懸吊運動訓練對腦性癱瘓患兒下肢運動功能影響的meta 分析

蘇 鵬 李永杰 胡時靜 孟思進

1.武漢體育學院研究生院，湖北武漢 430079；2.武漢大學健康學院，湖北武漢 430071；3.武漢體育學院健康科學學院 運動訓練監控湖北省重點實驗室，湖北武漢 430079

懸吊運動訓練（sling exercise training，SET）作為一種新式康復訓練方法，近年來，一些研究將其應用于腦性癱瘓（cerebral palsy，CP）的康復治療，并取得了一定效果[1-2]，但缺乏SET 改善CP 患兒的循證醫學研究。因此，本研究采用meta 分析對SET 應用于CP患兒改善下肢運動功能的療效進行系統評價，以期為臨床康復提供循證醫學證據支持。

1 資料與方法

1.1 文獻納入與排除標準

納入標準：（1）研究設計：利用SET 治療CP 的隨機對照試驗（randomized controlled trial，RCT）。（2）研究對象：CP 患兒符合腦癱診斷標準[2-3]，無其他相關疾病，年齡≤18 歲，性別不限。（3）干預措施：試驗組采用常規康復治療+SET 或單純SET，對照組采用常規康復治療，常規康復治療包括中醫傳統療法、神經發育療法、肌貼等。（4）結局指標：①粗大運動功能評定量表（gross motor function measure，GMFM）中的D 區（站）和E 區（走、跑和跳）；②最大步行速度（maximum walking speed，MWS）；③內收肌和腓腸肌表面肌電信號均方根（root mean square，RMS）值。排除標準：①文獻重復發表；②無法獲取全文；③數據無法提取。

1.2 檢索策略

1.2.1 檢索范圍 利用計算機對相關數據庫進行檢索，中文數據庫包括中國知網、萬方數據、維普、CBM；外文數據庫包括PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、Science Diect。語種僅限中文和英文。

1.2.2 檢索時間 各數據庫自建庫至2020 年8 月。

1.2.3 檢索詞及檢索策略 中文檢索詞包括腦癱、腦性癱瘓、懸吊、懸吊技術、懸吊訓練、懸吊運動療法；英文檢索詞包括cerebral palsy、SE、SET、sling exercise、suspension exercise training、sling exercise training。檢索策略：自由詞和主題詞相結合。

1.3 文獻篩選、資料提取

由兩名研究者獨立對文獻進行檢索。EndNote X9軟件剔除重復文獻后，再閱讀標題和摘要，排除不符合要求的文獻。若遇分歧，則由小組討論決定。文獻篩選結束后，在Excel 表格中對所納入的研究進行數據提取。

1.4 納入研究的方法學質量評估

由兩名研究者按照Cochrane 系統評價員手冊Version 5.1 中的評價標準對所納入的文獻進行標準質量評價。若遇到分歧時，由小組討論通過。

1.5 統計學方法

采用RevMan 5.1 軟件進行meta 分析。本研究結局指標均為連續性變量，故效應值采用加權均數差（weighted mean difference，WMD）及95%CI 表示。通過χ2檢驗來判斷研究間是否存在異質性，若P ＞0.1、I2＜50%，則認為具有同質性，采用固定效應模型進行分析；若出現P ＜0.1、I2≥50%，則認為具有異質性，選擇隨機效應模型進行分析。當納入研究數量超過10 個時，通過漏斗圖對其進行發表偏倚評估。

2 結果

2.1 文獻檢索結果

通過對相關數據庫進行檢索，文獻篩選后最終確定18 篇[4-21]文獻。具體流程見圖1。

圖1 文獻篩選流程圖

2.2 納入文獻的基本特征

本研究納入均為RCT，語種為中文，發表時間集中在2016—2020 年，年齡1～14 歲，共1499 例患者。納入文獻的基本特征見表1。

表1 納入文獻的基本特征

2.3 納入研究的方法學質量評估

有13 項[4-5,7-9,11,13-17,20-21]研究通過隨機數字表法或隨機抽簽法產生隨機數列；1 項[18]研究使用了分配隱藏；所有研究均未對患兒和治療師實施盲法；未發現納入研究存在數據不完整的現象；未有足夠的信息證明納入研究是否存在選擇性報告和其他偏倚。見圖2～3。

