地屈孕酮與黃體酮治療先兆流產(chǎn)的療效評(píng)價(jià)

蔡秋梅

流產(chǎn)是指妊娠不足28周，或者腹中胎兒體質(zhì)量不足1 kg，孕婦出現(xiàn)下腹墜脹、疼痛、陰道少量出血等情況時(shí)，稱(chēng)為先兆流產(chǎn)。先兆流產(chǎn)又分早期先兆流產(chǎn)和晚期先兆流產(chǎn)。懷孕12周以前出現(xiàn)以上癥狀稱(chēng)為早期先兆流產(chǎn)；懷孕12周以后，出現(xiàn)陰道出血或腹痛等癥狀稱(chēng)為晚期先兆流產(chǎn)。先兆流產(chǎn)是臨床多發(fā)病，妊娠28周內(nèi)下腹痛、陰道流血是其主要臨床表現(xiàn)，盆腔檢查可見(jiàn)宮口未開(kāi)，具有完整的胎膜，沒(méi)有排出妊娠物，子宮大小符合孕周。環(huán)境因素、免疫功能異常、內(nèi)分泌異常等是其主要誘發(fā)因素[1]。現(xiàn)階段，在先兆流產(chǎn)的治療中，藥物療法是臨床通常采用的方法，其中地屈孕酮、黃體酮是臨床通常采用的藥物[2]。本研究統(tǒng)計(jì)分析了2018年1月—2020年1月本院先兆流產(chǎn)患者100例的臨床資料，評(píng)價(jià)了先兆流產(chǎn)黃體酮與地屈孕酮治療療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性選取2018年1月—2020年1月本院先兆流產(chǎn)患者100例，依據(jù)方法分為地屈孕酮組（n=50）、黃體酮組（n=50）兩組。地屈孕酮組患者年齡24～34歲，平均（26.3±4.2）歲；孕周5～10周，平均（6.8±1.2）周。在年齡分布情況方面，24～29歲27例（54.0%），30～34歲23例（46.0%）；在產(chǎn)婦類(lèi)型方面，初產(chǎn)婦28例（56.0%），經(jīng)產(chǎn)婦22例（44.0%）；在流產(chǎn)史方面，有13例（26.0%），無(wú)37例（74.0%）。黃體酮組患者年齡24～34歲，平均（25.6±4.5）歲；孕周6～10周，平均（6.9±1.4）周。在年齡分布情況方面，24～29歲26例（52.0%），30～34歲24例（48.0%）；在產(chǎn)婦類(lèi)型方面，初產(chǎn)婦27例（54.0%），經(jīng)產(chǎn)婦23例（46.0%）；在流產(chǎn)史方面，有14例（28.0%），無(wú)36例（72.0%）。兩組患者的一般資料比較差異均不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均經(jīng)臨床檢查、B超檢查及內(nèi)分泌激素檢查確診為先兆流產(chǎn)；（2）均符合先兆流產(chǎn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；（3）人絨毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin，HCG）檢測(cè)均為陽(yáng)性。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）宮頸息肉等引發(fā)的陰道流血；（2）合并凝血功能障礙；（3）近3個(gè)月內(nèi)服用過(guò)激素類(lèi)藥物。本研究所有患者均知情同意，且研究符合醫(yī)學(xué)倫理原則。

1.3 方法

1.3.1 黃體酮組 給予患者肌肉注射20 mg黃體酮注射液（規(guī)格：1 mL：20 mg，山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H11020540），每天1～2次。

1.3.2 地屈孕酮組 讓患者口服40 mg地屈孕酮片（規(guī)格：10 mg×20 s，青島國(guó)海生物制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20010074），每12小時(shí)1次，每天2次。之后將劑量改為10 mg，每8小時(shí)1次，每天3次。

1.3.3 療程 兩組均用藥到無(wú)臨床癥狀。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）血清孕酮（progesterone，P）、HCG水平；（2）不良反應(yīng)發(fā)生情況（惡心、頭暈、硬結(jié)）。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：治療后5 d患者無(wú)陰道出血、臨床癥狀，彩超檢查發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育、子宮大小符合孕周；好轉(zhuǎn)：治療后10 d患者無(wú)陰道出血，具有明顯較輕的臨床癥狀，彩超檢查發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育、子宮大小符合孕周；無(wú)效：治療后患者的陰道出血沒(méi)有改善，具有越來(lái)越重的臨床癥狀，最終引發(fā)流產(chǎn)[4]。總有效率=痊愈率+好轉(zhuǎn)率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后的血清P、HCG水平比較

地屈孕酮組患者治療后較治療前的血清P、HCG水平升高幅度均顯著高于黃體酮組（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后的血清P、HCG水平比較（ ±s）

表1 兩組患者治療前后的血清P、HCG水平比較（ ±s）

注：t’、P’：治療前兩組比較；t’’、P’’：治療后兩組比較

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2.2 兩組患者的臨床療效比較

在治療的總有效率方面，地屈孕酮組為98.0%（49/50），黃體酮組為82.0%（41/50），前者顯著高于后者（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者的臨床療效比較[例（%）]

2.3 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

在不良反應(yīng)總發(fā)生率方面，地屈孕酮組為6.0%（3/50），黃體酮組為20.0%（10/50），前者顯著低于后者（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

