加味黃芪桂枝五物湯聯合硫辛酸注射液治療糖尿病周圍神經病變的臨床研究

盧敏文，劉小慧

（1.甘肅省武威市第二人民醫院，甘肅 武威 733009；2.甘肅省武威市涼州區醫院，甘肅 武威 733000）

0 引言

糖尿病周圍神經病變指的是在排除其他原因外，因糖尿病自身引起的周圍神經功能障礙病癥[1]。糖尿病周圍神經病變的主要癥狀為肢體麻木、疼痛等不適，具有較高的致殘率[2]。該疾病對患者的身心健康以及生活質量均造成了嚴重影響。臨床上針對糖尿病周圍神經病變的患者多采用西醫治療，包括血管擴張治療、代謝改善以及抗氧化治療，但是西醫治療具有一定的局限性，療效欠佳[3]。中醫對糖尿病周圍神經病變有一定研究，認為該疾病屬于“痹癥”“消渴”“血痹”等范疇，治療的主要方式為溫經通痹和益氣活血[4]。則為提升糖尿病周圍神經病變患者的臨床療效，本研究擬在硫辛酸注射液治療基礎上加上加味黃芪桂枝五物湯進行聯合用藥，并進行對比研究，下述為本次研究的研究結果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以我院收入的80例糖尿病周圍神經病變患者為研究對象，入院時間段在2017年5月至2020年5月。參考WHO和《中國糖尿病防治指南》，本研究中所有患者均符合糖尿病周圍神經病變診治標準；參考《中藥新藥臨床研究指導原則》，本研究中所有糖尿病患者均符合氣虛脈絡淤滯型診療標準。將存在嚴重肝腎功能疾病、因為其他原因引起的神經損害以及對研究中的藥物過敏的患者排除。將入選的80例患者按照雙盲隨機分組方法分為研究組和對照組，兩組各有40例。研究組：男性21例，女性19例；年齡為49～70歲，平均（59.78±9.39）歲；病程3～10 個月，平均（6.65±1.39）個月；隨機血糖范圍在10.63～15.52 mmol/L，平均（12.81±2.02）mmol/L。對照組：男性23例，女性17例；年齡為50～69歲，平均（60.39±7.65）歲；病程3～9個月，平均（6.29±1.26）個月；隨機血糖范圍在10.39～15.45 mmol/L，平均（12.73±2.03）mmol/L。兩組患者的上述資料對比無顯著差異（P＞0.05），兩組之間具備可比性。

1.2 方法

給予兩組患者健康宣教、飲食與運動指導、血糖監測，通過降糖藥或者胰島素控制患者的血糖水平，確保空腹血糖水平在5.0～7.0 mmol/L 以及餐后2 h 血糖水平在10 mmol/L 及以下，禁止使用血管活性藥物等。

對照組采用硫辛酸注射液治療，亞寶藥業集團股份有限公司，批準文號：國藥準字H20055869。0.9%生理鹽水250 mL+硫辛酸注射液300 mg 靜脈滴注（避光），1次/d，連續治療6 周。

研究組在對照組治療方法的基礎上采用加味黃芪桂枝五物湯治療，藥方組成：黃芪60 g、桂枝20 g、當歸20 g、白芍60 g、炙甘草12 g、威靈仙12 g、防風12 g、羌活12 g、川芎15 g、丹參20 g。首先用冷水將中藥材浸泡20～30 min，再加入生姜40 g，大棗10 枚，用武火煎煮，煮沸后采用文火進行20～30min，取汁后重復上述方法再次煎煮、取汁，分早晚2次服用。辨證加減：明顯麻木者，加雞血藤30 g；明顯肌肉疼痛者，加桑植20 g；血虛者，在組湯中加入枸杞10 g、阿膠15 g；四肢不溫者，在組湯中加入肉桂10 g、白附片10 g。1 付/d，連續服用6 周。

1.3 觀察指標

對比兩組患者的治療總有效率、癥候積分、神經傳導速度和TCSS 評分。

療效：經過治療后，患者的臨床癥狀、體征有明顯減輕，中醫癥候積分達70%～90%的下降率，神經傳導速度提高幅度在10%以上，TCSS 評分6～8分，為顯效；患者的臨床癥狀、體征有輕微改善，中醫癥候積分達30%～70%的下降率，神經傳導速度提高幅度在5%～10%，TCSS 評分9～11分，為一般；患者的臨床癥狀、體征無明顯改善或加重，中醫癥候積分未達30%的下降率，甚至有分數上漲現象，神經傳導速度提高幅度不足5%或減慢，TCSS 評分12～19分，為較差[5]。總有效率=顯效率+有效率。

