無防腐劑成分的眼科多劑量系統

眼科藥物市場是醫藥行業增長最快的市場領域之——據不完全統計，全世界有超過2.85 億人患有視力障礙，且由于人類平均壽命延長（人口老齡化）以及空氣污染的加劇和糖尿病患者人數的增加，眼科疾病日益普遍，預計未來受視力障礙影響的人數還會進一步增加。

2019 年全球有7.03 億65歲及以上的老年人，預計到2050 年，這一年齡段的人口將增加近一倍，總數將達到15 億人[1]。

越來越多的老年人患有青光眼。青光眼是由眼壓引起的視神經損傷導致的視神經病變，是造成不可逆性失明的第二大原因。到2020 年，有8 000 萬人受到青光眼的困擾，青光眼也將成為最常見的眼科疾病之一[2]。

前列腺素類似物因具有較高的療效，已成為降低眼壓的標準一線治療方案。制造商們已推出了結合前列腺素類似物和β 受體阻滯劑的組合產品，這些藥物需每天使用1～2 次。

干眼癥（DES）是另一種流行的眼科疾病，并且有不斷增長的發展趨勢。其潛在的病因呈多樣化，包括局部眼部因素、全身性疾病、計算機或設備的過度使用（辦公室眼）、人口老齡化和環境因素（即顆粒物），這些都是導致干眼癥的病因。

該行業面臨的挑戰是，如何設計并滿足當地制定的監管準則的多劑量眼藥水。歐洲藥品管理局（EMA）給出的建議是，使用不含防腐劑的無菌滴眼液——眾所周知，防腐劑會引起眼表刺激等副作用。此外，在使用這種滴眼液時，每次滴出的藥水劑量應符合相關規定。

不含防腐劑的多劑量系統會配置像COMOD?系統這樣的無氣容器，或安裝具有抗菌性能的燒結過濾器，以補償滴劑擠出后容器內形成的真空。此外，還需要一個能夠形成微生物密封的閥門（例如，應用Aero Pump 公司3K?技術的眼科多劑量系統）。

中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準了Ursapharm 的Hylo COMOD?（中文名：“海露?”）透明質酸鈉滴眼液作為非處方藥使用。該品牌產自德國，深受中國醫生和患者的青睞，已成為中國最受歡迎的人工淚液產品之一。

Ursapharm 公司的Hylo COMOD?透明質酸鈉滴眼液

Aero Pump 公司是制藥和醫療保健行業高精度應用系統的領先制造商，專注于創新、多功能和現代設計。其噴霧泵和滴管系統在市場上得到了廣泛應用，主要用于眼科、肺科、鼻科和皮膚領域，產品主要為防腐和不含防腐劑的非處方藥與處方藥。

20 多年來，Aero Pump 專門為Ursapharm 生產COMOD?分配器。除了應用了無氣COMOD?技術之外，Aero Pump 還為其提供了非無氣3K?技術，該技術具有與COMOD?系統類似的產品特性，但使用的燒結過濾器并非是專業的瓶中袋容器。

關于Aero Pump 的無防腐劑眼科多劑量系統

Aero Pump 與其合作伙伴URSATEC 一起開發了采用3K?技術的無防腐劑多劑量系統。3K?系統內特殊的降菌組件可確保微生物安全。

該泵系統可用于各種尺寸的塑料或玻璃容器，在減少容器與產品的相互作用方面，這是其獨特的優勢。

3K?系統可為產品的整個生命周期提供準確的劑量，每次啟動擠壓出的液滴量分毫不差。而傳統的擠壓裝置不但有不精確的劑量度，有些甚至在擠壓時會產生異常的噴射。

Aero Pump 眼科多劑量系統的啟動力是穩定的，且與容器內的剩余液體無關。老年患者在使用傳統的擠壓裝置時感受尤為明顯，因為他們很難排出最后幾滴液體。當使用擠壓裝置時，通常會導致液體殘留量的增加。

除了眼科多劑量裝置的開發外，Aero Pump還開發了方便使用的驅動輔助裝置，可以輕松地將藥液滴入患者的眼睛。

除了采用3K?技術的Blockbuster 無防腐劑多劑量滴眼器外，Aero Pump 還開發了一種高度創新的藥物輸送技術，用于局部眼部的治療。

Aero Pump 的產品系列

應用3K?技術的系統可有效防止微生物污染，并為機體提供三重保護屏障

針對不同套管設計的眼科多劑量系統

針對睜開眼睛而沒有眨眼反射的眼噴劑

新型眼部噴霧可以近距離和從正面直接用于睜開的眼睛上，而不會引起眨眼反射。獨特的超柔軟細霧，使患者幾乎感覺不到微小的液滴。

該創新基于水平泵與納米技術的噴嘴相結合，通過微擴散產生超柔軟緩慢移動的細霧。臥式泵設計用于在規定壓力后釋放出水性制劑，從而使液體產生加速并通過一個微型噴嘴裝置（SNU）。噴嘴裝置由多個微孔組成。相比之下，現有的眼部噴霧只有一個插入件，且只有一個輸出口。

3K?系統適用于所有眼科產品。國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）已批準Aero Pump的3K?泵，且第一個采用3K?泵的藥品注冊正在進行中。