馬骨續筋膠囊聯合可調背伸外固定支具治療胸腰椎壓縮性骨折臨床評價*

周寶柱，劉道闊，張 鵬，槐恒達，趙 娜，胡思斌

（河北省滄州中西醫結合醫院，河北 滄州 061000）

胸腰椎壓縮性骨折為骨質疏松病情進展到一定階段的常見并發癥，發生原因為椎體前柱因前屈傷力壓縮，脊椎后柱正常，導致椎體出現楔形改變［1］，臨床表現為骨骼疼痛，骨愈合時間長，再發風險高，嚴重影響了患者的身心健康。臨床治療骨質疏松引發的無神經損傷的胸腰椎壓縮性骨折常采用臥床、支具固定、加墊復位、藥物等保守治療手段，以糾正脊柱畸形，恢復脊柱功能［2］。外固定支具可通過刺激椎體結構重建和生長，恢復傷椎高度，穩定骨折椎體［3］。骨質疏松類骨折屬中醫“骨枯”“骨痹”范疇［4］，老年人重要臟器功能多虛，特別是肝腎虧虛，輕微外力則可致骨折。病理研究顯示，胸腰椎壓縮性骨折患者骨代謝過程中，骨礦成分和骨基質丟失，成骨細胞和破骨細胞介導的骨形成和骨吸收出現紊亂，多種骨代謝分子含量會發生變化［5］。本研究中探討了馬骨續筋膠囊聯合可調背伸外固定支具治療胸腰椎壓縮性骨折的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合骨質疏松所致胸腰椎壓縮性骨折診斷標準［6－7］；經影像學檢查確診；年齡≥60歲；依從性良好；臨床資料完整。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

排除標準：肝腎功能嚴重損害；脊髓損傷明顯；合并骨關節炎等影響骨代謝的疾病；繼發性骨質疏松；惡性腫瘤；血液系統或免疫系統異常；甲狀腺功能障礙。

病例選擇與分組：選取醫院2019年收治的胸腰椎壓縮性骨折患者108例，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各54例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝54）Tab.1 Comparison of the patients′general data between the two groups（n＝54）

1.2 方法

兩組患者均接受臥床和腰部墊枕等常規治療，并予SH－003型可調背伸外固定支具（世恒醫療器械有限公司）治療。患者取俯臥位，用力按壓骨折后凸部位，指導過度背伸；復位后，穿戴可調背伸外固定支具，調整合適的過伸角度；患者疼痛消失后，回家靜養，支具佩戴時間不短于3個月。觀察組患者加服馬骨續筋膠囊（河北省滄州市中西醫結合醫院制劑室，批號為20181201，規格為每粒0.5 g），每次0.5 g，每日3次，連續服用4個月。

1.3 觀察指標及療效判定標準

觀察指標：分別抽取患者清晨空腹靜脈血各5 mL，3000 r／min離心5 min，取上層血清，－80℃儲存，采用Cobas E601型全自動電化學發光免疫分析儀、以酶聯免疫吸附法測定Ⅰ型前膠原氨基端前肽（PINP）、Ⅰ型膠原羥基端肽β降解產物（β－CTX）、骨鈣素（BGP）和25－羥維生素D3［25（OH）D3］水平；采用AKDX－09W型骨密度儀測定患者腰椎正位和股骨脛骨密度及椎體壓縮比（椎體前緣和后緣高度之比）；采用視覺模擬評分法（VAS）評估患者的疼痛程度，評分范圍0～10分，分值越高表明疼痛越劇烈［8］。

療效判定［9］：優，自覺癥狀和陽性癥狀均消失，脊柱無明顯畸形，正常生理曲度恢復，X線復查顯示骨折基本復位，高度超正常高度的4／5，脊柱后凸Cobb′s角＜10°，可進行重體力勞動；良，有輕度腰痛癥狀，X線復查顯示椎體高度恢復至正常高度的2／3～4／5，脊柱輕度后凸，10°≤Cobb′s角＜15°；差，腰痛癥狀明顯，或合并肌力減退、下肢麻木、放射痛等，生活和工作受影響，X線攝片復查效果差，椎體壓縮高度＞1／3，Cobb′s角＞15°。

安全性：觀察治療期間患者低鈣血癥、惡心、嘔吐等不良反應發生情況。

預后：隨訪半年，統計再次骨折發生情況。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2至表5。對照組出現惡心2例、低鈣血癥1例，觀察組出現惡心、嘔吐各1例，兩組不良反應發生率相當（5.56%比3.70%，P＞0.05）。

表2 兩組患者骨密度和椎體壓縮比比較（±s，n＝54）Tab.2 Comparison of BMD and vertebral compression ratio between the two groups（±s，n＝54）

表2 兩組患者骨密度和椎體壓縮比比較（±s，n＝54）Tab.2 Comparison of BMD and vertebral compression ratio between the two groups（±s，n＝54）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。表3、表4同。Note：Compared with those before treatment，*P＜0.05，as well as Tab.3 and Tab.4.

