健脾消萎湯加減合香砂養胃丸輔助蘭索拉唑三聯療法治療脾胃虛寒型慢性萎縮性胃炎患者的療效評價 ①

謝佳威,張 萍 谷華偉

(1.河南滑縣牛屯中心衛生院,河南 安陽 4564001；2.安陽市中醫院 治未病中心,河南 安陽 4550002；3.安陽市腫瘤醫院內科,河南 安陽4550003)

慢性萎縮性胃炎(Chronic atrophic gastritis，CAG)為消化系統常見疾病，多由幽門螺旋桿菌、免疫等因素引起，具有發病緩慢、病程時間長、易反復發作等特點，多伴有噯氣、消化不良、疲乏消瘦等癥狀，目前，臨床尚未完全明確其發病原因[1]。西醫認為該病多由免疫因素、幽門螺桿菌、藥物因素等作用而成，常采用蘭索拉唑治療，可有效抑制胃酸分泌。中醫早在《臨證指南醫案》中曰：“胃痛久而屢發，必有凝痰凝瘀”，認為其多由肝氣郁結、濕滯久瘀致脾胃兩虛引起，因此，治療時應遵循溫中散寒、補氣健脾原則。為此，在西醫常規治療基礎上，本研究選擇符合上述中醫辨證及治療原則的健脾消萎湯加減合香砂養胃丸進行聯合治療，且獲得良好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2019-07～2020-09選取我院胃虛寒型CAG患者74例，依治療方案不同分為對照組37例和觀察組37例，對照組男18例，女19例，年齡27～60歲，平均(43.55±7.15)歲；病程2～9年，平均(4.98±1.13)年；觀察組男20例，女17例，年齡25～58歲，平均(43.03±6.92)歲；病程2～10年，平均(5.12±1.24)年；兩組患者基線資料均衡可比(P>0.05)，且研究經我院倫理委員會審核批準。

1.2 納入及排除標準

(1)納入標準：符合《中藥新藥臨床研究指導原則》胃虛寒型辨證標準[2]；幽門螺桿菌檢測為陰性；患者及家屬知情同意本研究。(2)排除標準：合并異型增生或胃癌患者；合并消化性潰瘍患者；合并心、肝、腎嚴重疾病患者；合并精神障礙患者；對此類藥物過敏患者。

1.3 方法

兩組均給予常規治療，包括飲食指導、口服助消化藥等。

1.3.1 對照組: 采用蘭索拉唑(昆明源瑞制藥有限公司，國藥準字H20103669，規格30mg)治療，溫水吞服，30mg/次，1次/d。

1.3.2 觀察組: 上述基礎上，給予健脾消萎湯加減方：生姜9g，桂枝9g，黃芪30g，白花蛇舌草30g，白芍18g，黨參15g，干姜10g，法半夏10g，陳皮10g，延胡索10g，莪術10g，茯苓10g，大棗10g，白蘞10g，白術10g，炙甘草6g；噯氣加赭石10g，旋覆花15g；腹脹加厚樸10g，大腹10g；心情煩郁加合歡皮15g；加水濃煎，取400mL藥汁，2次/d，早晚分服。香砂養胃丸(云南大唐漢方制藥股份有限公司，國藥準字Z53021218，規格9g/袋)，口服，9g/次，2次/d。兩組持續用藥1個月。

1.4 療效評估標準

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》對療效進行評估，主證：胃脘隱痛、胃部喜暖；次證：腹瀉、四肢倦怠、精神倦怠；按嚴重程度分為：0分(無)、1分(輕度)、2分(中度)、3分(重度)，計算總分，分值越高表示病情越嚴重。顯效：癥狀消失，中醫證候積分減少95%以上；有效：癥狀部分消失，中醫證候積分減少70%～95%；無效：未達上述標準。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。

