術前不同劑量吲哚美辛栓納肛對ERCP術后胰腺炎發生率的影響及不良反應

劉宇輝，余中貴

(惠州市第一人民醫院消化內科，廣東 惠州 516000)

ERCP是目前臨床診斷和治療膽胰腺系統良惡性疾病的最佳的微創內鏡介入技術，雖然相對于開腹手術其創傷性較小，但操作難度較大，仍存在較多并發癥，其中3%～10%的患者可發生ERCP術后胰腺炎(PEP)，其中10%可發展為重癥胰腺炎，甚至導致死亡[1]。術前半小時100mg吲哚美辛直腸給藥能有效預防PEP發生，但不良反應較多[2]。因此，本文旨在探討術前低劑量吲哚美辛納肛對PEP發生率的影響及不良反應。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年1月-2020年6月我院收治且首次接受ERCP術的患者148例，術前評估均為PEP高危風險。男61例，女87例，年齡41～69歲，平均(54.82±7.32)歲，平均體質量指數(BMI)為(21.81±1.71)kg/m2；39例患者行診斷性ERCP，109例患者行治療性ERCP。所有患者術前均無活動性胰腺炎、非甾體類抗炎藥過敏史及禁忌證。采用隨機數字表法分為低劑量組和常規劑量組，每組各74例，兩組臨床資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組患者一般臨床資料比較

1.2 方法

低劑量組術前半小時內采用吲哚美辛栓(馬應龍藥業集團股份有限公司生產，國藥準字：H42020377)50mg納肛，常規劑量組給予吲哚美辛栓100mg納肛。其他圍手術期治療方案相同。

1.3 觀察指標

觀察并記錄兩組患者PEP和吲哚美辛相關不良反應的發生情況。PEP診斷標準：①嚴重的急性上腹部疼痛，向后背部放射；②血淀粉酶高于正常值上限的3倍或以上；③影像學檢查符合胰腺炎；滿足以上3條中的2條即可診斷為PEP[3]。

1.4 統計方法

所有數據均采用SPSS 22.0統計學軟件處理，計量資料采用獨立樣本t檢驗。計數資料采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組PEP發生率比較

低劑量組PEP發生率略高于常規劑量組，但組間比較差異無統計學意義(P>0.05)，見表2。

表2 兩組ERCP術后胰腺炎發生率比較

2.2 不良反應

低劑量組吲哚美辛相關不良反應發生率為4.05%，明顯低于常規劑量組的13.51%(P<0.05)，見表3。

表3 兩組不良反應比較

3 討論

ERCP盡管微創，但仍是一種侵入性操作，5%～10%的患者術后可出現并發癥，PEP是最常見的并發癥之一，高危人群的發生率高達30%～40%[3]。吲哚美辛屬于非甾體類抗炎藥，是歐洲胃腸內鏡學會推薦的預防PEP相對有效的一類藥物，其降低PEP發生的作用機制仍未闡述明確[4]，但研究已經證實其預防PEP效果較好且治療的費用低[1，2，5]。PEP的發生機制仍存在爭議，但一致認為與炎癥過程中參與眾多因素以正反饋方式使炎癥級聯放大，超過了機體抗炎能力有關[4]，吲哚美辛通過抑制磷酸酯酶A2和環氧化酶活性以及中性粒細胞-內皮細胞相互作用，阻斷或延緩導致臨床PEP的初始級聯反應[2，4-5]。

術前半小時100mg吲哚美辛栓納肛顯著降低了高危患者PEP的發生率，但最佳劑量尚不明確[6]。為了減少吲哚美辛相關不良反應，本研究低劑量組術前半小時給予100mg吲哚美辛栓納肛，PEP發生率為8.11%，略高于常規劑量組的6.76%，但吲哚美辛相關不良反應發生率僅為4.05%，顯著低于常規劑量組的13.51%，說明降低吲哚美辛劑量能明顯減少相關不良反應，但并不影響其預防PEP的效果。

綜上所述，與術前常規劑量吲哚美辛納肛比較，低劑量(50mg)吲哚美辛并未增加PEP的發生率，但其引起的相關不良反應顯著降低，安全性較高