疾控中心微生物實驗室質量控制的影響因素及策略

于 潔

（山東省淄博市沂源縣疾病預防控制中心，山東 淄博 256100）

疾控中心（全稱疾病預防控制中心）作為承擔我國各種傳染性疾病預防與控制工作機構，它在疾病預防控制中占據核心地位[1-3]。其主要責任為通過預防控制疾病、殘疾以及傷害來為創建一個健康的環境，有助于社會的穩定，對確保國家安全以及人們群眾的安全均具有非常積極的意義[4-6]。而微生物實驗室則是組成疾控中心的重要部分之一，是指導疾病預防控制、衛生監督檢驗檢測的中心，有助于為疾病預防以及控制做好相對應的準備工作；因此，確保疾控中心微生物實驗室的檢驗質量極其重要[7-9]。但是，在實際工作中由于微生物檢驗程序較為復雜，所以各個環節都可能會出現失誤現象，從而對檢驗結果的準確性、可靠性造成嚴重影響[10-12]。由此看出，如何提高疾控中心微生物實驗室質量水平，確保實驗室檢驗結果成為了當前急需解決要解決的一項重要問題。鑒于此，本文主要分析影響研究疾控中心微生物實驗室質量控制的因素，并提出策略，具體內容報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究開展時間段為2019年1月至2020年12月，試驗對象為疾病中心微生物實驗室，2019年1月至12月期間實施常規管理模式，選取200份微生物作為本研究對照組，其中飲用水樣本68份（34.00%）、人體血液樣本86份（43.00%）、人體尿液樣本46份（23.00%）。2020年1月至12月期間實施全面質量控制管理模式，選取200份微生物作為本研究觀察組，其中飲用水樣本65份（32.50%）、人體血液樣本84份（42.00%）、人體尿液樣本51份（25.50%）。工作人員共6名，工作經驗2～4年，平均工作（2.58±0.34）年。對比兩組基本資料，無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法 對照組實施常規管理模式：按照常規的管理流程開展各項工作。觀察組實施全面質量控制管理模式：①樣本質量控制管理：在選取檢驗樣本的時候，需嚴格按照相關的規章制定進行（如樣本獲取渠道、樣本數量、樣本保存方法與時間等），以此來確保樣本檢驗質量，防止檢驗結果出現失真情況。②工作人員管理：在對疾控中心微生物工作人員進行管理過程中，除了要加強其行為管理，同時還要提高工作人員的整體素質；因此，定期對不同崗位工作人員進行培訓，提高其微生物實驗室知識的掌握度，對提升整體管理效果與應對實際狀況能力，確保疾控中心微生物實驗室質量能起到一定作用。此外，對微生物實驗室各級工作人員的職責進行明確劃分，安排專人負責質量監控工作，保障微生物檢驗工作有序進行，及檢驗結果的準確性、可靠性。加強對試驗人員人文素質和法律意識培訓，讓其明確作為試驗人員的工作責任、義務，形成正確的人生觀、價值觀，充分熱愛工作，有高度的警惕意識，也幫助其掌握相關法律法規，在合法情況下進行檢驗操作。③優化工作環境：根據相關標準來調整疾控中心微生物實驗室的環境，以符合要求為主；同時嚴格要求工作人員必須按照規章制度實施各項操作，并對執行情況進行持續性監控，以此來保證實驗室環境處于無菌化。此外，合理、定點放置微生物實驗室廢品，并按照是否有毒害性進行分類，確保實驗室環境處于干凈、整潔狀態。④儀器管理：建立信息檔案來管理疾控中心微生物實驗室內的所有儀器設備，檔案內容包含入庫時間、維護情況、使用情況等，同時定期檢測儀器設備的性能，并進行安全評估，保證實驗室的儀器質量，提高儀器設備的工作效率。對于出現故障的設備儀器應及時進行維修，待維修測試合格后才可再次使用。⑤藥物管理：規范性管理疾控中心微生物實驗室的藥品，同時根據實驗室具體情況，制定相應的藥品管理制定，包含藥品質量檢測標準、藥品具體保存方式、注意事項等；加強工作人員之間溝通，可根據工作人員提出的建議制定適用于實驗室藥物管理具體方法，如引進一些先進藥物管理系統，降低工作人員在日常工作中發生差錯概率，保證檢驗質量。⑥質控考核：微生物實驗人員的把關，可能會陷入工作局限困境中，由于環境限制與經驗匱乏，實驗室的質量控制需要不斷總結經驗，分析往常出現的錯誤與影響，來進行討論糾正，從而達到檢驗結果高度可靠、誤差為0，排除外界環境影響，實驗室工作始終按照章程開展的目的。質控考核需要在微生物實驗室中成立質控小組，考核的內容包括對人員培訓后的能力考察、對設備儀器維護的效果考察、設備常出現問題的總結與應急處理考察、檔案文書與電子版本的處理方式考核、工作效率考核、合作能力考核、注意事項突擊考核、日常管理考核等，微生物實驗室的質控檢查中，應采取定期檢查與不定期檢查聯合的形式，挖掘影響疾控的整體問題與細節性問題，根本上保障疾控實驗室工作能夠提供出科學的防治報告。

