2019年-2021年焦作地區(qū)無償獻(xiàn)血人員ALT檢測(cè)不合格率分析

張卓新,韓惠云,來祝檁,張志超（.河南省焦作市中心血站,河南 焦作 454000;.河南省周口市疾病預(yù)防控制中心,河南 周口 466000）

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）主要存在于各種組織細(xì)胞中，以肝細(xì)胞中含量最多，其活性增高常見于肝膽疾病，如傳染性肝炎、中毒性肝炎、脂肪肝和膽管炎等[1]。臨床將ALT作為診斷肝功能指標(biāo)之一，同時(shí)也是血站獻(xiàn)血者健康檢查的必檢項(xiàng)目之一。血站根據(jù)《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》和《獻(xiàn)血者健康檢查要求》對(duì)無償獻(xiàn)血者血液進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)[2-3]。血液的嚴(yán)格檢測(cè)是保證血液質(zhì)量、有效防止經(jīng)血傳播疾病的根本措施。自2019年4月頒布實(shí)施《血站技術(shù)操作規(guī)程2019》以來，焦作地區(qū)無償獻(xiàn)血工作穩(wěn)步推進(jìn)發(fā)展，為了解ALT的流行特點(diǎn)，現(xiàn)對(duì)2019年-2021年焦作地區(qū)無償獻(xiàn)血者的血液ALT檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行回顧性調(diào)查分析，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對(duì)象為焦作地區(qū)2019年7月1日-2021年6月30日無償獻(xiàn)血人群，共98594人次。年齡18-55周歲，均符合GB18467-2011中的相關(guān)規(guī)定。血液檢測(cè)不合格情況為丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）及輸血相關(guān)傳染病標(biāo)志物（HBV、HCV、HIV、TP）的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果。

1.2 方法

1.2.1 試劑選擇 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒（液體）（上海榮盛），全自動(dòng)生化分析儀。HBsAg試劑（法國(guó)伯樂、北京萬泰），抗-HCV試劑（珠海麗珠、北京萬泰），抗-HIV（珠海麗珠、法國(guó)伯樂），抗-TP（珠海麗珠、北京萬泰），HBVDNA、HCV-DNA、HIV-RNA核酸檢測(cè)試劑盒。各項(xiàng)試劑均批檢合格，且在有效期內(nèi)使用。

1.2.2 儀器選擇 全自動(dòng)酶免分析儀UranusAE200（深圳愛康生物科技有限公司）、全自動(dòng)生化分析儀AEROSET（美國(guó)雅培）、醫(yī)用離心機(jī)600A（北京白洋醫(yī)療公司）、ChiTaS BSS1200全自動(dòng)核酸純化儀（上海浩源生物科技有限公司）、Ampli STAR STD全自動(dòng)核酸純化儀（煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司）、ABI7500實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀（美國(guó)ABI公司）等。各實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備均在有效期內(nèi)使用，所有檢測(cè)操作嚴(yán)格參照儀器以及試劑盒說明書進(jìn)行。

1.2.3 檢測(cè)方法及策略 ALT采用速率法檢測(cè)，HBsAg、抗HCV試劑、抗-HIV、抗-TP采用ELISA法檢測(cè)，NAT采用PCR法檢測(cè)。各檢測(cè)項(xiàng)目試驗(yàn)均嚴(yán)格按照試劑說明書及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求進(jìn)行操作。本站采用《血站技術(shù)操作規(guī)程》[4]中規(guī)定的1遍ALT檢測(cè)，2遍酶免+1遍核酸同步檢測(cè)策略及流程。ALT＞50U/L為不合格，HBsAg及HBVDNA檢測(cè)不合格均按HBV不合格計(jì)算，抗-HCV及HCV-RNA檢測(cè)不合格均按HCV不合格計(jì)算，抗-HIV及HIV-RNA檢測(cè)不合格均按HIV不合格計(jì)算，抗-TP檢測(cè)不合格按TP不合格計(jì)算，其中任何一項(xiàng)檢測(cè)不合格即為血液檢測(cè)不合格。

1.3 觀察指標(biāo) 根據(jù)本站啟奧血站管理系統(tǒng)9.5，統(tǒng)計(jì)2019月7月1日-2021月6月30日焦作市中心血站血液檢測(cè)ALT報(bào)廢率情況，追蹤分析之前報(bào)廢過的獻(xiàn)血者性別、年齡、獻(xiàn)血季節(jié)，以及肝炎感染情況，有利于研究制定更好更貼切的無償獻(xiàn)血招募策略。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示，t檢驗(yàn)，當(dāng)提示檢測(cè)結(jié)果為P＜0.05時(shí)，代表數(shù)據(jù)存在統(tǒng)計(jì)學(xué)分析價(jià)值。

2 結(jié)果

2.1 性別對(duì)比 經(jīng)過比較分析發(fā)現(xiàn)ALT升高發(fā)生率男性（98例）大于女性（23例），其中男性不合格率為80.99%，女性不合格率為19.01%，見表1。

表1 性別對(duì)比[n=121,n(%)]

2.2 年齡對(duì)比 18-25歲的不合格占33.06%，26-35歲不合格占42.98%，36-45歲不合格占17.36%，46-55歲不合格占6.60%，見表2。

表2 年齡對(duì)比[n=121,n(%)]

2.3 不同季節(jié)ALT不合格率對(duì)比 秋季ALT不合格率（38.02%）＞夏季（22.31%）＞冬季（21.49%）＞春季（18.18%），見表3。

表3 不同季節(jié)ALT不合格率對(duì)比[n=121,n(%)]

