通痹膠囊治療糖尿病骨質疏松的實驗與臨床研究

楊振華，楊洪波，何玉杰，于文霞，王猛

（河北省滄州中西醫結合醫院，河北 滄州 061000）

0 引言

糖尿病骨質疏松癥為糖尿病常見慢性并發癥之一，隨著研究方法增加，其發病率逐年上升[1]。現代醫學治療通常由以抑制糖尿病為基礎，在使用藥物控制骨質疏松。這種治療方法的效果不理想，應用范圍也被限制[2]。現階段中醫臨床研究顯示，糖尿病骨質疏松病從“骨”出發，關聯到腎、肝、脾等器官，病機為腎精虧虛，脾不運化，肝氣郁結。腎虛、脾虛、肝腎不足尤以腎虛為病之本，血瘀、濕濁、寒濕為病之標。治療應從陰陽并補、脾腎通調為主[3]。通痹膠囊可實現對糖尿病骨質疏松的防治作用，因此本研究選取我院90 例糖尿病骨質疏松患者分組使用通痹膠囊治療，觀察療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究自醫院抽取90 例入院治療糖尿病骨質疏松患者，時間為2020 年1 月至2021 年3 月，按照患者治療中用藥的不同分為人數均等的兩組（n=45），其中實施常規藥物治療為對照組，實施通痹膠囊治療為觀察組，前者組間男/女病例數為26/19 例，年齡36～65 歲，平均（54.10±4.62）歲；糖尿病病程4～20 年，平均（12.20±3.56）年；骨質疏松病程0.5～6 年，平均（3.25±1.92）年；后者組間男/女病例數為27/18 例，年齡36～65 歲，平均（54.26±4.75）歲；糖尿病病程4～20 年，平均（12.11±3.52）年；骨質疏松病程1～6 年，平均（3.50±2.04）年。兩組資料差異，P>0.05。

1.2 方法

所有患者使用胰島素或者口服降糖藥來控制血糖，口服降糖藥根據實際情況確定；治療期間注意飲食，配合運動。待患者血糖穩定在FPG：3.9～6.1mmol/L，2h PG：4.4～8.0mmol/L 時，再對癥治療。

對照組患者予阿法骨化醇（廣州白云山星群股份有限公司，國藥準字H20020501）0.5μg/d口服聯合阿倫磷酸鈉（石藥集團歐意藥業有限公司，國藥準字H20090267）70mg/ 周口服，總治療24 周。

觀察組患者在對照組基礎上加用通痹膠囊（由秦艽、香附、羌活、獨活、制川烏、雞血藤、絡實藤、忍冬藤、木瓜、桑寄生、杜仲、牛膝等組成，批號061025，由河北省滄州中西醫結合醫院制劑室提供），2 粒3 次/d 口服，總治療24 周。

1.3 觀察指標

比較兩組療效：無效-無改善甚至加重；有效-臨床癥狀好轉，血糖無波動趨于正常范圍內；顯效-臨床癥狀消失，血糖正常無波動。

比較兩組各項生化指標，包含：FPG、2h PG、骨密度、GHb、血清骨鈣素（BGP）、尿肌酐定量（UCR）、尿鈣指標。

比較兩組臨床主要癥狀反應變化，包含：口干多飲、抽筋、腰膝酸痛、多食易饑、倦怠乏力、消瘦、多尿等癥狀。

比較兩組治療前后骨密度變化。

1.4 統計學方法

使用SPSS 19.0 統計學軟件處理數據，計量資料用（）表示，采用t檢驗，計數資料用（%）表示，采用χ2檢驗，P<0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較

表1 所示，與對照組相比，觀察組療效偏高，差異有統計學意義（P<0.05）。

表1 療效比較[n(%)]

2.2 各項生化指標比較

表2 所示，與治療前比較，兩組患者FPG、2h PG、GHb、尿鈣/ 肌酐均降低，差異有統計學意義（P<0.05）。與對照組相比，觀察組尿鈣/肌酐偏低，差異有統計學意義（P<0.05）。

表2 各項生化指標比較（）

表2 各項生化指標比較（）

注：與治療前相比*P<0.05，與對照組治療后相比#P<0.05。

2.3 臨床主要癥狀反應變化比較

表3所示，與對照組相比，觀察組口干多飲、多尿、腰膝酸痛等癥狀治療偏高（P<0.05）。

表3 臨床主要癥狀反應變化比較（n,%）

2.4 骨密度比較

表4 所示，與治療前比較，兩組患者骨密度均偏高，差異有統計學意義（P<0.05）。與對照組相比，觀察組BMC、BMD 指標偏高，差異有統計學意義（P<0.05）。

表4 骨密度比較（）

表4 骨密度比較（）

注：*表示：與治療前比較，P<0.05，#表示與對照組比較，P<0.05。

3 討論

骨質疏松是由于各種原因，骨密度和骨質量降低、骨結構破壞和骨易感性增加而出現的病癥。糖尿病骨質疏松是糖尿病常見的一種慢性并發癥，是由于糖尿病患者對胰島素絕對或相對缺乏抵抗，從而導致機體糖、蛋白質、脂肪修復、骨組織等指標的減少，形成骨質疏松。部分研究認為，缺乏胰島素或胰島素抵抗從而導致的體內胰島素含量降低是出現糖尿病骨質疏松的主要原因[4]。骨質疏松若不及時治療將提升骨折概率，從而給患者及其家庭帶來更大的經濟負擔。對該病治療方式通常是先使用藥物來控制糖尿病，再使用治療骨質疏松的藥物以提高骨精度，這種方式治療效果不明顯，藥物價格昂貴，可能由于不確定因素出現明顯副作用[5]。臨床中醫研究理論提出：“肝腎同源”“腎主骨”“先后天相關”等理論，引導中醫治療糖尿病骨質疏松癥從脾腎論治、從肝腎論治，并且取得了一定的臨床研究療效。

本次研究所使用通痹膠囊是將中西醫研究合理結合后的產物，主要治療糖尿病骨質疏松病變，用于風寒濕痹證，癥見腰膝疼痛，肢體關節屈伸不利，或麻木不仁，畏寒喜溫、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、腰痛見上述證候者[6]。通痹膠囊方中含有：秦艽、香附、羌活、獨活、制川烏、雞血藤、絡實藤、忍冬藤、木瓜、桑寄生、杜仲、牛膝等中藥。祛風除濕、舒肪活絡。秦艽能夠活血舒經、骨蒸潮熱、筋脈拘攣等[7]；香附能發揮疏肝解郁，理氣寬中療效；羌活能夠止痛，祛風除濕，解表散寒；獨活祛風除濕，通痹止痛；制川祛風除濕，溫經止痛；雞血藤消除筋骨酸痛，強筋健骨[8-9]；絡實藤解毒消腫，通絡止痛；忍冬藤清熱，解毒，通絡；木瓜、杜仲舒筋活絡，祛濕除痹；桑寄生祛風濕，強筋骨；牛膝活血化瘀，止痛。諸藥合用達到祛風除濕、舒肪活絡的作用[10-11]。本次研究結果顯示：與對照組相比，觀察組療效偏高。與治療前比較，兩組患者FPG、2h PG、GHb、尿鈣/肌酐均降低。與對照組相比，觀察組尿鈣/肌酐偏低。與對照組相比，觀察組口干多飲、多尿、腰膝酸痛等癥狀治療偏高。與治療前比較，兩組患者骨密度均偏高。與對照組相比，觀察組BMC、BMD 指標偏高。

綜上所述，通痹膠囊治療糖尿病骨質疏松能夠增加治療效果，穩定身體各項指標，增加骨密度。