基于PDCA循環(huán)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的改進(jìn)研究

張雨航 陳凱敏 季瑋瑋 吳堅

安徽省軟件評測中心 安徽合肥 230000

在高速發(fā)展的現(xiàn)代社會，產(chǎn)品質(zhì)量在激烈的市場競爭中至關(guān)重要。X公司根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要，在對質(zhì)量管理體系的流程改進(jìn)過程中，通過體系審核及日常工作的不符合項分析，不斷優(yōu)化質(zhì)量管理流程，增強(qiáng)項目過程質(zhì)量控制能力，滿足用戶要求，從而使核心競爭力大幅提高。

1 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行現(xiàn)狀

1.1 質(zhì)量管理體系運(yùn)行現(xiàn)狀分析

根據(jù)X公司2017-2019年質(zhì)量管理體系審核開具的不符合項報告（包括內(nèi)部審核和第三方審核共計6次），結(jié)合GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求的判標(biāo)情況，對X公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行現(xiàn)狀進(jìn)行統(tǒng)計分析[1]。X公司近三年質(zhì)量管理體系審核時出具的不合格項標(biāo)準(zhǔn)條款號統(tǒng)計結(jié)果如下：

（1）條款號7.5.3共計37項，占比39.8%；

（2）條款號8.2.3和8.3.4，均為8項，占比8.6%；

（3）條款號7.1.5、8.2.2及8.3.3，均為7項，占比7.5%；

（4）條款號8.3.5共計6項，占比6.5%；

（5）條款號8.4.1、8.5.1，均為5項，占比5.4%；

（6）條款號9.1.2共計3項，占比3.2%。

根據(jù)上述結(jié)果，2017-2019年質(zhì)量管理體系審核的不合格項共計涵蓋10項標(biāo)準(zhǔn)條款號，其中7.5.3成文信息的控制不合格項占比最高，達(dá)到39.8%，因此把7.5.3成文信息的控制作為X公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行改進(jìn)研究的主要對象[1]。

1.2 質(zhì)量管理體系不合格分析

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，7.5.3成文信息的控制不合格項主要表現(xiàn)在：記錄控制程序?qū)嵤┎坏轿唬狈τ涗泴嵤╇A段的監(jiān)督、評審、記錄和控制。

2 X公司質(zhì)量管理體系的改進(jìn)研究

根據(jù)2017-2019年X公司質(zhì)量管理體系控制過程中的實施問題，針對7.5.3成文信息的控制進(jìn)行改進(jìn)研究。

2.1 記錄控制程序的改進(jìn)

針對7.5.3成文信息的控制條款給出的不符合項報告，對X公司現(xiàn)行的記錄控制相關(guān)程序及流程進(jìn)行改進(jìn)。遵循PDCA循環(huán)的要求[2-3]，對質(zhì)量記錄過程中的關(guān)鍵控制點進(jìn)行識別，并開展各項關(guān)鍵點活動的細(xì)節(jié)。質(zhì)量記錄控制流程圖如圖1所示[4]。

圖1 質(zhì)量記錄控制程序圖

2.2 記錄控制過程策劃

2.2.1 確定質(zhì)量記錄的范圍與形式

質(zhì)量記錄分為兩種類型：①質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄，包括質(zhì)量管理體系審核、管理評審、糾正和預(yù)防措施等；②與生產(chǎn)過程有關(guān)的記錄，包括裝配過程記錄等。

質(zhì)量記錄包括表格、圖表、報告、照片或視頻等形式[1]。

2.2.2 確定質(zhì)量記錄清單

各部門協(xié)管員依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)各條款對質(zhì)量記錄的要求，結(jié)合實際工作過程中的質(zhì)量控制情況，編制本部門質(zhì)量記錄清單，品管部負(fù)責(zé)匯總，確定現(xiàn)行的質(zhì)量記錄清單。

