安徽省生物醫藥領域專利信息分析

文/李 靜 徐慶華（安徽省醫學科學研究院）

生物醫藥產業是我國戰略性新興產業的重要組成部分，隨著生物醫藥技術和產業的發展，我國生物醫藥產業在獲得機遇的同時也面臨著挑戰，例如：依然存在知識產權保護不夠完善，專利保護意識薄弱，企業創新能力不足等現實問題。知識產權保護能夠促進科技創新，提高企業的市場競爭能力，因此，加快生物醫藥企業產品研發及成果轉化，增強專利的保護意識，提高企業的科技創新能力，是生物醫藥企業發展的必然趨勢和當然選擇。本文以安徽生物醫藥領域的專利申請信息為研究對象，闡述生物醫藥領域中專利現狀問題，分析其與生物醫藥創新主體的關系，并提出相關建議。

一、數據檢索

目前，除了國家知識產權局專利檢索與服務系統外，還有多種商業專利分析數據庫，例如Incopat、佰騰網專利檢索、SooPAT、Patentics 專利搜索等專利服務系統。經過預檢索對比，本文使用Incopat 專利檢索為分析平臺，以申請日、國際專利分類法(IPC)分類號、關鍵詞、專利類型、專利地址、地市類別等作為主要檢索字段，對安徽省內申請人提交的生物醫藥領域的專利信息進行統計分析，檢索時間為2021 年8 月18 日，檢索時限為2010 年1 月1 日至2020 年12月31 日。

1.生物醫藥專利申請的IPC 分類

IPC 分類是基于技術主題進行分類，按照IPC 分類表，在前人生物醫藥專利研究基礎上，以10 個IPC 小類為限定，利用Excel 軟件對專利申請情況進行統計與分析。其中安徽省生物醫藥領域檢索出專利申請量為101113 件。

表1 可見，近十年安徽省生物醫藥領域專利數量排名前十的IPC 小類分類號按照專利申請量排序依次是A23L、A61K、G01N、C07C、C07D、C12N、C08B、C12Q、C07K 和C07H。從表1 中可以看出，A23L 類的專利數量比其他小類明顯要多，為32567件，是安徽省生物醫藥專利申請的主要技術領域，占比32.2%。A23L 涉及食品、食料或非酒精飲料領域。

表1 2010-2020 年安徽省生物醫藥領域專利申請量排名前十的IPC 小類

其次是A61K、G01N 類其，分別為26222 件、25483 件。A61K 涉及醫用、牙科用或梳妝用的配制品領域，占比25.9%。G01N 涉及借助于測定材料的化學或物理性質來測試或分析材料領域，占比25.2%。C07C、C07D、C12N的專利申請數量依次是5207 件、4011件、3579 件。C07C 涉及無環或碳環化合物領域，占比5.2%；C07D 涉及雜環化合物領域，占比4.0%；C12N 涉及微生物或酶及其組合物領域，占比3.5%。C08B、C12Q、C07K、C07H 的專利申請數量依次是1356 件、1119 件、1054 件、515 件，相對于前面幾類來說數量較少，這說明安徽省生物醫藥產業專利在這幾個小類的技術創新能力較低。

2.生物醫藥發明專利申請量和授權率

2010 年至2020 年，安徽省生物醫藥領域發明專利的申請量為75403件，發明專利授權的數量為12447 件，專利授權量與申請量之比，即授權率為16.51%，還沒有達到五分之一的水平，由此可以看出安徽省生物醫藥發明專利的授權率不高（圖1）。出現這種現象的原因可能是：第一，安徽省生物醫藥產業的研究創新水平還不夠高，低水平申請量較大；第二，安徽省生物醫藥領域的申請人對專利法的了解不夠深入，應加強發明專利的撰寫和挖掘，避免因不懂專利法的規定而導致的駁回。

圖1 2010—2020 年安徽省生物醫藥領域的發明專利申請量和授權量圖

3.生物醫藥專利主要技術領域的年度申請趨勢

針對主要IPC 分類號A23L、A61K、G01N 進行檢索，檢索出安徽省生物醫藥產業2010 年1 月1 日至2020 年12 月31 日在我國知識產權局申請的專利數量為82944 件。其中發明專利62547 件，占專利申請總數的75.4%，發明授權量8436 件，占發明申請量的13.5%；實用新型專利11750 件，占14.2%。由此可見，首先，在生物醫藥的主要三個小類領域，安徽省發明的申請量遠大于實用新型，這與生物醫藥領域屬于化學領域，不適用申請裝置類實用新型專利有關。其次，發明申請授權率較低，為13.5%，還沒有達到兩成的授權水平，其中的原因主要是一方面安徽省生物醫藥產業發明創新能力和競爭水平比較低，另一方面發明專利在授權之前需經過實質審查，專利實質審查較為嚴格，申報發明專利有較大的風險，而實用新型專利僅經過形式審查，不需要實質審查，申請人應選擇適合自己的專利類型。

