五味消渴湯聯合耳穴壓豆治療氣陰兩虛證2型糖尿病臨床療效觀察

劉雪梅，李 南，劉冬梅

(首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院，北京 100038)

糖尿病易并發心腦血管疾病、腎功能不全等多種并發癥，因其致死率、致殘率較高，加重了社會經濟負擔[1，2]。目前，西醫治療2型糖尿病主要以雙胍類藥物為主，以改善患者胰島素抵抗，抑制血糖水平[3]。中醫認為，2型糖尿病即為“消渴”癥，受飲食失節、勞傷過度等因素的影響而產生的一種氣血津液紊亂的癥狀[4]。氣陰兩虛證糖尿病是中醫常見的辯證類型，患者在患病初期多伴有“口干、多飲、多食”的癥狀。既往研究報道[5]，中醫治療糖尿病以平衡陰陽、濡養肝腎、脾胃等治療為主，但關于中醫治療氣陰兩虛證2型糖尿病的研究較為缺乏。五味消渴湯、耳穴壓豆是中醫中治療糖尿病的常用方案，兩者聯用的研究較少，本研究基于此進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料收集2018年3月至2020年3月我院收治的2型糖尿病患者142例。納入標準：①確診為2型糖尿病[6]；②均符合《中國老年糖尿病診療指南》中關于氣陰兩虛證的診斷標準[7]。排除標準：①對研究藥物過敏者、治療依從性不佳者；②1型糖尿病者；③阿爾茲海默癥者。③納入研究前一個月內采用胰島素治療者。根據治療方案不同分為中藥組68例和西藥組74例。兩組基線資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。所有患者均知情同意，本研究經過院倫理委員會批準。

表1 兩組基線資料比較

1.2 方法兩組患者入院后均進行有氧運動0.5 h，每日1次，計算體重指數、體脂，并控制，合理攝入蛋白質、脂肪及碳水化合物，同時依據患者需求進行相應的心理治療。對照組采用西藥治療，口服鹽酸二甲雙胍片(華北制藥股份有限公司，國藥準字：H20113492)500 mg，每日2次，連續服用4周。觀察組：五味消渴湯聯合耳穴壓豆治療。根據《耳穴名稱與定位》[8]取穴：小腸穴、神門穴、交感穴、胃(賁門)穴、脾俞、肝俞等穴位。治療前1小時對以上穴位使用75%的醫用酒精消毒，將王不留行子貼敷于局部穴位，適度進行捏壓，患者耳廓出現脹、痛、熱、麻等感覺時效果最佳，持續2分鐘。囑咐患者每天自行按壓6～10次(具體按壓次數根據自身需求而定)，每次持續2分鐘即可，持續4天后自行取下。五味消渴湯方藥組成：熟地黃、人參各15 g，石斛、烏梅、絞股藍各10 g，黃連、地龍、白僵蠶、甘草各6 g，干姜3 g。將上述藥材混合、煎煮，取藥汁300 ml，早晚各服用一次。共服用28天。

1.3 觀察指標①臨床療效：空腹血糖(FBG)<7.2 mmol/L，餐后2小時血糖(2 h PBG)<8.3 mmol/L，或 FBG，2 hPBG水平降低超過30%；糖化血紅蛋白(HbA1c)下降至6.2%以下，或降低超過治療前的40%為顯效；FBG<8.3 mmol/L，2 hPBG <10.0 mmol/L，或 FBG、2 hPBG水平降低超過 20%，HbA1c下降超過10%，但未達顯效標準為有效；患者癥狀未改善甚至加重，FBG及2 hPBG 水平降低<20%為無效[9]。②主要中醫證候療效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%為無效；中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%為有效；中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%為顯效。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]。③胰島素功能指標：分別于治療前1 d及完成治療后1 d抽取靜脈血3 ml，采用ELISA檢測HbA1c、空腹胰島素(FINS)、胰島素抵抗指數(Insulin resistance index，HOMA-IR)，相關試劑盒由上海雙贏生物科技有限公司提供。使用葡萄糖氧化酶法檢測FBG、2 hPBG，儀器為雅培C8000全自動生化分析儀及配套試劑。HOMA-IR=FINS×FBG/22.5，≥2.8為存在胰島素抵抗[11]。④安全性觀察：消化不良、腹瀉、血常規指標異常、倦怠乏力、皮膚過敏等不良反應發生情況。

1.4 統計學方法應用SPSS 22.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料以均數±標準差表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較中藥組總有效率85.14%，顯著高于西藥組77.03%，差異有統計學意義(χ2=6.604，P<0.05)，見表2。

表2 兩組臨床療效比較 [n(%)]

2.2 兩組主要中醫證候療效比較兩組口渴喜飲、多食易饑、氣短懶言、倦怠乏力等中醫證候療效，中藥組總有效率更高，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組主要中醫證候療效比較 [n(%)]

