金匱腎氣丸聯合復方丹參片治療老年癡呆的臨床安全性及有效性分析 ①

邵延萱,張淑萍

(佳木斯大學臨床醫學院，黑龍江 佳木斯 154007)

老年癡呆在臨床又被稱作阿爾茲海默癥，作為一種中樞神經系統慢性進行性病變，發病初期病情發展不易察覺，隨著時間的推移，會引起智力下降、記憶減退、言語與認知功能障礙等，嚴重時行為能力喪失，生活難以自理[1,2]。老年癡呆疾病的發病機制較復雜，臨床目前存在多種假說，與家族遺傳、微量元素、中樞神經遞質、慢性病毒感染、頭部損傷等因素均有一定關聯，此疾病一旦確診，具有不可逆性，這已是世界醫學界的一大難題[3,4]。臨床以往多采用抗精神病類藥物，如抗焦慮、抑郁等藥物治療方式，同時輔以改善認知功能的藥物，有一定療效。然而藥物更新換代較快，患者的耐藥性愈加明顯，加之老年患者新陳代謝相對較差，往往存在安全性問題[5,6]。基于此，本文結合近兩年來收治的老年癡呆患者分組實施復方丹參片及其聯合金匱腎氣丸藥物治療方案，對于兩組患者的臨床安全性及有效性進行研究分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇佳木斯大學附屬第一醫院2018-10～2020-01收治的104例老年癡呆患者作為研究案例，根據入院順序單雙號進行分組，參照組52例患者采用復方丹參片單一用藥治療方案，研討組52例患者在此基礎上聯合金匱腎氣丸進行治療。納入標準：患者均伴有程度不同的嗜睡或失眠、言語顛倒、健忘、耳鳴、頭暈、反應遲鈍、小便失禁或淋漓等表現，與老年癡呆疾病的相關診斷標準相符合?；颊吣挲g在60歲以上，在研究工作開展之前，患者家屬已充分知悉相關內容，并自愿簽署知情同意書。排除標準：存在藥物過敏史的患者，臨床資料未完善的患者，合并其他嚴重性疾病的患者，近期接受過抗精神病類治療的患者。本研究已獲得醫學倫理委員會批準。

參照組：年齡62～91歲，平均(76.27±12.34)歲，男女比例為32：20，病程1～7年，平均(4.27±1.34)年。病情嚴重程度分為輕度、中度、重度各有患者18例、20例、14例。研討組：年齡63～92歲，平均(76.69±12.52)歲，男女比例為33：19，病程1～8年，平均(4.36±1.29)年。病情嚴重程度分為輕度、中度、重度各有患者17例、19例、16例。對比兩組患者的年齡、病程、性別構成以及病情嚴重程度等臨床資料數據，明確組間無統計學差異(P>0.05)，可比性較高。

1.2 治療方法

參照組52例患者運用復方丹參片藥物治療，每日服用3次，每次3粒復方丹參片(由通化中辰藥業有限公司出品，國藥準字：Z23014872，生產批號：20180814)，連續治療90d。

研討組52例患者運用金匱腎氣丸合復方丹參片治療方案，復方丹參片的用法、用量同上，每日早晚各服用1次金匱腎氣丸(由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠出品，國藥準字：Z12041318，生產批號：20180906)9g，連續治療90d。

1.3 觀察指標

對于兩組患者用藥前后的精神智力狀態、日常生活活動能力分別采用簡易精神智力狀態檢查表(MMSE)與日常生活活動能力評定量表(ADL)進行評價。其中MMSE量表涵蓋時間定向力、語言能力、地點定向力3方面內容，總分為30分，評價分值越高，說明認知功能越良好；而ADL量表則是對于日常穿衣、洗澡、行走等軀體自理能力及服藥、打電話、做家務等工具性生活能力進行評估，總分100分，評估分值越高，說明日常生活能力越良好。通過這2個指標綜合反映其用藥的有效性。另外對于兩組患者用藥期間的不良反應進行觀察并記錄，常見不良反應包括：全身瘙癢、胃腸道反應、食欲下降、嗜睡、便秘等，以此反映其用藥的安全性。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者用藥期間的不良反應發生情況對比

研討組患者用藥期間的不良反應發生率11.54%明顯低于參照組患者用藥期間的不良反應發生率42.31%(P<0.05)，兩組間的數據對比呈現出統計學差異。見表1。

表1 兩組患者用藥期間的不良反應發生情況對比[n=52,n(%)]

2.2 兩組患者的精神智力狀態、日常生活活動能力評分變化

兩組患者用藥前的精神智力狀態、日常生活活動能力評分值接近(P>0.05)，兩組間的數據對比未呈現出統計學差異；用藥后研討組患者精神智力狀態、日常生活活動能力評分值則明顯高于參照組患者精神智力狀態、日常生活活動能力評分值(P<0.05)，兩組間的數據對比呈現出統計學差異。見表2。

表2 兩組患者的精神智力狀態、日常生活活動能力評分變化分)

3 討論

在我國，人口老齡化現象已日趨嚴重，隨著老年人人數的升，各類型老年疾病也逐年上升，其中老年癡呆疾病的患者不僅發病率上升，且呈現出年輕化的趨勢，發病年齡在不斷下降，這已成為一項嚴峻的社會課題[7]。老年癡呆疾病患者的腦組織緩慢而進行性病變，在其生活質量不斷下降的同時，其生活自理能力、精神狀況均受到明顯影響[8]。復方丹參片屬于現代制藥工藝的產物，它是從多種中藥材中提取有效成分而研制而成的一種中藥制劑，具備化瘀活血、止痛理氣的作用。復方丹參片主要成分包括丹參、三七、冰片等，丹參中含有丹參素、隱丹參酮、丹參酚酸B及丹參酮A等，可以多角度延緩腦衰老，從而改善患者記憶及認知功能，具有一定的療效[9]。金匱腎氣丸的主要成分有茯苓、牡丹皮、附子、干地黃、山茱萸、桂枝、山藥等，共同發揮益智補腎、填精滋腎的作用。將以上兩種藥物合用，具備低副作用，高療效的優勢，可延緩老年癡呆患者的病變進程，改善其生活質量[10]。

研究結果提示，兩組患者用藥前的精神智力狀態、日常生活活動能力評分值接近(P>0.05)，兩組間的數據對比未呈現出統計學差異；用藥后研討組患者精神智力狀態、日常生活活動能力評分值則明顯高于參照組患者精神智力狀態、日常生活活動能力評分值，且研討組患者用藥期間的不良反應發生率11.54%明顯低于參照組患者用藥期間的不良反應發生率42.31%(P<0.05)，兩組間的數據對比呈現出統計學差異。綜上所述，金匱腎氣丸合復方丹參片治療老年癡呆的臨床安全性及有效性俱佳，有效預防患者的病情加重，明顯改善其精神智力狀態及日常生活活動能力，可積極推廣此用藥方式。