腫瘤專(zhuān)科臨床藥師理論考核試題庫(kù)的建設(shè)*

陳喆，楊珺，朱志翔，王燕婷，周海燕，李國(guó)輝

（國(guó)家癌癥中心·國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心·中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院藥劑科，北京 100021）

2002 年，原衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24 號(hào)）明確提出：“開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作。”2005 年，原衛(wèi)生部正式啟動(dòng)臨床藥師培訓(xùn)工作。2019 年，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)衛(wèi)健委）啟動(dòng)臨床藥師緊缺人才培訓(xùn)項(xiàng)目。目前，雖然腫瘤專(zhuān)科臨床藥師培訓(xùn)大綱和相關(guān)要求在實(shí)踐中不斷完善，但受多種因素限制，其標(biāo)準(zhǔn)化理論考核尚未成形，國(guó)內(nèi)也鮮有相關(guān)研究和文獻(xiàn)報(bào)道。本研究中探討了腫瘤專(zhuān)科臨床藥師理論考核試題庫(kù)建設(shè)的方法。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 理論考核要求及國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀

腫瘤專(zhuān)科臨床藥師培訓(xùn)中的考核是多元化、多角度的，包括理論考核、日常考核、作業(yè)評(píng)估、案例考核［1］，側(cè)重點(diǎn)各有不同。理論考核通過(guò)筆試答卷評(píng)估學(xué)員專(zhuān)業(yè)知識(shí)的儲(chǔ)備情況；日常考核根據(jù)輪轉(zhuǎn)科室情況進(jìn)行出科考核，可通過(guò)醫(yī)囑審核、藥學(xué)問(wèn)診、用藥教育、藥物重整等考察學(xué)員的臨床實(shí)踐能力；作業(yè)評(píng)估是指對(duì)培訓(xùn)過(guò)程中各個(gè)培訓(xùn)環(huán)節(jié)和科目的作業(yè)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，由帶教老師和考核專(zhuān)家根據(jù)學(xué)員平時(shí)表現(xiàn)和最終作業(yè)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)分；案例考核作為結(jié)業(yè)答辯，考核學(xué)員的綜合能力。

培訓(xùn)大綱要求理論考核不少于2 次，每次不少于50 題，但對(duì)題型、題目?jī)?nèi)容、題目難度、考核時(shí)間等未做統(tǒng)一要求。由于各培訓(xùn)基地的招生時(shí)間不同，臨床輪轉(zhuǎn)科室及病種也有差異，故實(shí)際培訓(xùn)中由各培訓(xùn)基地自行命題進(jìn)行考核。雖顧及了考試的靈活性，但其標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化受到了影響。

2 國(guó)外理論考試情況

美國(guó)專(zhuān)科藥師委員會(huì)（BPS）負(fù)責(zé)美國(guó)專(zhuān)科臨床藥師的考核認(rèn)證，設(shè)有腫瘤專(zhuān)科臨床藥師的考核項(xiàng)目，并有詳細(xì)的考核大綱。美國(guó)醫(yī)院藥師協(xié)會(huì)自2016 年開(kāi)始推薦通過(guò)Postgraduate Year 2（PGY2）培訓(xùn)的藥師參加BPS 組織的專(zhuān)科臨床藥師考核［2］，通過(guò)PGY2 腫瘤專(zhuān)科臨床藥師培訓(xùn)者均可申請(qǐng)參加BPS 組織的腫瘤專(zhuān)科藥師考核認(rèn)證［3］。此外，具備執(zhí)業(yè)藥師資格且有4 年腫瘤臨床藥學(xué)相關(guān)工作經(jīng)歷，或經(jīng)過(guò)PGY2 培訓(xùn)且有2 年腫瘤臨床藥學(xué)相關(guān)工作經(jīng)歷，也可申請(qǐng)參加考核［4］。從參加考核人員的資質(zhì)角度看，此項(xiàng)考核與我國(guó)腫瘤專(zhuān)科臨床藥師培訓(xùn)的理論考核在某種程度上具有相似性。中國(guó)臨床藥師培訓(xùn)及認(rèn)證體系建立過(guò)程中借鑒了很多美國(guó)臨床藥師的相關(guān)培訓(xùn)和考核經(jīng)驗(yàn)，且澳大利亞、加拿大等多個(gè)國(guó)家均認(rèn)可BPS 的考試認(rèn)證，故BPS 的腫瘤專(zhuān)科臨床藥師考核可作為重要參照依據(jù)。根據(jù)考核大綱，BPS 對(duì)腫瘤專(zhuān)科臨床藥師的考核分為腫瘤病理及分子生物學(xué)、藥物治療與患者管理及教育、臨床研究、實(shí)踐管理、公共健康［5］，分別占總分值的20%，38%，14%，22%，6%，分別考察4 項(xiàng)、6 項(xiàng)、4 項(xiàng)、4 項(xiàng)、2 項(xiàng)能力。考題形式結(jié)合實(shí)際案例且有實(shí)踐場(chǎng)景的選擇題。