對檢索到的安徽省生物醫藥主要技術領域的專利申請量進行統計分析，可得到如圖2 所示的安徽省生物醫藥主要技術領域的專利申請量的年度變化趨勢圖。從專利申請量來看，2010 年開始，生物醫藥產業的主要技術領域的專利申請量大幅遞增，之后在2016 年達到峰值，2017年至2020 年再次下降，但申請數量沒有明顯下降。這表明近十年安徽生物醫藥專利申請處于加速發展態勢，這與近年來生物醫藥的快速發展相統一。

圖2 2010—2020 年安徽省生物醫藥主要技術領域的專利申請量圖

4.生物醫藥領域的生命周期圖

專利定量分析最常用的方法有生命周期分析法。該方法利用分析專利技術處于的階段來推測技術發展的未來方向。技術生命周期中的專利申請量用來代表某項技術發展活動，申請人數量用來反映參與某領域研究的機構和人員情況，同構研究這種關系就可以了解該技術領域的成熟度。圖3 反映了安徽省生物醫藥領域主要技術專利的生命周期曲線，可將其分為三個階段。

圖3 2010—2020 年安徽省生物醫藥領域專利技術的生命周期圖

第一階段，發展階段，2010—2016年，創新主體均在研發投入上加大力度，專利申請人數和專利申請件數都呈迅猛增加趨勢。專利申請人的數量增長明顯高于專利申請件數的增長，這反映了生物醫藥的重要性越來越明顯，導致更多的研發主體加入生物醫藥領域。

第二階段，相對成熟階段，2017—2019年，數量上專利申請由增加轉為減少，專利申請人增幅較小。表明相關技術領域的研發已經達到成熟期，但仍有新的企業進入技術領域。

第三階段，反復階段，2020 年，專利申請數量企穩回升，專利申請人的數量也有明顯增加。表明在2020 年由于世界性新冠疫情等疾病的爆發，更多申請人開始申請生物醫藥類專利，使得生物醫藥領域主要技術專利的申請量出現反復。

5.生物醫藥領域的專利申請人分布

專利申請人（專利權人）是創新主體，決定了專利的研發、申請、授權與專利保護。龍頭企業和主要的創新主體在技術研發過程中主導技術的發展方向，對整個產業發展有帶動作用。一般來說專利申請人可以分為企業、高校和科研類機構、個人、其他四種類型。

圖4 展示的是針對中國專利統計，專利申請人類型的分布。為了探尋創新技術的運營模式及其在產業鏈中所處的地位以及對專利申請主體的影響力提供依據，通過研究專利申請主體的機構性質、研究實力和研究目的分析研究成果是側重基礎研究還是商業應用，正如圖3 安徽省生物醫藥領域主要技術的申請人類型構成所示，創新主體是企業的，生物醫藥專利申請量最大，為45132 件，體現出了企業在生物醫藥領域的主體創新地位，以及強大的市場研發能力和創新能力。其次，個人申請量也較大，為24 203 件，主要是由于在此次分析的生物醫藥主要技術領域中A23L 為食品、食料或非酒精飲料領域，其研發門檻較低，研發相對容易，因此導致個人申請量較高。高校和科研類機構申請量排名第三，為14387件，其他為55 件。在各類專利申請人中，企業的申請量占比為53.87%，占據了最大的份額。而高校和科研類機構申請量占比為17.17%，明顯處于較低的水平，反映出該領域的主要技術創新成果偏向商業應用。

