良性前列腺增生癥中西醫融合藥物治療專家共識

北京中醫藥學會男科疾病專家共識組

一、概述

良性前列腺增生癥（benign prostate hyperplasia，BPH）是由于前列腺移行區和尿道周圍區域的上皮和纖維肌組織的增生，導致前列腺良性增大[1]。BPH通常發生在40歲以后，到60歲時大于50%，80歲時高達83%[2]男性會出現BPH。BPH主要表現為解剖學上的前列腺增大、尿動力學上的膀胱出口梗阻（BOO）和以下尿路癥狀（LUTS）為主的臨床癥狀[3-4]。BPH的西醫治療方式有藥物治療和手術治療等。手術是BPH最有效的治療手段，治療BPH的金標準是經尿道前列腺電切術，但手術時可能會出現電切綜合征、尿失禁、腺體殘留等[5]。臨床上將良性前列腺增生癥的LUTS癥狀分為儲尿期癥狀、排尿期癥狀和排尿后癥狀[6]。儲尿期癥狀包括尿頻、尿急、夜尿增多等；排尿期癥狀包括排尿困難、尿等待、尿流變細等；排尿后癥狀包括排尿不完全（尿不盡感）、尿后滴瀝等。應對每個患者進行評估，初始評估包括直腸指檢、尿常規、血清前列腺特異抗原（PSA）、彩色多普勒超聲等檢查。臨床需要與膀胱疾病、前列腺其他疾病等進行鑒別診斷。BPH在中醫學中屬于“癃閉”的范疇。中成藥治療良性前列腺增生癥結合了辨證論治與對癥治療，在臨床上對其癥狀的改善、抑制前列腺增生等方面療效顯著，優勢明顯[7]。雖然中西醫結合藥物治療BPH有一定優勢，但缺乏規范的中西醫結合診療方案，辨證分型教條化，不具備中醫系統知識的西醫大夫難以根據中醫共識來指導中成藥的使用，因此有必要制定本共識。

二、藥物治療

（一）儲尿期

1.尿頻

（1）無伴隨癥狀

【西藥治療】

推薦α1受體阻滯劑，該藥主要作用是選擇性阻斷前列腺中的α1受體，松弛前列腺平滑肌，從而改善排尿不暢等癥狀。包括α1A腎上腺素能受體阻滯劑鹽酸坦索羅辛（0.2mg，qd）和甲磺酸多沙唑嗪（1mg/次，qd）、α1受體阻滯劑鹽酸特拉唑嗪（2mg/次，qd）。

考慮使用M受體拮抗劑托特羅定（2mg/次，bid）。該藥主要作用是緩解逼尿肌過度收縮，降低膀胱敏感性。該藥需要與α受體阻滯劑聯合使用。

考慮使用β3-受體激動劑米拉貝隆（50mg/次，qd）。該藥通過刺激β3-腎上腺素能受體降低逼尿肌張力。該藥需要與α受體阻滯劑聯合使用。

考慮使用舍尼通（1片/次，tid）。該藥屬于花粉提取物，具有阻止體內睪酮轉化為雙氫睪酮及抑制白三烯、前列腺素合成的作用，適用于BPH及其相關下尿路癥狀的治療。

【中成藥治療】

推薦使用靈澤片（4片/次，tid）。該藥屬于補腎活血利濕劑，主要藥物有烏靈菌粉、莪術、浙貝母等，具有益腎活血，散結利水的功效。

考慮使用前列康片（3～4片/次，tid），一個月為一療程。該藥屬于油菜花粉制劑，具有補腎固本的功效，用于腰膝酸軟，尿后余瀝或失禁，及慢性前列腺炎、前列腺增生具有上述癥候者。