執(zhí)業(yè)藥師考核方面，美國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師考試自1997 年起偏重考察藥學(xué)實(shí)踐能力［6］，目前美國(guó)、英國(guó)、澳大利亞的執(zhí)業(yè)藥師考試實(shí)踐題與場(chǎng)景題各占題目總數(shù)的50%［7］。日本執(zhí)業(yè)藥師考試中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、臨床藥學(xué)知識(shí)及法規(guī)分別占題目總數(shù)的12%，40%，39%，9%。

3 理論考核題庫(kù)建設(shè)

3.1 意義

試題庫(kù)的建設(shè)是加強(qiáng)臨床藥學(xué)教學(xué)及培訓(xùn)建設(shè)的重要組成部分，統(tǒng)一的題庫(kù)和考核既有利于提升教學(xué)和培訓(xùn)質(zhì)量，也符合教考分離的教育改革趨勢(shì)［8］。腫瘤專(zhuān)科臨床藥師理論考試在國(guó)內(nèi)尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)化模型作為參考，目前各培訓(xùn)基地的理論考核多為自行命題，人工組卷后打印紙質(zhì)試卷，學(xué)員現(xiàn)場(chǎng)筆試。為了更加科學(xué)、準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)培訓(xùn)學(xué)員的基礎(chǔ)知識(shí)及臨床實(shí)踐能力，需建立結(jié)構(gòu)完整、與臨床實(shí)踐相結(jié)合的理論題庫(kù)。以試題庫(kù)的形式進(jìn)行考試是實(shí)現(xiàn)由傳統(tǒng)人工命題到計(jì)算機(jī)智能命題的重大轉(zhuǎn)變，既可提高效率，減少低水平的重復(fù)性工作；又可根據(jù)不同的考核目的構(gòu)建不同的試卷，提高命題的靈活性。同時(shí)，由于試題庫(kù)有統(tǒng)一的試題收集和入選標(biāo)準(zhǔn)，提高了考核的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化程度。此外，智能命題可結(jié)合攝像頭或其他監(jiān)考系統(tǒng)，在電腦或手機(jī)終端答題，提供了在不同地點(diǎn)進(jìn)行統(tǒng)一考核的可能性，為實(shí)現(xiàn)全國(guó)或區(qū)域性的統(tǒng)考提供了物質(zhì)基礎(chǔ)。

3.2 原則與流程

試題庫(kù)的建設(shè)應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)大綱要求設(shè)計(jì)試題，并對(duì)試題進(jìn)行相關(guān)的性能參數(shù)設(shè)置，以便在使用試題庫(kù)時(shí)，可根據(jù)不同的考核目的和考核要求選取合適的試題進(jìn)行組卷。因此，建設(shè)試題庫(kù)的原則應(yīng)以培訓(xùn)大綱為依據(jù)，將培訓(xùn)內(nèi)容細(xì)化為不同考點(diǎn)，再根據(jù)考點(diǎn)設(shè)計(jì)、收集試題及答案。

設(shè)計(jì)、收集試題的同時(shí)，還應(yīng)設(shè)置試題的性能參數(shù)，如題目難度、所屬培訓(xùn)模塊、考核要點(diǎn)等。由于抗腫瘤藥物治療的研究多、新藥數(shù)量多、藥物治療進(jìn)展及臨床指南更新快，故需定期更新和維護(hù)題庫(kù)內(nèi)題目，及時(shí)加入新的藥物治療方案相關(guān)考題。具體流程見(jiàn)圖1。

圖1 試題庫(kù)建設(shè)流程Fig.1 Flow chart of construction of the question bank

3.3 4 個(gè)培訓(xùn)模塊的內(nèi)容與要求

與傳統(tǒng)的藥學(xué)教育相比，臨床藥學(xué)的培訓(xùn)偏向?qū)嵺`能力的培養(yǎng)，大綱中將培訓(xùn)內(nèi)容分為綜合素質(zhì)培訓(xùn)、臨床專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)與技能培訓(xùn)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)培訓(xùn)、臨床用藥實(shí)踐技能培訓(xùn)4 個(gè)模塊，各模塊培訓(xùn)內(nèi)容及要求見(jiàn)表1。

表1 腫瘤專(zhuān)科臨床藥師4 個(gè)培訓(xùn)模塊的內(nèi)容與要求Tab.1 Contents and requirements of four training modules for oncology clinical pharmacists

