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中醫醫療損害的特點及防控對策研究*——以109例典型案件為例

2021-10-15 12:51:52夏雨桐姜鍇明剡園紅孫映雪朱青華白玉琨
醫學與哲學 2021年18期
關鍵詞:中醫藥中藥

趙 敏 夏雨桐 姜鍇明 剡園紅 孫映雪 朱青華 白玉琨

1 資料與方法

在中國裁判文書網、無訟網、北大法寶、判例網中,進行“高級檢索”,分別輸入關鍵詞“中醫”“中藥”,案件類型選取“民事案件”、案由確定為“醫療損害責任糾紛”、文書類型選定“判決書”,搜集到2000年1月1日~2019年8月31日共160例案件。通過案號剔除重復案件,逐一研讀,將爭議焦點是否集中于中醫藥診療活動作為篩選標準,即侵權損害發生是否與中成藥、中藥材、中藥飲片、中藥制劑的使用或針灸等中醫治療手段有關,排除了在中醫醫療機構或由中醫藥專業人員作出診斷后又實施西醫治療的案件,最終篩選出109例關于中醫醫療損害賠償糾紛的典型案件作為研究樣本,實際時間跨度為2003年11月6日~2019年4月25日。運用個案分析實證研究方法,對裁判文書所載基本情況進行統計與概括分析,進而歸納分析中醫醫療損害糾紛的獨有特點及處理中存在的問題,并提出針對性措施。

2 典型糾紛案件的描述性統計

109例中醫藥損害案件年均6.4起,自2010年后逐年增加,年均10例左右,其中2013年為14例,見圖1。發生在一級、二級醫院的有65例(占比59.6%),發生在設置中醫科的三級綜合醫院的有44例(占比40.4%)。醫方一審勝訴28例,患方一審勝訴78例,和解3例;上訴20例。

圖1 2003年~2019年中醫醫療損害賠償糾紛典型案件數量統計

就發生原因看,51.4%與使用中藥導致的損害有關,23.9%為中醫非藥物治療方式導致,病歷問題(書寫不規范、篡改、丟失)占比8.3%,醫生不具備醫師資格及超范圍行醫等占比12.8%,違反診療規范占比3.6%。從具體治療措施看,大多使用多種治療方法,僅使用中藥未使用其他治療方法的占比31.2%;服用中藥并配合中醫或西醫其他療法的占比28.4%;針灸治療的占比18.1%;中醫火罐占比11.3%;正骨牽引占比5.5%;中醫推拿占比4.6%;其他療法為5.3%。從鑒定主體看,經過鑒定的案例中,有34例為醫學會鑒定;43例為司法鑒定中心鑒定,其中有中醫藥專家參與鑒定的僅有3例。

2.1 中醫醫療損害多集中于東部地區

典型案件在地域上共涉及26個省和2個直轄市。其中河南、上海最多,分別為15例和14例,北京、浙江各10例,其余省份審結案例數平均在3.5例。從地區劃分來看,東部地區55例(占比50.5%),中部地區30例(占比27.5%),西部地區14例(占比12.8%),東北地區10例(占比9.2%)。

可見,中醫醫療損害糾紛案件主要集中在我國東部沿海地區,其次為中部地區,西部地區與東北部地區占比最少。糾紛高發的省(市)有河南、上海、北京、浙江、江蘇。而根據袁迎春[1]對9市1 712份關于普通醫療糾紛的調查問卷數據分析可知,中部地區和西部地區的居民遭遇醫療糾紛的幾率分別是東部地區的1.94倍、1.72倍。而中醫醫療糾紛多發生于東部地區可能與下列因素有關:根據國家中醫藥管理局官方主頁中的《全國中醫藥統計摘編》,以2018年為例,在“中醫醫療機構運營與服務”項下“政府辦中醫類醫院按地區分醫院醫師工作效率”中,比較各地醫師人均擔負年診療人次數據可知,上海為4 631.1人次,居全國最高,即東部地區的中醫醫療服務量較大,公眾接受度較高,中醫師人均擔負年診療人次數較高,發生中醫醫療損害糾紛的幾率相對增加。同時,東部地區經濟、文化較發達,居民自我保護意識強,一旦對醫療后果不滿意,就容易發生醫療糾紛[2]。

