2017—2019年江西省食品安全企業(yè)標準備案情況的概況分析

李露敏 揭琴豐 王杉 羅玉珍

黨的十九大報告明確提出實施“食品安全”戰(zhàn)略，讓人民吃得放心。食品安全企業(yè)標準，作為指導食品企業(yè)生產的技術性文件，對“食品安全”也發(fā)揮著非常重要的作用。根據《中華人民共和國食品安全法》[1]（以下簡稱《食品安全法》）第三十條規(guī)定“國家鼓勵食品生產企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準，在本企業(yè)適用，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案”。食品安全企業(yè)標準備案工作是保證各地區(qū)食品安全的一個重要環(huán)節(jié)。本文通過統(tǒng)計分析2017—2019年江西省食品安全企業(yè)標準備案資料，結合工作實踐，提出進一步規(guī)范企業(yè)標準備案工作的建議，以達到降低食品安全風險從而促進江西省食品產業(yè)良好發(fā)展的目標。

1 研究對象與方法

1.1 研究對象

本文中的2017—2019年江西省食品安全企業(yè)標準備案數據來自本省11個市。

1.2 研究方法與內容

收集和查詢江西省食品安全企業(yè)標準備案企業(yè)各方面信息，經過數據統(tǒng)計與分析，了解食品安全標準備案企業(yè)的基本情況、地區(qū)分布情況以及產品種類情況，掌握目前江西省食品安全標準備案情況。

1.3 統(tǒng)計學方法

數據錄入Excel軟件中進行計算，文中數據均為計數資料，用例（%）表示。

2 結果

2.1 基本情況

2017—2019年，江西省食品安全企業(yè)標準累計備案3 404份。其中2017年備案1 531份，2018年備案1 083份，2019年備案790份。江西省衛(wèi)生健康委員會于2019年11月1日起實施新的備案管理辦法中規(guī)定保健食品不備案。因此本文所統(tǒng)計的2019年備案情況僅限于2019年11月1日之前備案的企業(yè)標準。

2.2 地區(qū)分布

從各市備案總數上看，宜春市備案數量最多，共1 072份，占比31.49%，其次為南昌市，共1 033份，占比30.35%。從各市情況來看，每年各市的備案數量相對比較穩(wěn)定，宜春市和南昌市備案占比較多，其次是贛州市和吉安市，見表1。

表1 2017—2019年江西省食品安全企業(yè)標準備案所在地區(qū)分布

2.3 類別分布

江西省備案的食品安全企業(yè)標準，參考GB 2760[2]和GB 2762[3]中的分類，大致分為27類。其中保健食品最多，占總數的33.73%（1 148/3 404），其次為飲料類食品（15.98%）、谷物類（13.25%），這三類食品占總數的62.96%，見表2。

表2 2017—2019年江西省食品安全企業(yè)標準備案類別分布情況

在2017—2019年備案的1 148份保健食品中，以產品的劑型劃分為膠囊、顆粒、口服液、片劑及其他等五種類別，其中以片劑形式的保健食品備案數量最多，為381份，占保健食品備案總數的33.19%（381/1 148），其次為口服液和膠囊（見表3）。

在2017—2019年備案數量較多的三個食品種類：保健食品、飲料類和谷物類，共2 143份，占總數比62.96%（2 143/3 404），主要集中于宜春市、南昌市、贛州市和吉安市，其地區(qū)分布見表4。

表4 2017—2019年江西省食品安全企業(yè)標準備案部分食品類別地區(qū)分布情況

3 總結與討論

江西省食品安全企業(yè)標準備案情況良好，未發(fā)生行政復議事件。經過統(tǒng)計分析，可得出以下結論：

宜春市、南昌市備案數量較多且相對穩(wěn)定，景德鎮(zhèn)備案數量較少。宜春市樟樹市富有“中國藥都”之稱，盛產中草藥包括藥食同源的產品，因此具備生產保健食品、飲料類等食品種類的原材料，從歷年備案的數量顯示宜春市食品備案數量較多，從一定程度上說明其食品產業(yè)及相關產業(yè)鏈也較為完善；南昌市作為江西省省會城市，經濟發(fā)展水平及產品覆蓋種類較省內其他城市都具有優(yōu)勢，備案數量與宜春市大體持平；景德鎮(zhèn)的食品企業(yè)標準備案數量偏少，說明該地方的食品這一產業(yè)發(fā)展偏弱，不屬于該地區(qū)主導產業(yè)。