3 討論

先兆流產(chǎn)指妊娠12周前孕婦下腹或腰陣發(fā)性疼痛、陰道少量出血，但宮口未開(kāi)，沒(méi)有排出異物，如果沒(méi)有得到及時(shí)有效治療，那么就會(huì)向流產(chǎn)發(fā)展[5]。妊娠早期，孕婦體內(nèi)卵巢黃體產(chǎn)生了大部分孕酮，孕12周后孕婦的卵巢黃體日益萎縮退化，在這種情況下，滋養(yǎng)細(xì)胞分泌大部分孕酮，如果這時(shí)缺乏充足的黃體分泌，那么就會(huì)對(duì)妊娠造成不良影響，引發(fā)先兆流產(chǎn)[6]。因此，要想對(duì)先兆流產(chǎn)進(jìn)行有效預(yù)防，關(guān)鍵是要對(duì)孕婦妊娠早期體內(nèi)黃體酮水平進(jìn)行密切關(guān)注，如果發(fā)現(xiàn)孕婦具有較低的孕酮水平，則應(yīng)該第一時(shí)間補(bǔ)充孕激素[7]。近年來(lái)，妊娠早期黃體酮不全引發(fā)的先兆流產(chǎn)發(fā)病率日益提升，孕激素類(lèi)藥物是臨床通常采用的治療藥物，能夠?qū)⒂欣谌焉锏沫h(huán)境創(chuàng)造給孕婦，對(duì)黃體酮缺陷引發(fā)的先兆流產(chǎn)進(jìn)行有效預(yù)防與治療[8]。地屈孕酮屬于一種孕激素，類(lèi)似于內(nèi)源性孕激素，其通過(guò)對(duì)母體免疫力功能進(jìn)行調(diào)節(jié)來(lái)對(duì)妊娠環(huán)境進(jìn)行維持，患者具有較快的吸收速度和較高的用藥依從性[9]。而黃體酮屬于一種外源性孕酮補(bǔ)充劑，具有較高的有效性與安全性，其功能作用類(lèi)似于孕酮，通過(guò)對(duì)子宮收縮進(jìn)行抑制來(lái)對(duì)流產(chǎn)進(jìn)行預(yù)防[10]。在先兆流產(chǎn)的治療中，二者均能夠發(fā)揮積極作用。

相關(guān)醫(yī)學(xué)學(xué)者為了對(duì)比先兆流產(chǎn)治療中黃體酮、地屈孕酮的臨床療效[11]，將觀察對(duì)象設(shè)定為72例先兆流產(chǎn)患者，隨機(jī)分為對(duì)照組、觀察組兩組，每組36例，首先讓兩組患者口服維生素E，然后采用黃體酮注射液治療對(duì)照組患者，采用地屈孕酮片治療觀察組患者，對(duì)兩組患者治療前、治療后1個(gè)月的血清HCG、P水平變化、臨床療效進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)治療前兩組患者的血清HCG、P水平之間的差異均不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，治療后1個(gè)月兩組患者的血清HCG、P水平均顯著提升，同時(shí)，和對(duì)照組相比，觀察組具有更高的血清HCG、P水平，P＜0.05。此外，治療期間兩組患者均沒(méi)有嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。在治療的總有效率方面，觀察組、對(duì)照組分別為94.44%（34/36）、77.78%（28/36），前者顯著高于后者，P＜0.05，以此認(rèn)為在先兆流產(chǎn)的治療中，黃體酮、地屈孕酮均具有較高的有效性與安全性，但地屈孕酮比黃體酮更能有效改善患者的血清HCG、P水平，具有更佳的療效。相關(guān)醫(yī)學(xué)學(xué)者為了對(duì)先兆流產(chǎn)治療中黃體酮、地屈孕酮的臨床療效進(jìn)行探討[12-13]，將研究對(duì)象設(shè)定為先兆流產(chǎn)患者136例，隨機(jī)分為對(duì)照組、觀察組兩組，每組68例，應(yīng)用黃體酮治療對(duì)照組患者，應(yīng)用地屈孕酮治療觀察組患者，然后對(duì)兩組患者的臨床療效、血清HCG、P水平進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)和對(duì)照組相比，觀察組患者具有較高的治療有效率。同時(shí)，觀察組患者治療后的血清HCG、P水平較治療前均顯著提升，且提升幅度高于對(duì)照組，以此認(rèn)為在先兆流產(chǎn)的治療中，地屈孕酮具有更為確切的療效。本研究結(jié)果表明，地屈孕酮組患者治療后較治療前的血清P、HCG水平升高幅度均顯著高于黃體酮組。在治療總有效率方面，地屈孕酮組為98.0%（49/50），黃體酮組為82.0%（41/50），前者顯著高于后者，P＜0.05。在不良反應(yīng)發(fā)生率方面，地屈孕酮組為6.0%（3/50），黃體酮組為20.0%（10/50），前者顯著低于后者，P＜0.05，和上述研究結(jié)果一致。

綜上所述，先兆流產(chǎn)地屈孕酮治療療效較黃體酮顯著，值得在臨床推廣應(yīng)用。