2.2 中醫醫療損害多集中于低層級醫療機構

發生在綜合醫院(中醫科)的47例(占比43.1%),發生在中醫院的35例(占比32.1%),發生在中醫個體診所的12例(占比11.0%),發生在中西醫結合醫院的11例(占比10.1%),發生在社區衛生服務站的4例(占比3.7%)。從醫院層級上看,發生在一級、二級醫院的比例為56.9%,發生在含中醫科的三級綜合醫院為43.1%。與此不同,根據林偉等[3]對719例醫療糾紛案件的統計研究數據分析發現,二級醫院的糾紛數量最多占41.7%;三級醫院次之占31.7%;一級醫療機構占4.5%;其他醫療機構共占21.9%。

中醫醫療損害多集中于低層級醫療機構,這受到了中醫異于西醫的特點的影響,不同于西醫標準的診療規范和臨床路徑,中醫學術流派繁雜,診斷用藥主觀性較強,難以形成統一的臨床標準,對中醫師個人醫療能力要求較高,而一級、二級醫院醫師學歷及技術水平普遍低于三級醫院,易導致糾紛的發生。如“夏某某訴北京某連鎖藥店中醫診所醫療損害責任糾紛案”,北京某司法鑒定中心認為,該診所醫療行為存在過失:(1)接診醫師對育齡期婦女停經,未詳細詢問病史,未考慮妊娠的可能,誤診為脾腎兩虛、月經不調、血府血瘀等。醫方未盡到必要注意義務。(2)三次門診的中藥方劑中,均含有活血、祛瘀、通經、鎮痛、清熱等藥理作用的中藥,為孕婦慎用。該診所存在誤診等醫療過失與胎死宮內有一定程度的因果關系。

2.3 執業資格缺乏是中醫醫療損害發生的特殊原因

據統計,有行醫資質的為98例(占比89.9%),無醫生執業資格而從事診療活動的為11例(占比10.1%)。首先,典型案例中診療醫師有行醫資質的占絕大多數;其次,有一小部分“中醫”無醫師執業資格而從事診療活動。究其原因主要有:(1)中醫藥理論具有高度專業性,且辨證施治的理論學派眾多,治療同樣的疾病可能基于不同辯證理念,一般沒有統一的治療路徑,醫療效果高度依賴于醫師的個人經驗、能力與水平??h鄉鎮一級的衛生院和中醫院的優質中醫醫療資源明顯不足,診療過失時有發生。(2)中醫成長存在多元化路徑,實踐中不可避免地存在盲目相信他人口碑相傳,忽略中醫執業資格或者不良人士借此混淆個人身份的現象。

3 造成醫療損害的中醫治療方式的類型化分析

3.1 中藥藥物治療所致的中醫醫療損害

有56例為中藥藥物治療導致的損害。其中,中藥用藥不當占比最多,為44.6%;其次為中藥中毒和中藥過敏,分別占17.9%、8.9%,其余16例為其他原因的藥物損害。

因中藥用藥不當導致損害的案件有25例。中醫師在開具處方時明顯違背中醫醫理,忽視患者個體特殊情況、用藥不符合辨證論治原則等,具體可表現為漏診、誤診,就會導致藥物不良反應乃至損害的概率增加。如“陳某某訴某中醫院醫療損害責任糾紛案”,被告忽視患者已妊娠的事實,使用了在臨床上應避免對孕婦使用的天花粉、射干,導致胎兒死亡?!皸钅衬车仍V上海某附屬醫院醫療損害責任糾紛案”,被告對患者病情認識不足,在患者已有痰中帶血的情況下使用了多味活血化瘀中藥,以至對患者病情起到反作用造成嚴重后果。此類損害占比最高,可見中藥致害糾紛的原因多為中醫師的過失或過錯診療,與中醫師的個人執業水平、素養具有極大關聯性。

