血液制品病毒安全性控制措施研究進(jìn)展

黃進(jìn)英

【摘要】文章主要是分析了血液制品染菌的危害，在此基礎(chǔ)上講解了細(xì)菌污染途徑及控制措施，最后探討了幾種有效能夠滅活病毒的方法，望可以為有關(guān)人員提供到一定的參考和幫助。

【關(guān)鍵詞】血液制品;病毒滅活;原理;安全性

【中圖分類號】R392-33 ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2021.12.210

前言

血液制品主要是從一些健康的血液中通過分離、純化或由DNA重組技術(shù)所創(chuàng)新制備出來的白蛋白類、球蛋白類以及凝血因子類等，這些血液制品可以有效的在急救、疾病預(yù)防所需要用到的藥物上，血液制品的安全是人們共同關(guān)注的重要問題，為此如何有效的去除其中的病毒是科學(xué)人員應(yīng)當(dāng)不斷進(jìn)行探索和解決的難點(diǎn)。

1 ?血液制品染菌的危害

血液制品污染引起的菌血癥最初是通過輸血并發(fā)癥來的。雖然菌血癥的發(fā)病率不高，但會導(dǎo)致嚴(yán)重的后果。據(jù)報道，1986年至1989年，美國共有7例患者因輸注細(xì)菌污染的血小板而死亡，盡管大多數(shù)液體血液制品在污染后可能出現(xiàn)明顯的生物膜、霉菌團(tuán)和絲狀物，或液體渾濁、產(chǎn)生顆粒和氣體，這些都可以通過清晰度檢測出來，但對于那些單瓶凍干血液制品在分裝或凍干過程中，細(xì)菌感染后不易被檢出，對患者造成了一定的威脅。

2 ?細(xì)菌污染途徑及控制措施

細(xì)菌污染可能發(fā)生在整個血液制品的生產(chǎn)過程中。潛在的有害細(xì)菌通常來自原料或個人接觸受污染的產(chǎn)品。由于細(xì)菌污染途徑的多樣性，通常很難控制被污染的細(xì)菌。因此，為可以制備安全可靠的血液制品，至少應(yīng)從原血漿、原材料和包裝過程的質(zhì)量控制方面采取到了有效的控制措施。……