備案的食品種類中，保健食品備案數量最多，其次為飲料類和谷物類食品，乳制品備案數量最少。產業(yè)的發(fā)展與市場的需求高度相關，保健食品備案數量多說明消費者對于健康的追求以及對于疾病預防觀念的強化，正驅動保健食品產業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展[4]，使得保健食品在整個食品產業(yè)當中占據相當巨大的份額；江西作為水稻生產和消費大省，具有強大的谷物類食品（主要是米粉類產品）生產消費能力，因此備案數量也較多；而乳制品備案數量較少的主要原因是本地企業(yè)生產的部分乳制品直接執(zhí)行國標，且乳制品不是我省優(yōu)勢產業(yè)。

作為備案數量最多的保健食品，主要以片劑的形式存在，其次為口服液和膠囊。表3顯示，1 148份保健食品中，主要劑型以片劑為主（381份，占33.19%），其次為口服液（349份，占30.40%）、膠囊（222份，占19.34%）、其他（143份，12.46%；包括茶劑、藥酒、粉劑、丸劑、膏狀等）、顆粒（53份，占比4.62%）。總體上看，保健食品的成品形式趨向于藥品化較明顯[5]。

表3 2017—2019年江西省已備案的保健食品劑型分布情況

備案數量前三的食品：保健食品、飲料類和谷物類，有著較為明顯的地區(qū)分布。其中保健食品備案最多的為宜春市（樟樹），其次是南昌市和吉安市；飲料類食品備案最多的為宜春市，其次是南昌市和贛州市；谷物類食品備案最多的為贛州市，其次是南昌市和宜春市。

結合工作實踐，發(fā)現企業(yè)標準備案過程中存在不少普遍問題，如材料提交不完全或錯誤；標準名稱不能反映產品真實屬性、普通食品標準名稱暗示產品功效、隨意添加非注冊商標為標準名稱的修飾語[6]等；標準文本格式不規(guī)范，內容前后不一致甚至錯誤；嚴于指標分類不當；食品原料、食品添加劑、營養(yǎng)強化劑使用不規(guī)范等。食品類別的不同，使得其在備案材料上呈現出的問題也有所差異。

根據上文統(tǒng)計數據，分析江西省備案數量前三的保健食品、飲料類和谷物類食品在提交的企業(yè)標準相關材料中存在的問題，主要有：

保健食品：保健食品注冊與管理由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責，其食品原輔料及功效聲稱等關鍵信息已經過一系列的審核，因此保健食品在進行企業(yè)備案時，除普遍問題外，存在問題較其他類別較少，主要是其他輔助材料，比如批文、商標注冊證明等材料遺漏、過期、錯誤等。

飲料類：添加屬于保健食品原料，比如：飲料中添加鐵皮石斛、姜黃、當歸等；超范圍使用添加劑，如：將紐甜添加到固體飲料中等；商標超范圍使用或不規(guī)范使用，如：在使用轉讓的注冊商標時，轉讓人和受讓人只簽訂轉讓協(xié)議，但卻未按照《商標法》的相應規(guī)定，在簽訂協(xié)議同時，向商標局提出申請，并經其核準再進行使用；在沒有工藝必要性的前提下加入加工助劑，如某固體飲料中添加碳酸鈣等；同一種物質，既作為營養(yǎng)強化劑，又作為食品添加劑使用，如：抗壞血酸既作為抗氧化劑使用，又進行營養(yǎng)聲稱等。

