宮頸擴張球囊與米索前列醇在足月妊娠初產婦促宮頸成熟引產中的效果比較

王 敏

（金溪縣人民醫院婦產科，江西 金溪 344800）

引產（induction of labor）操作多在孕晚期進行，是指在孕產婦自然分娩前以藥物等形式發動產程，使孕產婦開始分娩[1]。實施引產的孕產婦多存在各種妊娠期的并發癥或是合并癥，因此引產目的在于緩解或是解除孕產婦的不良狀態，讓胎兒在最短時間內離開不利于其健康及生命安全的宮內環境[2]。但若是引產不當，不僅會導致中轉剖，還會危害母嬰健康，甚至導致母嬰死亡[3]。臨床對于足月但宮頸不足夠成熟、無生產跡象者，需行引產干預，常用引產手段有兩種，一種是通過器具使宮頸擴張，進而促進機體分泌內源性前列腺素，如宮頸擴張球囊等；另一種是利用前列腺類藥物，如米索前列醇[4，5]。本研究主要探討宮頸擴張球囊與米索前列醇促宮頸成熟引產的效果及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年12 月-2021 年6 月金溪縣人民醫院就診的76例足月妊娠孕產婦為研究對象，根據引產手段的不同分為對照組和研究組，每組38例。對照組年齡22～34 歲，平均年齡（28.37±3.64）歲；孕周37～41 周，平均孕周（39.03±1.21）周；體重60～70 kg，平均體重（65.33±3.14）kg。研究組年齡22～34 歲，平均年齡（28.40±3.42）歲；孕周37～41 周，平均孕周（39.01±1.18）周；體重60～70 kg，平均體重（65.13±2.49）kg。兩組年齡、孕周、體重比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院倫理委員會審批同意，患者及其家屬知情同意并簽訂知情同意書。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①符合《妊娠晚期促子宮頸成熟與引產指南（2014 年版）》[6]中的引產指征；②足月且均為初次生產；③孕檢提示胎兒無先天性疾病、無畸形等異常情況；④孕產婦無胎膜早破情況，也無子宮疾病。排除標準：①攜帶HIV 病毒、乙型肝炎病毒等傳染性強的病毒患者；②高齡產婦；③對本研究藥物過敏者，或不耐受此研究的引產操作者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 以陰道用米索前列醇手段進行引產：取25 μg 米索前列醇（華潤紫竹藥業有限公司，國藥準字H20000668，規格：0.2 mg×3 片），置入孕產婦陰道適當位置，6 h 后觀察孕產婦宮縮情況，視孕產婦情況再次用藥，用藥最高劑量為50 μg。臨產后停止用藥，同時對胎心進行持續性的監護，由醫師對孕產婦宮縮情況進行觀察，一旦出現異常情況，如子宮先兆破裂、胎兒窘迫、羊水栓塞、梗阻分娩等情況，立即停止用藥，并立即協助孕產婦調整體位為左側臥，給予孕產婦吸氧，靜脈輸注子宮松弛劑，并檢查孕產婦陰道，了解產程情況，必要時進行人工破膜，觀察羊水情況。

1.3.2 研究組 以宮頸擴張球囊手段進行引產：體位選取截石位，消毒、鋪巾之后，把生理鹽水（40 ml）加入到注射器內，同時把注射器連接至Check-FloF 閥標有“U”的一側管道。消毒環鉗、球囊后，用環鉗拿取球囊，并將其插入至宮頸，同時向里側進行推送，保證兩球囊均進入宮頸管內，注入生理鹽水后將球囊后拉至相貼于宮頸內口，再經標有V 的管道注入20 ml 生理鹽水，之后對球囊內的生理鹽水量進行調整，每次注入20 ml，直至雙側球囊均有80 ml 液體，然后固定導管。

