中醫(yī)定向透藥聯(lián)合玻璃酸鈉治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效

唐畢鋒，錢嶸嶸，周宛建，陳圣柏

如皋博愛(ài)醫(yī)院疼痛科，江蘇如皋226500

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是一種退行性病變，病理表現(xiàn)是關(guān)節(jié)軟骨的龜裂、纖維化、潰瘍和脫落，繼而出現(xiàn)關(guān)節(jié)滑膜的水腫滲出及軟骨下骨的硬化增生[1]，主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛及功能障礙[2]，是人體關(guān)節(jié)中骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病率最高的關(guān)節(jié)。膝骨關(guān)節(jié)炎在我國(guó)50歲以上中老年人中的患病率約22.1%[3]，隨年齡增加發(fā)病率升高，且女性高于男性[4-5]，是基層醫(yī)院疼痛科最多見(jiàn)的疾病，我國(guó)已步入老齡化社會(huì)，膝骨性關(guān)節(jié)炎已成為影響人類健康的非常嚴(yán)重的疾病。為深入分析膝骨關(guān)節(jié)炎的有效治療措施，2019年10月—2020年11月該院疼痛科選取100例膝骨關(guān)節(jié)炎患者，采用自擬中藥方中醫(yī)定向透藥及關(guān)節(jié)內(nèi)注射玻璃酸鈉的聯(lián)合治療方法，觀察其治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

擇取在該科住院確診為單側(cè)膝骨關(guān)節(jié)炎的患者100例，診斷全部符合2018版《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》中診斷標(biāo)準(zhǔn)，該研究經(jīng)過(guò)該院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，入組前對(duì)該研究?jī)?nèi)容知情同意。其中男27例，女73例，年齡48~88歲，按隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組、對(duì)照組，每組50例。總結(jié)分析兩組基礎(chǔ)性臨床資料，研究組男14例，女36例；年齡50~82歲，平均（66.64±8.93）歲；對(duì)照組男13例，女37例；年齡48~88歲，平均（64.82±9.73）歲。兩組基礎(chǔ)資料對(duì)比分析差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均行關(guān)節(jié)內(nèi)注射玻璃酸鈉及基礎(chǔ)治療，關(guān)節(jié)內(nèi)注射玻璃酸鈉：膝關(guān)節(jié)周圍皮膚常規(guī)消毒鋪巾，選擇髕骨內(nèi)緣為穿刺點(diǎn)的內(nèi)側(cè)入路，垂直皮膚在髕骨下進(jìn)針，有輕微突破感，注液無(wú)阻力，并且回抽無(wú)血，確認(rèn)進(jìn)入關(guān)節(jié)腔，若關(guān)節(jié)腔有積液，先抽取積液，再注入玻璃酸鈉（國(guó)藥準(zhǔn)字H20000643）2.5 mL，屈伸膝關(guān)節(jié)3~4次。注射1次/周，均注射3次。基礎(chǔ)治療：口服塞來(lái)昔布（國(guó)藥準(zhǔn)字H2019 3349）0.2 g，1次/d，共7 d，靜滴復(fù)方骨肽 （國(guó)藥準(zhǔn)字H32020003）90 mg，1次/d，共14 d。

研究組患者加行中醫(yī)定向透藥治療：中藥透藥處方為該科自擬處方，組成如下：薏苡仁30 g，蒼術(shù)20 g，羌活30 g，獨(dú)活30 g，防風(fēng)20 g，川烏30 g，麻黃20 g，桂枝30 g，當(dāng)歸30 g，川芎20 g，生姜15 g，甘草20 g，透骨草20 g，尋骨風(fēng)20 g，共14味中草藥，將上述中草藥裝入玻璃瓶，用1 000 mL的52度白酒密封浸泡，2周后去藥渣備用，每次抽取藥液后密封保存。中醫(yī)定向透藥治療儀（河南立領(lǐng)醫(yī)療設(shè)備有限公司），注射器抽取中藥液各1 mL浸濕2個(gè)配套棉片，棉片置于電極片內(nèi)，將2個(gè)電極片貼于患膝內(nèi)外側(cè)，再貼服電極板并用彈力繃帶固定，接通電源開(kāi)機(jī)，由小到大調(diào)整治療強(qiáng)度，其溫?zé)帷⒙榇碳鞍茨Ω幸允孢m為度，30 min/次，1次/d，共14 d。治療結(jié)束后撤去用物，觀察有無(wú)皮膚損傷。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組患者治療前、治療結(jié)束后1 d、治療結(jié)束后1周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后6個(gè)月的視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS）和Lequesne指數(shù)評(píng)分[6]。

