仙靈骨葆膠囊聯合沖擊波治療股骨頭壞死的療效觀察

韓昆，于健，朱艷風，田雅峰

（河北省中醫院，河北 石家莊 050051）

0 引言

股骨頭壞死(ONFH）是臨床中較為常見的疾病，在臨床中又被稱之為股骨頭缺血性壞死，主要因血液供應不足而導致，從而造成患者骨細胞及骨髓死亡。臨床研究指出，ONFH 是骨科領域難治性疾病，從而導致患者致殘率相對較高。由于患者大量飲酒、長期服用激素以及外傷等原因，導致患者疾病越來越趨于年輕化，特別是在20～40歲的中年人群中。若患者早期出現ONFH 時，未能及時對患者進行治療，導致患者病情進一步發展，因而在臨床中，對患者實施人工髖關節置換術成為了臨床中對患者較為常用的治療措施[1]。但研究發現，在對患者實施人工全髖關節置換術進行治療后，患者會出現較多的并發癥，對患者家庭造成較為嚴重的壓力。因此，尋找一種安全、有效、經濟的方式對患者進行治療具有重要的作用。仙靈骨葆膠囊是臨床中較為常用的治療藥物，通過以補腎壯骨為主，對患者實施活血化瘀，達到對患者標本兼治之效。有相關研究指出，沖擊波（extracorporeal shock wave lithotripsy，ESWT）是對患者實施保髖物理治療中的一種治療措施，作為一種全新的無創治療技術，憑借其非侵入性、并發癥少、風險低等特點，受到了臨床中的廣泛使用[2]。為了提高對患者的臨床療效，本次研究針對患者治療效果進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選 取2019年6月至2020年12月收治的90例股骨頭壞死患者進行研究，采用隨機數表法分為A組、B組、C組，各30例。A組男女比例16:14，年齡21～64歲，平均（42.19±3.58）歲；B組男女比例15:15，年齡22～65歲，平均（42.16±3.72）歲；C組男女比例17:13，年齡22～63歲，平均（42.32±3.92）歲。兩組一般資料對比，P＞0.05，有可比性。

納入標準：①年齡為18～65 周歲；②符合本病中醫、西醫診斷標準；③分期為0～Ⅱ期（ARCO分期）；④患者簽訂知情同意書，自愿服藥。

排除標準：①分期屬于Ⅲ～Ⅳ期；②年齡在18歲以下或65歲以上的患者；③有慢性滑膜炎、先天性髖關節發育不良、髖關節炎、骨結核、骨腫瘤、色素沉著絨毛結節性滑膜炎、股骨頭壞死有病理骨折等癥患者。

本次研究患者及家屬均簽字同意，經我院倫理委員會批準。

1.2 方法

B組患者實施仙靈骨葆膠囊治療。選用的仙靈骨葆膠囊[規格：0.5g×50 粒；包裝單位：盒；批準文號：國藥準字Z20 025337；生產廠家：國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司]1.5g 對患者進行治療，每日2次。仙靈骨葆膠囊，來源于苗族民間驗方，應用現代技術研制的新型民族藥，由淫羊藿、續斷、知母、補骨脂、地黃、丹參構成。組方中淫羊藿為君藥補腎陽、壯筋骨；配合續斷、補骨脂為臣補腎接骨，佐以知母、地黃滋腎陰，丹參為使活血通絡、止痛，共奏滋補肝腎、活血通絡、強筋壯骨的功效。

C組患者實施沖擊波治療。采用深圳市慧康醫療器械有限公司產的HK-ESWO-AJ Ⅱ型骨科沖擊波治療儀，方法如下：患者取仰臥位，以股骨頭壞死區域及其周圍骨質為靶點進行沖擊治療，每次沖擊3000次，能流密度為9kV（0.16mJ/mm2），每隔2日1次，10次為1個療程。沖擊波對股骨頭壞死的治療中，對Ⅰ期和Ⅱ期股骨頭缺血性壞死有很好的治愈率，和外科手術的治療結果相一致。其原理是經高能沖擊波作用后，正常和壞死的骨組織同時會被擊碎，被擊碎的正常骨組織中的血液和骨髓將會滲入到被擊碎的壞死的骨組織中。壞死骨組織中的BMSC 在沖擊波刺激下，開始分化、增殖，最終將壞死的骨組織替代，達到治療的目的。