1.4 觀察指標 比較兩組生產前及引產12 h 時宮頸Bishop 評分、24 h 內引產成功率、剖宮產率、引產期間并發癥發生情況及新生兒結局。宮頸Bishop 評分：共包括4 個評價方向，即宮口開放情況（0～3分）、宮頸管消退情況（0～3 分）、宮頸管軟硬度（0～2分）、胎頭與坐骨棘水平的距離（即先露位置，0～3分），其中0 分代表宮口未開，宮頸管為0～30%程度的消退，宮頸管維持平常硬度，胎頭與坐骨棘水平的距離為-3；1 分代表宮口為1～2 cm 開放程度，宮頸管為40%～50%程度的消退，宮頸管維持中等硬度，胎頭與坐骨棘水平的距離為-2；2 分代表宮口為3～4 cm 開放程度、宮頸管為60%～70%程度的消退，宮頸管為軟，胎頭與坐骨棘水平的距離為-1～0；3 分代表宮口為至少5 cm 開放程度，宮頸管為至少80%程度的消退，胎頭與坐骨棘水平的距離為1～2；分值越高，表明宮頸成熟程度越高，試產成功率越高[7]。新生兒結局：包括出生時體重、出生10 min 時Apgar評分。

1.5 統計學方法 采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析。計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組宮頸Bishop 評分及引產成功率比較 兩組引產12 h 時宮頸Bishop 評分高于引產前，且研究組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；研究組24 h 引產成功率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組宮頸Bishop 評分及引產成功率比較[，n（%）]

表1 兩組宮頸Bishop 評分及引產成功率比較[，n（%）]

2.2 兩組剖宮產率比較 研究組剖宮產率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組剖宮產率及縮宮素使用情況比較[n（%）]

2.3 兩組新生兒結局比較 兩組產婦均順利生產，兩組新生兒體重及Apgar 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組新生兒結局比較（）

表3 兩組新生兒結局比較（）

2.4 兩組引產期間并發癥發生情況比較 研究組并發癥總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組引產期間并發癥發生情況比較[n（%）]

3 討論

據報道[8]，全球每年生產的女性中至少有20%的孕產婦需要以引產的手段輔助生產。對于初產婦而言，自然分娩是其最佳的生產方式，否則易導致瘢痕子宮，若其今后還有生產需要，則存在較高的風險[9]。因此，對于已足月但無生產跡象的初產婦，首選的輔助生產方式并不是立即行剖宮產，而是引產[10，11]。

目前常用手段有兩種，一種為藥物助產，另一種為器械助產[12]。米索前列醇為類似前列腺素的人工合成藥物，臨床常將該藥物用于消化道潰瘍的預防以及治療[13]。研究指出[14，15]，對于妊娠晚期但無生產跡象、宮頸成熟度不足的孕產婦，米索前列醇的使用可以提高孕產婦的宮頸成熟度，以達到引產的目的。該藥物的使用優勢在于價格低、藥效長、效果穩定等，但也存在一些不容忽視的缺點，如會導致子宮不協調收縮、過度收縮等，也易引起急產[16]。本研究結果顯示，對照組引產期間并發癥總發生率高于研究組（P＜0.05），提示臨床在應用該藥物對孕產婦進行引產時，需進行生命體征的嚴密監測，一旦出現異常需及時開展對癥處理，以保障母嬰安全。

宮頸擴張球囊是常用的助產器械，相較于藥物助產而言，該手段更為安全，將該器械置入宮頸管之后，將生理鹽水沖入球囊內，進而使球囊維持在充盈的狀態，充盈的球囊會對宮頸產生持久且溫和的擴張壓迫力，宮頸在球囊壓迫的作用下，會逐漸成熟、擴張，進而促進生產[17-19]。本研究結果顯示，兩組引產12 h 時宮頸Bishop 評分高于引產前，且研究組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；研究組24 h 引產成功率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；研究組剖宮產率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），原因分析可能為藥物通過激素刺激的形式促進宮頸成熟，對孕產婦機體有一定的影響，而擴張球囊能在不用藥物的前提下，通過器械提供的擴張力促進宮頸擴張，避免了藥物引起的副作用，且此種方式直接作用于宮頸，起效快，相較于藥物進入機體后需要一定時間發揮效果，其見效更快，更快促進生產[20-22]。

綜上所述，宮頸擴張球囊和米索前列醇均對初次分娩的足月孕產婦引產及促宮頸成熟有一定效果，但是前者相較于后者的效果更佳，安全性更理想。