冷側壓法、垂直加壓法及iRoot SP糊劑單尖法的根管充填療效評價

高 萍 王月秋

1.福建醫科大學附屬福州市第一醫院口腔科，福建福州 350009；2.南京醫科大學附屬口腔醫院第四門診部，江蘇南京 210000

根管治療是治療牙髓炎、根尖周炎的重要方 法，是保存牙體的重要前提。根管充填是指根管系統經過根管預備和消毒后，利用根管充填材料進行嚴密封閉的方法，是根管治療術的最后操作步驟，也是必不可少的關鍵環節。臨床常用的根管充填方法有冷側壓法和垂直加壓法。近年來，基于新型生物陶瓷材料iRoot SP糊劑特殊的理化性質和生物學效應，配合使用該糊劑的單尖根管充填法開始用于臨床，但目前相關臨床研究多由口腔醫院牙體牙髓科完成。隨著醫療器械材料的發展和信息傳播，全科口腔醫生也能規范地進行根管治療，但少有全科口腔醫生的文獻報道，且無同時使用三種根管充填方法的比較。本研究旨在評價全科醫生使用AH-Plus糊劑冷牙膠側壓法、AH-Plus糊劑熱牙膠垂直加壓法及iRoot SP糊劑單尖法的根管充填療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年6—12月福建醫科大學附屬福州市第一醫院口腔科和南京醫科大學附屬口腔醫院第四門診部全科醫生進行磨牙根管治療的患者。納入標準：①患者＞18歲；②行磨牙根管治療；③依從性好，能配合治療和復診；④能夠理解并接受相關指標研究，如疼痛評分，配合X線片拍攝等。排除標準：①有牙周牙髓綜合征；②有根尖囊腫；③有鈣化根管、中重度彎曲根管；④有根尖透射影＞5 mm的患牙。

記錄患者年齡、性別、牙位、根管數目等基本信息。所有患者知情同意并簽署知情同意書。本研究方案已通過醫院醫學倫理委員會審批（南醫口院倫審-PJ2019-043-001）。根據根管充填方法分為A組AH-Plus糊劑（登士柏公司，美國）冷牙膠側壓法充填（簡稱冷側壓法）、B組iRoot SP糊劑（Innovative BioCreamix Inc，Vancouver，加拿大）單尖法充填和C組AH-Plus糊劑連續波熱牙膠（VDW，德國）垂直加壓充填（簡稱垂直加壓法），每組各40顆患牙。

1.2 操作方法

所有患者均按照根管治療常規進行開髓，VDW根測儀（VDW，德國）測定工作長度，MTwo鎳鈦機用器械（VDW，德國）配合17% EDTA（派麗登，美國）預備根管，1.25%次氯酸鈉沖洗，氫氧化鈣診間換藥，常規數字化攝影X線片試主尖。根據分組進行根管充填。

A組：等比例調拌AH-Plus根管充填糊劑，根管內用螺旋輸送器涂布AH-Plus糊劑，主牙膠尖端1/3均勻蘸取少量糊劑，插入根管內，放置主牙膠至工作長度。適合型號的側壓充填器進行側方加壓充填，每次側方加壓時間≥10 s，充填匹配的副尖。反復操作直到側方加壓器插入根管口1 mm以內，垂直加壓器輕微加壓根管口使根管完全充填。

B組：將注射針頭置于根管深部，輕輕推壓針頭，注射iRoot SP糊劑，注意注射針頭保持在糊劑中以免產生氣泡，逐漸后退注射根管上段2/3，放置與根管預備錐度貼合的主牙膠，輕輕地提拉、旋轉牙膠，排出氣泡，使牙膠被iRoot SP浸沒，逐漸達到根管工作長度，去除多余牙膠和糊劑，垂直加壓器輕微加壓。

