紅花黃色素氯化鈉注射液聯(lián)合曲美他嗪治療不穩(wěn)定性心絞痛的臨床效果分析

王兆穎（天津市寧河區(qū)橋北街衛(wèi)生院,天津 301500）

冠心病是冠脈供血不足所致的心肌暫時性缺血、缺氧，作為常見心血管疾病該病以胸痛、胸悶、活動后加重等為臨床特征[1]。不穩(wěn)定性心絞痛（Unstable angina pectoris，UA）為冠心病常見類型，是介于穩(wěn)定型心絞痛（Stable angina pectoris，SA）與急性心肌梗死（Acute myocardial infarction，AMI）間的一種綜合征，該病具有病情重、預(yù)后差等特點，若疾病未及時控制可進展為AMI、猝死等危及患者生命[2]。既往治療UA多采取鈣離子拮抗劑、β受體阻滯劑等，其使用后雖可降低心臟不良事件發(fā)生率，但對改善臨床癥狀及預(yù)后效果無理想價值。近年隨著醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展及中醫(yī)技術(shù)的推廣，紅花黃色素、曲美他嗪等多種用藥方案被應(yīng)用于臨床，為深入了解其臨床價值，本文遴選不穩(wěn)定性心絞痛患者100例展開研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料

1.1.1 基礎(chǔ)資料 納入100例不穩(wěn)定性心絞痛患者按雙盲法分為兩組，觀察組男（n=28）、女（n=22），年齡45-75歲，均值（59.11±7.42）歲，病程均值（4.42±1.61）年，本次發(fā)病時間均值（10.61±3.11）h；對照組男（n=27）、女（n=23），年齡44-76歲，均值（59.16±7.38）歲，病程均值（4.38±1.54）年，本次發(fā)病時間均值（10.62±3.14）h，兩組數(shù)據(jù)統(tǒng)計P＞0.05且本研究上報醫(yī)院倫理委員會獲得審批。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡＞40歲者；②藥物適應(yīng)證者；③臨床資料完整可配合完成隨訪；④TC≥5.72mmol/L者；⑤TG≥2.26mmol/L者；⑥頸動脈超聲檢查顯示動脈硬化者[3]。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①臨床資料丟失者；②急性心肌梗死者；③主動脈夾層者；④嚴重心律失常者；⑤藥物禁忌證者；⑥慢性消耗性疾病者；⑦嚴重肝腎功能不全者；⑧心臟支架者；⑨近期發(fā)生心跳驟停者[4]。

1.1.4 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《不穩(wěn)定心絞痛診斷和治療建議》診斷。

1.2 方法 納入研究的100例患者入院后均實施阿司匹林、硝酸甘油、他汀類藥物、β受體阻滯劑、鈣拮抗劑等進行常規(guī)治療。對照組采用曲美他嗪（20mg）治療，口服20mg/次，3次/天，持續(xù)治療12周。觀察組在對照組基礎(chǔ)上采用紅花黃色素氯化鈉注射液（100ml）治療，靜脈滴注100ml/次，1次/天，持續(xù)治療2周后間隔2周（一個療程）進入下一個療程，持續(xù)治療3個療程。

注意事項：在經(jīng)相關(guān)檢查確診且開具處方后，醫(yī)師需為其講解治療過程中注意事項，確保其可遵醫(yī)囑定時、定量用藥；其次做好飲食指導(dǎo)等工作，叮囑其治療中保持低鹽、低脂、清淡、無刺激飲食原則，同時保持良好的心情及適量的運動，旨在提高病情控制效果。