VAS評(píng)分為一條長(zhǎng)10 cm線段，左端0表示無(wú)痛，右端10表示劇痛，被測(cè)試者在線段上標(biāo)記出個(gè)人的疼痛位置，測(cè)量0端至標(biāo)記點(diǎn)之間的距離（cm）即為疼痛強(qiáng)度評(píng)分。

Lequesne指數(shù)評(píng)分即膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性和活動(dòng)性指數(shù)評(píng)估，包括疼痛、日常活動(dòng)及最大行走距離共11個(gè)條目，最高分24分，分值越高病情越重。

VAS評(píng)估兩組疼痛緩解率，選擇治療結(jié)束后1個(gè)月時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)分較治療前降低＞70%為緩解優(yōu)效，評(píng)分降低61%~70%為緩解良效，評(píng)分降低50%~60%為緩解中效，評(píng)分降低＜50%為緩解較差，疼痛緩解率=（緩解優(yōu)效例數(shù)+緩解良效例數(shù)+緩解中效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)和百分率（%）表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后VAS評(píng)分對(duì)比

治療前兩組VAS評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后各時(shí)間點(diǎn)研究組均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.001），見(jiàn)表1。

表1 治療前后兩組患者VAS評(píng)分對(duì)比[（±s），分]Table 1 Comparison of two groups of patients before and after treatment of VAS score[（±s），points]

表1 治療前后兩組患者VAS評(píng)分對(duì)比[（±s），分]Table 1 Comparison of two groups of patients before and after treatment of VAS score[（±s），points]

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2.2 兩組治療前后Lequesne指數(shù)評(píng)分對(duì)比

治療前兩組Lequesne指數(shù)評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（（P＞0.05），治療后各時(shí)間點(diǎn)研究組均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后Lequesne指數(shù)評(píng)分對(duì)比[（±s），分]Table 2 Comparison of Lequesne index scores between the two groups of patients before and after treatment[（±s），points]

表2 兩組患者治療前后Lequesne指數(shù)評(píng)分對(duì)比[（±s），分]Table 2 Comparison of Lequesne index scores between the two groups of patients before and after treatment[（±s），points]

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2.3 兩組疼痛緩解率對(duì)比

兩組患者治療結(jié)束后1個(gè)月時(shí)間點(diǎn)評(píng)價(jià)療效，對(duì)比兩組疼痛緩解率，研究組更具優(yōu)勢(shì)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者疼痛緩解率對(duì)比Table 3 Comparison of two groups of patients with pain relief rates

2.4 兩組不良反應(yīng)對(duì)比

兩組患者均未出現(xiàn)與治療相關(guān)的穿刺部位感染、血腫、神經(jīng)血管損傷及皮膚燙傷等嚴(yán)重并發(fā)癥，兩組患者治療后血常規(guī)、超敏C反應(yīng)蛋白及肝腎功能檢查結(jié)果正常，研究組2例出現(xiàn)輕微的皮膚過(guò)敏，局部應(yīng)用抗過(guò)敏軟膏好轉(zhuǎn)，對(duì)照組及研究組各2例出現(xiàn)胃不適，予口服奧美拉唑抑酸好轉(zhuǎn)，兩組均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

膝關(guān)節(jié)是人體最大最復(fù)雜的關(guān)節(jié)，主要功能是負(fù)重和運(yùn)動(dòng)，最易退變而罹患骨關(guān)節(jié)炎。膝骨關(guān)節(jié)炎引起的疼痛、活動(dòng)受限及關(guān)節(jié)畸形嚴(yán)重降低中老年人的生活質(zhì)量，非甾體抗炎藥物應(yīng)用的增多進(jìn)一步增加胃腸道出血、心血管事件及肝腎損害，給個(gè)人及家庭造成巨大痛苦及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[7-8]。