2.3 胰島素功能指標比較治療后兩組FBG、2 hPBG、HbA1水平及HOMA-IR均顯著下降且中藥組上述指標下降幅度顯著大于西藥組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組胰島素功能指標比較

2.4 兩組用藥安全性比較中藥組不良發應總發生率1.47%(1/68)低于西藥組10.81%(8/74)，差異有統計學意義(χ2=5.208，P<0.05)，見表5。

表5 兩組用藥安全性比較 [n(%)]

3 討論

糖尿病可參照陰陽八綱辯證分型，氣陰兩虛、陰陽兩虛、陰虛熱盛對應糖尿病病情的早期、中期及晚期。“三多一少”的癥狀在氣陰兩虛證2型糖尿病患者中表現明顯，患者還同時伴隨著乏力、多食等癥狀，而陰虛易導致內熱蓄積，煎熬營血，血性遲緩。尋求有效的緩解2型糖尿病臨床癥狀的治療方案迫在眉睫。

西醫認為2型糖尿病的發生主要受到胰島素抵抗及胰島素分泌的影響，導致血糖代謝異常，進而出現高血糖[12]。西醫對為2型糖尿病的治療主要通過口服降血糖的藥物聯合飲食控制、體育鍛煉為主。鹽酸二甲雙胍是臨床首選降血糖的藥物，可通過抑制肝糖原的異生改善胰島抵抗，以達到穩定患者血糖的目的[13]。但有較多文獻報道，在服用鹽酸二甲雙胍后，患者消化道反應、皮膚過敏等不良反應發生率較高[14]。本研究中，中藥組僅有1例患者出現腹瀉，不良發應總發生率1.47%；西藥組有4例出現消化不良、2例倦怠乏力、2例皮膚過敏，不良反應總發生率高達10.81%，可見中醫治療2型糖尿病安全性更高。

從病理生理方面而論，五臟稟賦不足，是導致消癉的病理機制。五味消渴方是基于五行生克制化理論的基礎上立方，融合各家學說，并在臨床實踐及經驗中反復斟酌推敲逐漸完善、形成[15，16]。該方對調和氣陰兩虛證2型糖尿病患者五臟之氣，以五味濡養患者五臟精氣，使患者消渴自愈。筆者發現中醫五味消渴方聯合耳穴壓豆貼治療總有效率顯著高于西藥組，可見五味消渴湯聯合耳穴壓豆治療可較大程度緩解氣陰兩虛證2型糖尿患者多種臨床癥狀，有利于提高中醫證候療效。熟地黃性味甘溫，具有補血養陰之效；石斛性味甘寒，宜養陰益胃，生津止渴；烏梅之酸可斂肺生津，既可防津液外泄，又能滋養肝陰，根據五行生克理論，烏梅之“酸”可制約糖尿病之“甘”；絞股藍是治療糖尿病的常用中藥藥材，可溫養肝氣，清熱養陰[17]；《本草綱目》中提到黃連性味苦寒，“治消渴，用酒蒸黃連”，以瀉三焦之火[18]；地龍性味咸寒，可調節肝腎虧虛；白僵蠶能息風止痙，是溫行血脈之良藥；甘草清熱緩急，可調和諸藥；干姜因其味為辛，五臟歸屬于肺，似與糖尿病基本病機相背而馳，卻既能斡旋中州又能溫升脾，可溫中止血，與人參合用可起到大補元氣，生津止渴之效[19，20]。上述藥物組成五味消渴方，根據臟腑生理功能的改變，采用五臟辨證理論辨別病證所側重之臟腑，合理運用藥味搭配方可調節五臟陰陽不和，達預期之療效。

耳部是神經分布豐富的器官之一，與臟腑、經絡密切相關。耳穴壓豆貼治療是中醫獨特的治療方法之一，對患者諸多穴位進行刺激，以起到通經活絡、活血止痛的作用，并有效調節機體陰陽平衡，調節與抑制神經細胞興奮，改善血液循環，穩定患者血糖水平[21]。但耳穴壓豆貼治療存在禁忌證：不適用于耳廓凍傷者、耳部有炎癥者、耳部濕疹或潰瘍者；過度疲勞或身體極度衰弱者；嚴重器質性病變和重度貧血者。本研究中，治療后兩組FBG、2 hPBG、HbA1水平及HOMA-IR均顯著下降(P<0.05)；中藥組上述指標下降幅度顯著大于西藥組，與李明哲等[22]學者報道結果一致。通過五味消渴湯聯合耳穴壓豆治療，有效減少了患者因長期口服降糖藥物對胃腸道、皮膚等器官、組織引起的刺激，安全性高。

氣陰兩虛證2型糖尿病患者在通過采取五味消渴湯聯合耳穴壓豆治療后，中醫證候癥狀得到有效緩解，血糖水平穩定，該方案安全性高，臨床應用前景廣闊。