患者報告結局之陪伴簡表在癌癥住院患者中的信效度檢驗

張瑞莉 張玉俠 沈國靜 陳瀟

(復旦大學附屬中山醫院,上海 200032)

陪伴(Companion)是與人一起分享社交活動的一種社會關系，是改善患者生理、心理狀態的重要機制與橋梁，有助于緩沖生活壓力、降低孤獨感，是提高社會關系滿意度的重要預測因子，在維持情感健康方面起著重要的作用，缺乏陪伴可導致抑郁、焦慮、不健康行為習慣及不健康狀態[1-3]。癌癥患者由于其疾病的特殊性，對陪伴的需求也隨之增加，研究[4]顯示，86%的癌癥患者希望獲得陪伴支持，而積極有效的陪伴支持可改善癌癥患者的應對方式及生活質量[5]。因此，準確評估患者可獲得的陪伴對于醫護人員制定相應干預計劃從而改善患者的健康狀態至關重要。盡管陪伴在社會關系中扮演著重要的角色，但是目前仍然缺乏簡短而精確的單維度量表來評估患者獲得陪伴的程度。陪伴簡表(Companionship short form)是美國國立衛生研究院(National institutes of health，NIH)牽頭研制的患者報告結局測量信息系統(Patient reported outcomes measurement information system，PROMIS)中的社會健康領域簡表，可收集患者自我報告的社會健康狀態，并將結果標準化處理，以達到使不同研究間具有可比性的目的，是一個高效、精確、靈敏的健康結局的標準化測量工具[6-7]。本研究在前期工作的基礎上，對中文版陪伴簡表進行信效度檢驗，以驗證陪伴簡表在我國癌癥住院患者中應用的適用性，從而促進PROMIS在我國的發展。

1 對象與方法

1.1研究對象 采用方便抽樣的方法選取2020年9-10月在我院就診的癌癥住院患者為研究對象。納入標準：(1)已明確診斷為癌癥并收治入院的患者。(2)年齡≥18歲。(3)具有一定的讀寫能力及理解認知能力。(4)自愿參與本研究。排除標準：(1)有明顯的器官功能障礙者。(2)處于疾病發作急性期或終末期。本研究根據因子分析進行樣本量的估算，其要求樣本量為條目數的5～10倍，同時考慮樣本量的流失及量表的準確性等，擬選取大概200例癌癥住院患者進行調查。本研究已通過復旦大學附屬中山醫院倫理委員會的審查。

1.2方法

1.2.1研究工具

1.2.1.1一般情況調查表 由研究者自行設計，包括患者性別、年齡、婚姻狀況、工作狀況、文化程度、子女狀況、居住情況、家庭人均月收入等。

1.2.1.2陪伴簡表(Companionship short form) 該簡表屬于PROMIS中社會健康功能部分的測評簡表，由美國NIH牽頭研制，用于研究對象進行自我測評與報告陪伴的程度與水平。該簡表共有6個條目，采用Likert 5級評分法，1分=從來沒有，2分=很少，3分=有時，4分=常常，5分=總是，所有條目均為正向計分，分值相加為量表的總分，得分范圍為0～30分，得分越高表明研究對象所獲得的陪伴支持越多。

1.2.2簡表漢化 采用國際標準的慢性病功能評價(The functional assessment of chronic illness therapy，FACIT)翻譯方法對簡表進行翻譯：通過順譯、調和、回譯、專家校對及語言調試形成中文版簡表第1版；將形成的第1版簡表回饋給PROMIS數據管理中心進行質量評價，研究小組根據其提出的修改建議進行評價調整，形成中文版簡表第2版；采用認知性訪談的方法對第2版簡表進行認知性調查，以了解患者對于漢化版簡表的理解程度及思考過程，將受訪對象的訪談結果呈現給專家小組，根據訪談結果再次進行修訂，形成中文版陪伴簡表。

1.2.3資料收集方法 正式調查前，隨機選取20例患者進行預調查，結果顯示研究對象對簡表內容均表示可理解，繼而采用修訂后陪伴簡表進行正式調查。由研究者本人進行問卷的收集，在發放問卷前采用統一的指導語向患者解釋本研究的目的，取得患者的知情同意，當場填寫并回收問卷。

1.3統計學方法 采用SPSS 22.0統計學軟件對數據進行錄入及分析。采用頻數、百分比對研究對象的一般人口學資料進行分析；采用臨界比值法(Critical ration，CR)、條目與總分的相關性分析對簡表進行項目分析，以對簡表條目進行分析和篩選；采用內部一致性檢驗(Cronbach′s α系數)、折半信度(Guttman分半系數)對簡表進行信度分析；采用探索性因子分析對簡表進行結構效度分析。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1研究對象一般資料 本研究共發放問卷220份，回收205份，有效回收率為93.2%。研究對象的一般資料信息見表1。量表的總得分為(21.3±4.9)分，最低分6分，最高分30分；其中條目5得分最高，為(4.0±1.0)分，25.9%的患者選擇“從來沒有、很少與有時陪伴”選項；條目6得分最低，為(3.2±1.2)分，56.6%的患者選擇“從來沒有、很少與有時陪伴”選項；條目1～4中，約50%的患者選擇“從來沒有、很少與有時陪伴”選項。

表1 研究對象一般資料(n=205)