2018版《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》中在整體治療思路上提出了金字塔的治療理念和策略，分為基礎(chǔ)治療、藥物治療和手術(shù)治療[2]。癥狀輕者首先避免或減少久站、跑跳、下蹲、爬樓梯等不適宜動(dòng)作和姿勢(shì)，注意保暖，增強(qiáng)膝關(guān)節(jié)周圍肌力訓(xùn)練等。基礎(chǔ)治療之后如果病情進(jìn)一步加重，進(jìn)入藥物治療層級(jí)，應(yīng)采用內(nèi)外結(jié)合、中西醫(yī)結(jié)合的綜合治療[9-10]。由于手術(shù)安全性、效果及費(fèi)用問(wèn)題，絕大多數(shù)患者拒絕關(guān)節(jié)鏡下清理及關(guān)節(jié)置換等手術(shù)[11]，更多選擇相對(duì)保守的藥物治療。該研究對(duì)照組及研究組均采用口服非甾體抗炎藥塞來(lái)昔布，靜脈輸注骨代謝調(diào)節(jié)藥復(fù)方骨肽和關(guān)節(jié)內(nèi)注射玻璃酸鈉[12]。關(guān)節(jié)內(nèi)注射玻璃酸鈉是一種效果明確的常用治療方法[13]，保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)度及減輕疼痛，在基層醫(yī)院應(yīng)用較為普及。

研究組加行該科自擬中藥方中醫(yī)定向透藥治療，中醫(yī)定向透藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎是近年來(lái)發(fā)展的新技術(shù)[14-16]。治療儀通過(guò)非對(duì)稱性中頻電流形成電場(chǎng)，對(duì)電極片內(nèi)的中藥離子產(chǎn)生定向的推動(dòng)力，更快速深入的透過(guò)皮膚靶向作用于病變組織，再加上按摩及熱療功能，能更快速有效的起到通經(jīng)活絡(luò)、消腫止痛的目的[17]。使用自擬處方中藥液行中醫(yī)定向透藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎起效更快，療效更好，尹梅芳等[18]在腰椎間盤(pán)突出癥中也證實(shí)使用自制中藥相比一次性藥物電極片起效快、治愈率高。中藥組方中的薏苡仁、蒼術(shù)健脾化濕，羌活、獨(dú)活、防風(fēng)祛風(fēng)清熱解毒，川烏、麻黃、桂枝溫經(jīng)消腫止痛，當(dāng)歸、川芎補(bǔ)血活血，生姜、甘草健脾補(bǔ)氣，透骨草、尋骨風(fēng)祛風(fēng)濕及通絡(luò)止痛，全方組合，具有滲濕通經(jīng)、活絡(luò)止痛之功效。

該研究應(yīng)用自擬中藥方中醫(yī)定向透藥聯(lián)合關(guān)節(jié)內(nèi)注射玻璃酸鈉治療膝骨關(guān)節(jié)炎，與單純玻璃酸鈉比較治療前后VAS和Lequesne指數(shù)評(píng)分變化，發(fā)現(xiàn)兩組治療結(jié)束后1 d、1周、1個(gè)月、6個(gè)月均較治療前顯著下降，研究組在各時(shí)間點(diǎn)下降更為明顯，且治療結(jié)束后1 d研究組與對(duì)照組評(píng)分差異最大（P＜0.05），說(shuō)明加用中醫(yī)定向透藥能更快速的緩解疼痛。治療結(jié)束后1個(gè)月，研究組疼痛緩解率為90.0%高于對(duì)照組74.0%（P＜0.05）。陸繼清等[15]比較正清風(fēng)痛寧定向透藥和口服非甾體抗炎藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎，臨床有效率分別為87.5%和75%，中醫(yī)定向透藥療效更佳。該研究?jī)H2例出現(xiàn)輕微的皮膚過(guò)敏，兩組治療期間均未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)及并發(fā)癥。

綜上所述，自擬中藥方中醫(yī)定向透藥聯(lián)合關(guān)節(jié)內(nèi)注射玻璃酸鈉能有效改善患者臨床癥狀及關(guān)節(jié)功能，延緩關(guān)節(jié)退變，治療安全有效，值得在臨床中推廣應(yīng)用。