1.3 觀察指標 對比兩組的樣本質量問題發生率，并分析影響微生物檢驗質量控制的因素（主要包含操作人員、儀器、操作技術、環境）。

1.4 統計學方法 研究所得到的數據均錄入至Excel2010中予以校對，采用SPSS23.0軟件進行處理。百分比（%）表示計數資料，計數資料用χ2檢驗。P評定檢驗結果，P＞0.05提示無統計學差異，P＜0.05提示有統計學差異。

2 結果

2.1 對比兩組樣本質量問題發生率 觀察組樣本質量問題發生率為5.50%，對照組為11.50%，觀察組明顯低于對照組者（P＜0.05）。見表1。

表1 對比兩組樣本質量問題發生率

2.2 分析影響兩組微生物檢驗質量控制的因素 表2結果顯示，影響微生物檢驗質量控制的因素主要有：樣本、操作人員、儀器、操作、環境，而觀察組實施針對性對策干預后影響微生物檢驗質量控制的因素得到明顯控制。

表2 分析影響兩組微生物檢驗質量控制的因素

3 討論

疾控中心微生物實驗室質控應制定標準的流程，分別根據無菌操作間、緩沖間的室內設計與設備資源，制定相應的章程，如無菌操作間應要求達到10 000級潔凈度，而溫度應始終控制在20～24 ℃，濕度則要求保持在45%～60%，實驗室無論在工作開展中還是工作結束，都應始終保持清潔度，要求相應雜物有對應歸類空間，避免相互污染，尤其應注意培養基的污染預防，對于已經或者疑似有所污染的應立即停止應用，做好污染物回收工作[13-14]。實驗室通常為消毒配備相應的液體，應利用消毒液做好日常的滅菌工作，尖銳器械等應嚴格包扎，避免外漏，既方便進行消毒處理又避免刺傷工作人員。工作人員每日進出微生物實驗室前期，都應利用免接觸洗手液清洗消毒，進入緩沖間更換好衣服，整理好形象后才能操作。實驗室內部的試驗品等均應在檢查其外包裝較為完整、無破損、無打開跡象后操作，避免接觸傳染。部分菌液裝入瓶內，需要利用吸耳球等工具將其吸出，而不是工作人員經口吸出。各個工具使用后，一次性的工具應做好垃圾處理，反復利用的工具則要高溫滅菌，待其冷卻后再次使用[15-16]。相應實驗室注意細節問題還有很多，影響疾控中心微生物實驗室內部質量控制的條件可能由此發生，應圍繞相應的標準、規范，做好檢查與考核工作，以便于對質控的總結歸納。

本研究表1中，觀察組樣本質量問題發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。其原因分析可能為：通過分析疾控中心微生物實驗室質量控制的影響因素，根據分析結果制定應對措施，這不僅能減少影響質量的問題發生，還能保證檢驗結果的準確性、有效性。本研究表2中顯示，影響微生物檢驗質量控制的因素主要有以下4項：①樣本因素。這可能與樣本質量有關，例如樣本存放時間過久或是數量有誤等，從而導致檢驗結果失真。其中可能涵蓋一些客觀因素，如樣本在運輸、傳遞的過程中發生反應、蒸發、流失等，除了樣本取樣期間的失誤，在樣本的檢驗技術方面也直接關系到質控的結果。②操作人員因素及操作因素：可能與工作人員的職業技能以及工作態度等有關[17-18]。操作人員工作的時長不同、工作中經驗與細致度不同、對技術的處理各有流程，這使得非同一操作人員操作的樣本，可能存在行為差異。③儀器因素。疾控微生物實驗室內放置大量檢驗設備，若在使用時不進行登記、未對設備進行定期清理和保養等，從而導致儀器設備的性能以及質量存在問題，且在一些操作較為復雜的檢驗時，設備可能未達到必備條件，從而影響實驗室檢驗質量。部分儀器在長期閑置的情況下可能發生莫名的損害，再次開啟后需進行初步的實驗，保障儀器仍舊能夠按部就班完成活動，才可以展開質控。相應儀器的零件在配置上，若不能達到元件效果也有可能影響質控的結果[19-21]。④環境因素。疾控中心實驗室的環境存在污染現象，未達到無菌操作要求。實驗室內的吸管、菌液、容器等應合理的擺放、在應用時規律取放，若實驗人員較多，工作中不夠細心，相應儀器未經消毒再次利用，僅在水下沖洗，可能形成交叉污染，另外在操作中培養基受外界因素的影響而達不到標準的溫度，暴露流失其中的液體等，都可能影響質控效果[22-23]。

由此表明，在對疾控中心微生物實驗室進行質量控制的管理中，首先需要根據自身情況，及時發現存在問題，并采取改善措施，通過考核、檢查與監督的形式，不斷分析影響實驗室質控的條件，制定相應的工作要點、注意事項、流程，完善微生物實驗室的工作指標，以此來保證其檢驗質量，降低不良事件發生風險。

綜上所述，影響疾控中心微生物實驗室質量控制的因素較多，常見問題集中在設備、工作形式、環境等方面，因此全面加強工作人員對影響因素發生原因的認知，同時實施具有針對性的干預進行控制，對降低質量問題的發生率以及提高微生物實驗結果的準確性均具有非常積極的意義。