中國生物醫藥產業乘勢發展

程芳

經過幾十年的快速發展，中國人口結構發生了重大變化，一是人口長壽化，二是人口老齡化。由于健康狀況通常隨著年齡增長而惡化，老年人更容易患慢性疾病和重癥疾病，直接導致對醫療產品及服務的需求激增。此外，隨著生活水平的提高，國民可支配收入的不斷增加，居民對醫療保健產品及服務的支付能力大大提高，尤其是中產階級的崛起，成為近年來驅動生物醫藥產業消費升級的先行力量。未來，伴隨人口老齡化和中產階級的壯大，中國生物醫藥產業的市場需求將迎來井噴式增長。

近年來，我國相繼出臺了一系列政策鼓勵和支持生物醫藥產業發展，內容涉及生物醫藥發展技術路線、生物醫藥研發生產規范、資金扶持等內容。“十四五”規劃和2035年遠景目標綱要指出，我國將重點強化戰略科技力量，聚焦生物醫藥等重大創新領域組建一批國家實驗室，加大科技前沿領域攻關，其中包括基因與生物技術，加快發展生物醫藥、生物育種、生物材料、生物能源等產業，做大做強生物經濟。生物醫藥產業的市場規模也快速擴張，2020年我國生物醫藥產業規模達到3.57萬億元，在2025年將突破5萬億元，年均增速約8%。從地域分布來看，產業布局重點突出，區域集聚程度加強。目前中國生物制藥產業已初步形成以長三角、環渤海、珠三角為核心，川渝、東北等中東部地區快速發展的產業空間格局。長三角地區擁有國內最多的跨國生物醫藥企業，在研發生產、外包服務、國際交流等方面具有較大優勢，已經逐步形成了以上海為中心的生物醫藥產業集群。從投融資方面來看，近6年生物醫藥一直是投融資的熱門領域，并且每年的投融資總額均保持正增長。

將實現中國制造到中國創造的飛躍

近幾年國家不斷出臺利好政策，比如藥品及醫療器械審評審批制度改革的落地，簡化了審批程序，加速了產品上市，對我國生物醫藥產業創新發展具有里程碑意義。近幾年中國本土生物醫藥企業在創新研發上投入大量資源并陸續開花結果。國家政策及資本市場的加持，為生物醫藥產業自主創新培育了良好的土壤，孵化出一批具備核心競爭力的創新性產品，提升中國在全球生物醫藥研發中心的地位，推動中國的生物醫藥產業創新實力升級，未來將有望實現中國制造到中國創造的飛躍。

創新模式將由封閉式轉向開放式

過去生物創新產品通常在獲得美國FDA（美國食品和藥物管理局）批準之后，在中國進行臨床試驗并引入到中國市場。但近年來，可以看到越來越多的中國生物創新企業，率先開始在中國進行創新藥物的研發和臨床獲批，并在此基礎上，通過中國研發數據得到美國FDA的認可，利用橋接試驗引入到美國乃至全球其他地區。此外，許可引進等創新模式也正在業內盛行。當前創新模式將由封閉式轉向開放式已成大勢所趨，未來隨著生物醫藥產業的不斷發展，更多創新模式還將顯現，并帶來越來越多的創新成果。

數字化賦能生物醫藥全產業鏈

隨著人工智能等數字化技術的突破，數據及智能技術在生物醫藥產業發展過程中的重要性越來越顯著。一方面，研發智能化。全球大量藥企已經開始探索人工智能與新藥研發相結合，通過智能技術加速新藥研發進程，提升研發效率。目前主要智能化應用包括開展新藥設計、理化性質預測、藥劑分析、疾病診斷靶標、藥物組合使用等研究，并且在藥品研發過程中數據已經無處不在。另一方面，產業數字化協同。生物醫藥產業業態復雜化程度高、細分領域多，各產業鏈環節間信息孤島較為嚴重，產業協同效率較差。如何構建全球生物醫藥產業創新資源協同系統，通過數字化技術打破信息不對稱，加速信息及資源的流通及交易頻度。目前中國生物醫藥產業中的數字科技賦能有望隨著時間的積累在中國達到常態化的發展，進一步帶動生物醫藥產業的創新升級。