李克斌/中農威特生物科技股份有限公司 620581
總結國際、國內口蹄疫防控的成功經驗,在目前形勢下,免疫接種仍然是我國口蹄疫防控的主要手段。
1.1 我國口蹄疫防控進程屬于全程六個階段的第三個階段
2012 年,FAO/OIE 要求全球各成員國推行口蹄疫逐步控制路徑,將口蹄疫的控制分為了6 個階段:0 階段,即口蹄疫風險未被控制,沒有可靠的信息;1 階段,即風險認知與風險控制方案;2 階段,即實施基于風險的控制措施;3 階段,即實施基于根除流行的控制措施;4 階段,即維持零病毒傳播和入侵;5 階段,即確保無病毒傳播和入侵,不進行免疫。與之相對應的是,按計劃全面了解口蹄疫的流行病學,基于風險的口蹄疫控制計劃,實行有效的根除口蹄疫戰略,在國內沒有地方流行性口蹄疫存在,申請官方認可(OIE)“口蹄疫免疫的疫病凈化”,申請官方認可(OIE)“不進行免疫的疫病凈化”。
1.2 我國要求對口蹄疫實施強制免疫農業農村部2021 年1 月6 日發布《2021 年國家動物疫病強制免疫計劃》,要求口蹄疫群體免疫密度應常年保持在90%以上,其中應免畜禽免疫密度應達到100%。免疫抗體合格率應常年保持在70%以上。
1.3 不能弱化口蹄疫的免疫接種工作盡管我國口蹄疫防控工作取得了很大的成績,發生非洲豬瘟疫情以后,從業人員的生物安全意識和措施明顯提高,但是發生口蹄疫的風險仍然存在,甚至在天氣較為炎熱的夏季仍有口蹄疫發生。為此,提醒養殖從業人員,不能輕視和弱化口蹄疫的免疫接種工作。目前疫苗接種仍是預防口蹄疫的重要手段。免疫接種口蹄疫疫苗,可以增強動物機體抵抗疫病的能力,減少或緩解疫病流行、發生的強度。
免疫用疫苗毒株必須與流行毒株匹配(毒株、流行強度),仍然是選擇口蹄疫疫苗的關鍵原則。世界動物衛生組織(OIE)分布在世界各地的18個世界口蹄疫參考實驗室,對口蹄疫流行毒株的變化情況都很關注,世界口蹄疫疫苗庫也是依據毒株的變化情況來決定建立相應毒株的疫苗儲備。在我國,位于蘭州獸醫研究所的國家口蹄疫參考實驗室,同時也是世界口蹄疫參考實驗室,也對口蹄疫毒株的流行情況極為關注。針對不同時期出現的主要優勢流行毒株,我國相繼都研制出了相應毒株的疫苗,為我國口蹄疫的防控提供了疫苗保障。近期,我國口蹄疫流行毒株情況又有新變化,主要流行O 型和A 型兩個血清型,涉及5 個流行毒株,且這5 個毒株的流行率都比較大,呈現O 型4 個毒株同時流行的局面。因此,在選擇疫苗時,必須要考慮到所使用的疫苗能將兩個血清型的5 個毒株都能保護,這樣,疫苗免疫才會有效果,根據我們的臨床反復驗證,結合實驗室相關數據,推薦近期豬應該優先使用二價三毒株疫苗,即豬口蹄疫O 型、A 型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010 株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)或豬口蹄疫O 型、A 型二價滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013 株+Re-A/WH/09 株),考慮到O 型MYA98 毒株的近期變異情況,推薦近期牛、羊應該優先使用口蹄疫O 型、A 型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010 株+Re-A/WH/09 株)。
3.1 按照免疫程序使用疫苗針對規模養殖場、養殖密集區,應該建立合理的免疫程序,按免疫程序使用疫苗,制定免疫程序需要考慮的因素很多,需要大量的臨床試驗反復驗證,根據免疫效果,需要在實踐中不斷總結和完善。首先應該確定首免時間,首免時間過早,疫苗會受母源抗體的干擾,首免時間過晚,會造成免疫空白期,有發病的風險;其次,應該確定二免時間,現有的口蹄疫疫苗在首次使用后應該在1月內加強免疫一次;二免與三免的間隔期。根據目前情況,推薦以下免疫程序供參考。
3.2 全程冷鏈運輸和保存現有口蹄疫疫苗都要求,疫苗從裝瓶封口起,到疫苗使用回溫前,都應該2~8℃冷鏈運輸和保存。
3.3 接種動物的管理受非洲豬瘟、口蹄疫等多種疫病的影響,近期,被接種動物的亞健康現象非常普遍,所以注射疫苗以后出現死傷、流產等情況多見。因此,近期應該要特別重視接種動物的管理。第一,畜群管理。在計劃接種前二周左右,整理畜群,使病健、強弱、大小隔離,檢修設施設備,確保設施設備運行正常。第二,畜群保健。針對當地牧場常發病、蓄積性疾病、水災過后針對當地的自然疫源性疾病,進行投藥保健。第三,實施抗應激措施。確定接種時機,避開高溫、寒冷時間段,避開轉群、換料等應激期;在大量接種前開展小范圍接種試驗,確保無異常情況出現的情況下,擴大接種范圍;添加多維電解、免疫增強劑等藥物措施;確保注射部位準確、注射器具消毒衛生等。第四,免疫后的措施。加強飼養管理,不間斷巡查,出現異常情況及時處置。
疫苗的全程質量控制點有5 個,分別是實驗室研究質量管理(GLP)、臨床試驗質量管理(GCP)、生產質量管理(GMP)、經營質量管理(GSP)、臨床應用質量管理(GUP),目前我國還沒有正式實施臨床應用質量管理(GUP)。
按照《獸藥生產質量管理規范》,疫苗的質量控制包括安全、有效、均一、穩定、經濟、方便六個方面。

表1 規模場口蹄疫免疫程序
根據OIE 標準,將口蹄疫滅活疫苗分為兩類,即“標準”或“高效疫苗”。標準疫苗(商用疫苗):3PD50。高效疫苗(急救疫苗):為6PD50。
在我國,自2013 年9 月1 日起,新生產的口蹄疫滅活疫苗及合成肽疫苗效力檢驗標準由每頭份3PD50提高到6PD50;新生產的口蹄疫滅活疫苗內毒素每頭份疫苗不超過50EU??谔阋邷缁钜呙缱?015 年1 月1 日起,總蛋白含量每毫升疫苗不高于500ug。每批疫苗都有獸用生物制品生產與檢驗報告。
依據《國家動物疫病監測與流行病學調查計劃(2021—2025 年)》,口蹄疫免疫抗體檢測,豬免疫28d 后,其它動物免疫21d 后,采集血清樣品進行抗體檢測。O 型口蹄疫抗體采取液相阻斷ELISA 或正向間接血凝試驗,合成肽疫苗采用VP1 結構蛋白ELISA 進行檢測。
不免疫疫苗達到口蹄疫無疫,是防控口蹄疫的最終目標。近期,發生口蹄疫的風險仍然存在,受極端天氣的影響,加之非洲豬瘟疫情的肆虐,口蹄疫的防控必須持之以恒,科學嚴謹?!?/p>