中藥熏吸治療壞疽期血栓閉塞性脈管炎臨床療效研究*

河北省中醫院

陳品英 劉建魁△(石家莊 050011)

提要 目的：研究中藥熏吸對血栓閉塞性脈管炎(TAO)療效的影響，拓展其不同途徑臨床治療的方法。 方法：來自本院中醫血管外科住院部的36例患者隨機分成2組，觀察組和對照組各18例。觀察組予以中藥熏吸治療，取玲瓏丸(由爐甘石、麝香、珍珠母、血竭等中藥組成)1丸置于石棉網上，點燃酒精燈進行小火加熱，借火的熱力至石棉網上冒煙開始，將備好的錐形罩筒用鼻慢慢吸取藥煙，吸煙時口含涼水護齒。每次2丸，每日1次，以患者耐受度(不愿意再吸入)為飽和作為1個療程，間歇3 d進行下1療程，并改為每2 d 1次。對照組給以脈絡寧每日1次靜脈滴注，15 d為1個療程,每個療程間隔2～3 d。2組均常規清創，傷口處理避免涂抹有色藥物，以免影響療效觀察，連續治療4個療程后觀察療效。結果：治療后觀察組總有效率為94.0%，對照組總有效率為72.0%，觀察組療效優于對照組(P<0.05),差異有顯著性；2組壞疽型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級同級有效率相比，觀察組均高于對照組(P<0.05)；2組壞疽型3級患者經4個療程治療，隨著治療時間延長，有效率愈高，且各療程有效率觀察組均高于對照組(P<0.05)。結論：中藥熏吸療法治療壞疽期TAO療效確切便捷，拓展了壞疽期TAO治療思路，方法新穎。

血栓閉塞性脈管炎(TAO)是一種慢性、頑固性,以跛行、疼痛及壞疽為主要特征的周圍血管病，屬中醫學“脫疽”“十指零落”范疇[1]。多發男性青壯年,下肢多見。病因尚無統一認識，認為與吸煙、免疫、寒濕及外傷等因素有關。因其痛苦大，截肢率、復發率高,為中西醫研究的重要課題。歷代醫家治療TAO，有許多與眾不同、方法獨特及療效突出的治療手段，如埋藏療法、放血療法及藥浴療法等自然生態療法，其中熏吸療法是一種獨特、新穎及有效的治療方法。2007年6月至2010年9月，筆者應用中藥熏吸治療TAO壞疽期患者18例，并與脈絡寧治療18例患者對照觀察研究，結果如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 收集的全部36例患者均為河北省中醫院周圍血管病科住院患者，隨機分為2組。治療組18例, 男17例，女1例；年齡29～53歲，平均41歲；病程最長13年,最短6個月，平均6.75年；壞疽期分級：Ⅰ級11例,Ⅱ級5例,Ⅲ級2例；雙足3例,左足7例,右足8例。對照組18例, 男17例，女1例；年齡27～55歲，平均41歲；病程最長11年,最短8個月，平均5.84年；壞疽期分級：Ⅰ級10例,Ⅱ級6例,Ⅲ級2例；雙足2例,左足9例,右足7例。2組一般資料比較差異無顯著性(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例選擇 將TAO出現靜息痛,表現為疼痛夜間加重,抱足而坐,徹夜難眠,末梢動脈搏動消失；肢端潰瘍或壞疽,逐漸向上蔓延,疼痛加劇難忍者作為主要治療對象。

