公立醫院短缺藥品因素分析以及應對策略

王雪艷

(江蘇省省級機關醫院，南京 210024)

藥品供應與百姓的健康福祉息息相關，是民生保障的重要內容[1]。近年來，我國短缺藥品供應保障不斷加強，短缺藥品矛盾有所緩解，但仍存在藥品供應和價格監測不夠及時靈敏以及藥品采購、使用、儲備、價格監管等政策有待完善等問題，為更好保障群眾基本用藥需求，按照《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》要求，加強藥品短缺風險預警，國家對臨床必需易短缺藥品進行重點監測。短缺藥品是指臨床必需且不可替代或者不可完全替代，因生產、流通、使用環節及其他因素導致的，在一定區域內不能滿足臨床當前或者預期用量需求，存在短缺風險的藥品[2]。筆者分析本院2019年藥品采購過程中的藥品短缺情況，為保障藥品供應給出意見。

1 資料與方法

1.1 資料來源

研究數據來源于本院醫院信息系統(hospital information system，HIS)2019年1～12月藥品采購數據，提取藥品自編碼、通用名、規格包裝、生產廠家、配送商、入庫數量、采購金額等字段信息[3]，結合江蘇省藥品(醫用耗材)陽光采購平臺的采購數據、短缺藥品每月申報數據以及供貨商、廠家等提供的缺貨原因反饋信息，共統計短缺藥品77種。

1.2 方法

將收集的短缺藥品數據錄入Microsoft Excel軟件中進行統計處理。根據本院藥物手冊(2015年版)進行藥理分類，將短缺原因進行匯總。并參照《醫療機構短缺藥品分類分級與替代使用技術指南》，將短缺藥品分為三級：一級短缺，指連續6個月及以上不能正常供應；二級短缺，指連續3個月及以上不能正常供應；三級短缺，指連續1個月及以上不能正常供應[4]。

2 結果與分析

2.1 短缺藥品的藥理分類及占比

2019年本院短缺藥品品種數量共統計77種，參照本院藥物手冊(2015年版)藥理分類發現，排名前三的類別分別為：激素及調節內分泌功能藥(占比16.88%)、循環系統用藥(占比14.29%)、皮膚科用藥(占比11.69%)。其中，注射劑28種、口服固體制劑36種、口服液體制劑1種、外用固體制劑6種、外用液體制劑5種、吸入用粉霧劑1種。見表1。

表1 2019年本院短缺藥品的藥理分類及占比情況

2.2 短缺因素分類及占比

藥品短缺的原因可能出現在藥品生產、流通及使用的各個環節[5]。根據供貨商以及廠家提供的缺貨說明，結合采購平臺的相關數據，2019年本院藥品短缺的因素大致分為7類，排名前三的短缺因素為：原料短缺，產能不足(占比29.87%)，如硝酸甘油片、鹽酸利多卡因注射液，因原料短缺而供應不足；企業生產線改造或廠家停產(占比24.68%)，如潑尼松龍注射液、酮康唑洗劑、部分口服中成藥，因生產企業提高產品標準或者GMP認證不合格等因素而短缺；供貨商缺貨(占比20.78%)，供貨商采購不足、運輸物流問題等導致藥品短缺。此外，部分藥品由于原料藥價格上漲，生產成本增加，廠家無法按照中標價格供應，如鹽酸普羅帕酮注射液、氯化鈣注射液。見表2。

表2 短缺因素分類情況

2.3 短缺程度分級

根據《醫療機構短缺藥品分類分級與替代使用技術指南》，在短缺藥品恢復供應前，結合本院現有庫存和恢復供應的預期時間，將2019年本院短缺藥品進行分級：一級短缺，占比19.48%；二級短缺，占比20.78%；三級短缺，占比59.74%。見表3。