1.5 觀察指標

(1)比較兩組臨床療效。(2)比較兩組炎性因子[白細胞介素-8(IL-8)、白細胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)]。抽取患者治療前后3mL晨起空腹靜脈血，離心處理(3000r/min，20min)，取血清。采用酶聯免疫吸附試驗(ELISA)及配套試劑按照試劑盒檢測步驟操作檢測。(3)比較兩組中醫證候積分、生活質量綜合評分(GQOL-74評分)。生活質量采用GQOL-74評分評估：共4個項目，包括社會、軀體、心理功能及物質生活狀態，各項分值均為100分，分值越高，表示生活質量越好。(4)比較兩組不良反應。

1.6 統計學方法

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比

兩組治療后總有效率比較，觀察組91.89%高于對照組72.97%(P<0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n=37,n(%)]

2.2 兩組炎性因子對比

治療前，兩組IL-8、IL-6、TNF-α對比無顯著差異(P>0.05)，治療后觀察組IL-8、IL-6、TNF-α均低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組炎性因子比較

2.3 兩組中醫證候積分、GQOL-74評分對比

治療前兩組中醫證候積分、GQOL-74評分對比無顯著差異(P>0.05)，治療后觀察組中醫證候積分低于對照組，GQOL-74評分高于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組中醫證候積分、GQOL-74評分對比分)

2.4 兩組不良反應對比

治療后兩組不良反應對比無顯著差異(P>0.05)，見表4。

表4 兩組不良反應比較[n=37，n(%)]

3 討論

近年來，CAG發病率逐年上升，可達10%～30%，且其具有一定惡變風險，終末期可發展為胃癌，嚴重威脅患者生活質量與生命健康，因此，早期積極治療至關重要。蘭索拉唑常用于臨床治療CAG，為新型H+-K+-ATP酶抑制劑，可通過調節胃內pH值環境，促進纖維蛋白凝塊形成及血小板聚集，達到預防出血、抑制胃酸分泌等作用，但長期使用易發生頭痛、腹瀉等不良反應，而中醫講究標本兼治，且藥物頗為溫和，逐漸廣泛應用于臨床[3]。

中醫認為，CAG屬“痞滿”、“胃痞”、“胃痛”范疇，多由過度勞逸、六淫外感、飲食不節等引起脾胃損傷，脾胃氣虛，又致水谷反為濕滯，后濕滯久蘊，升降失司，發為疾病，而體內病理產物又可加劇正虛，影響損傷脾胃恢復，形成惡性循環。因此，治療應以和胃健脾、疏肝理氣為主。健脾消萎湯加減方中黃芪、黨參為君藥，既可固表益衛、升陽補氣、利水消腫，又可益肺健脾、補中益氣、托瘡生肌；以白術、白芍、桂枝為臣藥，白術可健脾益氣、利水燥濕；白芍可平肝止痛、調經養血；桂枝能解肌發汗、助陽化氣；以陳皮、大棗、法半夏等共為佐藥，具有解毒清熱、止痛緩痙、補中益氣等多重功效，全方共奏散寒溫中、健脾補氣之效[4]。香砂養胃丸為一種純中藥制劑，由大棗、陳皮、含木香、制半夏、甘草、砂仁、生姜、茯苓等組成，方中茯苓、甘草順氣健脾；陳皮、大棗化痰祛濕、溫中行氣；含木香、砂仁止痛順氣；諸藥相合，相輔相成，達補氣行氣、和胃健脾之功[5]。現代藥理表明，健脾消萎湯中黃芪、黨參等有效成分，可有效改善機體免疫功能，提升患者免疫力；香砂養胃丸具有保護胃黏膜屏障等作用，可有效促進胃功能恢復與提升[6]。本研究結果發現，治療后觀察組臨床療效及GQOL-74評分均高于對照組，且IL-8、IL-6、TNF-α、中醫證候積分均低于對照組，提示聯合用藥可緩解臨床癥狀，減輕機體炎性反應。此外，本研究發現，聯合用藥不增加藥物不良反應，安全性良好。

綜上可知，健脾消萎湯加減合香砂養胃丸與蘭索拉唑聯合治療脾胃虛寒型CAG患者能明顯提高療效，提升患者生活質量，且安全性良好。