季偉
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在當前生物技術產業迅速發展的新形勢下,生物技術在藥品行業中的應用取得了較快的增長。生物技術能夠為藥品行業的發展提供一個綜合性的技術體系,其集合了生命科學和多學科的理論知識,屬于一種高新技術。但在當前藥品行業發展過程中,生物技術的應用還存在各種問題,這對于生物技術的有效運用和長遠發展必然會帶來較大的影響。因此需要積極采取有效的措施,促進生物技術在藥品行業中的應用效果。
相較于發達國家,我國生物技術在制藥行業的應用起步較晚,但隨著科學技術水平的不斷提高,生物技術的應用日益廣泛。并在基因重組、轉基因研制藥物、細胞或原生質體融合技術生產藥品、固定化酶制備藥物、疫苗及生產生物來源的藥物、利用生物資源制備藥品等,為藥品行業的發展起到了積極的促進作用。藥品行業直接關系到國計民生,制藥工程與國家疾病預防和民眾健康息息相關,因此需要加強對生物技術在藥品行業中應用的重視。但生物技術在藥品行業應用中仍存在一些問題需要解決。特別是生物技術在藥品行業中的應用需要遵循一定的原則和把握一定的尺度。通過合理應用生物技術,進一步提高生物藥物制品的多樣性,并獲得具有長效的藥物產品,不僅能夠提高醫療衛生行業的整體水平,而且能夠藥藥品行業帶來巨大的經濟效益。在具體應用過程中,還需要加強對藥品安全性的重視,嚴格管控原材料和技術,正確分析市場,保證產品質量,使生物技術在藥品行業中的應用能夠為人類帶來福祉[1]。
當前生物技術在藥品行業中應用,使更多的疫苗和細胞因子等藥物在疾病預防和治療方面廣泛應用。特別是在運用生物技術提取活性成分方面取得了較好的成效。將各種生物材料在藥物輔料中進行應用,為新藥研制拓寬了空間。并通過微生物的研究,以發酵方式來獲得次級代謝物,運用細胞工程技術培養各種菌類中草藥,這對于藥物的研制和研究的創新起到了積極的促進作用。
近年來基因重組治療性抗體技術培訓、多肽類藥物合成技術和干細胞治療技術、基因治療轉化技術等成為國家醫、產、學、研相結合創新研發平臺的重點項目,并構建起一系列的生物技術資源庫,為生物藥物量產時基因工程運用水平的提升打下良好的基礎。而且針對科研成果進行整合,不僅有效的是高了資源整合利用率,而且還能夠避免同類項目和同類工程的重復研究。由于基因工程藥物在生物制藥市場中占據較高的比例,無論是市場潛力和回報率都具有較強的優勢,因此我國也不斷提升基因工程藥物的研發能力,并將重組蛋白、單抗和新型疫苗等基本工程藥物作為重要內容,有效的慶用基因重組技術,研發新型藥物,有效降低生產風險[2]。
抗生素、菌體藥物、酶制劑及酶抑制劑等是利用微生物發酵技術生產出現的藥品,這也是生物技術在藥品行業中的重要應用。特別是采用液體深層培養法生產的酶抑制劑,產品能夠有效抑制生物體內酶活性,在藥品行業中具有非常好的發展前景。當前可以利用生物技術生產許多的生理活性物質,在藥品產業中進行應用。而且隨著研究的不斷深入,還會發掘出大量能夠與身體中特定部位化合物產生轉化反應的物質,并在人類身體激素生產方面進行應用。
基因治療即是通過利用科學儀器來置換存在缺陷的基因,也可以通過增補的方式來對有缺陷的基因進行修復。通過在基因治療中應用生物技術,不僅能夠對有缺陷的基因進行修復,還可以培養與缺陷基本有相同功能的同源基因,使用同源基因來置換存在缺陷的基因,實現對疾病的有效治療。另外,還可以利用生物技術改變生殖細胞的基因表達,或是改變體細胞基因表達,這也是基因治療中最為主要的兩種方式。特別是用于治療生殖細胞中的缺陷,可以矯正當代的基因缺陷,同時對基因缺陷對下一代遺傳產生的影響還能夠起到有效的預防作用[3]。
單克隆抗體具有反應快速靈敏、質地均衡統一、特滴定度高及驅異性強等特點,可以實現規模化的工業量產,這也使許多機構加大投入力度,用于單克隆抗體的開發和研究。目前在醫藥市場中單克隆抗體治療制劑與診斷試劑種類繁多,而且隨著研究的不斷深入,未來還會有更多類型和功能的治療制劑在醫藥行業中廣泛應用。特別是在抗癌藥物方面,單克隆抗體的應用在減少毒副作業方面效果顯著。
我國將生物技術在藥品行業的應用具有悠久的歷史,但發展速度相對緩慢。在當前生物技術快速發展的新形勢下,對于生物醫藥技術的發展也起到了積極的推動作用。在先進科學技術支持下,生物技術在現代醫藥領域應用越來越廣泛,而且為人類醫學研究工作的開辟了全新的平臺。特別是一些新型生物技術制藥產品的研發,有效的推動我國了生物技術醫藥產業的戰略性發展,這無論是對于醫藥行業的整體發展還是人民群眾的健康都具有極為重要的意義。但我們也應該認識到生物技術在藥品產業中的應用具有長遠的發展前景,因此在實際工作中還坱要加大對高科技產品的開發,拓展藥品行業的技術深度,全面提高產品技術含量,促進市場競爭力的提升,并積極引進先進技術,重視技術性人才的培養,加強國際合作,促進我國生物技術產業的技術水平和經濟效益的提升。