（2）伴腰膝冷

【中成藥治療】

若腰膝冷明顯，推薦使用右歸膠囊（4粒/次，tid）。該藥屬于溫補腎陽劑，主要藥物有熟地、附子、肉桂等，具有溫補腎陽，填精止遺的功效。

若尿頻明顯，推薦使用金匱腎氣丸[8]（6g/次，bid）。該藥屬于溫補腎陽劑，主要藥物有肉桂、附子、熟地等，具有溫補腎陽，化氣行水的功效。

考慮使用腰腎膏（1貼/次，qd，外用）。該藥屬于溫經活血劑，主要藥物有肉蓯蓉、茴香、熟地等，具有溫腎助陽，祛風止痛的功效。

2.尿急伴小腹墜脹

【中成藥治療】

若小腹墜脹明顯，推薦使用前列欣膠囊[9]（4～6粒/次，tid）。該藥屬于化瘀通淋劑，主要藥物有桃仁、沒藥、丹參等，具有清熱利濕，活血化瘀的功效。

若尿急明顯，推薦使用前列舒通膠囊[10]（3粒/次，tid）。該藥屬于活血清熱劑，主要藥物有黃柏、赤芍、當歸等，具有清熱利濕，化瘀散結的功效。

3.尿頻兼尿急

（1）無伴隨癥狀

【西藥治療】

推薦使用α1受體阻滯劑，包括α1A腎上腺素能受體阻滯劑鹽酸坦索羅辛（0.2mg，qd）、選擇性α1受體阻滯劑鹽酸特拉唑嗪（2mg/次，qd）。

考慮使用米拉貝隆（50mg/次，qd）。

考慮使用舍尼通（1片/次，tid）。

【中成藥治療】

考慮使用前列康（3片/次，tid）。

考慮使用鋸葉棕果實提取物軟膠囊[11]（1粒/次，bid），該藥屬于鋸葉棕果實提取物，具有抑制5α還原酶的活性,競爭性抑制雙氫睪酮與前列腺中雄激素受體的結合。

（2）伴尿道灼熱疼痛

存在明確微生物感染時，推薦使用相應抗生素。

【中成藥治療】

若尿道灼熱疼痛明顯，推薦使用癃清片（6片/次，tid）。該藥屬于清熱通淋劑，主要藥物有澤瀉，車前子，敗醬草等，具有清熱解毒，涼血通淋的功效。

若尿急與灼熱疼痛并重，考慮使用龍金通淋膠囊（3粒/次，tid）。該藥屬于清利濕熱劑，主要藥物有龍膽、魚腥草、白花蛇舌草等，具有清熱利濕，化瘀通淋的功效。

（3）伴小腹墜脹

【中成藥治療】

若小腹墜脹明顯，推薦使用前列欣膠囊（4～6粒/次，tid）。

若尿頻尿急明顯，考慮使用黃莪膠囊[12]（4粒/次，tid）。該藥屬于活血清熱劑，主要藥物有黃芪、桃仁、莪術等，具有益氣活血，清利濕熱的功效，用于癥見排尿困難、尿意頻急、或小腹脹滿或疼痛、夜尿明顯等。