1.3 診斷標準 收集的TAO壞疽期患者，其疾病診斷及分期符合《周圍血管疾病效方驗案》[2]診斷標準：(1)年齡20～40歲青壯年男性；(2)有漫長的持續數年的病程。早期患肢發涼、怕冷麻木、疼痛，間歇性跛行，以后靜息痛逐漸加重；嚴重時發生潰瘍或壞疽；(3)患肢皮膚蒼白、潮紅、紫紅或青紫；(4)足部和小腿反復發作游走性血栓性淺靜脈炎；(5)患肢足背動脈、脛后動脈搏動減弱或消失，甚至累及腘動脈、股動脈搏動減弱或消失。侵犯上肢者，尺動脈、撓動脈搏動減弱或消失；(6)除外動脈硬化性閉塞癥、大動脈炎、肢端動脈痙攣、糖尿病性壞疽等疾病。按肢體缺血程度分為3期[3-4]：(1)組織缺血期：病情屬早期階段。患肢麻木、發涼、痠脹，主癥是間歇性跛行，足背或脛后動脈搏動減弱或消失。可伴有游走性血栓性淺靜脈炎。(2)營養障礙期：病情逐漸發展，疼痛轉為持續性靜息痛。夜間疼痛劇烈。病人常抱足而坐，不能入睡。患肢出現營養性障礙，如足不出汗，趾甲生長緩慢，增厚變形。皮膚干燥，呈潮紅、紫紅或是蒼黃色，汗毛脫落，肌肉萎縮，動脈搏動消失。(3)壞死期：病情屬晚期。除有第一、第二期的表現外，患肢出現潰破或壞死，繼發干性壞疽或濕性壞疽。疼痛更劇烈。患者日夜坐床抱膝撫足，將肢體下垂以減輕疼痛，以致患肢腫脹、色紫等；第三期根據壞疽的范圍分為3級：第1級：壞疽限于足趾。第2級：壞疽上界在跖趾關節以下。第3級：壞疽上界在足跟或足跟以上。

1.4 排除標準[5](1)對患有血液系統疾病者；(2)實施動脈手術不超過30 d者；(3)7 d內用其他藥物治療者；(4)合并心、腦、肝、腎 等嚴重原發病者；(5)患其他重度神經官能癥和精神分裂癥者；(6)不能規律服藥及資料不全者；(7)過敏體質對本受試藥物或其成分過敏者；(8)同時合并參與其他臨床試驗者。

2 治療方法

接受治療的2組患者均進行TAO預防性知識宣傳教育措施，建議患者穿寬松鞋襪，加強保暖防寒，避免外傷意識[6]。同時予以心理疏導保持心情樂觀，積極配合治療。鼓勵患者改變生活方式，如戒煙、戒酒，清淡飲食等。注意禁食寒性食物、藥物，忌生、冷、發物及辛辣攝入等。指導患者適當運動、加強鍛煉，避免患肢肌肉營養不良導致萎縮。

2.1 觀察組 予以中藥玲瓏丸熏吸治療。首先取玲瓏丸(由爐甘石、麝香、珍珠母、血竭等多種中藥為原料組成，經傳統特殊加工方法和丸精制而成，晾干密閉備用。)1丸置于石棉網上，點燃酒精燈進行小火加熱，借火的熱力至石棉網上冒煙開始，將備好的錐形罩筒用鼻慢慢吸取藥煙，吸煙時口含涼水護齒。每次2丸，每日1次，以患者耐受度(不愿意再吸入)為飽和作為1個療程，間歇3 d進行下1療程治療，并改為每2 d 1次。肺結核、心臟病、中風后遺癥等患者禁用。忌海鮮、生涼食物，遠離房事。

2.2 對照組 予脈絡寧(金陵藥業股份有限公司南京金陵制藥廠，國藥準字Z32021102)30 mL，加入5%葡萄糖注射液500 mL或0.9%氯化鈉注射液500 mL中，每日1次靜脈滴注。15 d為1個療程，每個療程間隔2～3 d。

2.3 療程 2組均治療4個療程后進行觀察統計。

3 觀察項目

3.1 觀察指標 Ⅰ級：壞疽局限于趾(指)部。Ⅱ級：壞疽延及趾跖(指掌)關節及跖(掌)部。Ⅲ級：壞疽延及足跟(掌跟)，踝關節(腕關節)或以上。每2周做1次觀察記錄。

3.2 觀察療效情況 2組均常規清創，傷口處理避免涂抹有色藥物，以免影響療效觀察。干性壞疽：保持創面干燥，避免繼發感染。可采用酒精消毒創面并覆蓋無菌紗布保護。濕性壞疽：去除壞死組織，積極控制感染。可采用敏感的抗菌素溶液濕敷。壞疽邊界清楚，可行清創術或截趾(指)術。4個療程后觀察2組患者癥狀及體征變化，并對壞疽型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級治療效果進行對比評定。

3.3 療效標準[7]無效：中醫臨床癥狀及體征無改善或加重。好轉：中醫癥狀減輕,創面縮小,仍不能從事工作。顯效：中醫臨床癥狀大部分消失或顯著減輕，創面基本愈合，可以參加工作。治愈：中醫癥狀消失,創口愈合,患肢血液循環障礙緩解或明顯改善,恢復工作12個月內無復發。