表3 短缺程度分級情況

3 討論

3.1 短缺藥品的分布情況

從收集的藥品短缺情況來看，當前藥品短缺成因復雜，既有藥品定價原因，也有生產流通環節的問題[6]。本院發生藥品短缺的分布特點有：① 醫院常用藥品是指醫療機構經常使用的、用于治療常見疾病和多發疾病的藥物[7]。本院接診患者年齡層次多集中在50～80歲，因此常用藥品主要分布在激素及調節內分泌功能藥和循環系統用藥。② 短缺劑型主要集中在注射劑和口服固體制劑。研究表明[8-9]，注射劑生產工藝復雜，對設備要求較高，生產過程具有周期長、風險高的特點，更易發生短缺。口服固體制劑短缺可能與其攜帶和服用方便、臨床使用量大有關。③ 發生短缺的時長大多集中在0～3個月。④ 原料短缺或原材料漲價是主要原因，對于價格低廉的基本藥物，低利潤甚至出現虧損使得廠家生產積極性受挫[10]。此外，部分生產線因資質不達標，生產線改造或者停產影響供貨。⑤ 供貨商備貨不足、貨源緊張廠家分配供貨數量、運輸物流問題以及各醫療機構節假日備貨、季節性流行病暴發等因素也是導致藥品短缺的常見因素。⑥ 部分臨床用量小且不穩定，企業不愿生產。

3.2 采取的應對策略

自實施國家基本藥物制度以來，我國藥品供應保障體系逐步建立并不斷完善，取得了明顯成效[11]。近幾年以來，我國陸續出臺了很多醫藥政策，尤其是2019年，包括多次下調藥品供應價格，組織抗癌藥品專項集中采購、國家談判藥品仿制藥集中采購和國家藥品帶量采購等，并建立國家短缺藥品信息直報系統，全面監測公立醫院藥品使用情況。根據《江蘇省醫療保障局關于做好短缺藥品采購工作的通知》《關于對鹽酸腎上腺素注射液等25種藥品實行省級定點儲備采購供應的通知》等文件精神，對符合要求的短缺藥品直接掛網采購以及省級定點儲備采購藥品等政策的具體實施，有效緩解了部分臨床用藥的大范圍、長期性的短缺現象，但是仍然存在一些藥品因各種原因造成暫時性、局部性短缺，給臨床治療帶來不便。

本院針對發生的短缺藥品采取的措施有：① 成立醫院短缺藥品管理小組。醫療衛生機構主要負責人任組長，成員包括但不限于醫療行政管理、藥學、臨床醫學、公共衛生、護理、信息管理等專業人員，原則上應當具備中級及以上技術職務資格。建立短缺藥品管理制度，制定短缺藥品處置流程。② 藥品信息的搜集。信息來源于供貨商、生產廠家、江蘇省公共資源交易平臺、相關行業協會等渠道。藥品采購員結合陽光采購平臺的數據，對醫院常用藥品進行跟蹤管理，一旦發現藥品有缺貨、供貨不足或不及時等情況，立即查明原因，登記在短缺藥品信息維護本里，為保障臨床藥品供應做好預警工作。③ 信息確認與分級評估。對于藥品短缺原因，該藥品現有庫存、實際使用情況、受影響范圍以及持續時間等信息的真實性，指定藥學人員及時組織確認。由短缺藥品管理工作組組織臨床專家對本院發生的短缺藥品進行分級評估。④ 替代遴選與備案采購。遵循安全有效、價格合理、保障供應的遴選原則。對于臨床必需且不可替代的藥品，進行臨床限量申請使用管理；對于臨床必需且可替代的藥品，根據替代藥品遴選情況限量申請使用；對于臨床必需而采購平臺上無企業掛網或平臺查無數據、網下有貨源可以采購的藥品，醫療機構及時按相關規定進行備案采購。⑤ 短缺藥品上報。實行“零上報”制度，每月對本院發生的短缺藥品進行整理匯總，由專人按時上報陽光采購平臺、國家短缺藥品信息直報系統。⑥ 短缺藥品預防措施。建立藥品短缺預警機制，優化采購管理，強化用藥監管，完善報告系統，增強醫療衛生機構應對藥品短缺的能力。

藥品短缺是一個全球性難題，盡管國家在不斷完善短缺藥品供應保障體系，但仍有部分藥品臨床供應緊張甚至出現短缺，影響患者用藥、危及群眾健康。因此，制定短缺藥品動態監測和預警機制至關重要。此外，藥品價格受市場影響，同種藥品在不同時期的價格浮動較大。對此，政府在保障短缺藥品供應的同時，對其價格監測也不可忽視。醫療機構也要完善信息化管理，及時了解短缺藥品相關信息，利用互聯網平臺定期上報發現的短缺藥品，做到“早發現，早處理”，為藥品短缺事件發生預留緩沖期。