夜戴型角膜塑形鏡控制青少年中低度近視的效果

王瑩瑩，費 璇

近年來，近視的患病率逐年增加［1］，而我國近視人數多達6 億，青少年近視率更是高居世界第一。中低度近視本身并不可怕，但高度近視的并發癥［2］會嚴重影響視覺質量，甚至造成不可逆損害。因此，控制近視進展勢在必行，近些年角膜塑形鏡成為控制近視增長的常用矯正手段［3］。其原理是利用角膜的可塑性，以高透氧的角膜塑形鏡片輕壓角膜，使其中央曲率逐步變平，物理性矯正近視，是一種非手術矯正方法［4-6］。為了研究角膜塑形鏡控制近視的效果，筆者對所在醫院76 例青少年近視（150 眼）樣本進行回顧性分析，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象選取2017 年9 月—2017 年12 月來院驗配夜戴型角膜塑形鏡的8～18 歲青少年近視76 例（150 眼）為研究對象，平均年齡（11.934±2.825）歲，男36 例（71 眼），女40 例（79 眼），分為低度近視組和中度近視組。納入標準：（1）最佳矯正視力≥1.0，屈光度＜-6.00 D，順規散光≤-1.50 D，逆規散光≤-1.00 D；（2）眼壓8～21 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）；（3）連續配戴，規律隨訪≥2 年；（4）既往無配戴角膜接觸鏡史。排除標準：（1）遠視、斜視、弱視；（2）角膜屈光術后及眼部器質性病變者，如圓錐角膜、白內障、青光眼、眼底病、眼癥等；（3）眼部炎癥活動期，反復發作的過敏性結膜炎、鼻炎，全身免疫性疾病等。按照近視程度分為2 組：低度近視組（-0.75～-3.00 D）73 眼，平均屈光度（-2.154±0.565）D；中度近視組（-3.25～-5.75 D）77 眼，平均（-3.981±0.696）D。該研究經醫院倫理委員會審批通過，患者及監護人知情同意并簽訂同意書。

1.2 方 法

1.2.1 材料 采用美國歐幾里德公司生產的夜戴型角膜塑形鏡，材料為Boston Equalens II，Dk 值為127，鏡片中央厚度為0.22 mm，其內表面為逆幾何設計。

1.2.2 一般檢查 所有患者均行標準對數視力表、全自動電腦綜合驗光儀、非接觸式眼壓計、裂隙燈顯微鏡、淚液分泌時間、掃描激光眼底檢查、角膜地形圖、眼科光學生物測量儀、角膜內皮鏡檢查，同一項檢查由同一醫師操作。

1.2.3 驗配及隨訪 配適鏡片要求定位居中，動態觀察有1～2 mm 活動度，可進行淚液交換，能自動回至中央。靜態觀察基弧區中央直徑為3～4 mm，反轉弧呈均勻的360°配適區域，定位弧與角膜平行接觸，周邊弧區有寬為1～2 mm 的360°熒光充盈，驗配均由同一醫師完成。戴鏡前，戴鏡后1 天、1 周、1個月、3 個月、6 個月、1 年、2 年進行隨訪，隨訪前夜患者戴鏡8～10 h。觀察戴鏡前和戴鏡后1天、1周、1個月、3個月、6個月、1年、2年的裸眼視力（UCVA），戴鏡前和戴鏡后6 個月、1 年、2 年眼軸（AL）、等效球鏡度數（均為停戴2 周及以上數值）變化情況，若鏡片丟失、碎片等及時更換。

1.3 統計學方法采用統計學軟件SPSS 21.0 進行數據分析。UCVA、AL、等效球鏡等計量資料采用（）表示。采用重復測量的方差分析比較戴鏡后不同時間點UCVA、AL、等效球鏡度數的差異，采用獨立樣本t 檢驗比較中、低度組UCVA、AL 和等效球鏡度數的差異。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 戴鏡前后裸眼視力比較戴鏡前視力（0.724±0.334）D，配戴角膜塑形鏡1 天、1 周、1 個月、3 個月、6 個月、1 年、2 年后，結果顯示不同時間點戴鏡后視力較前均明顯提高。采用重復測量方差分析比較不同時間點UCVA，隨戴鏡時間變化差異有統計學意義（F=502.003，P<0.01）（表1）。低度近視者于1周趨于穩定，而中度近視者于1 個月時達到穩定。

表1 戴角膜塑形鏡前及戴鏡后UCVA 比較（）

表1 戴角膜塑形鏡前及戴鏡后UCVA 比較（）

2.2 戴鏡前后等效球鏡度數比較等效球鏡度數戴鏡后較前增加（P<0.001）（表2）。低、中度近視組戴鏡后6 月、1 年、2 年比較，差異有統計學意義（P<0.001）（表3）。增長量見表4，中度近視組增長量均較低度近視組緩慢。1 年后低度近視組有8 例進展為中度近視，中度近視組有1 例進展為高度近視；2年后低度近視組有11 例進展為中度近視，中度近視組有4 例新進展為高度近視。

