RFID在藥品追溯中的應用

文/ 林強

藥品追溯是藥品監管的重要組成部分和重要環節——藥品追溯體系的建立和完善實現了藥品的來源可查、去向可追、應急召回和緊急調配，為人民安全用藥提供了必要保障。

2016年，中國提出完善食品藥品追溯體系，并發布相關政策——通過識別藥品電子監管一維碼實現藥品追溯。與此同時，近年來全球其他國家也在陸續推出相應政策和多種識別技術（如一維條形碼、二維矩陣碼、OCR文字識別和RFID識別）來加強藥品序列化管理，以阻止醫藥產品仿造。

歐洲的藥品序列化管理系統能夠識別所有藥物包裝，可以在制造和配送鏈的任何環節對藥物進行識別。當藥品被放入第一個包裝單元（初級包裝）后，它們便擁有了一個制造商批次編號。該編號須伴隨藥品包裝的整個流通周期，能夠在各大包裝單元上進行識別，包括從可以在藥店中買到的透明包裝和常規藥品包裝（次級包裝），到多個包裝的組合（三級包裝），再到完整紙板箱，甚至到承載醫藥產品的托盤。

圖爾克與某藥品制造商共同開發了一項解決方案，為歐洲醫藥序列化管理開創了先例。該試點項目是醫藥產品序列化的一個極好示例。其所涵蓋的技術不僅僅是通過條形碼或RFID標簽進行識別，還包括數據的傳輸與管理。數據不僅可在系統的各個站點使用，而且還可以通過開放數據云服務擴展到整個生產過程和配送鏈。

兩個貨架系統都可以從后面裝入新元件，無需中斷生產過程

圖爾克開發并制造了可在不同包裝單元上打印、粘貼、檢查和讀取所需編碼和標簽的設備

針對前端的數據綁定，圖爾克開發并制造了可在不同包裝單元上打印、粘貼、檢查和讀取所需編碼和標簽的設備。其原理是通過現有的供應鏈系統進行通信，為生產和包裝過程提供信息。當此功能用于生產時，藥物包裝將被貼上寫有適當序列號的RFID標簽。此外，該設備還可為包裝盒提供包含相同信息的二維碼和文字印刷。

在給藥物包裝貼上RFID標簽前，藥品的單個包裝必須被組合成更大的包裝單元（這一過程須保持其可識別性），以確保單個包裝的端到端可追蹤。這正是RFID技術的精確應用場景，即使紙箱被封閉，也能通過其識別出紙箱中的所有包裝。相比于條形碼技術，RFID有一個特別的優勢，即在批量讀取模式中，RFID可識別紙箱中的全部貨品，最多可達500個獨立標簽。為了做到這一點，包裝人員只需將紙箱放置在設備開口處，讀取操作便會自動啟動。該設備共設有10個RFID天線，可檢測紙箱中的所有標簽。天線會在設備內部移動，以消除漏讀的可能性。接下來，設備便會對條形碼和序列號標簽進行印刷：該標簽會被貼在紙箱外側，以便后續識別和運輸。

圖爾克提供的解決方案的優勢在于：實現了RFID技術與功能強大的光學傳感器和條碼識別技術的完美結合。兩種技術（通過條形碼和二維碼識別，或者通過OCR文字識別和RFID識別）各有優勢。該系統解決方案的性能和過程可靠性是基于兩種識別系統的巧妙組合。所有數據集中于一處，避開了數據同步錯誤以及異步解決方案的缺點。如果僅著眼于RFID識別和條碼識別的成本，并只考慮標簽和標簽印刷成本，RFID的價格將比條碼印刷高出約10倍。但實際上，通過核算所有項目成本（包括人工成本和設備成本），RFID則更具經濟效益，這一點已經在試點項目中得到了證明。RFID在速度和過程可靠性上的優勢非常明顯，識別不僅更快速，而且可以同時讀取500個標簽，且無需拆開紙箱。此外，由于大部分物流鏈末端的用戶未安裝RFID讀取設備，故此過程中還會應用到光學識別技術。

隨著中國加快推進藥品智慧監管，RFID技術也將在中國制藥行業內起到至關重要的作用。RFID作為一種快速、實時、準確采集與處理信息的高新技術，是信息標準化的基礎，將給制藥行業生產、倉儲、加工和運輸等各個環節帶來效率的極大提升。相信以RFID為主的自動化產品必將助力中國藥品智能監管的快速發展。