用溫陽利水斂氣方對陽虛水泛型慢性心力衰竭急性發作期患者進行治療的效果分析

趙 娟，楊月東，沈建平★

（1.南京中醫藥大學附屬中西醫結合醫院，江蘇 南京 210028；2江蘇省中醫藥研究院，江蘇 南京 210028）

慢性心力衰竭是指由多種原因導致患者的心肌發生損傷，使其心肌的結構和功能發生改變，進而導致其心室泵血或充盈功能低下的一種慢性心臟病[1]。西醫主要是根據慢性心力衰竭患者的左心室射血分數為其選擇合適的藥物進行治療，且在其病情的急性發作期按照“干濕冷暖”分類法對其進行分型治療[2]。使用西藥雖能改善患者的臨床癥狀，但長期治療的效果并不理想。中醫認為，慢性心力衰竭的發病機制為陽氣虧虛、陰水凌心、心氣耗散不聚。本次研究主要是分析用溫陽利水斂氣方對陽虛水泛型慢性心力衰竭急性發作期患者進行治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2019年4月至2020年12月期間江蘇省中西醫結合醫院收治的60例陽虛水泛型慢性心力衰竭急性發作期患者作為研究對象。本次研究對象的納入標準是：1）患者的病情符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》中關于慢性心力衰竭急性發作的西醫診斷標準及《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于陽虛水泛型心力衰竭急性發作的中醫證型診斷標準[2-3]。2）患者的收縮壓≥90 mmHg。3）患者簽署了自愿參與本研究的知情同意書。本次研究對象的排除標準是：1）患者的病情為終末期心力衰竭。2）患者就診時已發生心源性休克、惡性心律失常、重度房室傳導阻滯等致死性并發癥。3）患者合并有嚴重的肝腎功能不全。4）患者對本研究中所用的藥物過敏。將這60例患者按照隨機數表法分為對照組（n=30）和研究組（n=30）。在對照組患者中，有男性患者19例，女性患者11例；其平均年齡為（70.13±5.05）歲；其平均病程為（4.20±1.38）年；其中NYHA心功能分級為Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ的患者分別有11例、14例及5例。在研究組患者中，有男性患者22例，女性患者8例；其平均年齡為（71.03±4.58）歲；其平均病程為（4.40±1.33）年；其中NYHA心功能分級為Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ的患者分別有13例、11例及6例。兩組患者的性別、年齡、病程和NYHA心功能分級相比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本次研究獲得了江蘇省中西醫結合醫院醫學倫理委員會的批準。

1.2 方法

對兩組患者均使用無創呼吸機（BiPAP模式）進行輔助通氣，為其靜脈注射20～40 mg的呋塞米，并使用0.5 μg·kg-1的硝普鈉注射液對其進行靜脈滴注。根據患者的病情隨時為其調整用藥劑量。在此基礎上，對研究組患者使用溫陽利水斂氣方進行治療。溫陽利水斂氣方的藥物組成及用法為：制附子、干姜、炙甘草各6 g，黨參、葶藶子各10 g，生茯苓、山萸肉各20 g，生龍骨、生牡蠣各30 g。水煎服，每日服用1劑（100 mL），分早晚2次服用。兩組患者均連續治療2周。

1.3 觀察指標

對比兩組患者的臨床療效、中醫證候積分、6分鐘步行距離（6 minutes walking distance, 6 MWT）、血清N末端B型利鈉肽原（N-terminal protype B natriuretic peptide, NTproBNP）的水平、NYHA心功能分級及發生不良反應的情況。根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中的標準將患者的臨床療效分為顯效、有效、無效及加重4個等級[3]。顯效：治療后，患者的中醫證候積分與治療前相比減少≥70%。有效：治療后，患者的中醫證候積分與治療前相比減少30%～69%。無效：治療后，患者的中醫證候積分與治療前相比減少不足30%。加重：治療后，患者的中醫證候積分與治療前相比有所增加。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。根據《中藥新藥臨床研究指導原則》使用中醫證候積分從呼吸困難、胸悶、心慌或心悸、水腫4個方面評價患者的臨床癥狀。患者的積分越高，表示其臨床癥狀越嚴重。使用6 MWT評價患者的心功能[4]。重度心力衰竭：患者6 min步行的距離＜150 m。中度心力衰竭：患者6 min步行的距離為150～450 m。輕度心力衰竭：患者6 min步行的距離＞450 m。NYHA心功能分級為Ⅳ級的患者不參與6 MWT測試。根據NYHA心功能分級標準將患者的心功能分為4個等級[4]。Ⅰ級：患者進行正?；顒訒r無心悸、氣喘等不適癥狀。Ⅱ級：患者在進行一般體力活動時可發生心悸、氣喘等不適癥狀。Ⅲ級：患者在進行較大體力活動時可發生心悸、氣喘等不適癥狀。Ⅳ級：患者在休息時也會出現心悸、氣喘等不適癥狀，在進行活動后其上述癥狀會加重。使用化學發光免疫分析法檢測患者血清NT-proBNP的水平。