1.3 觀察指標(biāo) ①臨床療效：根據(jù)心絞痛改善情況判定療效，標(biāo)準(zhǔn)：顯效患者心絞痛發(fā)作頻率下降＞80%且心電圖檢查恢復(fù)正常；有效患者心絞痛發(fā)作頻率下降＞50%且心電圖檢查ST段恢復(fù)正常；無效患者未達到上述標(biāo)準(zhǔn)[5]。②臨床指標(biāo)包括：總膽固醇（Total cholesterol，TC）、甘油三酯（Triglycerides，TG）、低密度脂蛋白（Low-density lipoprotein，LDL-C）、斑塊厚度、斑塊大小、頸動脈內(nèi)膜中層厚度（Carotid artery intima-media thickness，IMT）、高密度脂蛋白（High density lipoprotein，HDL-C）等，采用頸動脈超聲檢測其斑塊厚度、斑塊大小、IMT；采集肘正中靜脈血5ml，離心后采用全自動生化分析儀測定4項血脂指標(biāo)[6]。③記錄兩組腹脹、微頭脹、一過性轉(zhuǎn)氨酶升高等不良反應(yīng)發(fā)生率。④根據(jù)心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間等評價預(yù)后效果。

1.4 統(tǒng)計學(xué) 研究涉及數(shù)據(jù)以SPSS23.0分析，計量資料表達方式為（±s），實施統(tǒng)計學(xué)t值檢驗；計數(shù)資料表達方式為（n，%），實施統(tǒng)計學(xué)卡方（χ2）檢驗。兩個項目經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析最終可得到P＜0.05（有統(tǒng)計差異）、P＞0.05（無統(tǒng)計差異）。

2 結(jié)果

2.1 統(tǒng)計兩組臨床療效 較之對照組臨床療效（82.00%），觀察組（96.00%）明顯升高，組間對比具有統(tǒng)計差異（P＜0.05）。

2.2 統(tǒng)計兩組臨床指標(biāo) 治療前兩組7項指標(biāo)對比無統(tǒng)計學(xué)差異，治療后觀察組TC、TG、LDL-C、斑塊厚度、斑塊大小、IMT低于對照組，HDL-C高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床指標(biāo)比較（±s）

表1 兩組臨床指標(biāo)比較（±s）

組別（n=50） TC（mmol/L） TG（mmol/L） LDL-C（mmol/L） 斑塊厚度（mm） 斑塊大小（cm2） IMT（mm） HDL-C（mmol/L）觀察組治療前 6.18±0.52 2.27±0.34 4.24±0.46 2.36±0.81 0.08±0.03 1.95±0.42 0.93±0.18治療后 4.54±0.28 1.52±0.11 2.72±0.25 1.73±0.52 0.04±0.01 1.21±0.33 1.47±0.26對照組治療前 6.17±0.51 2.28±0.42 4.35±0.51 2.35±0.72 0.07±0.04 1.94±0.41 0.94±0.17治療后 5.11±0.24 1.86±0.24 3.42±0.32 2.04±0.51 0.06±0.02 1.52±0.41 1.31±0.22 t（治療前對比） 0.097 0.131 1.133 0.065 1.414 0.120 0.286 P 0.922 0.896 0.260 0.948 0.160 0.904 0.776 t（治療后對比） 10.929 9.106 12.189 3.009 6.324 4.165 3.321 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 0.003 ＜0.001 ＜0.001 0.001

2.3 統(tǒng)計兩組預(yù)后效果 治療前兩組2項指標(biāo)對比無差異，治療后觀察組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間低于對照組，組間對比P＜0.05。見表2。

表2 兩組預(yù)后效果比較（±s）

表2 兩組預(yù)后效果比較（±s）

組別（n=50） 心絞痛發(fā)作次數(shù)（次/天） 心絞痛持續(xù)時間（min/次）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 4.46±1.21 0.84±0.12 14.11±3.54 3.52±1.55對照組 4.45±1.32 1.18±0.52 13.82±3.62 6.92±2.41 t 0.039 4.505 0.405 8.390 P 0.968 ＜0.001 0.686 ＜0.001

2.4 統(tǒng)計兩組不良反應(yīng)率 較之對照組不良反應(yīng)率（8.00%），觀察組（12.00%）無明顯變化，組間對比無統(tǒng)計差異P＞0.05。