圖4 2010—2020 年安徽省生物醫藥領域專利的申請人類型構成圖

圖5 展示的是按照申請人（專利權人）所屬機構的專利數量統計的申請人排名情況。通過分析能夠看出創新成果相對較多的專利申請人，了解其專利競爭力。正如圖5 所示，2010年到2020 年，專利申請量最高的申請人是科研類機構：中國科學院合肥物質科學研究院，其擁有1403 件專利申請量，占到該領域前10 位全部專利申請量的17.53%，安徽理工大學、中國科學技術大學和合肥工業大學分別位于第2 位、第3 位和第4 位，這三家創新主體的專利申請量分別為1293 件、1203 件和1137 件。由此可見，安徽理工大學、中國科學技術大學和合肥工業大學作為大專院校也是安徽省生物醫藥領域主要技術的專利申請人。安徽燕之坊食品有限公司是排名前10 位的申請人中唯一的企業，共有專利404 件，占到該領域前10 位全部專利申請量的5.67%。排名前10 位的專利申請人總共申請了8005 件專利，占全省該領域專利申請量的9.65%。中國科學院合肥物質科學研究院、安徽理工大學、中國科學技術大學和合肥工業大學的專利申請量達到5036 件，其他6 家企業總的專利申請量為2969 件，說明安徽省科研類機構和高校的研發實力比生物醫藥企業的研發實力更強。

圖5 2010—2020 年安徽省生物醫藥領域專利申請人排名圖

圖6 展示的是專利申請人在生物醫藥領域不同技術的專利申請分布情況?？梢钥闯鰧＠暾埲嗽诩夹g領域、方向和競爭實力的傾向。正如圖6 所示，中國科學院合肥物質科學研究院、安徽理工大學、中國科學技術大學和合肥工業大學的專利申請主要集中在G01N 類，而G01N 類主要是借助于測定材料的化學或物理性質來測試或分析材料（除免疫測定法以外包括酶或微生物的測量或試驗入C12M，C12Q）。其他申請人在該領域的研究雖然數量不多，但是也占有一定比例，而其他A61K，A23L 類等技術方向的專利申請量與G01N 類相比均占比較小。這表明排名前10位的專利申請人的主要研究方向基本相同，均為G01N 類技術方向，即在高校和科研類機構中，G01N 類是生物醫藥的技術研發熱點。

圖6 2010—2020 年安徽省生物醫藥領域主要技術的主要申請人技術構成圖

圖7 展示的是各申請人專利申請量的發展趨勢。通過分析不同時期專利申請人的專利申請數量，可以了解不同時期專利申請人的投入和技術活躍度，并以此來推測今后的創新主體。正如圖7 所示，從整體上來看，各申請人從2010 年開始專利申請量逐年增加，在2018 年左右達到峰值，自2019 年開始申請量有所回落。其中排名第一的中國科學院合肥物質科學研究院，在2018 年的申請量最高為253 件，排名第二的安徽理工大學，在2016 年的申請量最高為265件，排名第三、第四的中國科學技術大學和合肥工業大學的申請量在2018 年達到最高分別為168 件和181 件。這與前文分析的安徽省生物醫藥領域主要技術的專利生命周期圖中的申請量的變化相互印證，表明安徽省在生物醫藥領域各申請人創新已經達到成熟期。

圖7 2010—2020 年安徽省生物醫藥領域主要技術的主要申請人的年度申請量分布圖

6.生物醫藥領域專利的地市申請量分布

對生物醫藥專利申請量按照地市進行分類統計，能使安徽省各地區專利申請的技術領域優勢直觀地顯示出來，如圖8 所示。第一維度：申請人地市，分析各申請人所屬地市申請專利的數量，僅限中國。第二維度：IPC 分類號，分析各維度IPC 分類的專利的數量。

從圖8 可以看出安徽省專利申請的數量排名靠前的地市依次是合肥市、蕪湖市、阜陽市、蚌埠市、滁州市、安慶市、亳州市、馬鞍山市、六安市、淮南市。排名第一的合肥市，申請總量為30467 件，其專利主要集中在G01N 類，為12406 件，其次為A23L類、A61K 類，分別為6509 件和5245件，在A61P 類中為4486 件。排名第二的蕪湖市，申請總量為14507 件，其專利主要集中在A23L 類，為4867件。排名第三的阜陽市，申請總量為11772 件，其專利主要集中在A61K類，為3752 件。其余各地市中除了淮南市主要集中在G01N 類，亳州市主要集中在A61K 類外，大部分地市主要集中在A23L 類。這表明作為省會城市的合肥市在生物醫藥領域的研發創新能力是最強的，而集中在G01N 類，說明合肥市在G01N 類技術的研發優勢也更加明顯，這與前文在合肥的高校和科研類機構為主要專利申請人相互印證。各地市主要集中在A23L 類，這與食品類技術研發較為容易有關。

