簡(jiǎn)訊

國(guó)務(wù)院：全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)

近日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，提出建設(shè)國(guó)家藥物警戒體系，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)體系建設(shè)和省、市、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。制定藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范，完善信息系統(tǒng)，加強(qiáng)信息共享，推進(jìn)與疾控機(jī)構(gòu)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)應(yīng)用。提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平。推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)在疫苗、血液制品、特殊藥品等監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為監(jiān)督檢查，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)管理，提高對(duì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品網(wǎng)絡(luò)交易的質(zhì)量監(jiān)管能力。

國(guó)家衛(wèi)健委：加快推進(jìn)社區(qū)醫(yī)院建設(shè)

近期，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于加快推進(jìn)社區(qū)醫(yī)院建設(shè)的通知》，提出依托現(xiàn)有城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，堅(jiān)持社區(qū)醫(yī)院基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)功能定位，加快社區(qū)醫(yī)院建設(shè)，改善基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施條件；與城市其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)互補(bǔ)協(xié)同發(fā)展，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系；積極開(kāi)展簽約服務(wù)、家庭病床服務(wù)、上門(mén)服務(wù)、社區(qū)護(hù)理、安寧療護(hù)、隨訪管理服務(wù)等，落實(shí)慢性病長(zhǎng)期用藥處方管理要求，調(diào)整和適當(dāng)延長(zhǎng)社區(qū)醫(yī)院門(mén)診服務(wù)時(shí)間，提高服務(wù)可及性和便利性；滿足群眾多樣化個(gè)性化服務(wù)需求，在做好全科醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)積極開(kāi)展預(yù)防保健、康復(fù)、口腔、兒科及婦幼保健、精神心理等服務(wù)，支持社區(qū)醫(yī)院加強(qiáng)特色科室建設(shè)；注重發(fā)揮中醫(yī)簡(jiǎn)便驗(yàn)廉優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)中醫(yī)綜合服務(wù)區(qū)（中醫(yī)館、國(guó)醫(yī)館）服務(wù)能力建設(shè)，突出中醫(yī)藥特色，鼓勵(lì)提供融中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防保健、康復(fù)服務(wù)于一體的綜合服務(wù)；根據(jù)社區(qū)醫(yī)院發(fā)展和科室建設(shè)情況，配備臨床、檢驗(yàn)、影像、中醫(yī)、康復(fù)、預(yù)防保健、精神心理、兒童保健等社區(qū)醫(yī)院各類(lèi)適宜人才。

國(guó)家衛(wèi)健委：加快康復(fù)醫(yī)療工作發(fā)展

近期，國(guó)家衛(wèi)健委等八部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《加快推進(jìn)康復(fù)醫(yī)療工作發(fā)展意見(jiàn)的通知》，要求加強(qiáng)康復(fù)醫(yī)院和綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科建設(shè)，鼓勵(lì)各地將增加康復(fù)醫(yī)療服務(wù)資源供給納入“十四五”衛(wèi)生健康服務(wù)體系建設(shè)，重點(diǎn)支持地市級(jí)康復(fù)醫(yī)院、縣級(jí)綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科建設(shè)。科學(xué)統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦醫(yī)資源，合理增加康復(fù)醫(yī)院數(shù)量。原則上，每個(gè)省會(huì)城市、常住人口超過(guò)300萬(wàn)的地級(jí)市至少設(shè)置1所二級(jí)及以上康復(fù)醫(yī)院；常住人口超過(guò)30萬(wàn)的縣至少有1所縣級(jí)公立醫(yī)院設(shè)置康復(fù)醫(yī)學(xué)科；常住人口30萬(wàn)以下的縣至少有1所縣級(jí)公立醫(yī)院設(shè)置康復(fù)醫(yī)學(xué)科門(mén)診。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)“互聯(lián)網(wǎng)+”、家庭病床、上門(mén)巡診等方式將機(jī)構(gòu)內(nèi)康復(fù)醫(yī)療服務(wù)延伸至社區(qū)和居家。

國(guó)家衛(wèi)健委：加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作

國(guó)家衛(wèi)健委近期發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動(dòng)中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見(jiàn)》，要求綜合醫(yī)院進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)臨床科室建設(shè)，三級(jí)綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)全部設(shè)置中醫(yī)臨床科室，設(shè)立中醫(yī)門(mén)診和中醫(yī)病床，有條件的可設(shè)立中醫(yī)病區(qū)和中醫(yī)綜合治療區(qū)。鼓勵(lì)有條件的三級(jí)綜合醫(yī)院設(shè)置中醫(yī)二級(jí)學(xué)科或?qū)I(yè)組，診療科目設(shè)置中醫(yī)二級(jí)科目，支持三級(jí)綜合醫(yī)院中醫(yī)臨床科室推動(dòng)中西醫(yī)協(xié)同有關(guān)工作，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。鼓勵(lì)和支持二級(jí)公立綜合醫(yī)院設(shè)置中醫(yī)臨床科室。有條件的綜合醫(yī)院可以探索開(kāi)展中醫(yī)治未病服務(wù)，在全院推廣中醫(yī)治未病理念和方法，發(fā)揮好中醫(yī)藥“未病先防、既病防變、瘥后防復(fù)”的優(yōu)勢(shì)和作用。