3 討論

UA為心內(nèi)科常見疾病，具有起病急驟、病情進展快、預(yù)后效果差等特點，近年隨著生活及飲食習(xí)慣變化，UA發(fā)生率持續(xù)升高并趨于年輕化，是嚴重影響我國居民生活質(zhì)量的疾病，若疾病未及時控制，可進展為AMI危及患者生命[7]。臨床認為改善心絞痛癥狀、減少心絞痛發(fā)作頻率是延緩UA患者病情的重要措施，曲美他嗪作為改善心肌能量代謝的抗心肌缺血性藥物，使用后通過抑制脂肪酸氧化、增加葡萄糖氧化作用不僅可優(yōu)化心肌能量代謝，亦可減輕細胞內(nèi)鈣超載等情況，在緩解機體炎癥反應(yīng)的同時改善其心絞痛癥狀，但該藥物單一使用臨床價值有限，而近年中成藥因安全性、有效性高等特點被廣泛應(yīng)用于臨床，為明確紅花黃色素氯化鈉注射液與曲美他嗪聯(lián)合控制UA價值，本文遴選100例患者進行對比研究[8]。研究結(jié)果：觀察組臨床療效（96.00%）高于對照組（82.00%），不良反應(yīng)率與對照組相比無差異，可見紅花黃色素與曲美他嗪聯(lián)合可在改善臨床癥狀同時提高治療安全性，不會因增加藥物種類出現(xiàn)安全性下降等問題，分析：紅花黃色素是從紅花中提取的天然色素，具有活血化瘀、通絡(luò)等功效，其含有的羥基紅花黃色素A可擴張冠脈，在增加冠脈內(nèi)血流量的同時，發(fā)揮抗凝、溶解血栓的功效，將其與曲美他嗪聯(lián)合可從不同靶點作用于機體，在緩解心絞痛癥狀的同時進行抗凝，避免疾病復(fù)發(fā)或持續(xù)緊張危及患者生命。

血脂紊亂是冠脈硬化的始動因素，大部分UA患者存在血脂紊亂等情況，其中以TC、TG升高為主，因此調(diào)脂是控制UA病情的關(guān)鍵措施；頸動脈粥樣硬化斑塊大小、直徑是反映硬化程度的重要指標(biāo)，有學(xué)者指出經(jīng)體外研究發(fā)現(xiàn)紅花黃色素可改善高脂血癥大鼠血脂紊亂狀態(tài)，本研究結(jié)果顯示觀察組TC、TG、LDL-C、斑塊厚度、斑塊大小、IMT低于對照組，HDL-C高于對照組，可見經(jīng)紅花黃色素與曲美他嗪聯(lián)合治療后患者血脂、斑塊狀態(tài)均得以改善，分析：曲美他嗪可保護心肌組織，通過增強心肌受損功能可提高患者對心肌缺血耐受程度，且其對機體血流動力學(xué)影響較小，用藥后出現(xiàn)低血壓、心率減緩可能性較低，將其與紅花黃色素聯(lián)合可在改善機體微循環(huán)的同時發(fā)揮理想的溶栓、抗栓效果，在提高治療效果及安全性的同時縮短各指標(biāo)恢復(fù)正常時間，避免病情持續(xù)進展影響患者生活質(zhì)量及生命安全。

綜上所述，紅花黃色素氯化鈉注射液聯(lián)合曲美他嗪在改善不穩(wěn)定型心絞痛患者血脂水平、臨床癥狀中極具優(yōu)勢，亦可降低斑塊厚度及大小，值得借鑒，但基于本研究設(shè)計較為簡單、納入樣本數(shù)量有限，通過對比經(jīng)證實紅花黃色素氯化鈉注射液與曲美他嗪聯(lián)合可改善其血脂狀態(tài)，尚未明確其對心電圖的影響，亦無法規(guī)避研究偏畸性，鑒于此后期需優(yōu)化研究設(shè)計方案，通過多指標(biāo)、大數(shù)據(jù)對比為臨床治療不穩(wěn)定型心絞痛提供參考。