圖2 風險偏倚比例圖

圖3 風險偏倚總結圖

2.4 meta 分析結果

2.4.1 兩組GMFM-D 區得分比較 12 篇[4,8-9,11,14-21]文獻比較兩組GMFM-D 區得分，納入研究有較大異質性（I2=79%，P ＜0.000 01），故采用隨機效應模型進行分析。結果顯示，試驗組GMFM-D 區得分高于對照組，差異有統計學意義（WMD=4.36，95%CI：3.06，5.67，P ＜0.000 01）。見圖4。

圖4 兩組粗大運動功能評定量表D 區得分比較森林圖

2.4.2 兩組GMFM-E 區得分比較 12 篇文獻[4，7-9，11，14-18，20-21]比較兩組GMFM-E 區得分，納入研究具有較大異質性（I2=79%，P ＜0.000 01），故采用隨機效應模型進行分析。結果顯示，試驗組GMFM-E 區得分高于對照組，差異有統計學意義（WMD=5.89，95%CI：4.33，7.45，P ＜0.000 01）。見圖5。

圖5 兩組粗大運動功能評定量表E 區得分比較森林圖

2.4.3 兩組MWS 比較 6 篇文獻[5-6,10,12-13,21]比較兩組MWS，納入研究之間具有同質性（I2=43%，P=0.12），故采用固定效應模型進行分析。結果顯示，試驗組MWS高于對照組，差異有統計學意義（WMD=3.04，95%CI：2.29，3.80，P ＜0.000 01）。見圖6。

圖6 兩組最大步行速度比較森林圖

2.4.4 兩組內收肌表面肌電信號RMS 值比較 4 篇文獻[4，14-16]比較兩組內收肌表面肌電信號RMS 值，納入研究之間具有較大異質性（I2=86%，P ＜0.0001），故采用隨機效應模型進行分析。結果顯示，試驗組內收肌表面肌電信號RMS 值低于對照組，差異有統計學性意義（WMD=-2.23，95%CI：-3.24，-1.22，P ＜0.0001）。見圖7。

圖7 兩組內收肌表面肌電信號均方根值比較森林圖

2.4.5 兩組腓腸肌表面肌電信號RMS 值比較 4 篇文獻[4，14-16]比較兩組腓腸肌表面肌電信號RMS 值，納入研究之間具有較大異質性（I2=80%，P=0.002），故采用隨機效應模型進行分析。結果顯示，試驗組腓腸肌表面肌電信號RMS 值低于對照組，差異有統計學意義（WMD=-2.42，95%CI：-3.36，-1.48，P ＜0.000 01）。見圖8。

圖8 兩組腓腸肌表面肌電信號均方根值比較森林圖

2.5 發表偏倚評估

基于GMFM-D 區得分和GMFM-E 區得分進行漏斗圖分析，結果顯示納入研究在漏斗兩側分布不對稱，提示存在發表偏倚的可能性。見圖9～10。

圖9 粗大運動功能評定量表D 區得分偏倚漏斗圖

圖10 粗大運動功能評定量表E 區得分偏倚漏斗圖

3 討論

SET 是基于神經肌肉激活技術的一種新式康復訓練，通過開鏈、閉鏈交替運動來達到對神經肌肉的刺激，使神經與肌肉之間建立正確的反饋機制，促使CP 患兒重建正確的運動模式[22-26]。此外，SET 通過對“失活”的神經肌肉進行“激活”[27]，進而提高神經對肌肉的控制能力，重新構建大腦對肌肉運動控制的傳導通路，達到降低肌張力的作用。本研究結果顯示，試驗組CP 患兒下肢運動功能、提高步行速度和降低下肢痙攣改善程度優于對照組。因此，SET 應用于CP 患兒康復治療有一定的臨床意義，值得臨床推廣。但由于納入文獻質量等原因未能對異質性來源進行充分探討，故仍需高質量、大樣本、多中心的RCT 進一步論證。