有條件的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院要設(shè)置中藥房，提供中藥飲片、中成藥和中藥配方顆粒調(diào)劑服務(wù)以及中藥飲片煎煮服務(wù)。

在綜合醫(yī)院各臨床科室加強(qiáng)中西醫(yī)協(xié)作。根據(jù)臨床需求，強(qiáng)化綜合醫(yī)院臨床科室中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師配備，與臨床類(lèi)別醫(yī)師共同打造中西醫(yī)結(jié)合團(tuán)隊(duì)，按照綜合醫(yī)院登記注冊(cè)的中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科、民族醫(yī)學(xué)科等診療科目，開(kāi)展中西醫(yī)聯(lián)合診療。鼓勵(lì)針對(duì)中西醫(yī)結(jié)合優(yōu)勢(shì)病種專(zhuān)門(mén)組建中西醫(yī)結(jié)合專(zhuān)科專(zhuān)病科室。

國(guó)家衛(wèi)健委：確定公立醫(yī)院綜合改革第二批國(guó)家級(jí)示范城市

國(guó)家衛(wèi)健委近期發(fā)布了《關(guān)于確定公立醫(yī)院綜合改革第二批國(guó)家級(jí)示范城市的通知》，確定天津市等17個(gè)城市為公立醫(yī)院綜合改革第二批國(guó)家級(jí)示范城市。要求相關(guān)省市做好公立醫(yī)院綜合改革示范與建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度試點(diǎn)、推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展等工作銜接，推動(dòng)有關(guān)部門(mén)形成合力，系統(tǒng)、整體、協(xié)同推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革各項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)落地見(jiàn)效。

國(guó)家衛(wèi)健委：完善國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心設(shè)置

國(guó)家衛(wèi)健委近期發(fā)布了《關(guān)于完善國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心設(shè)置的通知》，決定以浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院為依托設(shè)置國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心，與依托復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院設(shè)置的國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心，共同構(gòu)成國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心，落實(shí)《設(shè)置規(guī)劃》中國(guó)家醫(yī)學(xué)中心相應(yīng)職責(zé)任務(wù)，形成南北協(xié)同、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的模式，建立多中心協(xié)同工作機(jī)制，帶動(dòng)全國(guó)傳染病醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)與發(fā)展。

國(guó)家衛(wèi)健委：便利老年人就醫(yī)

近期，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施進(jìn)一步便利老年人就醫(yī)舉措的通知》，要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程，改善老年人就醫(yī)體驗(yàn)。具體包括：1、設(shè)立老年人快速預(yù)檢通道；2、提供多渠道預(yù)約掛號(hào)服務(wù)；3、優(yōu)化線上線下服務(wù)流程；4、提供便利的藥事服務(wù)；5、推行出入院“一站式”服務(wù)；6、加強(qiáng)住院老年患者管理；7、安排專(zhuān)人提供導(dǎo)醫(yī)服務(wù)；8、構(gòu)建適老化就醫(yī)環(huán)境；9、加強(qiáng)對(duì)老年人運(yùn)用智能技術(shù)就醫(yī)的宣傳引導(dǎo)；10、推動(dòng)老年人居家醫(yī)療服務(wù)。

國(guó)家衛(wèi)健委：印發(fā)抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用管理指標(biāo)

國(guó)家衛(wèi)健委近期發(fā)布了《抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用管理指標(biāo)（2021年版）》，以指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)設(shè)定抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理指標(biāo)，包括：1、限制使用級(jí)和普通使用級(jí)抗腫瘤藥物的使用率；2、抗腫瘤藥物使用金額占比；3、抗腫瘤藥物處方合理率；4、抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量及報(bào)告率；5、使用抗腫瘤藥物患者的病理診斷和檢測(cè)率；6、住院患者抗腫瘤藥物拓展性臨床使用比例六類(lèi)指標(biāo)。

國(guó)家醫(yī)保局：規(guī)范醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)

國(guó)家醫(yī)保局近期印發(fā)了《規(guī)范醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)辦法》，要求醫(yī)療保障行政部門(mén)在實(shí)施醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理行政處罰時(shí)，根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度以及當(dāng)事人主觀過(guò)錯(cuò)等因素，決定行政處罰種類(lèi)及處罰幅度的權(quán)限。

國(guó)家醫(yī)保局：發(fā)布醫(yī)療保險(xiǎn)跨省就醫(yī)結(jié)算信息

近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布全國(guó)醫(yī)療保障跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算公共服務(wù)信息。2021年1—4月，全國(guó)住院費(fèi)用跨省直接結(jié)算133.02萬(wàn)人次，醫(yī)療費(fèi)用323.14億元，基金支付185.70億元，基金支付比例為57.5%；門(mén)診費(fèi)用跨省直接結(jié)算192.04萬(wàn)人次，醫(yī)療費(fèi)用4.85億元，基金支付2.70億元，基金支付比例為55.8%。

