病理全流程質控和信息管理系統的建設與應用

梁 波，韓 俗，周 萍

（1.四川大學華西第四醫院信息化建設部，四川 成都 610041；2.四川省腫瘤醫院病理科，四川 成都 610000；3.四川大學華西第四醫院病理科，四川 成都 610041）

病理診斷是疾病診斷的金標準，在信息軟件和人工智能輔助診斷應用之前，其整個流程涉及的操作和診斷對人工都有極強的依賴性。國內病理診斷在歷經了數十年的傳統手工操作及紙質版流程后，于上世紀九十年代開始擁有了以“單機版”病理圖文報告系統為主的病理信息管理軟件，目前發展為與醫院多個信息系統對接的局域網型全流程病理信息系統。建立病理全流程質控和信息管理系統（pathology information system，PIS），實現病理科工作流程標準化、信息交互和全數字病理科的建設是病理科發展的必然趨勢和醫院信息化建設的重要組成部分，也是未來數字化病理、病理人工智能輔助診斷工作的重要基礎。我院于2020 年9 月開始PIS 系統的建立，并與醫院HIS、PACS、LIS、EMR、手術麻醉等多個系統對接，推動病理科逐步向全數字病理科發展，現從信息化建設角度，探討該系統的建設與應用。

1 PIS 系統建設的意義

病理檢查工作流程較長，從臨床病理申請到最后病理科出具診斷報告，中間的環節較多，并且互相影響，任何一個環節的微小錯誤都會影響最終病理診斷結果的準確性，甚至可能導致醫療糾紛。因此，病理流程的標準化和規范化是病理精準診斷的重要基礎。

PIS 系統針對病理科工作流程，對申請病理檢查、標本登記、取材、切片信息、病理診斷、圖文報告、免疫組化或特殊染色等輔助檢查、分子病理、會診管理、蠟塊切片歸檔等各個環節設計不同的軟件模塊。通過在每個工作節點配備的電腦或觸控一體機，配以二維碼掃描儀、識別標本袋、包埋盒和切片上的二維碼標識來監控患者標本在病理實驗室中的流轉全過程[1，2]，確保患者標本從病理科接收開始就進入病理科監控視野，幫助病理工作人員更好地管理從接收標本到完成病理診斷，直至標本歸檔的每個關鍵步驟，減少冗余環節和手工操作，同時實現標本的可溯源性，從根本上確保病理診斷的精準性[3-5]。

2 PIS 系統架構及外部系統的對接

PIS 系統是醫院信息化建設的組成部分，對各個臨床科室具有支撐作用，我院使用的PIS 系統采用SQL 數據庫，通過C/S/S 架構模式進行工作，其基本構架見圖1。PIS 系統在院內與醫院HIS、PACS、LIS、EMR、手術麻醉系統等系統實現完全對接，實現院內醫療信息資源共享共用，實時查詢電子病歷、調閱患者影像和檢驗等報告信息、查詢手術進度，隨時預知工作量，合理安排工作時間，形成醫院信息管理閉環[5，6]。

圖1 我院PIS 系統基本架構圖

3 設備配置

3.1 系統設備 服務器、工作電腦（含工作站）、條碼打印機，觸控一體機（含工作站，主要配置于取材端、脫水、包埋、制片工作區），掃碼槍、大體攝像儀、玻片書寫儀、顯微攝像頭。

3.2 服務器配置 需配置2 臺，windows 操作系統，版本service 2012R2，8 核CPU，32G 運行內存，1T 硬盤容量。

4 PIS 系統權限管理

PIS 系統具有完善的用戶權限管理功能，病理科根據科室人員的工作類別及授權范圍設置不同權限，不同權限的工作人員使用自己的ID 和密碼登錄，每個工作人員只能完成被系統授權的工作，同時系統自動記錄每項工作的開始和結束時間及操作人員。

5 PIS 系統主要模塊功能

我院使用的PIS 系統主要包括5 個工作站點，見圖2。各工作站的操作都需要具有相應工作權限的工作人員通過自己的ID 和密碼進入相應界面完成，5 個站點共涵蓋10 個功能模塊，各模塊功能如下。

圖2 我院PIS 系統工作站點配置

5.1 病理申請模塊 臨床醫生在HIS 系統開具病理診斷電子申請單，系統自動生成病理申請條碼并下達病理醫囑，條碼貼在標本袋上[7，8]。

5.2 標本接收模塊 通過掃描標本袋上二維碼自動獲取電子申請單信息，接收標本，系統根據標本類型（常規、快速石蠟、術中冰凍、細胞學、會診等）自動生成相應病理編號，并在編號下生成申請單上所有填寫信息，模塊具有可查詢和修改基本信息功能。

5.3 取材記錄模塊 取材記錄模塊采用雙顯示模式，取材端（觸控一體機）和記錄端（工作電腦）可同步查看標本描述和取材信息；打印包埋盒編號及二維碼；調用各種標本的圖文取材規范和大體標本描寫模版；根據記錄信息可自動統計蠟塊數量。

