舒眠膠囊聯合佐匹克隆治療失眠癥的藥學分析

王金龍（天津市濱海新區中醫醫院,天津 300450）

失眠為臨床常見情況，主要指的是在無睡眠障礙環境下發生的入睡障礙、早睡、反復驚醒等特征的睡眠質量不佳狀況，每周存在3個晚上失眠，失眠癥狀持續1個月以上，可導致機體品質不足，進而引起白天相關功能異常。近年來，我國失眠癥的臨床發生率不斷提高，對于居民的身心健康均造成了較為明顯的損害，若未及時進行治療，可導致意外事件發生，甚至發生猝死。中醫認為失眠癥屬于“不寐”、“目不瞑”、“不得臥”等范疇，認為引起該疾病的主要因素是情志失調、病位在心，與肝脾腎存在密切聯系，五臟功能失調后造成臟腑陰陽平衡紊亂，可導致出現神不守舍、心神不安等情況。西醫治療失眠癥，主要是根據誘發因素和病情嚴重性給予西藥治療，可緩解短期內癥狀，但是長期應用時極易導致患者產生耐藥性，不良反應較多，患者用藥依從性差[1]。佐匹克隆是一種新型非苯二氮?類的藥物，具有鎮靜催眠的效果，可顯著改善失眠癥狀，但是長期維持用藥時，該藥物的不良反應較多，且患者極易出現耐藥性。舒眠膠囊屬于中藥制劑，主要成分是柴胡、白芍、合歡花、酸棗仁、燈芯草、僵蠶等，具有寧心安神、疏肝解郁的功效，將其聯合右佐匹克隆治療失眠癥，可獲取較為理想的治療效果，有利于消除疾病對于機體的損害。本次研究選擇為我院治療的62例患者對探究對象進行對照分析，將其平均分成兩組后分別采納佐匹克隆、舒眠膠囊+佐匹克隆治療，旨在評價舒眠膠囊+佐匹克隆治療失眠癥的影響，就研究設計與結果進行以下分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究起止時間為2019年1月-2021年4月，研究對象為我院確診且治療的失眠癥患者，符合研究要求者共為62例，進行研究前以隨機平衡綜合法分成兩組，將組別命名為試驗組、對照組，各組例數均等，分別納入31例。對照組中，年齡上限值80歲，下限值23歲，均值（51.58±3.75）歲；男性患者占比為13例，女性患者占比為18例；失眠時間為3-7個月，平均（5.04±1.25）個月。試驗組中，年齡上限值78歲，下限值25歲，均值（51.53±3.56）歲；男性患者占比為13例，女性患者占比為18例；失眠時間為4-6個月，平均（5.06±1.19）個月。以SPSS24.0軟件分析是對于組間性別、病程、年齡等資料實施分析，結果顯示差異具有一致性，P＜0.05。

1.2 研究標準 納入標準：對于患者資料及研究內容均持保密狀態；中醫參考《中醫病證診斷療效標準》，西醫參考《中國精神分類與診斷標準CCDM-2-R》[2]；患者均主訴睡眠功能障礙，同時伴有頭昏、盜汗、頭脹、白天疲勞、多夢等癥狀。剔除標準：本研究剔除合并有嚴重心血管疾病；惡性腫瘤疾病；代謝異常；治療用藥嚴重過敏；合并存在嚴重肝、腎、肺疾病；造血系統疾病；嚴重原發疾病；嚴重器質性部病變；外界因素引發的睡眠。

1.3 方法 對照組采取佐匹克隆進行治療，指導患者晚睡前30min服用，用藥劑量是3mg，連續用藥兩個月后評估療效。試驗組應用舒眠膠囊+佐匹克隆進行治療，所用佐匹克隆用法用量與對照組一致，另指導患者晚餐前30min服用舒眠膠囊，劑量為1.2g，晚上睡前30min服用佐匹克隆。連續用藥半個月后，將佐匹克隆的服用劑量調整為1mg，持續治療兩個月后評價療效。