4.夜尿增多

（1）無伴隨癥狀

【中成藥治療】

推薦使用靈澤片（4片/次，tid）。

（2）伴腰膝酸軟

【中成藥治療】

若腰膝酸軟明顯，推薦使用強腎片（6片/次，tid）。該藥屬于補腎填精劑，主要藥物有鹿茸，山藥，山茱萸等，具有補腎填精，益氣壯陽的功效。

若夜尿增多明顯，考慮使用金水寶膠囊（3粒/次，tid）。該藥屬于補腎填精劑，主要藥物是蟲草菌粉，具有補益肺腎、秘精益氣的功效。

若腰膝酸軟與夜尿增多并重，考慮使用腰腎膏（1貼/次，qd，外用）。

5.尿失禁

（1）急迫性尿失禁

【西藥治療】

考慮使用托特羅定（2mg/次，bid）。

考慮使用米拉貝隆（50mg/次，qd）。

考慮使用索利納辛（5mg/次，qd），該藥通過阻滯膀胱平滑肌的毒覃堿M受體來抑制逼尿肌的過度活動。

（2）充盈性尿失禁

考慮使用坦索羅辛（0.2mg/次，qd）。

（3）伴體倦乏力

【中成藥治療】

考慮使用補中益氣丸[13]（8粒/次，tid）。該藥屬于健脾益氣劑，主要藥物有黃芪、黨參、甘草等，具有補中益氣，升陽舉陷的功效。

（二）排尿期

1.排尿困難

（1）無伴隨癥狀

【西藥治療】

推薦使用坦索羅辛（0.2mg/次，qd）。

考慮使用特拉唑嗪（2mg/次，qd）。

考慮使用多沙唑嗪（1mg/次，qd）。

考慮使用舍尼通（1片/次，tid）。

【中成藥治療】

考慮使用前列康（3片/次，tid）。

（2）伴尿道灼熱疼痛

存在明確微生物感染，推薦應用抗生素。

【中成藥治療】

若尿道灼熱疼痛明顯，考慮使用寧泌泰膠囊[14]（4粒/次，tid）。該藥屬于清熱通淋劑，主要藥物有四季紅、白茅根、大風藤等，可清熱解毒、利濕通淋。

若排尿困難明顯，考慮使用舒泌通膠囊[15]（4粒/次，tid）。該藥屬于清熱通淋劑，主要藥物有川木通、鉤藤、野菊花等，具有清熱解毒，利尿通淋的功效。

（3）伴小腹部不適

【中成藥治療】

若小腹疼痛明顯，推薦使用桂枝茯苓膠囊[16]（3粒/次，tid）。該藥屬于活血化瘀劑，主要藥物有桂枝，茯苓，丹皮等，具有活血，化瘀，消癥的功效。

若小腹疼痛明顯，考慮使用前列倍喜膠囊（6粒/次，tid）。該藥屬于清熱通淋劑，主要藥物有豬鬃草、螻蛄、皂角刺等，具有消利濕熱，活血化瘀的功效。

若排尿困難明顯，考慮使用復方雪參膠囊[17]（3粒/次，tid）。該藥屬于消腫利水劑，主要藥物有三七、三棱、莪術等，具有活血化瘀、消腫散結的功效。

若小腹墜脹明顯，考慮使用前列欣膠囊（4～6粒/次，tid）。

若排尿困難明顯，考慮使用黃莪膠囊（4粒/次，tid）。

若小腹脹痛明顯，考慮使用澤桂癃爽膠囊（2粒/次，tid）。該藥屬于化瘀通淋劑，主要藥物有澤蘭、皂角刺、肉桂等，具有行瘀散結，化氣利水的功效。

（4）伴畏寒肢冷

【中成藥治療】

推薦使用金匱腎氣丸（6g/次，bid）。

（5）伴體倦乏力

【中成藥治療】

推薦使用補中益氣丸（9g/次，bid）。

（6）伴腰膝酸重

【中成藥治療】

推薦使用濟生腎氣丸（9g/次，bid）。該藥屬于溫陽劑，主要藥物有熟地、牛膝、車前子等，具有溫腎化氣，利水消腫的功效。

2.尿等待

【西藥治療】

推薦使用坦索羅辛（0.2mg/次，qd）。

考慮使用特拉唑嗪（2mg/次，qd）。

考慮使用多沙唑嗪（1mg/次，qd）。

【中成藥治療】

無伴隨癥狀，推薦使用靈澤片（4片/次，tid）。

（三）排尿后期

1.尿后滴瀝

【中成藥治療】

無伴隨癥狀，推薦使用靈澤片（4片/次，tid）。

若尿道灼熱疼痛，推薦使用癃清片（6片/次，tid）。