3.4 試題題型

在我國(guó)臨床藥師帶教師資的培訓(xùn)中，完成一套合格的理論試題即是考察項(xiàng)目之一。因客觀條件限制，理論試題均為選擇題，但形式多樣，包括單選、多選、配伍選擇、共用題干的案例分析選擇等。此外，BSP 的腫瘤專(zhuān)科臨床藥師考核，英國(guó)、美國(guó)、澳大利亞、日本等國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師考試題目形式均為選擇題。結(jié)合國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀，考慮試題庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)的需求，試題題型以選擇題為宜，涵蓋單選、多選、配伍選擇等多種選擇題形式。

3.5 試題性能參數(shù)

與其他學(xué)科試題庫(kù)建設(shè)相同，應(yīng)參照培訓(xùn)大綱對(duì)試題所屬的培訓(xùn)模塊、能力層次、難度進(jìn)行設(shè)置。培訓(xùn)模塊對(duì)應(yīng)表1 中的綜合素質(zhì)、臨床專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)與技能、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)、臨床用藥實(shí)踐技能4 個(gè)模塊；能力層次對(duì)應(yīng)表1 中的培訓(xùn)要求，分為了解、熟悉、掌握3 個(gè)層次。詳見(jiàn)表1。

與傳統(tǒng)教學(xué)不同，臨床藥師的培訓(xùn)是理論與實(shí)際相結(jié)合，雖是理論考核，也需結(jié)合臨床實(shí)踐。根據(jù)培訓(xùn)大綱要求，試題內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥事管理及相關(guān)法規(guī)、腫瘤及并發(fā)癥的診療原則、常用抗腫瘤及相關(guān)藥物的藥學(xué)特點(diǎn)等理論知識(shí)，應(yīng)結(jié)合藥物咨詢(xún)、處方點(diǎn)評(píng)、醫(yī)囑審核、用藥教育等具體工作實(shí)踐及場(chǎng)景，涉及醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、藥事管理等偏記憶型的知識(shí)考察點(diǎn)，以及臨床藥學(xué)知識(shí)及實(shí)踐等偏實(shí)踐類(lèi)的考察內(nèi)容。因此，需設(shè)置試題的考察類(lèi)型（醫(yī)學(xué)類(lèi)、藥學(xué)類(lèi)、藥事管理類(lèi)、實(shí)踐類(lèi)）及場(chǎng)景（藥物咨詢(xún)、處方點(diǎn)評(píng)、醫(yī)囑審核、用藥教育等）。

3.6 選題組卷

雖然培訓(xùn)大綱無(wú)具體要求考試時(shí)長(zhǎng)，但提出每次理論考核題目數(shù)量不少于50 題，結(jié)合實(shí)際培訓(xùn)及既往考核情況，考慮理論考核時(shí)長(zhǎng)以2 h 內(nèi)為宜，題目數(shù)量應(yīng)控制在50～100 題。各項(xiàng)內(nèi)容的選擇題在題目中的分值及分值占比應(yīng)固定。

不同類(lèi)型的考察內(nèi)容、場(chǎng)景及難度在試卷中的比例可根據(jù)考核時(shí)間和目的進(jìn)行調(diào)整。考核若在學(xué)員入學(xué)后不久進(jìn)行，目的為評(píng)估各學(xué)員的基礎(chǔ)知識(shí)和基本素質(zhì)，可適當(dāng)降低醫(yī)學(xué)類(lèi)、實(shí)踐類(lèi)、用藥教育場(chǎng)景類(lèi)題目在考核中的占比；考核若在培訓(xùn)后期進(jìn)行，目的為考察學(xué)員的培訓(xùn)效果，可適當(dāng)提高醫(yī)學(xué)類(lèi)、實(shí)踐類(lèi)題目在考核中的占比，降低藥事管理類(lèi)題目的比例。

4 小結(jié)

我國(guó)臨床藥師培訓(xùn)雖已發(fā)展10 余年，但尚未形成標(biāo)準(zhǔn)化的理論考核模式，急需建設(shè)結(jié)構(gòu)完整、與臨床實(shí)踐結(jié)合的理論試題庫(kù)，以利于更加科學(xué)地評(píng)估臨床藥師的培訓(xùn)效果。理論試題庫(kù)的建設(shè)應(yīng)以培訓(xùn)大綱為基礎(chǔ)進(jìn)行設(shè)計(jì)，同時(shí)考慮到標(biāo)準(zhǔn)化考核的需求，以選擇題作為試題庫(kù)的題型，結(jié)合臨床藥師培訓(xùn)特點(diǎn)設(shè)置試題相關(guān)參數(shù)。由于腫瘤領(lǐng)域的藥物治療處在日新月異的發(fā)展階段［9］，需要對(duì)試題庫(kù)進(jìn)行定期更新與維護(hù)。