藥品合理分類及藥品監管制度在醫院西藥房管理中的應用價值

楊洪濤，賀峰謀

1.臺兒莊區人民醫院藥房，山東棗莊 277400；2.臺兒莊區人民醫ICU，山東棗莊 277400

西藥房是集管理、技術、經營、服務等于一體的綜合性科室。藥房在保證藥物準確，質量過關的同時，也要保證患者了解藥物的正確使用方法、使用劑量等，將醫療花費合理化。西藥房包括門診西藥房、急診西藥房、眼科中心藥房、傳染病藥房和生殖中心藥房等5 個藥房。 隨著現代醫療制度的合理化、規范化，就診這件事情越來越簡單，但是依然存在依賴資源緊張、醫療服務機制不健全的情況。為給人民群眾提供更好、更快、更便捷的服務，醫療機構做出了一系列的整改。 西藥房是醫療機構中為人民群眾提供用藥服務的主要場所，合理的藥品分類和有效的藥品監管制度，可以大大改善配方藥出錯情況的發生，提升醫院的整體形象和人民群眾的安全感。該次研究為探究藥品合理分類及監管制度在醫院西藥房管理中的應用價值，選取 2018 年 5 月—2020 年5月在該院行西醫治療的3 780 例患者拿藥情況進行研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取在該院進行西醫治療的患者3 780 例作為研究對象，將2018 年5 月—2019 年5 月的西藥治療患者的拿藥數據作為該次研究的對照組，將2019 年5 月—2020年5 月的西藥治療的患者的拿藥數據作為該次研究的觀察組，各1 890 例。 對照組患者男1 070 例，女820例；年齡 18~73歲，平均（43.5±2.0）歲。觀察組男 1 060 例，女 830 例；年齡 19~75 歲，平均（46.1±0.9）歲。 兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 該次研究所有患者及其家屬知情同意，醫院醫學倫理委員會批準通過。