A組患者采用仙靈骨葆膠囊聯合沖擊波治療。治療方法與B組、C組患者治療措施相同。

1.3 觀察指標

（1）臨床療效對比。痊愈：癥狀基本消失，經X 線檢查完全恢復；顯效：癥狀明顯改善，經X 線檢查明顯愈合；有效：癥狀有所減輕，經X 線檢查有所好轉，無效：未達到上述標準。

（2）髖關節評分對比。采用Harris 評分量表對患者治療前后髖關節功能進行評分。

（3）疼痛程度對比。采用視覺模擬評估法（VAS）對患者疼通程度進行評估。

（4）生活質量對比。采用生活質量調查表（SF-36）對患者進行評估。

（5）不良反應對比。包括嚴重疼痛、下肢深靜脈血栓、肢體紅腫。

1.4 統計學方法

采用SPSS23.0進行統計學分析，計數資料采用（%）表示，χ2檢驗，計量資料采用（）表示，f檢驗，P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效對比

A組患者臨床療效顯著高于B組、C組（P＜0.05），見表1。

表1 臨床療效對比[n(%)]

2.2 髖關節評分對比

A組患者Harris評分顯著高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 髖關節評分對比（）

表2 髖關節評分對比（）

2.3 疼痛程度對比

A組患者VAS 評分顯著低于B組、C組（P＜0.05），見表3。

表3 疼痛程度對比（）

表3 疼痛程度對比（）

2.4 生活質量對比

A組患者生活質量顯著高于B組與C組（P＜0.05），見表4。

表4 生活質量對比（）

表4 生活質量對比（）

2.5 不良反應對比

A組患者不良反應發生率顯著低于對照組（P＜0.05），見表5。

表5 不良反應對比[n(%)]

3 討論

ONFH 是臨床中較為常見的疾病，其發病機制在臨床中尚未明確，導致臨床中對疾病的預防與治療造成了較大的影響。隨著近年來大量臨床研究指出，患者脂肪栓塞、骨內高壓、小動脈損傷、小靜脈損傷等因素所導致。雖然這些學說在臨床中角度不同，但公認多種原因導致股骨頭微循環障礙是導致ONFH主要發病機制。臨床研究指出，當前臨床中對ONFH患者早期治療可盡可能緩解患者癥狀，對患者關節功能進行改善，從而有效緩解患者病情發展，提高患者股骨頭生存率[3]。

我國中醫認為[4]，股骨頭壞死在我國醫學中又被稱為“骨蝕”，在中醫中屬于“痹癥”范疇。研究指出，該病在臨床中多因患者集體腎氣虧虛，復由長期飲酒或服用激素而導致[5]。酒乃五谷之精，性大熱且有毒，長期大量飲酒，易導致濕蘊痰聚，日久化熱，痰熱相搏，阻塞經絡，從而導致氣血不通，筋骨失養兒導致。我國中醫認為，“活血則淤去，淤去則新生，新生則骨合”。因而在對患者治療中，以補益肝腎、活血化瘀、益氣通絡為主，可改善機體微循環，降低骨內壓[6]。

仙靈骨葆膠囊是臨床中較為常用的治療藥物，其主要成分以淫羊藿、續斷、知母、補骨脂、地黃、丹參等構成[7]。方中以補腎壯骨為主，輔以活血化瘀，而達到標本兼治之效。仙靈骨葆膠囊可調節機體代謝，刺激股形成，提高骨密度，增加骨礦物質含量，加快骨再建活動，從而使整體骨量與骨質量得到有效的恢復[8]。

沖擊波是臨床中較為常用的治療模式，該治療方式屬于脈沖聲波的一種，是臨床中較為常用的微創治療手段。有研究指出，采用沖擊波對1～2 期成人股骨頭壞死，可有效提高患者Harris 評分，可有效提高對患者治療效果[9]。對患者實施體外沖擊波治療，可增加骨痂中細胞發生蛋白的表達，并加強誘導成骨的作用，從而促進骨痂形成，加快骨折愈合，對促進鈣鹽沉積，同時也可對碎骨不連處的堅硬端鈣化進行擊碎，從而促進新骨的形成[10]。

在本次研究中，通過對患者采用仙靈骨葆膠囊聯合沖擊波對患者進行治療后，患者療效得到有效的提高，同時有效提高了患者髖關節評分，降低患者疼痛感，提高患者生活質量，減少患者不良反應的發生，對患者預后具有重要的影響。

綜上所述，仙靈骨葆膠囊聯合沖擊波對ONFH 患者具有顯著的療效，值得廣泛推廣。