淺析電子證書在病案無紙化安全應用的作用

趙敏嬋，溫明鋒，楊楚欣，古機泳

（江門市中心醫院 網絡信息科，廣東 江門 529000）

0 引言

在新時期背景下，新興技術廣泛運用于各個行業，如在醫院就出現了電子證書。對于醫院良性發展而言，實現病案無紙化十分重要，其不但能夠保證檔案的安全性和可靠性，還能便于檔案存儲和查閱，提升檔案管理人員的工作效率，為醫生治療提供有力依據[1-3]。因此，相關部門需給予檔案無紙化工作高度重視，通過采用多種方法，將其存在的價值在醫院發展中發揮出最大化，為醫院在繁雜的市場中站穩腳跟做鋪墊。本文著重闡述電子證書在病案無紙化安全應用的作用和方法，詳細如下。

1 當前醫院病案管理現狀

現如今，醫院病案管理依舊存在幾點問題，其中比較典型的是傳統病案不利于長久保存、傳統病案不能滿足多人應用病案的需求、存儲和紙張耗費問題，詳細內容如下：

1.1 傳統病案不利于長久保存

盡管紙質檔案滿足傳統習慣，但不能避免的會出現質變、蟲蛀等問題，因此，需要不斷完善病案保存方法。

1.2 傳統病案不能滿足多人應用病案的需求

紙質病案是一份具有法律效力的文件，存儲在病案室之中，當不同的部門需要應用同一個病案時，就會發生供不應求的情況。

1.3 存儲和紙張耗費問題

病案存儲需要大量紙張，不斷拓展病案存儲空間，購入更多的病案架，這便會給醫院經濟發展帶來新的挑戰。

2 電子證書在病案無紙化安全應用的優勢

電子證書在病案無紙化安全應用的優勢體現在很多方面，其中比較典型的是確保病案安全性與可靠性、便于保存和查閱、提升病案管理者的工作效率、減輕醫護人員的工作負擔，詳細內容如下：

2.1 確保病案安全性與可靠性

社保部門作為第三方面保管病案的組織，及手寫簽字庫技術無法變更的要求，使得在醫療中電子病案得到了有效控制。應用違法打印標記的技術，使沒有權限和違法應用終端的用戶無法獲取完整的醫療文書，并且只有蓋章的醫療文書才能作為法律依據的需求，讓發生醫療糾紛時只有一個版本病案。另外，系統能夠備份數據與恢復數據[4-6]。醫療部門通過合理應用數據備份制度，能夠確保數據在受到損害的情況下最大程度的修復。

2.2 便于保存和查閱

相比于紙質檔案來講，電子檔案不會出現變質或者是發霉的情況，并且具有較強的耐熱性和耐腐蝕性，不用巨大的存儲空間。醫療人員通過計算機就能找到所需的病案資料，還能委托信息中心查詢、打印資料等。非醫院工作者通過授權能夠通過局域網或者是互聯網查詢患者病案。

2.3 提升病案管理者的工作效率

實現病案無紙化，能夠減少病案管理者整理紙質檔案的時間，剩余工作通過網絡校對就能完成，進而讓病案管理者從大量的工作中解脫出來，把重點放到病案質量管理方面?；颊呷粝霃陀〔v可以直接通過計算機打印除開，管理人員不用在對病案進行架調，如此不僅提升了病案管理效率，還節省了很多患者獲取病案的時間。

2.4 減輕醫護人員的工作負擔

應用電子病案之后，護理科室的文員不用再整理醫生在醫護中書寫的醫療文書及不間斷打印的醫療文書，大大減輕了其工作壓力。在醫護人員對病案進行調閱時，能夠在病房通過網絡提交病案查閱申請，經批準之后，可以隨時隨地查閱患者病案，防止醫護人員前往病案室查找所需病案。

3 電子證書在病案無紙化安全應用的作用發揮阻礙因素

電子證書在病案無紙化安全應用的作用發揮阻礙因素有電子證書的形式問題、電子證書的簽名問題、電子證書應用推廣問題，詳細內容如下。

3.1 電子證書的形式問題

依據國家法律規定，重要文件只有書面形式才有法律效力，比如票據和商務合同等。而電子病案的應用形式并非傳統的書面形式，無法避免的會出現法律障礙[7-9]。電子數據具備較強的易消失性，作為證據還具備較強的易改動性。那么哪種電子數據能夠被當做電子病案滿足我國法律要求，需要相關部門盡早明確。

3.2 電子證書的簽名問題

當前，醫療文件中應用電子簽名方法的法律效力還未確定。所以，諸多醫院通過先將病歷打印出，在讓醫護人員將姓名簽到手書上，這樣的病案才滿足國家法律規定。此種方式不但與電子病案應用初衷相違背，還會使電子病案的自身價值無法在醫療機構中全面發揮出來。

3.3 電子證書應用推廣問題

現階段，要求群眾接受同傳統形式不同的數字化病案還需要一段時間。對于患者來講，通過數字化形式存在個人醫療信息，無法保證信息安全和完整。對于醫院而言，電子病案的準確性和全面性，同醫療水平息息相關，直接決定患者的治療效果。對于衛生管理單位來講，電子病案的發展會阻礙其衛生信息化推廣使用的管理機制完善。