因中藥中毒導致損害的案件有10例。大多與中藥本身的有毒性以及醫生處方劑量過大的過錯有關,中醫學有“藥不對癥,偏性即毒性”“善用,毒藥可以沉疴痼疾;誤用,補藥亦能傷人害命”的說法。此外,由于中藥材的質量受產地、氣候、采收季節及加工炮制等多種因素的影響,因而同一種中藥材的成分、含量及毒性也會有差異[4]。如“霍某訴重慶某藥業有限公司某藥店醫療損害責任糾紛案”,該藥店不具備行醫資質的“醫生”給原告診斷并開具含馬錢子的中藥處方,患者服藥后出現中毒癥狀,經司法鑒定確認與馬錢子中毒直接相關,被告藥店存在超量使用藥物的過錯,且與中毒后果具有直接因果關系。在案例中常見的毒性中藥有:(1)烏頭類藥物:川烏、草烏、附子、天雄等;(2)洋地黃類:夾竹桃、萬年青等;(3)馬錢子;(4)鴉膽子;(5)雷公藤及多苷片;(6)含朱砂、輕粉、紅粉等中成藥。

因中藥過敏導致損害的案件有5例。大多與患者的過敏體質或與中成藥藥味多、組成成分復雜有關?;颊邆€體由于遺傳基因、體內代謝酶、免疫系統的差異,即使相同藥物也會發生不同反應,特別是過敏體質或體質弱的患者[5],嚴重的會發生過敏性休克甚至死亡。如“艾某等訴宋某等、西華縣某醫院醫療損害賠償糾紛案”,“患者按照處方要求吃藥和敷藥半小時后,發生藥物過敏反應,造成喉水腫,且呼吸困難、心跳加速、面色潮紅而后死亡”。河南省醫學會鑒定認為“由于被告的不當治療導致患者發生過敏性喉梗阻是導致其死亡的根本原因”。

3.2 中醫非藥物治療方式所致的中醫醫療損害

有26例由中醫非藥物治療方式導致的損害責任糾紛。其中,針灸治療致損的糾紛占比最多,為50.0%;正骨牽引占比23.1%;中醫按摩推拿占比19.2%;其余2例分別為中醫灌腸和小針刀微創手術。

因中醫針灸治療導致損害糾紛的案件有13例。應用針灸療法,要求醫生必須以扎實的中醫基礎理論作為診病、配穴、針灸的指導,同時貫徹中醫辨證論治的整體觀。如每根針都掌握準確,可以消除疾病,若用之不當,就容易對患者造成人身損害,如氣胸。如“孫某某訴上海某附屬中西醫結合醫院醫療損害責任糾紛案”,鑒定意見表明“連續在尾骨旁針灸治療20天,與并發肛旁膿腫有一定因果關系”,又如“陳某某訴謝某某等醫療損害責任糾紛案”,“被告查看原告雙足病情后,當即用針在火中燒熱后在原告右腳腫脹處扎了數針,不符合診療規范”,表明醫生不嚴格按照針灸治療規程操作導致不良后果。“吳某某訴張某等醫療損害責任糾紛案”,患者因頸椎增生到被告處進行浮針治療,由于被告進針位置角度偏差,“不排除由此造成腦血管痙攣,導致相關部位出現缺氧癥狀體征”,則表明在頸椎等人體上的脆弱部位針灸,若不謹慎控制針法、辨清穴位,極易對患者造成傷害,產生糾紛。