續表1 研究對象一般資料(n=205)

2.2項目分析 按照問卷調查總分得分從高到底依次進行排序，將位列前27%者標記為高分組(n=55)，位列后27%者標記為低分組(n=55)，兩獨立樣本t檢驗結果顯示，2組6個條目統計值均達到顯著水平(P<0.001)，見表2；各條目得分與總分的相關性系數r為0.689～0.835(P<0.001)，均為中高度相關，見表3。綜合兩種評價方法，最終決定原簡表中6個條目均予保留。

表2 高低分組獨立樣本t檢驗

表3 各條目得分與總分相關性分析(n=205)

2.3信度檢驗 本研究中陪伴簡表的Cronbach′s α系數為0.864，Guttman分半系數為0.756，說明該簡表具有較好的內部一致性。

2.4效度檢驗 因子分析結果顯示：KMO檢驗值為0.838，Bartlett球形檢驗的χ2值為599.640(df=15,P<0.001)，表明該簡表適合進行因子分析。采用主成分分析法和最大方差正交旋轉法，選取特征值>1的因子，并以因素負荷量≥0.4作為選擇條件。因素負荷值，見表4。根據特征值及碎石圖，見圖1。共提取1個公因子，方差貢獻率為60.08%。

表4 因素負荷值

圖1 碎石圖

3 討論

3.1陪伴簡表各條目均具有較好的鑒別度與同質性 項目分析的判別指標中最常用的是臨界比值法(Critical ration，CR)，主要目的在于求出量表中條目的決斷值—CR值(又稱臨界比)，用于判別量表各條目是否具有區分受試者得分高低的功能，可根據測驗總分區分出高分組受試者與低分組受試者后，再求高低2組在每個條目的平均數的差異的顯著性，對未達顯著水平的條目進行刪除，其原理與兩獨立樣本t檢驗相同[8]。本研究中，各條目的CR值在9.498～15.433(P<0.001)，CR值符合>3.0的要求，提示各條目具有較好的鑒別度，能有效的識別患者對于所獲得陪伴的水平高低。各條目與簡表總分的相關系數r在0.689～0.835(P<0.001)，符合至少在0.4以上的要求，為中高度相關，提示各條目與整體量表的同質性較好。綜上，結合臨界比值法及各條目與量表總分相關性分析結果，可保留所有條目開展進一步研究。

3.2陪伴簡表具有較好的結構效度 結構效度的概念是Cronbach和Meehl在1955年首次提出的，又稱構想效度或概念效度，即測驗在多大程度上正確地驗證編制測驗的理論構想[9-10]。本研究從結構效度上進行評估，采用探索性因素分析來考察該量表與其所依據的理論或概念框架的結合程度，具體為采用主成分分析法和最大方差正交旋轉法，共提取出1個公因子，累積方差貢獻率為60.08%，各條目在相應公因子上的載荷量均>0.4。因陪伴簡表為單維度量表，所有條目均進入提取的這一個維度范圍內，符合理論模型。

3.3陪伴簡表具有較好的信度 信度指測驗結果的穩定性或可靠性，即某一測驗在多次施測后所得到的的分數的穩定性和一致程度，通常通過內部一致性檢驗顯示該研究量表的各條目一致地測量同一個指標的情況，一般用Cronbach′s α系數來評價，一般認為Cronbach′s α系數>0.7為內部一致性一般，Cronbach′s α系數>0.8為內部一致性優。本研究中，陪伴簡表的Cronbach′s α系數為0.864，提示該表具有較好的內部一致性。

3.4漢化陪伴簡表的重要性 本研究結果顯示，約50%左右的患者表示日常生活中從來沒有陪伴、很少陪伴或者有時有陪伴，說明目前仍然存在近一半的癌癥患者未獲得充分的陪伴支持，這可能與癌癥患者的心理需求與社會支持仍未得到足夠重視有關。Kaliampos等[11]研究結果顯示，伴侶的情感支持對癌癥患者產生的影響不僅與其所獲得支持的數量有關，與所獲得支持的質量更加密切相關，只有當患者自我報告其伴侶提供支持的意愿較高、對與伴侶關系感到滿意及得到的支持感到滿意時，伴侶的情感支持才能對癌癥患者產生積極影響。由此可見，患者自我報告陪伴測評結局的方法更加符合患者主觀意愿事實。

準確評估癌癥患者獲得的陪伴程度及水平，可幫助醫護人員準確識別出患者的社會健康及社會支持狀態，且采用單維度自評量表進行評估的方法具有測評準確、簡潔清晰、使用方便及節省時間的優點，適用于臨床一線工作人員。鑒于目前我國仍然缺乏有效的測量工具，因此引進國外相關量表并采用科學有效的方法進行漢化和調試、進一步對其進行可靠性和穩定性檢驗，有助于醫護人員制定具有針對性的個案管理計劃，從而促進癌癥患者的身心健康，對改善癌癥患者自我管理能力具有重要意義。

綜上所述，本研究對患者報告結局中陪伴簡表進行了漢化，并采用項目分析、探索性因子分析及內部一致性檢驗等方法對量表進行信效度分析，以期能為今后的評估提供研究工具。該簡表在癌癥患者人群中信效度較好，說明該表在此人群中具有穩定性和可靠性，可作為評估癌癥患者自我報告陪伴程度的評估工具。