圖8 2010—2020 年安徽省生物醫藥領域專利地市分布圖

7.生物醫藥領域的專利法律狀態

圖9 展示的是中國專利的最新法律信息。通過分析法律狀態的分布情況，可以了解專利的權利狀態及失效原因，為專利價值或管理能力評估、風險分析、技術引進或專利運營等決策行動提供參考依據。

從圖9 可以看出生物醫藥領域主要技術的法律狀態，其中撤回狀態的專利申請數量最多，為22792 件，其次為授權狀態的專利，為20394件，駁回狀態的專利為19000 件，目前處于發明專利實質審查階段的專利數量為11804 件，未繳年費狀態的專利數量為8062 件?？梢姲不帐∩镝t藥領域主要技術中發明授權率較低的主要原因，首先是大批量的專利申請撤回和未繳年費，其次是駁回的專利申請占比也較大，第三是進入實質審查處于待審狀態的發明專利也占了相當比例。這表明，安徽省生物醫藥領域主要技術中低質量申請較多，申請人在申請后由于各種原因進行了主動撤回，在后續的專利申請中應提高申請人的申請質量。

圖9 2010—2020 年安徽省生物醫藥領域專利法律狀態圖

二、分析與對策

1.結果分析

專利IPC 分類號分布、專利申請量、專利申請人、專利的法律狀態等方面的信息是反映技術發展的重要情報信息。本文通過對安徽省生物醫藥領域的IPC 分類號分布、專利數量、申請人、申請地區、法律狀態進行分析，可以得出如下結論。

第一，近十年來，安徽省生物醫藥領域的專利申請量主要集中在A23L、A61K、G01N 類技術方向。

第二，安徽省生物醫藥領域的專利申請量和授權量增加速度快，但授權率不高，主要原因是大批量的專利申請撤回和未繳年費、駁回等原因導致的失效專利過多。

第三，安徽省生物醫藥企業的申請量相比高校和科研類機構來說較高，反映出該領域的主要技術創新成果偏向商業應用，但就研發門檻較高方向而言，例如在G01N 領域，高校和科研類機構的研發實力相對于生物醫藥企業的研發實力更強。

第四，作為省會城市的合肥市相比其他地市在生物醫藥領域的研發創新能力是最強的。

2.對策與建議

為進一步提高安徽省生物醫藥領域專利的價值，在上述分析的基礎上，提出以下建議。

首先，加強生物醫藥領域科技成果轉化。安徽省的生物醫藥企業雖然專利申請量比高校和科研類機構高，為該領域申請量的主要創新主體，但是其申請量主要集中在A23L 類食品、食料或非酒精飲料的制備或處理方面，該領域的研發門檻較低。而高端的醫藥領域如A61K 類、G01N 類的專利申請量少，相反，高校和科研類機構在A61K 類、G01N 類的專利申請量大，研發成果多。因此，應充分利用安徽高校、科研類機構的綜合優勢，促進產學研合作，健全成果轉化及技術轉讓機制，同企業建立合作研發信息平臺，將技術和信息實現共享，提高企業的產品研發和應用能力，避免高校和科研類機構單純追求學術價值而與實際生產脫節。

其次，培養專利申請專業化人才隊伍。由于生物醫藥領域的特殊性，這就需要既懂得生物醫藥專業知識，又懂得知識產權相關法律法規的復合型專業人才。這樣才能在專利申請的過程中避免撤回、駁回、未繳年費的現象。將生物醫藥企業科技成果更好地進行專利挖掘和布局，以促進企業的創新發展。

第三，提高其他地市的知識產品保護意識，培育龍頭企業。合肥市的生物醫藥領域的專利申請量明顯高于其他地市，其他地市存在生物醫藥類專利申請數量不高、對專利保護重視度不夠高的現象。一方面說明其他地市知識產權保護意識不強，另一方面也反映出其他地市在生物醫藥創新主體的科技創新和成果轉化能力有限，這在一定程度上阻礙了生物醫藥企業自主創新能力的提高。因此，各地政府應加強引導，出臺相應政策，提高創新主體在專利等知識產權保護方面的意識，培育龍頭企業，進而提升科技創新能力。[ 本文系2018 年省科技創新戰略與軟科學研究專項項目(201806a0202 0037)成果。 ]