消結安膠囊聯合米非司酮對子宮腺肌癥患者性激素水平及子宮內膜厚度的影響 ①

王利亞，晁 陽

(漯河市召陵區人民醫院婦產科,河南 漯河 462300)

子宮腺肌癥(adenomyosis，AM)是婦科常見疾病，多發于30～50歲經產婦，是子宮內膜腺體和間質侵入子宮肌層導致病變，使患者出現痛經、經期延長且量多等癥狀，最終可導致患者不孕[1]。現階段臨床治療AM包括手術與保守治療兩種方式，手術治療需將子宮切除，對有生育需求的人無法適用。左炔諾孕酮宮內節育系統是臨床常用治療AM的方法，聯合米非司酮藥物治療可降低子宮內膜厚度，縮小子宮體積，但在減輕患者痛經程度上效果欠佳[2,3]。消結安膠囊具有散結祛毒、活血化瘀之功效，可應用于AM的治療。鑒于此，本研究探討消結安膠囊聯合米非司酮對AM患者性激素水平及子宮內膜厚度的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經醫學倫理委員會批準，選擇2019-03～2020-03本院收治的106例AM患者，采用分為觀察組(n=53)與對照組(n=53)。觀察組年齡30～45歲，平均(37.49±2.49)歲；體重指數18～26kg/m2，平均(22.13±0.65)kg/m2；病程6個月～3年，平均(1.75±0.41)年。對照組年齡30～46歲，平均(37.89±2.69)歲；體重指數18～25kg/m2，平均(21.54±1.12)kg/m2；病程6個月～3年，平均(1.76±0.39)年。兩組一般資料比較(P>0.05)，具有可對比性。全部患者及家屬均簽署知情同意書。

1.2 入選標準

(1)納入標準：①經超聲檢查符合AM診斷標準[3]；②認知功能正常；③伴有子宮體積增大、月經周期不規律、痛經等癥狀；④無備孕需求。(2)排除標準：①合并內分泌系統疾病；②合并其他生殖系統疾病；③對本研究藥物過敏。

1.3 方法

兩組均予以左炔諾孕酮宮內節育系統(Bayer Yakuhin，Ltd，批準文號H20140237，規格：含左炔諾孕酮52mg)常規治療，于患者月經期3～5d置入宮腔。

1.3.1 對照組： 在常規治療基礎上口服米非司酮(武漢九瓏人福藥業有限責任公司，生產批號20181205，規格：10mg)治療，10mg/d，連續治療3個月。

1.3.2 觀察組： 在對照組基礎上加服消結安膠囊(云南良方制藥有限公司，生產批號20181215，規格：0.38g/粒)，2粒/次，3次/d，連續治療3個月。

1.4 評價指標

(1)性激素水平：于治療前、后，清晨采集兩組患者空腹靜脈血5mL，3000r/min離心10min取血清，以放射免疫法檢測兩組雌二醇(E2)、卵泡生成素(FSH)、黃體生成素(LH)水平。(2)子宮內膜厚度：于治療前、后，兩組患者取截石位，經陰道B超檢測子宮內膜厚度。(3)痛經程度：于治療前、后，采用視覺模擬評分法(VAS)評估兩組患者痛經程度，共10分，0分為無痛；1～3分為輕度疼痛；4～6分為中度疼痛；≥7分為重度疼痛。(4)不良反應：記錄兩組患者治療期間頭痛、假性閉經、體質量增加等發生情況。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 性激素水平

治療前，兩組患者E2、FSH、LH水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組E2水平較治療前高，觀察組高于對照組；兩組FSH、LH水平較治療前低，觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組性激素水平對比

2.2 子宮內膜厚度

治療前，兩組患者子宮內膜厚度比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組子宮內膜厚度較治療前低，觀察組較對照組低，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組子宮內膜厚度對比

2.3 痛經程度

治療前，兩組患者VAS評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組患者VAS評分較治療前低，觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組痛經程度對比分)

2.4 不良反應發生率

對比治療期間兩組不良反應發生率，差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應發生率對比[n=53,n(%)]

3 討論

AM發病機制尚不明確，目前認為可能與年齡、生育情況、內分泌失調及機械損傷等原因有關，該病是由于內膜腺體間質侵入子宮內膜，導致內膜肌層發生局限性病變，表現為子宮肌層明顯增厚，于肌壁間可見內膜腺體及間質[4]。西醫治療AM會根據患者的年齡需求選擇合適的治療方案，若患者無生育需求可行手術治療，否則采取保守治療。米非司酮作為孕激素受體拮抗劑，可抵抗受精卵著床，催熟、軟化、擴張宮頸，誘導月經；可阻斷孕酮及雌激素作用，引發閉經；還可降低孕激素水平、抑制排卵，適用于AM。

中醫將AM歸置到“痛經”、“癥瘕”、“不孕”的范疇，認為該病是氣血不暢、濕邪內侵加上淤血阻滯胞宮所致，治療AM 應遵循散結祛毒、活血化瘀的原則。本研究在AM患者中采用消結安膠囊與米非司酮聯合治療，結果顯示，治療后兩組E2水平較治療前高，觀察組高于對照組，兩組FSH、LH水平較治療前低，觀察組低于對照組；且兩組子宮內膜厚度較治療前低，觀察組較對照組低，表明消結安膠囊與米非司酮聯合治療AM可調節患者體內性激素水平，降低子宮內膜厚度。E2是女性維持生理功能的重要性激素，FSH與LH可直接評估女性卵巢功能，調節性激素水平，而改善患者卵巢功能是治療AM的關鍵環節。消結安膠囊中益母草可活血調經，利尿消腫，清熱解毒；雞血藤可活血補血，調經止痛，舒筋活絡；三叉苦可清熱解毒，祛風除濕，散瘀止痛；連翹消腫散結，疏散風熱；功勞木清熱燥濕，瀉火解毒；土茯苓可祛濕，解毒，主要合奏散結祛毒、活血化瘀之功效。現代藥理學證實，消結安膠囊可調節并復原患者內分泌水平，抑制AM患者外周血中雌激素，阻止子宮內膜生長；此外，藥方中連翹、土茯苓、三叉苦等成分具有抗菌消炎的作用，益母草、雞血藤等具有改善血液循環的作用，可有效減輕腹部包塊，降低子宮內膜厚度。痛經是AM患者的典型癥狀之一，本研究中治療后兩組患者VAS評分較治療前低，觀察組低于對照組，表明消結安膠囊與米非司酮聯合治療AM可緩解患者痛經程度。此外，兩組治療期間不良反應發生率差異不顯著，表明消結安膠囊與米非司酮聯合治療AM具有良好的安全性。