若小腹墜脹，推薦使用前列欣膠囊（5粒/次，tid）。

若小腹針刺樣疼痛，考慮使用復方雪參膠囊（3粒/次，tid）。

若腰膝酸軟，考慮使用腰腎膏（1貼/次，qd，外用）。

（四）伴隨勃起功能障礙

【西藥治療】

推薦使用PDE5抑制劑，包括他達拉非、枸櫞酸西地那非、鹽酸伐地那非，根據情況調整使用劑量和方法。

（五）前列腺體積增大（＞30ml）

【西藥治療】

推薦使用非那雄胺（5mg/次，qd），該藥屬于競爭性5α-還原酶抑制劑，具有抑制5α-還原酶活性，抑制睪酮轉化為雙氫睪酮的作用。

考慮使用愛普列特（5mg/次，bid），該藥屬于選擇性的和非競爭性的類固醇Ⅱ型5α-還原酶抑制劑，具有抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內雙氫睪酮含量的作用。

三、起草背景

（一）起草與協作單位

本共識由北京中醫藥大學東直門醫院、北京大學第一醫院、北京協和醫院、中日友好醫院起草。

（二）編制依據

本共識參考國內外最新指南及研究成果制定，具有以下特點：①西醫部分內容參考國內外最新指南和權威期刊文獻，體現內容的新穎性、科學性和指導性；②中醫部分內容參考經典文獻、教材和專著，保證內容的準確性、統一性；③國內眾多知名中西醫結合男科專家參與編寫和討論，確保權威性、實用性和可操作性。

四、總結與展望

良性前列腺增生癥是中老年男性的常見病、多發病。在日常診療中，面對種類繁多的臨床用藥，需要進一步規范使用方法。本共識系統梳理了國內臨床常用藥物，秉持以癥狀為綱，西醫與中醫證型相結合的原則，旨在使男科、泌尿外科西醫醫師學會規范使用中成藥，中醫醫師學會規范使用西藥，基層醫師學會中西醫結合的治療方案，有利于保證患者就診的安全性、有效性。為我國男科、泌尿外科處理良性前列腺增生癥提供更加規范的指導。

專家委員會：

顧問：李曰慶（北京中醫藥大學東直門醫院）、郭應祿（北京大學第一醫院）

執筆人：李海松（北京中醫藥大學東直門醫院）等

專家委員會成員（按姓氏拼音排序）：畢煥洲（北京中醫藥大學深圳醫院）、賓彬（廣西中醫藥大學第一附屬醫院）、戴繼燦（上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院）、谷現恩（北京市垂楊柳醫院）、賈玉森（北京中醫藥大學東方醫院）、金保方（東南大學附屬中大醫院）、李海松（北京中醫藥大學東直門醫院）、李宏軍（中國醫學科學院北京協和醫院）、李曉陽（西安市中醫醫院）、孫自學（河南省中醫院）、王彬（北京中醫藥大學東直門醫院）、王傳航（中日友好醫院）、袁少英（廣東省中醫院珠海醫院）、張志超（北京大學第一醫院）、周青（湖南省中醫附一醫院）、朱朝輝（武漢協和醫院）

工作組：代恒恒（北京中醫藥大學東直門醫院）、王浩浩（北京中醫藥大學東直門醫院）、陳天帷（北京中醫藥大學東直門醫院）、馬川（北京中醫藥大學東直門醫院）、王繼升（北京中醫藥大學東直門醫院）、趙琦（北京中醫藥大學東直門醫院）、鮑丙豪（北京中醫藥大學東直門醫院）、鄧省（北京中醫藥大學東直門醫院）

關鍵詞良性前列腺增生癥；中西醫融合；專家共識

doi:10.3969/j.issn.1008-0848.2021.05.015

中圖分類號 R697.32；R2-031

附表：中西醫融合治療良性前列腺增生癥專家共識藥物推薦

前列腺增生 主要癥狀 伴隨癥狀 藥物 推薦強度排尿后期 尿后滴瀝 / 靈澤片 推薦使用尿道灼熱疼痛 癃清片小腹墜脹 前列欣膠囊小腹針刺樣疼痛 復方雪參膠囊 考慮使用腰膝酸軟 腰腎膏伴勃起功能障礙 PDE5抑制劑 推薦使用前列腺體積≥30ml 非那雄胺愛普列特 考慮使用