C組：等比例調拌AH-Plus根管充填糊劑，根管內螺旋輸送器涂布AH-Plus糊劑，主牙膠尖端1/3均勻蘸取少量糊劑，插入根管內，放置主牙膠至距離工作長度0.5 mm。選擇適合的攜熱器工作尖，180℃下加熱融化并移去距離根尖孔3～5 mm的牙膠，帶出上段牙膠后用垂直加壓器向根尖方向按壓。使用熱牙膠注射儀分段回填根管中上段至根管口并再加壓充填。

1.3 觀察指標及評價標準

術中統計根管充填操作時間，術后數字化X線片評價根管充填質量，告知患者視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）疼痛評分法，術后7 d隨訪疼痛情況，半年后患者復診，通過詢問病史、臨床檢查和拍攝數字化X線片隨訪根管充填療效。（1）操作時間。從涂布根管糊劑開始至根管充填完成，記錄操作時間。計算出平均每個根管充填的操作時間。（2）根管充填質量評價標準。①恰填：根管內充填嚴密，且根管充填物距X線片的根尖0.5～2.0 mm；②欠填：根管內透射影，或根管充填物距X線片的根尖＞2 mm；③超填：根管充填物超出X線片的根尖。恰填為根管充填質量合格[1]。（3）術后7 d疼痛評分。VAS疼痛評分法[2]，分值為0～10分。在紙上劃一條10 cm的橫線，只劃出標尺，不寫數字。讓患者在術后出現疼痛最嚴重時自行計分。0分：無痛；1～3分：有輕微的疼痛，能忍受；4～6分：疼痛并影響睡眠，尚能忍受；7～10分：有漸強烈的疼痛，疼痛難忍。（4）隨訪評價療效標準。①成功：患者無不適癥狀，咀嚼功能正常，對醫療過程和結果滿意，對患牙功能及外形滿意。臨床表現：無叩痛，無竇道或竇道在治療后1～2周內閉合。X線片：牙周膜間隙正常或輕度增厚，原有根尖病變縮小或消失。②失敗：患者有持續的不適癥狀，患牙不能承受咀嚼，對醫療過程和結果不滿意，對患牙功能及外形不滿意。臨床表現：竇道或腫脹反復發作，有叩痛或觸痛，有不可修復的牙折裂。X線片：牙周膜間隙增寬，原有根尖病變無縮小或增大，無新骨質形成[1]。

1.4 統計學分析

采用SPSS 22.0統計學軟件進行處理分析，計量資料以（）表示，多組間比較采用方差分析，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組患者一般資料比較

因隨訪時部分患者丟失，最終評價患者102例，患牙116顆。患者平均年齡（44.71±16.37）歲，男46例（45.10%），女56例（55.90%）。其中A組37顆患牙，B組40顆患牙，C組39顆患牙。見表1。

表1 三組患者一般資料比較

2.2 三組根管充填操作時間比較

A組根管充填所耗費時間最長，B組最短，三組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 三組根管充填操作時間比較

2.3 三組術后疼痛情況比較

C組疼痛出現頻率高于其他兩組，但差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 三組術后疼痛情況比較[n（%）]

2.4 三組充填質量和隨訪成功率比較

三組的根管充填質量合格率、半年隨訪成功率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 三組充填質量和隨訪成功率比較[n（%）]

3 討論

根管系統的三維封閉是根管治療成功的關鍵[3]。iRoot SP糊劑于2010年獲得國家食品藥品監督管理總局的認證，在臨床上使用時間較短。單尖法根管充填[4]是指經過開髓備洞、鎳鈦器械根管預備和沖洗消毒后，采用與鎳鈦器械大小和錐度相匹配的單根牙膠尖和糊劑對根管進行充填。單根牙膠的形態相對單一，很難適合根管系統的復雜多樣性，可能遺漏更多間隙，根管充填后遺留的間隙內含有大量微生物及化學物質，容易導致治療失敗，因此該方法早年不被臨床常規使用。iRoot SP糊劑是一種新型預混的即刻注射型生物陶瓷類糊劑，它由硅酸鈣、磷酸二氫鈣、氫氧化鈣、氧化鋯、填料和增稠劑組成。其獨特的理化及生物特性，形成了以封閉劑為主的單尖充填法。iRoot SP糊劑流動性好、溶解度大，在固化過程中促進鈣磷灰石在牙本質小管的沉積，與根管壁形成化學粘結和類似機械鎖扣作用的物理粘結，材料無固化收縮，有礦化誘導能力和抗菌性，抗折力強。它的根尖封閉性強，生物相容性好，無毒副作用，有一定骨誘導能力，是目前根管治療的研究熱點[5-7]。