表2 戴鏡前及戴鏡后AL 及等效球鏡度數比較（）

表2 戴鏡前及戴鏡后AL 及等效球鏡度數比較（）

表3 低、中度近視組戴鏡前后AL 比較（，mm）

表3 低、中度近視組戴鏡前后AL 比較（，mm）

表4 低、中度近視組戴鏡前后等效球鏡、AL 變化量（）

表4 低、中度近視組戴鏡前后等效球鏡、AL 變化量（）

2.3 戴鏡前后眼軸長度變化戴鏡前眼軸長度為（24.712±0.603）mm，戴鏡后6 個月、1 年、2 年眼軸長度均隨時間增長，差異有統計學意義（P<0.01，表2）。2 年后低、中度近視組眼軸較前均增長，差異有統計學意義（P<0.01，表3）。

3 討論

1989 年Wlodyga 和Stoyan 首次設計出逆幾何鏡片［7］，大量學者開始深入研究，更高透氧性的新型鏡片隨之問世，有學者發現，部分近視患者角膜和晶狀體的屈光力降低并不能完全代償，隨著青少年近視度數的增長，眼軸長度會逐漸延長［4，5］，盡管可以通過框架眼鏡或軟性隱形眼鏡矯正近視，但是這些方法并不能延緩眼軸增長。

就有效性而言，筆者發現配戴角膜塑形鏡后視力于1 周時明顯提高，于1 月時達到穩定。此外，部分配戴者1 年左右視力有所下降，考慮患者屈光度數有所上升，應提醒其及時更換鏡片。

符愛存等［6］研究發現配戴框架眼鏡1年、2年眼軸增長量分別為（0.31±0.19）mm、（0.30±0.18）mm，相比較上述研究角膜塑形鏡在眼軸增長方面起到了抑制作用。較多學者認為角膜塑形術可有效減緩眼軸伸長，這是一種公認的治療方法［7-9］。當然，角膜塑形鏡延緩近視的效果因人而異，迄今為止，其調節近視發展的機制還存在爭議，主流理論是視網膜周邊近視離焦［10-13］。動物學研究證明，視網膜可以識別離焦信號，根據離焦的信息向鞏膜發出信號，控制眼軸增長的速度，從而控制青少年近視增長。也有學者認為，近視離焦對眼軸變化沒有顯著影響［14，15］。而該研究支持了前者理論，眼軸變化在控制近視進展中起著至關重要的作用，是引起近視加深的重要原因。部分研究者認為在角膜塑形鏡治療中，由于角膜上皮重新分布［16］，中央角膜變薄，通常在達到最佳矯正后會穩定下來。該研究觀察6 個月、1 年及2 年后隨訪停戴鏡片2 周時測量眼軸，此時角膜基本回到原始狀態，若角膜回彈不明顯則繼續停戴至接近原始數據。角膜塑形具有可逆性，停戴足夠時間，角膜是可以恢復接近原有狀態。該研究發現低、中度近視眼軸增長存在差異，中度近視眼軸增長慢于低度近視，這可能是因為近視度數越高，反轉弧區越陡峭，配戴角膜塑形鏡后形成周邊離焦量越明顯［17］。但也有人研究發現，近視度數越低，控制近視的效果越好［18］，可能由于各個研究中使用的鏡片設計不同，如VST 或CRT 設計可能存在差異，導致戴鏡后周邊離焦量不同。

Kakita 等［19］研究發現近視青少年配戴框架眼鏡2 年后近視度數增長-1.24 D。趙宏偉等［20］對23例配戴角膜塑形鏡和34 例戴框架眼鏡的青少年近視患者觀察1 年，發現角膜塑形鏡組屈光度增加（0.35±0.25）D，框架鏡組增加（0.82±0.36）D。該研究與上述研究中框架鏡組相比進展明顯降低，故能夠說明角膜塑形鏡對近視進展有延緩效果。

屈光度和眼軸是評估角膜塑型鏡矯正近視的重要指標。角膜塑形鏡對控制近視進展有明確作用，控制效果中度近視優于低度近視［21］。因筆者考慮高度近視者白天可能需輔助框架鏡，依從性不高，未納入此次調查，是否近視度數越高，控制效果越理想在今后研究中仍需進一步探討。同時，該研究通過長時間隨訪，證實了角膜塑型鏡延緩眼軸增長優于框架鏡，且安全有效，在嚴格掌握適應證前提下值得臨床推廣。