宮頸擴張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟及引產的臨床研究

李菊

紅河州第二人民醫院婦產科，云南建水 654300

臨床中妊娠37~40 周分娩為妊娠足月，但是在美國婦產科的研究中認為，妊娠39~40 周為足月[1]，這也對足月妊娠提出了更新形式的判定，也更加證實新生兒的出生孕周在早期或者晚期階段，存在的風險率大于足月新生兒。目前研究判定足月妊娠患者行引產能夠提升自然分娩率，降低剖宮產率，且擇期引產是保證母嬰安全和降低患病率的主要對策。足月妊娠引產是臨床中沒有剖宮產指征患者采取的基礎方式，宮頸擴張球囊是目前臨床較為常用的新型引產設備[2]，同時宮頸擴張球囊以操作簡單，疼痛感低，患者容易接受等優勢逐漸取代了其他方式。針對于此文章將著重分析宮頸擴張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟及引產的效果，同時納入2018 年 1 月—2020 年1 月接收的有引產指征的初產婦30 例進行重點分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該院共計收治有引產指征的初產婦30 例， 采用信封隨機化分組模式分為研究組（n=30）和對照組（n=30）。該次研究征得醫學倫理委員會批準，患者或家屬對該次研究知情。

研究組中，年齡 25~45 歲，平均（28.96±3.74）歲；平均孕周（39.52±2.48）周；平均宮頸 Bishop 評分（3.20±2.29）分。對照組中，年齡 24~47 歲，平均（29.02±3.12）歲；平均孕周 （39.51±1.36） 周； 平均宮頸 Bishop 評分（3.22±1.85）分。 兩組基本資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。 具有可比性。

納入標準：①宮頸檢查 Bishop 評分＜6 分[3]；②單胎頭位；③滿足《足月妊娠促宮頸成熟與引產指南》[4]標準；④孕婦沒有出現規律宮縮或者胎膜早破；⑤宮內羊水＜300 mL；⑥無自然陰道分娩禁忌。

排除標準：①胎兒窘迫；②橫位，臀圍和頭盆不稱；③胎膜早破；④陰道炎；⑤前置胎盤；⑥胎位異常；⑦心肺功能衰竭、肝腎功能障礙。

1.2 方法

研究組孕婦引產前，宮頸分值＜6 分，胎心監護正常，陰道分泌物無異常。應用宮頸擴張球囊處理，將膀胱排空，保持膀胱截石位，消毒外陰陰道，應用窺陰器將宮頸暴露后，將宮頸擴張球囊插進宮頸管內，注入40 mL 生理鹽水，將球囊拉直讓子宮球囊緊貼于宮頸內口，拿出窺陰器。 在陰道球囊內充入20 mL 生理鹽水。分別增加球囊內液體量，20 mL/次，最大量設定為80 mL，同時記錄孕婦的腹部疼痛和不適反應，導管遠端緊緊貼在孕婦的大腿內側固定。 第2 天清晨8∶00左右將球囊取出，如果沒有臨產出現宮縮或者自行分娩的患者，則可以采用人工破膜引產處理，如果破膜后60 min 沒有出現規律性的宮縮， 則靜脈注射催產素。球囊取出時間：未自然臨產患者，發生自發性胎膜破裂，自發性球囊脫落，臨產。 取出后沒有臨產患者，應用人工破膜聯合縮宮素。

對照組：小劑量縮宮素（國藥準字H34020474）靜脈滴注。 生理鹽水500 mL 聯合縮宮素2.5 IU 靜脈滴注，應用輸液泵，滴速8 滴/min，根據宮縮對滴速調整，每間隔30 min 調整1 次，直到出現宮縮，最大滴速 40 滴/min。

1.3 觀察指標

①記錄宮頸成熟度的效果， 有效：Bishop 分值提升≥3 分患者；好轉：Bishop 分值提升2~3 分；無效判定為沒有改善。

②引產效果判定，研究組如放置宮頸球囊后72 h沒有臨產征象判定為引產失敗；對照組中如果縮宮素滴注72 h 沒有臨產判定為失敗。

③記錄引產成功率、 平均臨產時間、 總產程、順產、剖宮產和陰道助產率。

1.4 統計方法

采用SPSS 21.0 統計學軟件處理數據中， 計量資料以（）表示，組間差異比較以t檢驗，計數資料以頻數及百分比表示，組間差異比較以χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者促宮頸成熟效果對比

研究組促宮頸成熟總有效率大于對照組，組間對比差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組促宮頸成熟效果對比[n（%）]

2.2 兩組患者引產效果對比

研究組引產到臨產時間和總產程短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 2。

表2 兩組患者引產效果和分娩形式對比[()，h]

表2 兩組患者引產效果和分娩形式對比[()，h]

組別 平均臨產時間 總產程研究組（n=30）對照組（n=30）t 值P 值17.45±4.85 31.59±14.34 5.116＜0.001 7.14±1.57 13.26±0.45 20.524＜0.001

2.3 兩組患者分娩方式對比

研究組剖宮產率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 3。

表3 兩組患者引產效果和分娩方式對比[n（%）]