2.2.3 記錄樣表的設(shè)計與審核

各部門協(xié)管員組織本部門員工進(jìn)行部門工作質(zhì)量管理的宣貫和培訓(xùn)，主管領(lǐng)導(dǎo)結(jié)合本部門的實際工作情況需要，組織部門員工進(jìn)行記錄樣表的設(shè)計工作。記錄樣表應(yīng)涵蓋該項工作的重點事項，確定相關(guān)負(fù)責(zé)人和審批人員。最后由品管部對各部門設(shè)計的記錄樣表進(jìn)行審核，審核通過后發(fā)放至相關(guān)使用部門，未通過審核的記錄樣表應(yīng)返回至設(shè)計部門進(jìn)行重新設(shè)計后再審核[2]。

2.3 記錄的實施

2.3.1 質(zhì)量記錄填寫

各部門按照質(zhì)量管理體系要求的記錄形式，在日常工作中對各項質(zhì)量活動進(jìn)行記錄和填寫。質(zhì)量記錄的填寫應(yīng)注意以下幾點：①填寫時應(yīng)保證數(shù)據(jù)真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；②在完成某項質(zhì)量活動后，相關(guān)責(zé)任人應(yīng)及時填寫質(zhì)量記錄；③記錄更改時應(yīng)在更改后的數(shù)據(jù)上加蓋或簽上更改人的印章或姓名以及時間。

2.3.2 質(zhì)量記錄收集與標(biāo)識

生產(chǎn)活動的開展過程中會產(chǎn)生相應(yīng)的質(zhì)量記錄，該項活動的責(zé)任人應(yīng)在活動結(jié)束后，整理該項活動的質(zhì)量記錄，并提交相關(guān)部門，各部門的協(xié)管員負(fù)責(zé)收集質(zhì)量記錄；質(zhì)量記錄應(yīng)按類別整理，并做好標(biāo)識、保存，便于查閱。品管部對質(zhì)量管理體系的有效文件進(jìn)行等級編號，各部門應(yīng)辦理受控標(biāo)識，同時做好發(fā)放記錄。

2.3.3 質(zhì)量記錄檢索與使用

各部門的質(zhì)量記錄由協(xié)管員負(fù)責(zé)登記、建賬或歸檔，建立索引目錄。需要時，提供給相關(guān)部門進(jìn)行使用。

2.3.4 質(zhì)量記錄保存與處置

質(zhì)量記錄的保存期限按照《記錄控制程序》的相關(guān)規(guī)定和要求執(zhí)行，對于已滿保存期的記錄，由責(zé)任部門填寫記錄銷毀登記表，部門領(lǐng)導(dǎo)審核，管理者代表批準(zhǔn)后，可予以銷毀。

2.4 記錄實施效果檢查

根據(jù)各部門質(zhì)量目標(biāo)的分解要求和實際情況，品管部對質(zhì)量管理體系文件的完善結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視和測量，及時確認(rèn)記錄的適用性和可行性。其中對質(zhì)量管理體系監(jiān)視和測量的過程包括內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量。

2.5 記錄的持續(xù)改進(jìn)

通過對記錄的適用性和可行性進(jìn)行監(jiān)視和測量后，判斷質(zhì)量記錄格式是否合格，合格的質(zhì)量記錄列入質(zhì)量管理體系文件中，不合格的記錄格式需要重新進(jìn)行調(diào)整和修訂，再對調(diào)整后的質(zhì)量記錄進(jìn)行重新確認(rèn)[3]。

3 結(jié)語

本文對X公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行現(xiàn)狀進(jìn)行分析，重點利用2017-2019年X公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中出現(xiàn)的不合格報告信息，對X公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行現(xiàn)狀進(jìn)行了分析，并找出了其存在的關(guān)鍵問題，即記錄控制的程序?qū)嵤┍O(jiān)控不夠完善。針對X公司記錄控制程序不完善的問題，采用PDCA的管理方式及過程方法，進(jìn)行了記錄控制程序的改進(jìn)設(shè)計，并提出了基于PDCA循環(huán)原理的記錄控制程序流程圖，對其控制程序進(jìn)行了改進(jìn)和完善，以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。