1.4 統計學方法

對本次研究的數據均采用統計學軟件SPSS 20.0進行處理。計量資料用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗。計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的對比

治療后，與對照組患者相比，研究組患者治療的總有效率更高，差異具有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效的對比

2.2 兩組患者中醫證候積分、6MWT及血清NTproBNP水平的對比

治療前，兩組患者中醫證候的積分、6 MWT及血清NT-proBNP的水平相比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。與治療前相比，兩組患者治療后其中醫證候的積分及血清NT-proBNP的水平均更低，其6 MWT更高，差異具有統計學意義（P＜0.05）。治療后，與對照組患者相比，研究組患者中醫證候的積分及血清NT-proBNP的水平均更低，其6 MWT更高，差異具有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者中醫證候積分、6 MWT及血清NT-proBNP的水平對比（±s）

表2 兩組患者中醫證候積分、6 MWT及血清NT-proBNP的水平對比（±s）

注：*表示與治療前的同組患者相比，P＜0.05。治療前，對照組和研究組患者中參與6 MWT測試的患者分別為25例、24例；治療后，兩組患者中參與6 MWT測試的患者分別為29例。

組別 中醫證候積分（分） 6 MWT（m） 血清NT-proBNP（pg·mL-1）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=30）14.47±2.86 11.00±3.23* 259.52±46.12 378.52±77.88* 2158.63±281.30 1344.73±209.36*研究組（n=30）14.87±3.05 8.73±3.91* 262.25±73.01 437.62±93.02* 2263.17±335.31 1210.67±137.96*t值 0.524 2.452 0.157 2.623 1.308 2.929 P值 0.602 0.017 0.876 0.011 0.196 0.004

2.3 兩組患者NYHA心功能分級的對比

治療前，兩組患者中NYHA心功能分級為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級及Ⅳ級患者的占比相比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，與對照組患者相比，研究組患者中NYHA心功能分級為Ⅰ級患者的占比更高，為Ⅲ級患者的占比更低，差異具有統計學意義（P＜0.05）。詳見表3。

表3 兩組患者NYHA心功能分級的對比[例（%）]

2.4 兩組患者發生不良反應情況的對比

治療后，在對照組的30例患者中，出現失眠的患者有2例，其不良反應的發生率為6.67%；在研究組的30例患者中，出現腹瀉、失眠及口瘡的患者分別有1例、2例及1例，其不良反應的發生率為13.33%。治療后，兩組患者不良反應的發生率相比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑、β受體阻滯劑及醛固酮受體拮抗劑是治療慢性心力衰竭的常用藥[5-6]。相關的調查研究顯示，慢性心力衰竭患者常可發生利尿劑抵抗，因此在其病情的急性發作期時使用利尿劑進行治療的效果并不理想[7]。中醫將慢性心力衰竭歸為“心悸”、“水腫”的范疇。中醫認為，該病的發病機制主要為陽虛水泛、心氣不斂。溫陽利水斂氣方中使用的藥物包括附子、干姜、黨參、茯苓、葶藶子、生山萸肉、生龍骨、生牡蠣及炙甘草。其中附子、干姜可扶陽回逆、挽救心陽，心陽得救則心臟鼓勵有力；黨參、茯苓、葶藶子可匡扶脾土、頤養心神、泄陰水，脾主濕，脾健則水濕運化有力，此為治其標；久病及腎，故給予山萸肉以益腎填精，山萸肉又可酸收斂氣，與龍骨、牡蠣合用可斂聚耗散之心氣，使黨參、茯苓、山萸補而不散，補而能用；炙甘草可補益心脾之氣，又能調和諸藥。將上述諸藥合用可共奏溫陽利水斂氣之功。現代藥理學研究表明，溫陽利水斂氣方具有利尿、擴張血管、增強心肌收縮能力、增加心輸出量、雙向調節血壓及抗疲勞的作用[8-12]。本次研究的結果顯示，用溫陽利水斂氣方對陽虛水泛型慢性心力衰竭急性發作期患者進行治療的效果顯著，可改善其心功能。