4 提升檔案無紙化應用效率的方法

4.1 提升病案信息的準確性、真實性以及安全性

因為無紙化檔案具備可復制粘貼與易修改的特點，致使病案信息的準確性、真實性以及安全性受質疑。在具體工作中，能夠通過使用數字證書或者是設置權限的方式，保障病案信息的準確性、真實性以及安全性。另外，工作站的電腦信息容易遭到人為更改，為了規避此種情況，可以找到一個監管機構進行管理，防范不良時間出現。當前，我國無紙化檔案處在發展階段，還有眾多問題，如網絡安全問題，會造成嚴重的后果，相關部門可以設置權威機構，通過利用本地服務器保存病案信息，確保其安全。另外，權威機構的監管能夠防范病例修改和編造的事情出現，確保病案信息的真實性及客觀性。

4.2 健全無紙化檔案法律條文

病案為醫療事故和醫療糾紛判定的重要參考條件，因此醫院管理者非常注重病案的信息的準確性、真實性以及安全性。無紙化病案滿足有關法律的狀況下，當它準確、真實且安全時，即能當做重要的判定依據。針對傳統的紙質病案來講，較小的改動都能留下痕跡，但是無紙質病案，若是出現書寫錯誤，修改會有痕跡，而不留痕跡的修改方法給醫院管理者帶來了困擾，所以無紙化病案應用中，相關部門要加大相關法律法規完善力度，確保病案信息的真實性以及原始性，進而讓其得到社會群眾的認可。

4.3 增強人員培訓工作

在實施新措施之前，一定要對工作人員進行培訓，保障可以順利實施新措施。當前信息技術的迅猛發展，為工作開展帶來了諸多便利，但是一些醫務工作者并未完全掌握信息及時，所以在實施病案無紙化之前，一定要對醫務人員展開相關培訓，比如HIS 系統的培訓，同時把6S 管理觀念應用到病案管理當中，推動無紙化檔案有序進行。

5 電子證書在病案無紙化安全應用的作用發揮策略

電子證書在病案無紙化安全應用的作用發揮策略有加強電子病案形式的合法性、提高電子簽名的可行性、病案無紙化存檔及應用、錄音、攝相、指紋采集的集成應用，詳細內容如下：

5.1 加強電子病案形式的合法性

當前，電子病案并未出現在“電子簽名法”禁止的內容中。結合此法內容，電子病案滿足相關條件，能夠當做證據應用。同時，電子病案在滿足此法規定的保存儲形式、書面形式以及原件形式的基礎上，結合有關規定，在對電子病案作為證據真實性審查過程中，數據電文生成、保存、傳遞方法若有較強的牢靠性，內容完整，能夠有效鑒別發件人，滿足上市三個條件，便能判定電子病案滿足證據的具體要求。

5.2 提高電子簽名的可行性

結合“電子簽名法”，若電子簽名為當前國家認可的CA 認證機構所下發的電子簽名，并完全規范了電子簽名的操作，其中包含電子簽名依賴方、電子認證服務機構、電子簽名人，就能判定應用的電子簽名為具有法律效力的電子簽名，和簽名蓋章的作用是等同的[10]。電子簽名中需要進行兩個步驟，具體為加密操作和解密操作，交易雙方所運用的密鑰多半是隨機誕生的，有眾多亂碼所組成，能夠被準確破解的概率是零，要通過1019運算才能達到破譯的目的，此運算需要將世界上所有的計算機都集中到一起計算幾百年才能破譯。只有不是自己泄密就不會出現問題?；诖?，電子簽名不管是在技術上還是在法律上均由相應保障。

5.3 病案無紙化存檔及應用

速簽通應用的實施能夠真正解決患者進行確認簽署的相關文檔的直接數字化，這一過程解決了長期以來病案文檔數字化不能將患者手簽納入的問題，從而為病案無紙化應用起到了重大的促進作用。傳統病案無紙化過程為了將手簽文檔數字化一般采用后期掃描的方式，即缺少了第一時間進行數字簽名的實效性也增加了相關工作的工作量，全面實施速簽通，在病案無紙化發展過程中的作用不可取代[11]。

5.4 錄音、攝相、指紋采集的集成應用

速簽通的功能應用建立在移動設備或者PC 終端上，應用移動設備具有的拍照、錄音功能，以及PC終端具有的指紋信息采集等功能，將相應的照片、音頻、生物特征信息與相關病案文檔一起構成一個病案文檔電子數據組，整組數據均可進行相應的數字簽名，從而構成擴展的病案文檔內容，較傳統方式中僅能保存文字記部分照片的紙質文檔模式全面提升為全數字化數據存儲支持，從而真正擴充了病案的存檔內容和形式[12]。以知情同意書為例，一般情況下只能讓患者對文檔上的文字及簡單繪制的示意圖甚至草圖進行確認和簽署，而新的速簽通模式下，患者不僅對預設的告知文字進行確認，同時可以對當事現場的實際情況照片、錄像以及醫護進行的口頭告知內容錄音同時進行確認，從而保證了在整個簽署過程中內容紀錄的完整性，從而降低事后糾紛的發生。

6 結束語

綜上分析，當前阻礙無紙化電子病案實現的因素有很多，其中較為典型的是電子證書的形式問題、電子證書的簽名問題、電子證書應用推廣問題，為了保證電子證書在病案無紙化安全應用的作用，相關人員需要加大對上述問題分析力度，找出具體原因，進而制定行之有效的解決措施，如加強電子病案形式的合法性，提高電子簽名的可行性，病案無紙化存檔及應用，錄音、攝相、指紋采集的集成應用，保證電子證書在病案無紙化安全應用的作用在醫院未來發展中全面發揮出來，以推動醫療行業持續穩定發展。