因正骨牽引導致損害糾紛的案件有6例。中醫正骨牽引,指用推、拽、按、捺等手法治療骨折、脫臼等疾病。作為一種醫療手段,其應用力道和手法對治療醫師的經驗技術要求很高,如用力過猛或手法不對,很有可能產生韌帶拉伸、骨折或神經損傷。如“陳某等訴深圳某醫院醫療損害責任糾紛案”,被告首先對患者進行頸椎按摩、針灸、電針等診療,又對其進行牽引,在做牽引過程中被告工作人員操作不當,嚴重拉傷患者致其當場臉色發白胸痛,差點處于休克狀態,當場放棄做牽引。鑒定意見表明,被告在診療過程中存在過錯,其過錯與患者死亡之間存在一定因果關系。值得注意的是,6例因正骨牽引導致損害的典型案件中有3例與頸椎有關,可知頸椎處解剖結構復雜且脆弱,相較人體其他部位更難施展手法,醫師應格外謹慎注意,在遵守醫療規范的前提下積累正骨實踐經驗。

因中醫推拿導致損害糾紛的案件有5例。中醫推拿,指用手在人體上按照經絡及穴位用推、拿、捏、提、揉等手法進行治療,以達到疏通經絡、推氣行血、扶傷止痛、調和陰陽的療效。但若按摩不當,就可能會有癱瘓的風險。如“李某某訴上海浦東某醫院醫療損害責任糾紛案”,“由于被告未對患者做全面檢查,在不明病因的情況下,盲目粗暴地進行推拿致患者當即脊椎骨折和癱瘓”,醫學會鑒定認為,醫方推拿與患者雙肢截癱存在一定的因果關系。推拿雖然是一種自然療法,但畢竟是將外力直接作用于人體之上,如果操作錯誤,不僅達不到治療效果,還可能導致患者發生癱瘓等嚴重后果。

4 中醫醫療損害鑒定的實踐難題

鑒定意見作為專門性問題的鑒定結果是訴訟案件得以正確處理的重要依據,其對訴訟結果的影響不言自明。醫療領域的訴訟因裁判者囿于知識的局限,鑒定意見的作用更為突出,鑒定意見也成為法院依法判決的重要依據,長期以來極大地影響著司法裁判的效率與公正[6]。

4.1 中醫醫療損害鑒定缺乏專門機構和鑒定專家

《民事訴訟法》第七十六條規定了當事人向法院申請鑒定的權利。就中醫醫療損害糾紛而言,進行專門的醫療損害鑒定對案件而言尤為重要。醫療損害鑒定主要包括醫學會鑒定(其具體又可劃分為醫療事故與醫療損害鑒定)和法醫司法鑒定。典型案件中進行醫療損害鑒定的有77例,其中有34例為醫學會鑒定;43例為司法鑒定中心鑒定,而聘請中醫藥專家參與鑒定的僅有3例。

醫療損害鑒定一個重要的原則是同行評議。根據《醫療糾紛預防和處理條例》第三十四條第二款的規定,要求鑒定人員是由鑒定事項所涉專業的臨床醫學、法醫學等專業人員構成。若主體不適格則鑒定結果的科學性不復存在,目前我國司法鑒定機構中專業人員的學科背景幾乎均為西醫,尚無專門的中醫醫療損害司法鑒定。即使在鑒定中有同專業的中醫師參與,在多數為西醫師的鑒定組中能多大程度影響最終鑒定結果也尚且存疑;更何況中醫流派眾多,對同專業的要求更為狹義。