1.4 觀察指標 ①臨床療效：參考《中醫病證診斷療效標準》進行分析，以睡眠質量、臨床癥狀水平進行評價，顯效標準是患者臨床癥狀全部消失，PSQI評分較前降低90%以上；有效標準為患者臨床癥狀緩解，PSQI評分較前降低55-89%；上述指標均未實現，為無效標準。②睡眠質量：以PSQI（匹茲堡睡眠質量指數）評價兩組治療兩個月后的睡眠質量情況，評估項目為睡眠質量、睡眠時間、入睡時間、睡眠效率、催眠藥物、睡眠障礙、日間功能障礙，評估等級為中度、輕度和重度，分別賦0、1、2、3分，評分范圍是0-21分，評分與睡眠質量間為負相關。③臨床癥狀積分：應用4級評分法對于治療前后的臨床癥狀積分進行分析，所評估的癥狀為多夢、白天疲勞、入睡困難、盜汗，項目評分與臨床癥狀嚴重性呈負相關。④不良反應：加強用藥觀察，分析患者用藥期間是否發生惡心嘔吐、乏力、頭暈、口苦等不良情況，對比發生率。

1.5 統計學方法 采取2*2析因設計分析，睡眠質量、臨床癥狀積分均為計量資料，以“±s”表示，采取“t”進行檢驗，以重復測量方差對比組間差異；臨床療效及不良反應均為計數資料，應用“[n/(%)]”表示，采取“χ2”進行檢驗，以非參數對比組間差異；若比值P＜0.05時，說明存在統計學差異。

2 結果

2.1 臨床療效分析 試驗組臨床總有效率為96.77%，明顯較對照組的80.65%高，P＜0.05，見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n/(%)]

2.2 睡眠質量評價 試驗組與對照組間睡眠質量、睡眠時間、入睡時間、睡眠效率、催眠藥物、睡眠障礙、日間功能障礙評分均有明顯差異，試驗組顯著較對照組低，P＜0.05，見表2。

表2 兩組睡眠質量評分比較（±s,分）

表2 兩組睡眠質量評分比較（±s,分）

指標 試驗組（n=31） 對照組（n=31） t P睡眠質量 1.27±0.24 1.41±0.25 2.249 0.028睡眠時間 1.19±0.31 1.37±0.29 2.360 0.021入睡時間 1.35±0.18 1.46±0.19 2.340 0.022睡眠效率 1.56±0.45 1.81±0.47 2.139 0.036催眠藥物 1.52±0.41 1.73±0.39 2.066 0.043睡眠障礙 1.49±0.39 1.71±0.37 2.278 0.026日間功能障礙 1.87±0.35 2.11±0.38 2.586 0.012

2.3 臨床癥狀積分評價 試驗組和對照組治療前的多夢、白天疲勞、入睡困難、盜汗積分并無顯著差異，P＞0.05；經治療后組間積分均有降低，且試驗組明顯低于對照組，P＜0.05，見表3。

表3 兩組臨床癥狀積分比較（±s,分）

指標 時間 試驗組（n=31） 對照組（n=31） t P多夢 治療前 3.15±0.46 3.12±0.41 0.271 0.787治療后 1.78±0.24 1.95±0.21 2.968 0.004白天疲勞 治療前 2.87±0.42 2.85±0.41 0.189 0.850治療后 1.51±0.18 1.67±0.19 3.403 0.001入睡困難 治療前 3.56±0.56 3.59±0.52 0.218 0.827治療后 1.45±0.17 1.62±0.18 3.822 0.000盜汗積分 治療前 3.61±0.41 3.58±0.42 0.284 0.776治療后 1.31±0.23 1.51±0.25 3.277 0.001

2.4 不良反應情況 試驗組出現1例惡心嘔吐，發生率是3.23%；對照組發生2例惡心嘔吐，2例口苦，1例頭暈，1例乏力，發生是19.35%，組間具有明顯統計學差異（χ2=4.161，P=0.041），P＜0.05。發生的不良反應并未對患者造成嚴重損害，均在減少藥物劑量或者停止用藥后消失。