臨床上三種根管充填方法各有技術要求和特點[8]。冷牙膠側壓法是根管治療的基礎操作。iRoot SP糊劑單尖法要求根管預備錐度和牙膠的貼合。熱牙膠垂直加壓技術是目前作為“金標準”的充填方法。它充填密度好，根尖周封閉和冠方封閉好，在側支根管、C型根、typeⅡ根管以及根管峽部、內吸收都有更好的充填表現。體外MicroCT顯示其根管充填效果優于冷側壓法和iRoot SP糊劑單尖法[9]。

有meta分析顯示[10]，熱牙膠垂直加壓技術更容易超填導致術后疼痛，與冷側壓法的充填質量和遠期治療效果比較差異無統計學意義。王靜等[11]的meta分析顯示，iRoot SP糊劑術后疼痛發生率低于AH-Plus糊劑，即刻根管充填質量高于AHPlus糊劑冷側壓法，術后成功率比較差異無統計學意義。但由于該文章納入的檢索文獻不多，結果論證強度不高。近幾年iRoot SP糊劑臨床研究增多，回顧近年來國內外文獻[12-18]報道發現，iRoot SP糊劑的術后疼痛反應小，但是否明顯小于其他方法，結論不一。本研究中三種方法術后7 d的疼痛出現頻率均較低，垂直加壓充填法的患者疼痛出現頻率和疼痛評分雖均高于iRoot SP糊劑單尖法的患者，但差異無統計學意義（P＞0.05）。iRoot SP糊劑單尖法操作簡單，用時最少；垂直加壓充填法用時也明顯少于冷側壓法，差異有統計學意義（P＜0.05）。該結論與其他研究結果[16-20]基本一致。文獻[15-22]報道iRoot SP糊劑單尖法隨訪成功率達84%～97.5%，iRoot SP糊劑單尖法隨訪成功率與垂直加壓充填法和冷側壓法比較差異無統計學意義，但在數值上高于其他兩組，說明iRoot SP糊劑單尖法有良好的臨床效果。本研究也得到類似結論，但是本研究納入標準排除了有難度的根管，隨訪時間也較短，因此結果偏高。

根管治療在口腔醫院和基層醫院之間仍有很大差距。牙體牙髓專科醫生普遍應用垂直加壓技術，iRoot SP糊劑單尖法的占比也逐漸提高。在基層醫院，范聰等[23]關于根管治療技術應用情況抽樣調查報告描述80.8%的醫生使用冷側壓技術，僅有20.1%使用垂直加壓充填技術。熱牙膠垂直加壓技術對設備需求高，臨床操作存在難度，如主牙膠如何選擇、主牙膠不易切斷、易超填、回填容易產生氣泡和熱損傷等。該方法技術敏感性高，操作醫生需要時間學習和練習。iRoot SP糊劑價格昂貴，但劑型使用方便，單尖法的技術敏感性低，操作簡單，相較于垂直加壓技術，更有利于全科醫生的復雜根管治療。

綜上所述，本研究結果提示口腔全科醫生使用iRoot SP糊劑單尖法充填，根管充填質量和半年隨訪成功率與AH-Plus糊劑冷牙膠側壓法以及AHPlus糊劑熱牙膠垂直加壓法比較差異無統計學意義，但iRoot SP糊劑單尖法操作簡單，縮短臨床治療時間，術后患者疼痛反應小，更利于全科醫生開展復雜根管治療。但是，本研究樣本量小，觀察時間短，iRoot SP糊劑單尖法根管充填的遠期療效、根管再治療等多方面研究尚有待于評價。