1.2 方法

對照組實施傳統的西藥房藥品管理制度，根據患者處方中所寫的藥品進行拿藥，同時將如何正確用藥和用藥后可能會發生的不良反應告知患者。

觀察組在對照組的基礎上加以實施藥品合理分類和藥品監管制度，具體方法如下：（1）西藥房的藥品種類繁多，稍不注意分類管理就會產生混淆，因此合理地對藥品進行分類意義重大，根據國際通用的藥品管理方式和藥品分類原則對藥品進行合理分類：①根據藥品性質的差異，可將其分為新藥、特藥以及普藥。其中新藥所指的是我國未生產的藥物，亦或是生產的藥物新添適用證、更改藥物途徑和劑量；特藥是藥品具有較強的不良反應，并歸于國家管理的藥物，包括精神藥物、麻醉藥物、毒性藥物和放射性藥物等。 普藥是除以上兩種藥物之外，在臨床應用的藥物。②按藥品產生的歷史背景可分為傳統藥和現代藥。傳統要一般是指各國歷史上流傳下來的民族用藥?，F代藥主要是指各個國家都廣泛用藥的非傳統藥物。 ③按藥品功能分為預防性藥品、治療性藥品和診斷性藥品。預防性藥品是指和預防某些疾病的發生所特用的藥品，如各種疫苗等。 治療性藥品是指治療某種疾病所使用的藥品， 治療性藥品在現階段是藥品主導部分。 診斷性藥品是指診斷各種疾病而使用的藥品，如化驗用試劑等。 ④從藥品的使用位置上分類，可將其分為外用、內服和注射藥物，其中外用藥物指的是皮膚或局部表面用藥。 內服是通過口服途徑使用。 注射藥物是依靠注射器等器械輸注于機體內，包括血液等。（2）藥品監管制度：①人員管理。 針對進行藥物質量管理的人員，應當明確自身崗位職責，包括采購、審核、保養、存儲等，并為其建立個人檔案， 包括相關個人資料和考核成績等。對于直接接觸藥物的管理人員，應當在正規醫療機構進行體檢和疾病預防工作，成立個人健康檔案。 進行藥物品質量管理人員應實施藥事法律培訓，并每周進行1 次或多次，加強法律意識和專業知識。②藥品管理：藥品的采購和審核，所采購的藥物應確保質量過關，并具備藥物生產的資格，對貨源單位進行審核，并了解相關人員的資質，成立貨源單位資料，并嚴格落實驗收制度，工作人員應當對藥品的各項信息進行審核，包括包裝、規格、說明書等。 保證采購藥品的質量和信息的完整，對于未達到標準的藥物，不可采購。 并將每次驗收工作內容列入清單，保證每次的驗收有跡可循，保證票據、賬單、物品的真實性。 采購審核記錄保存至超過藥品有效期1年，但≥3 年。 建立獨立分布的藥方，應與診療、治療區域分開，保證藥方、倉庫設備的齊全，并具備保存藥物的條件，保證環境的干凈整潔，密封性優良，設置好常溫、陰涼以及冷藏環境的溫度，合理調整室內溫濕度，建議濕度在45%~75%。 針對對儲存環境要求較高的藥物，應當嚴格按照說明書和標注要求儲存，嚴格把控溫濕度的調整和管理。 藥品保養人員應按時檢查藥物情況，準確記錄，倉庫藥物間隔1 季度保養1 次，陳列架藥物間隔1 個月保養1 次，重點藥物半月保養1 次。 排查影響藥物質量的因素，及時處理；過期、受污染、變質的藥物應當根據規定合理處理。（3）藥品的調配：從事藥品調配的人員應具備藥學專業技術資格，藥品和治療范圍相契合，嚴格遵處方和醫囑實施，在藥物調配方面應當先生產的藥物先調配，有效期將至的藥物先調配等原則，或按照批號發放。結合實際情況設置獨立調配、拆零場所，并保證工作環境的合理，所應用的器械、器具等按時消毒清洗，預防藥品質量受到影響，在拆零中不可直接用手接觸。在實施處方調配后，應根據規章制度保存處方。 （4）毒性藥物、麻醉藥物、精神藥物應嚴格根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》進行管理，采購時應選擇具備資質的生產商和經營企業采購，此類藥品應獨立設置存儲空間，并嚴格記錄保存情況。 在此類藥物的使用方面，應具備執業醫師的處方，根據主管部門的規定設置用量，應仔細核對處方，并進行登記。 若處方不符合規則，應拒絕發藥。 麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物應設立專項登記，提高管理力度，并根據藥品的不同保存處方,其中麻醉藥物保存3 年，精神藥物保存2 年。

1.3 觀察指標

兩組患者在治療期間西藥房給藥出錯情況對比（多給、少給、錯給，總出錯率為以上3 種之和）；兩組患者西藥房取藥時間對比（正常情況下患者在3 min 之內就可以完成取藥，超過3 min 說明等待時間較長）；對比兩組患者認為西藥房管理中存在的問題進行調查（根據患者的自我感覺進行選擇）；兩組患者對取藥全過程的滿意度對比（分為滿意、基本滿意、不滿意3 類，總滿意度為滿意和基本滿意之和）。

1.4 統計方法

采用SPSS 21.0 統計學軟件分析數據，計量資料用（）表示，組間差異比較采用t 檢驗；計數資料采用頻數或率（%）表示，組間差異比較采用 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者西藥房給藥出錯情況對比

觀察組患者在治療期間的給藥出錯率（15.93%）明顯低于對照組（22.01%），兩組對比差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者西藥房給藥出錯率對比

2.2 兩組患者西藥房取藥時間對比

觀察組患者的取藥時間明顯低于對照組，兩組對比差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 2。

表2 兩組患者西藥房取藥時間對比[（），min]

表2 兩組患者西藥房取藥時間對比[（），min]

組別取藥時間對照組（n=1 890）觀察組（n=1 890）t 值P 值2.47±1.33 1.06±1.11 35.368<0.001

2.3 兩組患者認為西藥房管理存在的問題進行調查對比

觀察組患者對管理人員專業素養不到位、管理環節缺乏連接性和嚴謹性、西藥房藥品分類不明確等問題的反饋情況（22.17%）明顯低于對照組（27.57%），兩組對比差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 3。