2.4 肝炎指標(biāo)的陽(yáng)性率對(duì)比 ALT不合格人群肝炎指標(biāo)陽(yáng)性率（5.79%）顯著比ALT檢測(cè)合格人群（0.11%）高（P＜0.05），見表4。

表4 肝炎指標(biāo)的陽(yáng)性率對(duì)比[n=121,n(%)]

3 討論

輸血是臨床搶救和治療的常用手段，無償獻(xiàn)血能夠保障臨床用血的及時(shí)性和有效性，因此血站擔(dān)負(fù)著重要的職責(zé)。所謂安全血液，是指不攜帶任何病毒、藥物成分、寄生蟲及化學(xué)成分的血液[5-6]。雖然我國(guó)在血液管理工作中下足功夫，且通過制定輸血法律法規(guī)，不斷強(qiáng)化獻(xiàn)血及輸血安全，但輸血不良事件發(fā)生率仍然較高，增加血液安全管理執(zhí)行的難度[7]。

本文研究顯示，經(jīng)過比較分析發(fā)現(xiàn)ALT升高發(fā)生率男性（98例）大于女性（23例），其中男性不合格率為80.99%，女性不合格率為19.01%，可能與男女生活習(xí)慣不同有關(guān)，如男性日常社交應(yīng)酬多，作息不規(guī)律、熬夜、飲酒、高熱量攝入等不良習(xí)慣多見于男性[8]。本研究還發(fā)現(xiàn)，18-25歲的不合格占33.06%，26-35歲不合格占42.98%，36-45歲不合格占17.36%，46-55歲不合格占6.60%，26-35歲不合格率最高，該類人群是獻(xiàn)血主要人群，人群基礎(chǔ)大，加上這部分人群剛踏入社會(huì)，可能與工作崗位壓力相對(duì)較大，熬夜、飲酒應(yīng)酬多，生活作息不規(guī)律有關(guān)。本研究還發(fā)現(xiàn)，秋季ALT不合格率（38.02%）＞夏季（22.31%）＞冬季（21.49%）＞春季（18.18%），與焦作地區(qū)夏秋季節(jié)的較高氣溫以及人們的生活習(xí)慣有一定關(guān)系。ALT不合格人群肝炎指標(biāo)陽(yáng)性率（5.79%）顯著比ALT檢測(cè)合格人群（0.11%）高（P＜0.05），引起丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，導(dǎo)致出現(xiàn)了除常見病理狀態(tài)之外的病癥，如慢性病毒性肝炎、病毒性肝炎、肝硬化早期、心臟疾患、膽道疾病等。ALT升高提示有輕度的肝功能異常，多種因素均會(huì)引起ALT異常，生理原因包括作息不規(guī)律、劇烈運(yùn)動(dòng)、休息不良、過度勞累、長(zhǎng)期夜生活及大量的飲酒、高脂飲食等[9-10]。病理原因包括病毒性肝炎、藥物性肝損傷、酒精性肝病、自身免疫性肝炎、脂肪肝、肝癌肝硬化活動(dòng)期、膽道疾病、心臟疾病、其他某些感染性疾病等。若是生理原因引起肝功能異常，不需要任何治療，只需休息7-10天肝功能即可恢復(fù)。對(duì)于生理性因素導(dǎo)致ALT初篩不合格、女性生理期因素等暫緩獻(xiàn)血人群，應(yīng)采取微信、電話等方式積極保留，不斷建立穩(wěn)定的定期自愿無償獻(xiàn)血隊(duì)伍[11]。對(duì)于病理性原因引起的ALT異常增高，及時(shí)告知獻(xiàn)血者以便讓其及時(shí)得到專業(yè)的治療。不僅如此，需加大獻(xiàn)血前注意事項(xiàng)的宣傳，嚴(yán)格按照獻(xiàn)血者健康要求進(jìn)行征詢和體檢，防止目的不純的獻(xiàn)血行為。進(jìn)一步加強(qiáng)獻(xiàn)血前初篩工作管理，強(qiáng)化工作人員責(zé)任意識(shí)，加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)能力培訓(xùn)[12-13]。血液標(biāo)本要充分離心，并避免溶血，減少對(duì)ALT檢測(cè)的干擾[14]。加強(qiáng)儀器設(shè)備使用維護(hù)檢定管理，定期比對(duì)ALT檢測(cè)不同方法，或引進(jìn)新的速率法檢測(cè)ALT。加強(qiáng)對(duì)試劑尤其是開封試劑的保存使用管理[15]。持續(xù)優(yōu)化、改進(jìn)工作流程，提高初篩準(zhǔn)確率，有效降低血液資源浪費(fèi)，進(jìn)一步保障血液質(zhì)量及輸血安全[16-17]。

綜上所述，對(duì)2019年-2021年焦作地區(qū)血站檢驗(yàn)無償獻(xiàn)血人員ALT檢測(cè)不合格率進(jìn)行回顧性研究發(fā)現(xiàn)，夏秋季節(jié)的26-35歲男性無償獻(xiàn)血人員ALT檢測(cè)不合格率最高，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)ALT不合格獻(xiàn)血人群的追蹤調(diào)查、獻(xiàn)血宣傳，并不斷擴(kuò)大及持續(xù)保留固定獻(xiàn)血者隊(duì)伍。通過多種渠道積極宣傳獻(xiàn)血前注意事項(xiàng)、有效征詢及血液初篩對(duì)降低血液ALT檢測(cè)不合格率有重要意義，同時(shí)可降低血液資源浪費(fèi)，進(jìn)一步保障血液安全。