程芳
國家發改委、工信部、科技部等多部門陸續發布《中國制造2025》《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》《醫藥工業發展規劃指南》等文件,明確提出將生物醫藥產業納入國家重點發展的高端產業領域。我國生物醫藥產業也在近年來迅猛發展,全國各地掀起了一股興建生物醫藥科技園的熱潮,或者在原有的科技園區內部大力發展生物醫藥產業。隨著生物醫藥產業的集聚,生物醫藥產業園遍地開花,通過借鑒張江藥谷等成功經驗,可以更好地在生物醫藥領域中挖掘優質投資機會。
隨著我國對生物制藥產業發展的大力扶持,通過政府引導與民間企業投資的聯動開發,生物制藥產業已經呈現集聚發展的態勢,生物醫藥產業自身擁有的高技術、高投入、高風險、高附加值等特點也決定了其集聚化發展的特性。數據顯示,我國共批準成立了168個國家級高新技術產業園區,其中生物醫藥類(含醫療器械類)園區67個。從分布上來看,我國生物制藥產業園主要集中在長三角地區、珠三角地區、環渤海地區和東北地區。
2020年10月,上海市公布了《關于推動生物醫藥產業園區特色化發展的實施方案》,提出重點建設定位清晰、特色鮮明、配套完備、綠色生態的“1+5+X”生物醫藥產業園區,加強規劃布局、環保管理、生產廠房、基礎設施、公共服務等“五個專業化”體系建設,推動上海生物醫藥產業高端化、智能化和國際化發展,加速建設全球頂尖的生命科學創新策源地、國內領先的生物醫藥先導區和長三角一體化生物醫藥產業協同引領區。
從文件中的規劃來看,上海將打造張江生物醫藥創新引領核心區、臨港新片區精準醫療先行示范區、東方美谷生命健康融合發展區、金海岸現代制藥綠色承載區、北上海生物醫藥高端制造集聚區、南虹橋智慧醫療創新試驗區共六大生物醫藥產業園區,除去張江藥谷以外,五大新興產業區都分別有自身的發展方向,囊括了整個生物醫藥產業鏈上下游,足見其發展藍圖之廣大。
從文件的政策來看,政府實打實地為園區企業提供了極多政策紅利。明確提出了“優先保障特色園區用地需求,優先支持重點項目落地”;將審批權直接下放到各區,明顯松綁重點項目前期審批流程,強調事后監管;大力支持園區改善水、電、網絡基建設施,支撐企業高效率運營。
同時,上海市政府在開出紅利的同時也對政策支持的企業類型進行了限定。由于生物醫藥產業仍然屬于制造業,環保是一道政府給企業的“緊箍咒”。從文件來看,歡迎發展工藝水平高、污染排放和環境風險低的高端醫藥產業,而像上游端的生產制造企業如化學原料藥、醫藥中間體等生產項目原則上進入專業化工園區。
張江高科技園區成立于1992年,位于上海市浦東新區中南部。張江生物醫藥基地就位于張江高新技術產業開發區的核心園,多年著重發展生物技術與現代醫藥產業。上海張江高科技園的生物醫藥產業基地可以說是我國生物醫藥產業聚集式發展的典型,被業界譽為“中國藥谷”。
統計顯示,目前張江藥谷的在研藥物品種超過300個,其中創新藥物超過150個。這意味著國家食藥監總局每批準3個一類新藥,就有1個來自張江。連續幾年,張江企業申報新藥的成功率,是全國平均水平的3倍。張江藥谷的成功離不開三點:龍頭企業、人才集聚與政策支持。
引入龍頭企業,帶動產業鏈條上下游企業入駐。在張江藥谷開創初期,就引入了一些先進的大型跨國企業以及配套相關產業,如CRO(新藥研發合同外包服務機構)、金融服務等。圍繞龍頭企業形成了規模化的市場,也自然就帶動了大量醫藥產業鏈條上的中小企業入駐,實現了良好的集聚效應。
匯聚前沿人才,提供核心發展動力。在企業之外,張江大量招引生物醫藥人才回國在園區內創業,建立實驗室和研究中心。由于生物醫藥產業的特殊性,某一個領域的研究成果往往需要通過各種高精尖的科研設備來產出,研究人員也需要與其他研究領域的科研團隊開展緊密合作。而生物醫藥的科研成果在量產過程中也需要上下游企業提供支持。因此每一位攜帶自身科研成果來到張江的生物醫藥人才都能盤活一整片生物醫藥產業,為整個園區提供核心發展動力。
政策大力支持,營造良好營商環境。生物醫藥產業園與傳統工業產業園一大不同點在于,生物醫藥的研究成果——醫療器械、創新藥等的上市都需要政府進行嚴格審批。生物醫藥的研究周期往往長達3年—5年,多則將近10年,若在這一過程中政策發生變化,企業的經營很可能會受到嚴重影響。這意味著地方政府要有規范透明的政務環境,還要不斷進行制度創新,為生物醫藥企業營造良好的營商環境。上海市政府積極為生物醫藥企業提供一些審批方面的便利。在新藥審批方面,上海市新藥審批的一個分中心直接在張江落戶,極大方便了藥企與政府間的審批流程和日常溝通。