月～8年，平均（2.15±0.28）年。 兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 本研究經陽江市中醫醫院醫學倫理委員會審核及同意，患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

納入標準：①患者的西醫診斷符合《實用內科學》[9]中慢性腹瀉標準，中醫診斷符合《中醫病證診斷療效標準》[10]中泄瀉標準，分型為脾胃虛弱，主癥為大便時溏時瀉，飲食稍有不慎即發或加重，舌質淡；次癥為食欲不振，食后腹脹，倦怠乏力，神疲懶言，苔薄白，脈細弱；②患者的年齡≥60 歲，性別不限；③患者的腹瀉時間＞2 個月；④患者的臨床各項生化檢查無異常。

排除標準：①合并胃腸道器質性病變、慢性血吸蟲病、寄生蟲病、慢性阿米巴感染、惡性腫瘤者；②急性腹瀉、繼發性慢性腹瀉者；③合并心腦血管、造血系統、內分泌、肝腎等嚴重疾病；④近3 個月有服用益生菌、腹瀉中西藥治療者；⑤對本研究擬用藥物過敏或厭服中藥者。

1.2 方法

常規組患者采用雙歧桿菌四聯活菌片（杭州遠大生物制藥有限公司，國藥準字S20060010，生產批號：202011471，規格：0.5 g×24 片）治療，1.5 g/次，3 次/d。

聯合組患者在常規組基礎上聯合補中益氣湯治療，組方：紅參 10 g、甘草 5 g、白術 10 g、當歸 10 g、陳皮6 g、黃芪15 g、升麻18 g、柴胡 10 g，由醫院藥劑科統一煎制，每日1 劑，150 ml/次，早晚溫服。

兩組治療期間均不服用其他藥物， 飲食宜清淡，忌煙酒、辛辣刺激性食物，保持良好心情與充足睡眠。2 周為1 個療程，兩組均治療2 個療程。

1.3 觀察指標與評價標準

比較兩組患者的療效、癥狀改善情況、腹瀉緩解時間與不良反應發生情況。

①療效，參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[11]中相關標準，分為痊愈、顯效、有效、無效。痊愈：大便次數、量、性狀恢復正常，體征及伴隨癥狀消失；顯效：大便次數 2～3 次/d，或便溏 1 次/d，體征及伴隨癥狀總積分較治療前下降70%以上；有效：大便次數與質均有好轉，體征及伴隨癥狀總積分較治療前下降35%以上；無效：未達到上述標準。 治療總有效率=（痊愈+顯效+有效） 例數/總例數×100%。 ②癥狀改善情況：主癥與次癥按量化表的輕、中、重分別計2、4、6 分與1、2、3 分，分值越高，表示患者的癥狀越嚴重。③腹瀉緩解時間，是指大便次數、量、性狀開始改善時間。④不良反應，包括惡心、嘔吐、頭暈，發生則記錄。

1.4 統計學分析

采用SPSS 23.0 統計學軟件進行數據分析， 符合正態分布的計量資料用均數±標準差（）表示，兩組間比較采用t 檢驗；計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療總有效率的比較

兩組患者的治療總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）（表 1）。

表1 兩組患者治療總有效率的比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后癥狀積分及腹瀉緩解時間的比較

兩組患者治療前的癥狀積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后的癥狀積分低于治療前， 且聯合組患者治療后的癥狀積分低于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）；聯合組患者的腹瀉緩解時間短于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表 2）。

表2 兩組治療前后癥狀積分及腹瀉緩解時間的比較（）

表2 兩組治療前后癥狀積分及腹瀉緩解時間的比較（）

組別 例數腹瀉緩解時間（d）癥狀積分（分）治療前 治療后 t 值 P 值常規組聯合組t 值P 值60 60 18.52±3.71 17.94±3.95 0.829 0.409 14.93±2.86 10.44±1.57 10.660＜0.001 5.936 13.668＜0.001＜0.001 3.85±1.11 2.60±0.85 6.926＜0.001

2.3 兩組患者不良反應發生情況的比較

聯合組發生惡心1 例（1.67%），為空腹服用中藥刺激所致，休息后自行緩解；常規組發生嘔吐1 例（1.67%）、頭暈 1 例（1.67%），暫停用藥后恢復，后繼續按醫囑用藥，未再出現。 兩組患者的不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（χ2=0.342，P=0.559）。

3 討論

本研究結果顯示， 兩組患者的治療總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），提示雙歧桿菌四聯活菌片聯合補中益氣湯治療脾胃虛弱型老年性慢性腹瀉的效果與單用雙歧桿菌四聯活菌片基本相當。胡明等[12]研究結果顯示，雙歧桿菌四聯活菌片治療老年慢性腹瀉有效率高達95%（38/40）， 與本研究中常規組單用雙歧桿菌四聯活菌片的療效基本一致。雙歧桿菌四聯活菌片主要由雙歧桿菌、腸球菌、蠟樣芽孢桿菌、乳桿菌組成，4 種菌種不但有各自效用，還可相互協同作用，更好地發揮治療效果[13]。 本研究結果顯示，兩組患者治療后的癥狀積分低于治療前，且聯合組患者治療后的癥狀積分低于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）； 聯合組患者的腹瀉緩解時間短于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示雙歧桿菌四聯活菌片聯合補中益氣湯治療脾胃虛弱型老年性慢性腹瀉患者癥狀改善更為明顯，腹瀉緩解時間更短。 李梅琴等[14]研究結果與本研究結果基本相仿，補中益氣湯為臨床常用于臟腑下陷所用之方，祖國醫學認為泄瀉多因脾胃虛弱，肝氣運行不暢所致，老年患者素體羸弱，氣血、腎陽不足，無法溫煦中焦，不能受納水谷與運化精微，清氣下陷[15]，故應補中益氣湯主之。 補中益氣湯方中紅參、黃芪、白術、甘草補中益氣、補肺實衛；柴胡、升麻升陽舉陷，方中用量較大，主攻提升下陷之陽之功；陳皮理氣醒脾，可降胃氣；當歸養血調營，助力補氣養血。全方雖僅8 味藥，但具備補、升、降、養等功效，對脾胃虛弱，氣血、腎陽不足，無法溫煦中焦，清氣下陷的老年慢性腹瀉尤為適合。

現代藥理學證實，黃芪的有效成分可促進機體代謝，調節免疫力，具有止瀉、通便的雙向調節作用；紅參的活性成分能夠調節機體免疫力， 促進胃腸動力；白術的提取物對胃腸動力有促進效果；陳皮、升麻、柴胡可調理臟腑，增強胃腸動力。 全方應用于脾胃虛弱型老年性慢性腹瀉患者可增強患者胃腸動力，調節免疫力，促進機體代謝，促進腸道正常排便與抑制腹瀉[16]。本研究為單中心研究，且樣本量選擇較少，未探究雙歧桿菌四聯活菌片聯合補中益氣湯治療不同證型老年性慢性腹瀉的療效，后期可采用多中心研究，擴大樣本量，分型治療，進一步豐富研究成果。

綜上所述，雙歧桿菌四聯活菌片聯合補中益氣湯治療脾胃虛弱型老年性慢性腹瀉療效與單用雙歧桿菌四聯活菌片基本相當，但聯合補中益氣湯患者癥狀改善更為明顯，腹瀉緩解時間更短。