我院急性缺血性腦卒中患者3種活血化瘀類中藥注射劑臨床用藥合理性建議

洪光（河南省永城市人民醫院,河南 商丘 476600）

急性缺血性腦卒中是臨床常見腦血管疾病，多由于腦動脈硬化，導致血管管腔狹窄，出現腦部血流減少，腦組織缺氧缺血，導致神經細胞發生壞死，出現功能障礙，進而影響生活質量[1]。臨床多采用溶栓治療，改善腦部血流，減輕神經損傷程度，降低殘死率。中醫藥理論認為，急性缺血性腦卒中是由于正氣虧虛、風痰瘀阻脈絡，臨床多強調“治風先治血，血行風自滅”，因此活血化瘀類中藥注射劑在臨床應用廣泛，如注射用鹽酸川芎嗪、丹紅注射液等常見類型，能恢復相關血液流變指標，提高生活質量[2]。但目前臨床上活血化瘀類中藥注射劑諸多，臨床使用頻率較高，其用藥合理性研究具有重要意義[3]。本研究選取我院急性缺血性腦卒中患者168例，旨在探討活血化瘀類中藥注射劑的應用合理性。現報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取我院急性缺血性腦卒中患者168例（2017年3月-2019年3月），其中男86例，女82例；年齡44-82歲，平均（65.29±3.16）歲；發病至入院時間2-22h，平均（11.69±4.79）h；美國國立衛生院卒中量表（NIHSS評分）7-22分，平均（16.26±2.79）分。

1.2 納入及排除標準 ①納入標準：均經核磁共振（MRI）或CT檢查確診為急性缺血性腦卒中；臨床資料完整；均簽署知情同意書。②排除標準：急性肝損傷；急性心功能衰竭；惡性腫瘤；慢性炎癥；凝血功能障礙；肝腎功能障礙。

1.3 方法

1.3.1 藥物信息調查 根據病歷信息調查注射用鹽酸川芎嗪、丹紅注射液、注射用燈盞花素的使用情況，內容包括用藥天數、用法用量、溶媒體積、配伍禁忌。

1.3.2 分析其藥物利用度 采用藥物利用指數（DUI）及平均用藥頻度（aDDDs）分析，DUI=藥品用藥頻度（DDDs）/藥品實際應用天數，若DUI≤1，說明日平均劑量≤每日規定劑量（DDD），用量為合理范圍內；若DUI＞1，說明日平均劑量＞DDD，用量為超劑量不合理應用。aDDDs=藥品DDDs/用藥實際人數，aDDDs值越大藥品使用頻度越高，能反映用藥強度。

1.4 觀察指標 ①藥物應用情況（用藥總天數、平均天數）。②藥物不合理應用情況，包括用法用量、溶媒體積、配伍禁忌。③藥物利用度（DDD、DDDs、DUI、aDDDs）。④不良反應（皮疹、局部瘙癢）。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0對數據進行分析，計數資料以n（%）表示，行χ2檢驗，計量資料以(±s)表示，行t檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 藥物應用及不合理應用情況 168例急性缺血性腦卒中患者共使用3種活血化瘀類中藥注射劑195例次，用藥總天數為1921d，平均天數為9.85d；不合理應用情況中用法用量不合理8例，溶媒體積不合理5例，配伍禁忌不合理13例。見表1。

表1 藥物應用及不合理應用情況[n(%)]

2.2 藥物利用度 注射用鹽酸川芎嗪、丹紅注射液、注射用燈盞花素的aDDDs均較高，且DUI值均≤1。見表2。

表2 藥物利用度

2.3 不良反應及聯合用藥情況 不良反應共發生11例，其中注射用鹽酸川芎嗪發生皮疹1例，丹紅注射液發生皮疹3例、局部瘙癢2例，注射用燈盞花素發生皮疹2例、局部瘙癢3例。

3 討論

急性缺血性腦卒中是由于供應腦部血液動脈出現血栓與粥樣硬化，導致腔管狹窄，從而發生急性腦部供血不足，臨床應及時采取措施改善血液循環及腦部供血[4]。

中醫藥理論認為，急性缺血性腦卒中屬于“瘀血”、“中風”范疇，臨床應以活血化瘀、疏通經絡為主要治則。近年來，活血化瘀類中藥注射劑廣泛應用于臨床，能減輕血管堵塞，改善血流，但其臨床用藥合理性有待商討。本研究通過對168例急性缺血性腦卒中患者進行藥物利用度分析，結果顯示注射用鹽酸川芎嗪、丹紅注射液、注射用燈盞花素的aDDDs均較高，且DUI值均≤1，說明這3種活血化瘀類中藥注射劑在臨床用藥強度高，且具有一定合理性。其中鹽酸川芎嗪具有明顯降壓、降血脂作用，能降低白介素-8（IL-8）水平，減輕炎癥反應，減少氧自由基之間連鎖反應及惡性循環，減輕神經功能缺損[5]。燈盞花素具有抗血小板聚集、抗血栓形成作用，能改善能量代謝、缺氧狀態及腦部血液循環，抑制細胞內鈣離子，清除自由基，減輕興奮性及氨基酸毒性，調節腦組織內血管物質的產生，減少炎癥反應，抑制神經元發生凋亡，從而保護神經功能[6]。丹紅具有抗血小板聚集、擴張腦血管、降低血漿中血栓素B2水平，激活血管內皮細胞；且能提高神經系統缺氧耐受力，改善腦部組織血液供應，保護缺血區域腦組織，減輕神經功能損傷，且能改善微循環，清除氧自由基，發揮抗氧化、抗炎作用[7]。

本研究中168例急性缺血性腦卒中患者共使用3種活血化瘀類中藥注射劑195例次，用藥總天數為1921d，平均天數為9.85d，但仍存在一定程度不合理用藥，其中包括用法用量不合理8例，溶媒體積不合理5例，配伍禁忌不合理13例。中藥注射劑應嚴格按照說明書用法用量、給藥速度、調配要求使用，不可過低過高劑量、長期連續、過快滴注給藥，會導致達不到治療目的或誘發嚴重不良反應，耽誤病情浪費資源；不同注射用活血化瘀藥物成分具有復雜多樣性，若更換規定溶媒體積或種類會導致藥物濃度或溶解環境改變，同樣引發不良反應；中藥制劑具有配伍要求，臨床應用過程中應密切注意，防止藥效減輕或誘發毒性反應[8]。本研究中共發生不良反應11例，其中注射用鹽酸川芎嗪發生皮疹1例，丹紅注射液發生皮疹3例、局部瘙癢2例，注射用燈盞花素發生皮疹2例、局部瘙癢3例。中藥注射劑應用于臨床的重要制約因素是安全性，多由于用藥溶媒、配伍、禁忌等不合理性造成，主要以皮膚損害為主，臨床應嚴格按照藥品說明書進一步規范藥物用法用量、體積溶媒、聯合使用，保證藥物合理應用，減少不良反應的發生，提高患者生活質量[9-10]。

綜上所述，急性缺血性腦卒中患者應用注射用鹽酸川芎嗪、丹紅注射液、注射用燈盞花素的用藥強度高，且用藥具有合理性，但仍存在一定程度用藥不合理及不良反應，臨床應進行持續性干預，促進規范合理用藥。