組別腰椎正位密度（g／cm2） 股骨脛骨密度（g／cm2） 椎體壓縮比（%）對照組觀察組t值 P值治療前0.63±0.160.64±0.180.3050.761治療后0.69±0.110.84±0.13*6.4730.000治療前0.58±0.130.60±0.100.8960.372治療后0.69±0.120.78±0.11*4.0630.000治療前31.52±0.3131.46±0.420.8450.400治療后9.20±0.47*6.21±0.35*37.4950.000

表5 兩組患者臨床療效比較［例（%），n＝54］Tab.5 Comparison of clinical efficacy between the two groups［case（%），n＝54］

3 討論

胸腰椎壓縮性骨折為常見脊柱骨折類型，老年人隨著年齡的增加，骨質成分變化，患該病的比例越來越高，嚴重影響生活質量［8］。臥床、墊枕等常規治療雖費用低，操作簡單，但療效欠佳。可調背伸外固定支具由四邊形框架、胸廓壓板、腰部壓板、骨盆固定環和連接帶五部分組成，能依據患者的身高調節高度，根據胸腰椎屈曲壓縮程度調節背伸角度，具有抗脊柱屈曲和旋轉的作用。能保持手上椎體前縱韌帶站立，防止骨折再移位。中醫認為，骨質疏松病機在于腎精虧虛、骨骼失養、脾精不足［10－11］。骨折病因主要是外傷所致筋脈損傷、氣血運行不暢，同時因腎脾虧虛、濕熱寒邪侵襲而致氣滯血瘀。活血行氣、止痛消腫、補腎壯骨是胸腰椎壓縮性骨折的治療原則。馬骨續筋膠囊由骨碎補、土鱉蟲、煅自然銅、醋乳香、醋沒藥、麻黃、續斷、制馬錢子等中藥組方，有接骨續筋、止痛散瘀、玄郁活血功效。方中，骨碎補止血活血、壯筋骨，土鱉蟲、煅自然銅續筋接骨、止痛散瘀，麻黃味辛性溫，可加速愈合，有助于氣血同流，宣通陽氣；制馬錢子、醋乳香、醋沒藥可止痛消腫。諸藥合用，共同發揮活血、壯骨、補腎等作用。

表3 兩組患者血清骨代謝指標水平比較（±s，n＝54）Tab.3 Comparison of serum bone metabolic indexes levels between the two groups（±s，n＝54）

表3 兩組患者血清骨代謝指標水平比較（±s，n＝54）Tab.3 Comparison of serum bone metabolic indexes levels between the two groups（±s，n＝54）

組別PINP（ng／mL） β－CTX（ng／mL） BGP（pg／mL） 25（OH）D3（mmol／L）對照組觀察組t值 P值治療前63.07±5.7462.87±5.810.1800.858治療后47.16±6.85*34.63±5.46*10.5110.000治療前0.55±0.160.57±0.130.7130.478治療后0.42±0.08*0.26±0.07*11.0610.000治療前5.16±1.625.19±1.680.0950.925治療后6.32±1.87*7.53±1.74*3.4810.001治療前9.25±1.279.31±1.200.2100.834治療后12.53±1.63*16.32±1.49*12.6110.000

表4 兩組患者VAS評分和再次骨折發生情況比較（n＝54）Tab.4 Comparison of VAS score and incidence of re－fracture between the two groups（n＝54）

觀察組優良率明顯高于對照組，這是因為馬骨續筋膠囊中含有土鱉蟲成分，可改善骨折區域的局部血液循環。骨代謝標志物包括骨吸收和骨形成2種［12－13］，β－CTX源于破壞骨質的Ⅰ型膠原蛋白羥基端降解產物，反映骨吸收及破骨細胞活躍程度；PINP是主要在Ⅰ型膠原合成過程中釋放的骨形成標志物，反映骨細胞活性和膠原合成情況；兩者均為國際骨質疏松癥基金會推薦的骨代謝標志物。BGP是由成骨細胞分泌且在骨組織中含量最豐富的膠原蛋白，骨質疏松患者因骨質營養流失，成骨細胞活性降低，導致BGP水平下降；25（OH）D3水平可反映機體營養狀況和并發骨折風險。觀察組患者治療后的PINP和β－CTX水平均明顯下降，BGP和25（OH）D3水平均明顯升高，且改善幅度優于對照組，提示聯合馬骨續筋膠囊可進一步增強胸腰椎壓縮性骨折患者機體骨代謝的調節能力，增加骨吸收和造骨細胞合成。

骨密度是反映骨骼強度的重要指標［14］，胸腰椎壓縮性骨折患者骨質量降低，骨強度下降，骨密度也隨之降低。觀察組患者腰椎正位及股骨脛骨密度均升高，椎體壓縮比下降，提示骨密度增加。脊柱變形和疼痛是胸腰椎壓縮性骨折的主要臨床表現，患者神經根受到損傷和壓迫，因局部出現的氧自由基和炎性因子的刺激而表現出疼痛。與對照組比較，觀察組患者治療后的VAS評分及隨訪半年后再次骨折發生率明顯降低，表明馬骨續筋膠囊可進一步改善療效，且患者不良反應發生率未明顯增加。

綜上所述，馬骨續筋膠囊聯合可調背伸外固定支具治療胸腰椎壓縮性骨折，可改善患者的骨代謝，增加骨密度，緩解疼痛。