中國科興：科研成果化為抗疫利器

姜偉超

一場席卷全球的病毒給人類帶來了空前巨大的災難——新型冠狀病毒，人人聞之而色變。經濟衰退、死亡所帶來的恐慌氛圍籠罩著這個昔日生機盎然的藍色星球。世界各國紛紛采取各種應對措施，其中一個重要的舉措便是研發疫苗。在這個過程中，位于中國首都北京的一家生物高新技術企業——科興控股生物技術有限公司（以下統稱“科興”）很快脫穎而出。截至目前，科興新冠病毒滅活疫苗已向全球近50個國家累計供應超20億劑，為世界抗擊疫情做出了重要貢獻。

究竟是什么讓這家中國企業能在如此緊迫的全球抗疫戰役中迅速拿出安全有效的產品呢？在2021年雙創周北京會場上，本刊記者對科興進行了采訪。

技術是基礎

任何一項新技術新產品的出現都不會憑空而來。尤其在生物科技領域，科研能力的高低更是一家企業所能達到何種高度的關鍵因素。

自2001年成立伊始，科興就以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命，為疾病預防控制提供服務。而這一使命，也在多年來的疫情與疾病的防控實踐中得到了驗證與升華。

2002年7月，科興研制的第一支甲肝滅活疫苗孩爾來福在人民大會堂隆重上市。這也是中國第一支甲肝滅活疫苗，它結束了中國甲肝滅活疫苗全部依賴進口的歷史。孩爾來福的上市，讓科興一成立便成了業界關注的焦點。從此，科興開始在各種疫情防治的戰役中不斷嶄露頭角。

很多人還記得，暴發于2002—2003年的SARS疫情，給中國帶來了巨大的災難。人們開始深刻感受到，流行疾病的威脅離我們每個人原來是如此之近。此時的科興便已經積極開展SARS滅活疫苗的研制工作，并完成了臨床研究。科興頂著無數風險和壓力，終于在2004年研制出了全球第一支SARS病毒滅活疫苗。此舉讓世人看到了科興的態度與信念。

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗盼爾來福.1是全球第一支甲流疫苗。科興從獲得生產用毒株到獲批生產用時87天，在全球率先獲批生產并且率先投入大規模使用。

此外，在應對高致病性禽流感（H5N1）、甲型乙型肝炎、腮腺炎、腸道病毒、水痘等多項流行傳染疾病的防疫過程中，科興接連推出了多項科研成果和有效產品。

一系列的成績，鑒證了科興的技術實力。隨著科研能力的不斷發展與提升，科興陸續在北京海淀、昌平、大興及遼寧大連建立了四個產業基地。科興已成為中國生物制藥領域的一支重要力量。

責任與使命

2019年底以來，席卷全球的新冠病毒再次給人類敲響了警鐘。根據Worldometer實時統計數據，截至北京時間10月22日，全球累計確診新冠肺炎病例2.4億多例，累計死亡病例494萬多例。疫苗，成為當前人類眼中的希望之光。而這次，科興再次用實際行動向世人解讀著自己的使命。

疫情暴發以來，科興第一時間投入到疫苗研發工作中。2020年1月28日，科興啟動了新型冠狀病毒疫苗研制項目——“克冠行動”，而此時正處于中國傳統節日春節的假期。但應對疫情刻不容緩，研發人員放棄與家人團聚的時間回到了公司，毅然投入到緊張的新冠病毒疫苗研發工作中。

與此同時，僅用不到100天的時間，科興便在大興生物醫藥基地建成了現代化的生產廠房，P3高等級實驗室、A級潔凈車間、恒溫冷藏庫房等一應俱全。

在2020年4月份，科興宣布研制的新冠病毒滅活疫苗克爾來福獲批進入臨床實驗。從正式啟動新冠疫苗研制項目，到獲批開展臨床試驗，僅用時兩個半月。

很快，我國批準《新型冠狀病毒疫苗緊急使用（試用）方案》并下發《關于新型冠狀病毒疫苗納入緊急使用的函》后，科興新冠疫苗納入國家緊急使用（試用），并于7月22日在國內率先投入緊急使用接種工作，開始在國內針對特定人群開展緊急使用。