癥候積分：包括麻木、疼痛、乏力和感覺障礙等，評分結果分為無、輕度、中度、重度4 種程度，分別計分0、1、2、3分，分數越低，病癥越輕[6]。

神經傳導速度：利用16導聯肌電圖、誘發電位儀，進行神經傳導速度（SCW）、運動神經傳導速度（MCV）的檢測，檢測部位以正中神經、腓總神經為主。

TCSS 評分：評定患者的神經病變程度，陰性0～5分，輕度6～8分，中度9～11分，重度12～19分[7]。

1.4 統計學方法

研究所得到的數據均采用SPSS 23.0 軟件進行處理，（）表示計量資料，（%）表示計數資料，計量資料用t檢驗，而計數資料用χ2檢驗，P＜0.05提示有統計學差異。

2 結果

2.1 比較用藥療效

與對照組相比，用藥后，研究組患者的總有效率更高（P＜0.05），見表1。

表1 比較兩組患者用藥療效[n(%)]

2.2 比較癥候積分

兩組患者在治療前的癥候積分無顯著差異（P＞0.05），經過治療后，研究組患者的癥候積分低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 比較兩組患者的癥候積分（,分）

表2 比較兩組患者的癥候積分（,分）

2.3 比較神經傳導速度

兩組患者在治療前的神經傳導速度無顯著差異（P＞0.05），經過治療后，研究組患者的神經傳導速度高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 比較兩組患者的神經傳導速度（,m/s）

表3 比較兩組患者的神經傳導速度（,m/s）

2.4 比較TCSS 評分

兩組患者在治療前的TCSS 評分無顯著差異（P＞0.05），經過治療后，研究組患者的TCSS 評分低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 比較兩組患者的TCSS 評分（,分）

表4 比較兩組患者的TCSS 評分（,分）

3 討論

就發病機制而言，糖尿病周圍神經病變的具體病因尚不明確，但就當前文獻資料的對比分析可知，代謝紊亂、缺乏神經營養因子、血管的損傷等因素，均會增加糖尿病周圍神經病變機率[8]。西醫治療具有一定效果，但整體療效欠佳，中西醫結合治療是目前臨床上治療糖尿病周圍神經病變的重要方式。

在此次研究中，與對照組相比，研究組患者的治療總有效率更高，癥候積分更低，神經傳導速度更高，且TCSS 評分更低。表明加味黃芪桂枝五物湯聯合硫辛酸注射液治療，對糖尿病周圍神經病變患者的神經改善具有顯著效果。硫辛酸注射液是一種具有較強抗氧化作用的藥物，能夠在短時間內于脂溶性或者水溶性的環境中溶解，進而轉化為二氫硫辛酸，將氧自由基進行清除，同時促進對線粒體的氧化應激狀態進行改善，實現對胰島素B 細胞的保護，以及對平滑肌細胞與神經細胞的保護[9]。并且該藥物能夠對脂質的過度氧化產生抑制作用，進而促進神經纖維的再生，促進蛋白質的糖基化被阻斷，實現對神經病變癥狀的緩解。中醫對糖尿病周圍神經病變的治療具有一定經驗，將該疾病的病機概括為氣虛夾瘀、陰虛夾瘀，進而演變為氣陰兩虛夾瘀，最終形成氣虛血瘀證。因此此病癥在中醫診療中，需以益氣溫經、活血通痹為主要治療目的，為達此用藥療效，本研究擬采用加味黃芪桂枝五物湯治療方式對此病癥患者進行救治，以改善因素體營衛不足、外受風邪等因素誘發的血痹證[10]。為使加味黃芪桂枝五物湯達更好的中醫中藥治療效果，故在該藥方中加入生姜和大棗，生姜具有活血驅寒的作用，大棗具有補中益氣、養血安神的功效，可進一步提升活血功效。并且在現代藥學研究中指出，黃芪對血糖、免疫有一定調節作用，可達較好的降低血糖療效，同時此藥物能改善微循環，使患者受損神經細胞能在穩定良好的環境中接受修復治療。桂枝在現代藥理學中有促進血液循環的作用，能抑制血小板聚集，可達鎮痛解痙的治療目的。白芍能夠促進血糖的調節，可解痙止痛，并且能夠清除自由基和抑制炎癥反應。雞血藤能夠促進血細胞生成，具有抗血栓、抗氧化的作用，并且可調節血脂、免疫功能。加味黃芪桂枝五物湯與硫辛酸注射液治療是兩種機制不同的治療方式，兩者聯合治療糖尿病周圍神經病變，通過不同的作用、功效，加強了對患者病情的改善。

綜上所述，對糖尿病周圍神經病變患者采用加味黃芪桂枝五物湯聯合硫辛酸注射液治療具有顯著效果，能有效改善患者的神經傳導速度，有利于患者的癥狀緩解。