與西醫循證醫學下癥候規范化、診斷標準化的原則相比,中醫最主要的特點就是個體化和整體性,西醫鑒定中醫醫療損害,其實是評價中藥西用的療效,而不是中醫辨證論治的療效[7],中西醫之間巨大的醫理差距,造成了鑒定結果科學性、公正性存疑。缺乏專門的中醫醫療損害鑒定機構或專家,成為目前確定中醫醫療損害責任中存在的最大問題,甚至在偏遠、不發達地區很可能會出現因為鑒定主體缺位導致醫療鑒定根本無法進行的難題?!巴跄衬吃V某社區衛生服務站、喬某某醫療損害賠償糾紛案”,“原告申請對被告給原告開出的中藥與原告流產有無因果關系進行司法鑒定。法院委托某鑒定所進行鑒定,該所以無中藥藥劑科鑒定專家不能完成該司法鑒定工作為由退回鑒定。又委托另一法醫臨床司法鑒定所進行鑒定,該所以鑒定案件已超出該鑒定機構技術條件和能力鑒定,不能完成本案的司法鑒定工作為由不予受理。由于目前司法鑒定機構不能對被告開出的中藥與原告流產有無因果關系進行司法鑒定,被告的責任無法確定?!痹摪缸罱K結果只能是等待司法鑒定機構明確后,再次提起訴訟或采取其他方式予以解決。

4.2 中醫醫療損害鑒定缺乏統一的鑒定標準

目前,中醫醫療損害的鑒定標準與普通醫療損害的鑒定標準相同,要么依據國家衛生行政部門關于醫療事故鑒定的系列法規,要么依據法醫鑒定的系列法規。但由于中醫學科的特殊性,僅適用一般的西醫標準,如藥理學標準,會陷中醫醫療鑒定于尷尬境地。然而,中醫醫療損害鑒定的標準化問題本身也一直是一道難題。

第一,在中醫醫療損害鑒定中缺乏權威統一的中醫診療規范。中醫有“同病異治,異病同治”之說,而且門派眾多,用藥風格各不相同,難以形成統一的診療規范,如寒涼派與溫補派在風格上就形同水與火。雖然我國已在中醫藥數字化、標準化方向上取得了一些成果,但對于構建完整統一的診療規范化體系還有一定距離。所以,鑒別中醫藥診療中哪些差異屬于正當的學術流派之爭,哪些屬于醫師技術失誤,是中醫醫療損害鑒定的困難。

第二,中醫藥理論與西醫部分理論相分歧的問題。中西醫在理論體系上的差異,導致在很多疾病的治療上有著明顯分歧。如骨傷之后,西醫主張手術治療,對中醫某些傳統復位手法予以否定;還有一些經方、藥物被西醫學徹底否定。面對中西醫的這些典型分歧,應該以何種理論作為鑒定標準和依據,也是亟需解決的問題。另外,中醫理論來源的確極為復雜,既有來自于正式的教科書、古代典籍、學術論文的理論,也有來自祖傳秘方、民間驗方,還有依據基礎理論的隨證加減。怎樣確定合法、權威的理論依據,對中醫醫療損害鑒定的標準化建構具有重大意義。

4.3 中醫醫療損害法律因果關系認定困難

因果關系認定的復雜性是中醫醫療侵權行為的特點之一。“侵權責任上的因果關系”是指不法行為與損害結果之間的關聯性。在西醫領域的侵權案件中,由于西藥中的化學成分和服用劑量有明確的標準,不良反應在經過反復的科學實驗后有明確標注,因而服用其導致的損害往往顯而易見,在因果關系的認定上也比較容易。但在中醫領域的侵權案件中,由于中草藥的臨床應用記載模糊、藥效緩慢,在因果關系的認定上存在不少困難。如很難認定服用烏雞白鳳丸和服用者出現雌性激素分泌過度、月經紊亂的結果之間存在因果關系,因為烏雞白鳳丸本身以調節女性身體為目的,其并沒有確切的治療范圍和不良反應[8]。