在突發流行疾病面前，任何一支新疫苗的安全性和穩定性都是最受關注的。

據科興的工作人員介紹，克爾來福具有良好的穩定性。加速熱穩定性實驗結果顯示，在25℃放置42天、37℃放置21天，疫苗效力及活性成分也沒有下降，無菌、內毒素和pH值、滲透壓等安全性和理化性質指標仍然合格，疫苗質量穩定。疫苗的儲運條件為2～8℃，根據加速穩定性試驗結果推算疫苗保質期為2年，與絕大多數已上市疫苗一致，現有的冷鏈設施可以滿足儲運需求，方便疫苗的分發、配送和各種條件下的接種。克爾來福的熱穩定性以及便利的儲運條件，使得其方便運輸和儲存，并且可在更多的場合安全使用。

隨著國家藥品監督管理局于2021年2月5日依法批準科興新冠疫苗在中國附條件上市，科興疫苗開始大范圍的接種。

這是一場與時間賽跑的游戲，疫苗能否快速大量得到接種，關系著無數人的生命安全。為了進一步加大供應量，2021年4月，科興第三條新冠滅活疫苗生產線投入使用，年產能可超20億劑。

抗疫無國界

抗擊疫情是全世界面臨的共同責任，但并非所有國家的科研能力都足以應對突如其來的疫情。作為一家技術實力雄厚的生物科技企業，其視角已不再局限于一地一國，更應著眼于全球。科興新冠疫苗在中國接種的同時，也陸續在全球數十個國家投入使用。這個由中國企業研發的新冠疫苗得到了世界范圍的認可。

2020年12月6日，印尼政府宣布，120萬劑科興新冠疫苗抵達印尼。

2021年1月初，巴西聯邦政府與圣保羅州布坦坦研究所簽訂協議，計劃購買1億劑克爾來福 。巴西國家衛生監督局宣布，給予克爾來福緊急使用許可。

2021年5月23日，智利總統皮涅拉赴首都圣地亞哥國際機場迎接運抵智利的中國科興新冠疫苗。

2021年9月13日，菲律賓政府采購的第二十四批中國科興新冠疫苗運抵馬尼拉國際機場。此批疫苗由菲律賓航空承運，共計200萬劑。

2021年4月21日，科興與埃及VACSERA公司簽署協議，埃及將在本土生產科興新冠疫苗。該疫苗的月生產量將達到1500萬至1850萬劑。

2021年7月2日，中國駐薩爾瓦多大使館宣布，中方將向薩方提供150萬劑科興新冠疫苗。

越來越多的國家在使用科興疫苗……

印尼總統和衛生部長，智利總統和衛生部長，土耳其總統和衛生部長，巴西副總統，多米尼加總統，香港特別行政區第二任行政長官董建華、第五任行政長官林鄭月娥，以及鐘南山院士等均接種了科興新冠疫苗。印度尼西亞為紀念接種新冠疫苗還單獨發行了紀念郵票。

2021年6月1日，世衛組織總干事譚德塞當天在記者會上宣布，科興新冠疫苗被證明是“安全、有效和有質量保證的”，并被列入世衛組織緊急使用清單。

截至2021年10月3日，中國科興新冠疫苗已向全球近50個國家累計供應達20億劑，累計接種16億劑，是目前全球和中國供應量和使用量最大的新冠疫苗，也是出口量最大的中國新冠疫苗。

科興新冠疫苗在世界范圍內的廣泛接種，不僅有力展示了中國疫苗的質量和可靠性，更充分展現了中國企業的科研實力和責任擔當。

目前新冠疫情依然沒有結束，世界各地每天還有大量人群因為感染此病毒而倒下，包括科興在內的全球科研人員也在持之以恒地為攻克病毒而奮斗著。科興的工作人員告訴記者，科興正在使用不同的新變異株進行疫苗研發，將向各國藥監局提交針對Gamma株的克爾來福和Delta株的克爾來福的臨床研究及緊急使用申請。科興有充足的能力提供不同種類的克爾來福疫苗應對疫情……

愿人類在科技創新力量的努力下，能夠永遠擺脫各種疾病的困擾。