谷物類：標準名稱不能反映食品真實屬性，如某產品名稱為“燙皮”，是以大米為原料，添加葉類蔬菜汁，經一系列工藝制成的即食谷物制品，為江西省贛南地區(qū)的地方特色食品。谷物類食品中尤其是米粉類，所使用的原輔料種類少，但在標準格式，與其他類別食品相比，問題較多，如：內容書寫錯誤、字體大小粗細及段落間隔不符合標準規(guī)定、規(guī)范性引用文件過期、數值單位使用錯誤、同一指標前后表述不一致等。企業(yè)標準編寫格式應符合GB/T 1.1-2009《標準化工作導則 第1部分：標準的結構和編寫》（注：GB/T 1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》于2020年10月1日實施，而本文所統(tǒng)計標準都發(fā)布實施于2019年11月1日之前，因此本文參考2009版）。盡管在江西省衛(wèi)生健康委員會（原衛(wèi)生計生委）官網上可直接查詢下載相關文件和模板，但企業(yè)在實際備案過程中卻依然會出現各種問題。

還有一個值得提出的問題是：嚴于指標分類不當。根據《食品安全法》第三十條規(guī)定，自2016年起，江西省食品安全企業(yè)標準[6]中增加了嚴于食品安全國家標準或者地方標準的情況說明。但從實際備案提交的材料顯示，不少企業(yè)標準存在產品分類不當的情況，使得嚴于指標有誤，比如名稱為“沖泡型純燕窩制品”的企業(yè)標準執(zhí)行嚴于指標為“肉及肉制品”的“肉制品”項下“鉛”含量，而《衛(wèi)生部關于通報食用燕窩亞硝酸鹽臨時管理限量值的函》（衛(wèi)監(jiān)督函〔2012〕62號）[7]中規(guī)定“食用燕窩亞硝酸鹽臨時管理限量值為30 mg/kg”，因此嚴于指標應該按該規(guī)定執(zhí)行，而不是肉制品/固體飲料/其他飲料/其他類等。

企業(yè)標準備案出現以上問題，在我國其他省市[8-10]的食品企業(yè)標準備案中也存在，還有其余未列出的情況。原因分析主要有：食品行業(yè)的準入門檻較低，使得部分家庭作坊式的生產企業(yè)存在，他們對標準的重要性并沒有認識到位；企業(yè)的食品安全管理制度不健全，企業(yè)負責人對企業(yè)標準的主體意識不強；不少企業(yè)在制作備案相關材料時不認真仔細結合自身產品的實際情況進行規(guī)范性文件編制，認為只要備案成功就說明標準沒有任何問題，把標準備案的性質當成為一種“行政許可”“行政審批”；企業(yè)標準備案人員沒有及時更新標準相關法律法規(guī)知識儲備，企業(yè)人員流動性大，對此不夠重視等；政府相關行政、監(jiān)督、執(zhí)法等部門對標準宣貫和培訓力度有限。

因此提出以下建議：一是強化食品生產企業(yè)的主體責任意識，食品生產企業(yè)作為企業(yè)標準的第一責任人，對企業(yè)標準內容的真實性、合法性負責，因此應當嚴格按照《食品安全法》及其實施條例以及相關法律法規(guī)的要求，落實食品安全管理制度，不斷完善食品安全企業(yè)標準管理體系建設，加大對相關人員的培訓和考核，盡量避免由于企業(yè)標準的問題引起重大損失。二是加強食品安全企業(yè)標準的備案管理[11-14]。在標準備案時，謹慎選擇原輔料、規(guī)范標準名稱、正確使用商標命名、產品分類選擇準確、食品添加劑嚴格按國家標準使用、文本按照給定的模板進行編制等，使企業(yè)標準合法、合理、合適、科學，同時關注食品安全國家/地方標準制修訂的情況，及時對企業(yè)標準進行更新，最大化企業(yè)標準指導食品安全生產的價值。三是建議衛(wèi)生行政部門進一步加大標準的培訓力度和覆蓋范圍[15-16]，對目標人群進行分級培訓，優(yōu)化資源配置，結合企業(yè)標準編制過程中高頻率出現的問題進行針對性地對企業(yè)進行指導培訓。四是提高食品安全監(jiān)督管理人員的專業(yè)技能水平。相關部門應積極主動加強業(yè)務相關法律法規(guī)的學習，尤其是基層（一線）的執(zhí)法人員，省級的監(jiān)管部門可聯(lián)合省級衛(wèi)生健康行政部門，對全省的監(jiān)管人員進行標準的宣貫培訓，加強監(jiān)管人才隊伍建設，從而提高執(zhí)法水平。