3.4 統計學處理 數據分析采用SPSS10.0軟件，比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有顯著性。

4 治療結果

4.1 2組壞疽型3級不同時間臨床療效情況 TAO壞疽型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級恢復期4個療程的臨床治療效果觀察，觀察組18人中，治療1療程有效9例，有效率50.0%；治療2療程有效12例，有效率66.7%；治療3療程有效15例，有效率83.3%；治療4療程有效17例，有效率94.4%。對照組18人中，治療1療程有效5例，有效率27.8%；治療2療程有效8例，有效率44.4%；治療3療程有效10例，有效率55.6%；治療4療程有效13例，有效率72.2%。2組壞疽型3級患者，經4個療程治療，隨著治療時間延長，有效率愈高，且各療程有效率觀察組均高于對照組(P<0.05)，提示每個療程(不同時間段)觀察組臨床療效均優于對照組。2組各時間段臨床療效詳見表1。

表1 2組患者治療4個療程療的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級臨床療效情況對比 (例)

4.2 2組壞疽型3級總療效情況 通過對TAO壞疽型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級恢復期治療4個療程后的臨床效果觀察，觀察組Ⅰ級有9例，有效9例，有效率100.0%；Ⅱ級有6例，有效6例，有效率100.0%；Ⅲ級有3例，有效2例，有效率66.7%。對照組Ⅰ級有8例，有效7例，有效率87.5%；Ⅱ級有7例，有效5例，有效率71.4%；Ⅲ級有3例，有效1例，有效率33.3%。2組同級有效率相比，觀察組均高于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表2 2組患者治療后Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級總療效情況對比 [例(%)]

4.3 2組患者臨床總療效對比 結果接受治療的36例患者，觀察組總有效率為94.4%，對照組總有效率為72.2%，觀察組結果優于對照組(P<0.05)。χ2檢驗P<0.05,差異有顯著性。詳見表3。

表3 觀察組與對照組臨床總療效情況對比 [例(%)]

5 典型病例

6 討論

熏吸療法系民間傳承療法。是根據中醫“肺主氣、司呼吸，朝百脈”[8]的指導理論，基于人體生理功能特點總結出來的一種科學、合理的用藥方法。其原理是當心臟每搏動1次，宛如動脈用藥1次，形成長時間持續性的動脈用藥。玲瓏丸以多種中藥為原料，經過傳統特殊加工、提煉、精制而成。其中爐甘石，主含碳酸鋅(ZnCO3)，有解毒、收濕、止癢、斂瘡的功效；麝香，開竅醒神、活血通經、止痛，《本草綱目》曰：“能通諸竅之不利，開經絡之壅遏。若諸血、諸痛、癥瘕諸病，經絡壅閉，孔竅不利者，安得不用為引導以開之、通之耶？非不可用也，但不可過耳。”珍珠母，安神定驚、平肝解毒，珍珠層具有消炎止痛和收斂生肌、促進潰瘍愈合的作用； 血竭則活血散瘀、定痛、生肌斂瘡。諸藥合用以達到清熱解毒、通經活血、祛腐生肌、安神止痛之目的。用時將備好的藥丸置于密閉的金屬容器內經過加熱，在高溫作用下升華釋放出的高濃度微小藥物顆粒，經鼻直接迅速透過呼吸膜或沉積于肺泡、呼吸性支氣管表面逐漸緩慢吸入肺靜脈，通過肺循環進入體循環由血液輸布全身而產生的持續性治療作用[9]。由于持續性的動脈用藥，避免了藥物在體內因“首過效應”給治療帶來的負面影響以及其他給藥途徑造成患者的緊張、恐懼心理。從而減少了藥物經肝臟滅活代謝、生物轉化后造成的藥量減少。

臨床觀察結果顯示，觀察治療的36例患者通過4個療程的治療，觀察組18例總有效率為94.4%，對照組18例總有效率為72.2%，觀察組結果優于對照組(P<0.05)。臨床治療表明，中藥熏吸在TAO壞疽期的臨床應用，其方法別致、操作簡便、費用低廉及行之有效等優點。 在目前還缺乏滿意治療方法的同時,特別是中藥湯劑治療不能耐受或西醫效果不太理想者不失為一種新思路新方法，為中醫治療TAO拓展了治療途徑。適用于各期各型TAO的治療，尤其對病情較重的壞疽期[10]，被認定截肢手術的患者更為適宜。具有重要的臨床實用價值。