國(guó)家醫(yī)保局：加快推進(jìn)門(mén)診費(fèi)用跨省直接結(jié)算工作

近日，國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)門(mén)診費(fèi)用跨省直接結(jié)算工作的通知》，要求2021年底前，各省區(qū)市60%以上的縣至少有1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備普通門(mén)診費(fèi)用跨省聯(lián)網(wǎng)結(jié)算能力；對(duì)于高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門(mén)診放化療、尿毒癥透析、器官移植術(shù)后抗排異治療5個(gè)門(mén)診慢特病，至少有一個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)實(shí)現(xiàn)費(fèi)用跨省直接結(jié)算。

國(guó)家醫(yī)保局：高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)

近期，國(guó)家醫(yī)保局等八個(gè)委辦局聯(lián)合發(fā)布了《開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》，要求按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路，由國(guó)家擬定基本政策和要求，組織各地區(qū)形成聯(lián)盟，以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為執(zhí)行主體，開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。

美國(guó)：批準(zhǔn)索羅維單抗用于COVID-19治療

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日批準(zhǔn)了葛蘭素史克（GSK）研制的單克隆抗體索羅維單抗（Sotrovimab）緊急應(yīng)用于有可能發(fā)展為嚴(yán)重COVID-19疾病的門(mén)診患者。Sotrovimab具有阻止新冠病毒進(jìn)入健康細(xì)胞和清除受感染細(xì)胞的能力，可以降低輕、中癥COVID-19患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

美國(guó)：建議結(jié)直腸癌篩查起始年齡降至45歲

美國(guó)預(yù)防服務(wù)工作組建議對(duì)45歲及以上沒(méi)有癥狀的成年人進(jìn)行結(jié)直腸癌篩查。該小組之前建議對(duì)50-75歲的成年人進(jìn)行篩查，但這會(huì)遺漏45-49歲年齡組中高風(fēng)險(xiǎn)人群，新建議能夠防止更多人死于結(jié)直腸癌。

歐洲：敦促監(jiān)管機(jī)構(gòu)查處不報(bào)告藥物臨床試驗(yàn)結(jié)果

近期，歐洲的18個(gè)組織簽署了致歐盟及各國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的公開(kāi)信，敦促歐洲各國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)采取行動(dòng)查處不報(bào)告藥物臨床試驗(yàn)結(jié)果的行為。公開(kāi)信指出，歐盟目前有4000多個(gè)藥物試驗(yàn)（近30%）違反了歐盟透明度規(guī)則。該規(guī)則規(guī)定，藥物臨床試驗(yàn)結(jié)果必須在12個(gè)月內(nèi)公布，但大量藥物臨床試驗(yàn)未按規(guī)定公布結(jié)果，有可能?chē)?yán)重?fù)p害患者、納稅人和公眾的健康利益。

英國(guó)：建議孕婦41周時(shí)盡快引產(chǎn)

英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與保健評(píng)價(jià)研究院 (NICE) 新發(fā)布的指南建議，為改善分娩結(jié)局，無(wú)并發(fā)癥單胎妊娠的婦女應(yīng)在41周時(shí)或41周之后盡快引產(chǎn)。之前2008年版的指南建議在41至42周之間引產(chǎn)，選擇不引產(chǎn)的女性應(yīng)在42周后進(jìn)行監(jiān)測(cè)。NICE對(duì)相關(guān)證據(jù)進(jìn)行了審查，表明孕婦懷孕超過(guò)41周時(shí)，孕婦及嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)隨著時(shí)間的推移而增加，包括輔助陰道分娩的可能性增加、剖腹產(chǎn)，嬰兒入住重癥監(jiān)護(hù)病房、死產(chǎn)和新生兒死亡等不良結(jié)局。

英國(guó)：卵巢癌篩查沒(méi)有降低死亡率

倫敦大學(xué)學(xué)院研究人員近期發(fā)表的一項(xiàng)針對(duì)卵巢癌篩查及患者結(jié)局的研究表明，早期發(fā)現(xiàn)卵巢癌沒(méi)有降低死亡率。這項(xiàng)研究對(duì)20萬(wàn)50～74歲女性進(jìn)行了平均16年的隨訪，對(duì)其癌癥篩查數(shù)據(jù)和臨床轉(zhuǎn)歸數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析。這些女性被隨機(jī)分為三組：不篩查組、每年使用超聲波掃描進(jìn)行篩查組，以及每年進(jìn)行多模式篩查組。多模式篩查包括血液檢測(cè)，然后進(jìn)行超聲波掃描作為二線檢測(cè)。《柳葉刀》報(bào)道的結(jié)果顯示，與未篩查組相比，沒(méi)有證據(jù)表明兩個(gè)篩查組的卵巢癌和輸卵管癌病例數(shù)增加，雖然多模式測(cè)試能夠早期發(fā)現(xiàn)癌癥，但這并沒(méi)有導(dǎo)致死亡人數(shù)的減少。