5.4 脫水-包埋模塊 檢查和記錄蠟塊的信息及脫水、包埋進度，評價標本取材質量。

5.5 制片模塊 每個蠟塊先掃描二維碼信息，再進行切片，同時玻片書寫儀自動打印玻片編號，用打印出來的玻片進行制片，確保蠟塊和玻片一一對應，避免了人工核對出錯機率較大，紙質標簽染色過程中浸濕、字跡變模糊的情況；記錄玻片信息及切片、染色、封片進度；評價制片、染色、封片質量；執行診斷醫生下達的病理醫囑。

5.6 診斷模塊 診斷模塊是整個PIS 系統中最重要的模塊，主要包括如下功能：分片；完成報告書寫；審核簽發報告；自動保留修改審核記錄；報告簽發時限提醒；提示病例進程信息、與診斷相關的既往診斷結果；分類顯示不同完成進度的病例；下達補取、深切、特殊染色、免疫組化或分子病理等醫囑和追蹤醫囑執行情況；記錄每條簽發報告信息；病例流轉提交；病例收藏；報告回傳臨床。

5.7 歸檔模塊 登記蠟塊和切片歸檔信息，記錄蠟塊與切片再次使用和借出、歸還信息。

5.8 質控模塊 質控模塊嵌入PIS 系統的各環節[9]，包括記錄標本到病理科之前的處理前質控信息，病理科接收標本后處理中質控信息以及報告簽發后的處理后質控信息（圖3），分別由科室工作人員在各自操作環節中予以執行。

圖3 PIS 系統質控模塊工作流程

5.9 統計工作模塊 根據病理號、患者姓名、患者ID號、病理診斷關鍵詞、病理報告類別、送檢日期、報告日期等多種方式查詢和統計病例信息，生成統計報表；提取各類質控數據，生成質控報表；自動匯總和統計工作量、溝通記錄及差錯事故記錄，生成統計報表。

5.10 設備試劑管理模塊 記錄設備儀器信息，設備儀器使用情況、維修保養情況；記錄試劑耗材存放位置及出入庫信息，試劑耗材使用信息，試劑耗材盤點信息；成本管理。

6 PIS 系統應用分析

目前，我院信息化建設部完成了PIS 系統的建設，實現了與HIS、PACS、LIS、EMR、手術麻醉系統等外接系統對接，完成了試運行并在病理科正式投入使用。

6.1 實現病理科管理工作全覆蓋 PIS 系統以病理科工作流程為主線，圍繞各環節開展質量控制和信息管理工作。通過不同的軟件模塊來管理病理科從標本接收到回傳病理報告，從質量管理、工作統計到設備耗材、成本管理，每一個工作環節的內容，使各環節有機統一，形成了一個整體管理流程，實現所有操作在系統進行，所有信息在系統記錄，所有質控在系統管理。

6.2 加強病理科系統安全性和全流程質控管理 PIS系統嚴格執行用戶權限管理，操作人員只能用自己的ID 和密碼登錄，不同權限的工作人員只能完成系統授權范圍內的工作，并對每一項操作進行信息記錄。系統在每一步操作都給予了規范操作提示，并可在下一環節對已完成的操作進行評價，促進了每一步工作和每一個環節的標準化操作和全流程質量控制，同時對流程中出現的問題可追蹤溯源。

6.3 加強病理診斷規范化 結合我院病種特點及病理科的需求，通過PIS 系統定制了不同病種的規范化、格式化報告模板和分子病理結構化報告模板，診斷醫生通過逐項點選或簡單的文字輸入就能完成并輸出標準化、結構化診斷報告，縮短了診斷醫生書寫報告的時間，同時實現報告信息更完善和規范，更具臨床指導意義。

6.4 規范病理數據的管理 PIS 系統對進入病理科的患者信息、病理標本、病理流程中的蠟塊、玻片、診斷報告等全程采用二維碼管理，操作人員在各環節通過掃描二維碼進行操作確認，環環相扣，使各環節標本嚴格一一對應，從而杜絕標本錯亂的可能，避免了人工核對耗時、出錯幾率高的風險。診斷醫生通過掃描切片二維碼進入當前病理診斷界面，節省了手工輸入信息的時間，提高工作效率，也避免了信息輸入有誤導致的錯誤[1，2，8]。

6.5 形成病理科系統內部和醫院信息管理閉環 PIS系統與醫院HIS、PACS、LIS、EMR、手術麻醉等系統充分融合后，實現了院內醫療信息資源的共享和醫院信息閉環管理。

7 總結

PIS 系統從工作流程、質量管理、統計工作、設備耗材和成本管理等多方面有效提升了病理管理質量，最終將實現病理科管理流程數字化、診斷流程數字化、質控過程數字化、服務方式數字化、溝通形式數字化和數據保存數字化為特色的全數字化病理科的建設，以促進醫療聯合體、醫療集團的信息建設和多院區病理資源、人才資源的互聯互通。