2.4 兩組患者不良影響對比

研究組中有2 例放置Cook 球囊后存在下腹部不適反應，經過休息后有所改善。兩組產后出血、胎兒窘迫、產褥感染、新生兒窒息等比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。 見表 4。

表4 兩組患者不良影響對比[n（%）]

2.5 兩組患者Bishop 分值分析對比

干預前兩組Bishop 分值對比， 差異無統計學意義（P＞0.05），干預后 6、12 h，研究組分值均高于對照組，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 5。

表5 兩組患者Bishop 分值分析對比[(),分]

表5 兩組患者Bishop 分值分析對比[(),分]

組別 干預前 干預后6 h 干預后12 h對照組(n=30)研究組(n=30)t 值P 值2.15±0.81 2.26±0.74 0.549 0.585 4.59±1.10 6.30±1.33 5.427＜0.001 6.76±1.56 7.99±1.60 3.015 0.004

3 討論

臨床中為了進一步保障母嬰的生命安全，足月妊娠引產患者中部分患者需要進行促宮頸成熟。且在目前剖宮產率不斷提升的背景下，促宮頸成熟和引產形式的研究對提升陰道分娩率、降低剖宮產率有十分關鍵的意義。妊娠晚期的引產成功和宮頸成熟度有顯著關聯的趨勢[5-6]。 且宮頸分值越高，則證實宮頸成熟度越佳，引產成功率就越高，且Bishop 分值＜6 分時，臨床成功率僅為20.00%。 因此科學合理的促宮頸成熟形式能夠誘發宮縮，同時將不成熟的宮頸轉化為適合分娩的宮頸，安全，容易應用，被產婦接受。 通過該文研究證實，干預前對照組 Bishop 分值（2.15±0.81）分與研究組（2.26±0.74）分對比差異無統計學意義（P＞0.05）；干預后 6 h，研究組（6.30±1.33）分高于對照組（4.59±1.10）分，且干預后 12 h，研究組（7.39±1.60）分高于對照組（6.96±1.56）分（P＜0.05）。 在周新娥等[7]專家的研究中，研究組用藥后Bishop（6.26±1.18）分優于對照組（5.65±0.99）分（P＜0.05），和該文數據研究相符。 說明通過宮頸擴張球囊處理，患者的改善情況更為明顯。

當前臨床主要采用藥物和機械性擴張器進行引產處理， 引產藥物主要為縮宮素， 能夠促進子宮收縮[7-8]。 但是根據近幾年來的相關報道分析，縮宮素導致的不良反應發生率也有所提升， 如出現胃部不適、心率提升等反應，且如果縮宮素劑量較大會發生高血壓或者水潴留等并發癥， 再次應用縮宮素進行引產時，如骨盆過窄、妊娠高血壓或者年齡＞35 歲的產婦發生危險率更高。 宮頸擴張球囊裝置由外國設計，經過目前臨床多次改良，因不需要藥物，操作簡單，且不良反應低，多數患者均能夠接受[9-10]。

數據證實，宮頸擴張球囊的主要機制是采用溫和的機械張力對宮頸進行擴張，硅膠球囊能夠對宮頸管道的輪廓進行順應， 從而對宮頸出現的壓力進行刺激，從而讓子宮發生宮縮。該文結果證實，研究組促宮頸成熟有效率93.33%高于對照組60.00%（P＜0.05）；同時研究組中有4 例放置Cook 球囊后存在下腹部不適反應，經過休息后有所改善。分娩結局分析，兩組產后出血、胎兒窘迫、產褥感染、新生兒窒息等相近（P＞0.05）。 上述結果證實，證實宮頸擴張球囊對足月妊娠的分娩干預更為科學，且研究組的各項指標均優于對照組，這可能和以下因素有關：①宮頸擴張球囊能夠對宮頸的全段提供機械性的擴張力，且縮宮素受體分布于宮頸較少[11]，對宮頸的直接作用少。 ②應用宮頸擴張球囊不需要對產程的進展進行限制，不需要持續性的胎心監護，且孕婦不會感到不適現象，更加容易接受，且縮宮素需要進行靜脈滴注，因此需由專人進行看護，靜脈滴注過程中需要持續胎心監護，也在一定程度上阻礙了產婦的活動，更容易導致剖宮產率的提升[12]。 ③宮頸擴張球囊更加適用于妊娠階段患者出現的高血壓疾病、妊娠期糖尿病，且對于胎盤功能障礙、妊娠期肝內膽汁淤積癥等更為適用。

綜上所述，宮頸擴張球囊應用于足月妊娠引產患者中，能夠提升引產率，縮短產程，同時提升引產成功率，引產后不會增加產婦出血危險，盆腔感染和新生兒窒息等風險，臨床安全性較高，可在臨床中推廣應用。 但考慮到該文研究納入的例數過少，時間有一定限制，產婦本身因素，產科醫師和助產護理的水平差異，會對結果產生一定的差異性，所以依然需要大量的臨床研究來佐證該結論。