3 討論

近年來，隨著生活壓力的增加以及生活結構的改變，群眾精神壓力明顯升高，在一定程度上增加了失眠癥的發生率，且存在低齡化發展趨勢，因而何種治療方式對于失眠癥具有最佳的效果，是目前臨床重點研究的內容。中醫將失眠癥歸納于“不寐”、“不得眠”等范疇，疾病的主要表現是容易驚醒、盜汗、入睡障礙、夜間總睡眠時間不超過平均5h、醒后難以入睡、日漸疲乏等。若失眠癥患者未及時進行治療，可發生疲勞、眼花等不良情況，同時還會造成較為嚴重的思想負擔，進而降低患者生命質量[3]。臨床對于失眠癥的治療，主要是采取鎮靜催眠藥物進行治療，此類藥物多為苯二氮?類藥物，例如艾司唑侖，藥物具有控制驚厥、鎮靜的效果，可有效改善整體睡眠時間，但是該藥極易出現認知功能受損、上癮、耐藥等情況，且長期應用該藥物時，可誘發抑郁癥，停藥后極易出現情緒焦躁、激動等情況，因而藥物應用存在明顯局限性。

針對本研究結果實施分析發現，試驗組治療總有效率為95.65%，對照組為85.51%，結果說明在失眠癥的治療中，舒眠膠囊+佐匹克隆可明顯提高療效，有利于減輕疾病對于患者的影響。在李健[4]等人的研究中，以該院收治的86例失眠癥患者為探究對象，分別給予佐匹克隆、舒眠膠囊聯合佐匹克隆治療，結果顯示前者治療總有效率僅為76.74%，后者為95.35%，該研究認為聯合用藥更加具有價值，可緩解疾病損害，改善患者生命質量。本研究中試驗組不良反應發生率為4.35%，對照組為14.49%，這一結果證實了中醫在失眠癥治療中的安全性，可有效減輕西藥造成的不良反應，可保證治療效果，上述結論同樣在多人研究中得到了驗證，均認為舒眠膠囊+佐匹克隆治療失眠癥具有可靠、安全的效果[5]。本次研究中，試驗組各項睡眠質量評分均低于對照組，多夢、白天疲勞、入睡困難、盜汗等臨床積分均低于對照組，進一步說明了舒眠膠囊+佐匹克隆治療失眠癥的價值，可有效促進疾病癥狀消失，提高患者睡眠質量[6]。近年來，非苯二氮?類鎮靜催眠藥物被廣泛應用于臨床，并取得了理想效果，佐匹克隆是一種具有代表性的非苯二氮?類藥物。佐匹克隆屬于環吡咯酮類藥物，用藥后可與受體相結合，藥物半衰期較短，不良反應相對較少，具有一定的療效。研究發現，單純應用佐匹克隆治療時的不良反應仍舊較多，還應聯合其他藥物發揮協同效果。舒眠膠囊屬于中藥制劑，主要成分是合歡花、柴胡、酸棗仁、白芍、僵蠶、燈芯草、蟬蛻等，具有寧心安神、疏肝解郁的效果[7]。其中，酸棗仁具有斂汗生津、補肝寧心的效果，柴胡具有疏肝解郁的功效，此二者為君藥，可發揮疏肝解郁、寧心安神作用；白芍具有柔肝斂陰的作用，合歡花主要功效是和血安神、疏肝解郁，此三者為臣藥；僵蠶具有化痰散結、祛風定驚的作用，蟬蛻可疏風除熱，燈芯草可寧心安神，因而聯合佐匹克隆治療具有理想的效果[8-9]。

綜上所述，應用舒眠膠囊+佐匹克隆治療失眠癥能夠達到理想的治療效果，可有效改善失眠癥狀，有利于提高睡眠質量，且聯合用藥不良反應發生率較低，是一種安全、可靠的用藥方案，存在臨床借鑒價值。