表3 兩組患者藥品管理問題調查情況對比

2.4 兩組患者對取藥全過程的滿意度對比

觀察組患者對于取藥全過程的滿意度（77.51%）明顯高于對照組患者（72.65%），兩組對比差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 4。

表4 兩組患者取藥全過程的滿意度對比

3 討論

西藥房是集管理、技術、經營、服務等于一體的綜合性科室，是醫療機構中為人民群眾提供用藥服務的主要場所。在保證藥物準確、質量過關的同時，也要說明藥物的使用方法、使用劑量及可能發生的不良反應等，合理化醫療花費。隨著社會快速發展，臨床用藥愈加多元化和豐富化，然而這也帶來了負面的影響，導致許多藥物的濫用，不但降低了用藥質量和效果，也對患者的經濟、身體造成了傷害，如果不加以預防和管控，未來將面臨著無藥可用的情況。 因此，對西藥房藥物分類以及管理工作在其中起到了關鍵作用。此項工作的核心便是保證了人們藥物使用的合理性，并避免對健康安全造成影響，推動了醫藥衛生的發展，并逐漸趨向健康化，不斷優化管理標準，加強管理力度。嚴格審核藥品質量，保證人們的用藥安全性，并保障人民的生命健康權益。

藥品在人類社會中起到了診治、預防的作用，對機體的生理功能進行調節，并明確劃分適應證和藥物功能，合理的使用方法和安全劑量。分類可以按藥品性質不同可分為新藥、特藥和普藥；按藥品產生的歷史背景可分為傳統藥和現代藥；按藥品功能分為預防性藥品、治療性藥品和診斷性藥品；按藥品的使用部位可分為外用、內服和注射藥。藥品監管制度主要是用加強相關工作人員的管理，并規范化工作環節，包括建立獨立個人信息檔案，并遵照有關部門規定按時進行體檢和疾病預防等，不斷加強自身專業知識和法律意識，集中培訓和自主學習等。嚴格按照《食品藥品監管法律制度匯編》中的相關規定對藥品進行購入。從具有合法資格藥品生產、藥品批發企業采購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案；對西藥房出、入的藥品以及藥品庫存做好記錄，定期進行檢查和養護，庫存藥品每季度養護1 次，陳列藥品每月養護1 次，重點品種每半月養護1 次，對于異常情況的及時進行處理；定期對藥品進行檢查，查看藥品是否出現過期、變質等情況并做好記錄。管理對儲存環境具有其他要求的藥物，應當根據說明書和標注上說明保存，并合理調整環境，避免環境因素對藥品的質量造成影響，若溫濕度不符合規定，應嚴格落實調整糾正工作，并如實記錄，從事藥品調配的人員應當具備藥學專業技術相關資格，藥物的診療目標相匹配。非經醫師開具的處方不得調配藥品；麻醉、精神、毒性、放射性等藥品應經具備生產資質的廠商或企業購進，并且嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規定進行管理。 該次研究對照組實施傳統的西藥房管理，觀察組在對照組的基礎上加以藥品合理分類及藥品監管制度。 研究結果表明，觀察組患者在治療期間的給藥出錯率明顯低于對照組（P＜0.05）；觀察組患者的取藥時間明顯低于對照組（P＜0.05）；觀察組患者對管理人員專業素養不到位、管理環節缺乏連接性和嚴謹性、西藥房藥品分類不明確等問題的反饋情況明顯低于對照組（P＜0.05）；觀察組患者對于取藥全過程的滿意度明顯高于對照組患者（P＜0.05）。

綜上所述，藥品分類管理及藥品監管制度可以有效降低配藥人員的給藥出錯率，減少患者取藥時間，提高患者對取藥全過程的滿意度和改善西藥房管理中存在的問題，在醫院西藥房管理中具有積極影響，值得廣泛運用。