認定診療行為與損害結果之間是否存在因果關系,在訴訟中主要依靠鑒定機構進行確認,然后由法官進行推定。在典型案件中,認定為存在因果關系的原因主要有兩種:一是依據《民法典》第一千二百二十二條規定的幾種情形推定醫療機構存在過錯,與損害結果之間存在因果關系,承擔賠償責任。如“孫某雅訴德州市某中醫院醫療損害責任糾紛案”,一審法院認為被告病歷書寫不規范,且與答辯狀中穴位針刺深度的陳述有出入,故推定被告在原告的治療過程中存在過錯,對原告的損失應當承擔賠償責任。二是在醫療過程中,的確存在用藥不合理等行為導致損害結果的發生,存在因果關系,醫療機構承擔賠償責任。如“北京某醫藥連鎖有限責任公司與張某醫療損害責任糾紛案”,司法鑒定認為被告對原告的醫療行為存在過失,與原告的損害后果間因果關系不能排除。后該鑒定機構在復函及鑒定人出庭接受質詢時發表的意見為:被告的醫療行為存在過失,其與張某的損害后果間有因果關系。

5 中醫醫療損害的防控對策

5.1 促進中醫藥醫療資源在區域、醫院層級均衡配置

國家中醫藥管理局印發的《關于在區域衛生規劃中做好中醫藥規劃工作的意見》指出,中醫藥是區域衛生規劃的重要組成部分。典型中醫藥損害糾紛案件的發生在區域上、醫院層級上有較大差異,要減少糾紛的發生,應堅持好衛生工作方針,使中醫藥事業與衛生事業同步發展甚至優先發展。《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》也明確指出要筑牢基層中醫藥服務陣地。合理配置中醫藥資源,堅持分級分類管理,對區域內不同地區、不同類型、不同級別的醫療機構及其中醫藥資源(如床位、人力、技術和設備等)、布局和數量進行合理科學地安排和部署,制定與其功能相適應的中醫藥配置標準,滿足居民對中醫醫療的需求[9]。

5.2 加強中醫診療行為的專業性

5.2.1 臨床科室加強醫療用中藥管理

醫療機構是藥物獲取和使用的主要場所,中醫亦然,因而想要減少中醫醫療糾紛的發生,一要規范醫療機構臨床科室的用藥管理,嚴格遵照中醫醫理和《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》)、《醫療用毒性藥品管理辦法》的規定,特別是針對毒性中藥的使用,應當采取多種措施加強用藥監管,確保用藥安全,如毒性中藥與其他中藥連用時應“十八反”“十九畏”;二要加強醫師處方的審核,基于目前電子處方已經比較普及,可以在處方系統內增添審核處方的程序,對是否開具毒性藥物及其劑量、有無藥性相沖或不適用于特定患者的情況進行審核,對毒性中藥應用應嚴格把控在《藥典》的指導劑量內,對根據患者具體情況確實需要調整的,應設定特定程序,如科室討論、科室主任批準通過等;三要將藥物進行分級處理,早在《黃帝內經》中,就將藥材分為四類——大毒、常毒、小毒、無毒,對于毒副作用越大、管理級別越高的藥物,加強管理審慎適用,如對于處方中含毒性比較強的中藥材,可以規定只能由醫療機構自行制作,以消除患者煎藥的隨意性;四要加強對患者用藥的示教,對于需要使用有毒中藥的患者,一定要履行好知情同意程序,告知患者用藥方法、用藥劑量、用藥實踐、相關禁忌證,并明確中藥材并非等同于自然無害。

5.2.2 科教部門加強中醫師的再教育

中醫的高度專業性和經驗科學屬性充分說明,一名合格的中醫師僅憑在大學教育中學到的專業知識去治病救人是遠遠不夠的,中醫的許多經驗理論以及方法是需要在畢業后的再教育中去獲取,并通過臨床實踐不斷融會貫通。此外,隨著科學的發展,醫學知識更新速度較快,進行職業再教育也顯得尤為重要,這就要求中醫師自身要樹立好終身學習的理念??平滩块T在考慮中醫相關特點的基礎上,也應建立起科學合理的中醫再教育管理體制,因材施教、因需施教,切實要求中醫師學習中醫經典、中醫學術前沿以及衛生法制知識,強化在職培訓,跟師學習,鍛煉中醫師辨證施治和遣方用藥的能力,從根本上降低醫療損害發生的可能性[10]。

5.2.3 暢通中醫(特有專長)獲得資格的通道

根據《中醫藥法》的規定,暢通中醫(特有專長)獲得資格的通道,對符合條件的民間中醫特有專長者及通過師帶徒學習中醫的人,通過考核應授盡授相應醫師資格,擠壓打著中醫旗號進行中醫非法行醫的空間,避免缺乏執業資格而致的中醫醫療損害事件的發生。

5.3 完善中醫醫療損害的鑒定程序

5.3.1 成立試點中醫醫療損害鑒定機構

進行中醫醫療損害專業鑒定機構和模式的研究,可依法成立試點機構。典型案件中有3例涉及中醫藥專家鑒定,可知中醫藥專家已有所參與或主導此類醫療損害的司法鑒定??梢栽跅l件成熟的地區,如根據上文的數據分析,在我國中醫醫療糾紛多發的、經濟發達的東部沿海地區,成立試點中醫藥醫療損害鑒定專門機構,建立盡量廣泛的中醫醫療損害鑒定人員庫,強調中醫同行評議制度,以提供專業客觀評判、公平公正處理中醫藥醫療損害糾紛案件的條件。

5.3.2 建立專業中醫藥鑒定人的相關制度

培養中醫藥鑒定專家,建立中醫藥專家庫。目前,我國尚沒有一所中醫藥大學設立中醫領域的法醫專業,科班出身的法醫全部來自西醫院校,懂中醫藥的法醫鑒定專家存在缺口,這對于構建中醫藥領域的鑒定體系而言是一大障礙[11]??梢钥紤]在現有法醫專業教育中增加中醫藥理論課程、在法醫專業人員中選取熱愛中醫藥的人才進行集中培養,并在司法鑒定業務中單獨設立中醫臨床損害鑒定科目,讓有中醫藥知識的鑒定專家以及中醫藥研究專家在符合條件的情況下登記成為鑒定人或專家庫專家,并實現跨區域專家的流動和協同,來從事中醫醫療損害鑒定工作。還可建立中醫藥鑒定人出庭質證制度。在訴訟過程中,當事人對鑒定意見有異議的,經過人民法院依法通知,中醫藥鑒定人應當出庭作證[12]。

5.3.3 厘清中醫藥損害行為與結果間的因果關系認定

可以運用史尚寬教授[13]提出的判斷因果關系的公式原理,結合中醫醫療的特點,適用蓋然性因果關系理論。主要遵循以下方法:第一,作為原因的違法中醫醫療行為必定在前,作為結果的患者損害后果必定在后;第二,違法中醫醫療行為與患者損害后果之間存在客觀的、合乎規律的可能性。中醫有“同病異治,異病同治”之說,這對某種中醫診療方案進行判斷就比較困難,也最終導致因果關系認定存在困難。針對這些特點,可以考慮患者只要證明自己接受中醫診療行為受到損害,且該診療行為與其損害結果之間具有因果關系的可能性,就可以起訴,由法官實行推定,不必證明行為與損害后果間因果關系的高度蓋然性[14]。

5.3.4 完善中醫藥法律法規體系

《中醫藥法》第五十一條規定,“開展法律、行政法規規定的與中醫藥有關的評審、評估、鑒定活動,應當成立中醫藥評審、評估、鑒定的專門組織,或者有中醫藥專家參加并主導”,鼓勵建立中醫藥專門鑒定機構,明確中醫藥專家參與中醫醫療損害鑒定。但想要建立全國范圍內專業的、統一的中醫醫療損害鑒定制度,仍然缺少具有針對性的法條基礎,有必要在《中醫藥法》的框架下制定和完善相關法規。

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