血府逐瘀湯聯(lián)合積雪苷霜軟膏治療黃褐斑合并月經(jīng)不調(diào)的療效探討

魏 鋮

（山東省德州市陵城區(qū)邊臨鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院中醫(yī)科，山東 德州 253501）

近年來(lái)，月經(jīng)不調(diào)的發(fā)病率呈持續(xù)上升的趨勢(shì)。此病主要是由下丘腦-垂體-卵巢性腺軸調(diào)節(jié)功能紊亂所致。此病患者常合并有黃褐斑[1]。在中醫(yī)理論中，黃褐斑合并月經(jīng)不調(diào)屬于氣滯血瘀證，其病機(jī)與氣血虧損、脾氣虛弱及脈絡(luò)阻滯等密切相關(guān)[2]。本文對(duì)德州市陵城區(qū)邊臨鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院收治的126例黃褐斑合并月經(jīng)不調(diào)患者進(jìn)行分組研究，旨在探討用血府逐瘀湯聯(lián)合積雪苷霜軟膏治療黃褐斑合并月經(jīng)不調(diào)的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將德州市陵城區(qū)邊臨鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院2018年12月至2020年7月收治的黃褐斑合并月經(jīng)不調(diào)患者126例納入本研究。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：1）病情符合《中國(guó)黃褐斑治療專家共識(shí)（2015）》和《實(shí)用中醫(yī)婦科學(xué)》中關(guān)于黃褐斑和月經(jīng)不調(diào)的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3-4]；2）知情并同意參與本研究。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：1）對(duì)本研究中所用的藥物過(guò)敏；2）合并有肝臟、腎臟等重要器官的病變；3）近期內(nèi)使用過(guò)激素類藥物；4）存在由其他因素引發(fā)的黃褐斑、老年斑或雀斑等。按隨機(jī)數(shù)表法將其分為參考組和試驗(yàn)組（63例/組）。參考組患者的年齡為25～46歲，平均年齡（35.12±3.75）歲；其病程為6個(gè)月～5年，平均病程（3.05±0.75）年。試驗(yàn)組患者的年齡為26～47歲，平均年齡（35.09±3.51）歲；其病程為6個(gè)月～6年，平均病程（3.09±0.72）年。兩組研究對(duì)象的基本資料相比，P＞0.05。本研究經(jīng)德州市陵城區(qū)邊臨鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

對(duì)兩組患者均進(jìn)行常規(guī)治療。方法是：告知患者減少外出、加強(qiáng)防曬、調(diào)節(jié)好心態(tài)，并根據(jù)其實(shí)際情況為其使用維生素C、黃體酮及戊酸雌二醇等藥物。在此基礎(chǔ)上，為參考組患者采用積雪苷霜軟膏進(jìn)行治療。積雪苷霜軟膏（生產(chǎn)企業(yè)：上海現(xiàn)代制藥股份有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020564；規(guī)格：10 g）的用法是：在患者的黃褐斑區(qū)域涂抹適量的積雪苷霜軟膏，每日2次。為試驗(yàn)組患者采用血府逐瘀湯聯(lián)合積雪苷霜軟膏（用法同上）進(jìn)行治療。血府逐瘀湯的藥物組成是：桃仁12 g，生地黃、紅花、當(dāng)歸、牛膝各9 g，甘草、赤芍各6 g，川芎4 g，桔梗4 g，柴胡3 g。水煎服，每日1劑（300 mL），分早晚2次服用。兩組患者均連續(xù)治療2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

1）參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中的中醫(yī)證候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)治療前后兩組患者月經(jīng)不調(diào)的癥狀進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)指標(biāo)包括月經(jīng)量、月經(jīng)顏色及月經(jīng)周期，評(píng)分越高表示患者的癥狀越嚴(yán)重。2）測(cè)量?jī)山M患者治療前后的黃褐斑面積。3）將兩組患者的臨床療效分為顯效、有效和無(wú)效。顯效：治療后，患者月經(jīng)不調(diào)癥狀的評(píng)分降低≥80%，其黃褐斑的面積縮小≥80%；有效：治療后，患者月經(jīng)不調(diào)癥狀的評(píng)分降低30%～79%，其黃褐斑的面積縮小30%～79%；無(wú)效：治療后，患者月經(jīng)不調(diào)癥狀的評(píng)分降低＜30%，其黃褐斑的面積縮小＜30%。（總例數(shù)-無(wú)效例數(shù)）/總例數(shù)×100%=總有效率。4）采用黃褐斑生活質(zhì)量評(píng)分量表(melasma quality of life scale,MELASQOL)[6]對(duì)治療前后兩組患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。該量表的分值范圍為10～70分，評(píng)分越高表示患者的生活質(zhì)量越差。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本研究所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比兩組患者治療前后病情的變化情況

治療前，參考組患者月經(jīng)不調(diào)的評(píng)分、黃褐斑的面積分別為（10.25±2.34）分、（4.56±1.02）cm2，試驗(yàn)組患者月經(jīng)不調(diào)的評(píng)分、黃褐斑的面積分別為（10.19±2.42）分、（4.58±1.01）cm2；兩組患者月經(jīng)不調(diào)的評(píng)分、黃褐斑的面積相比，P＞0.05。治療后，參考組患者月經(jīng)不調(diào)的評(píng)分、黃褐斑的面積分別為（5.52±1.88）分、（2.99±0.64）cm2，試驗(yàn)組患者月經(jīng)不調(diào)的評(píng)分、黃褐斑的面積分別為（2.09±0.61）分、（2.01±0.53）cm2；試驗(yàn)組患者月經(jīng)不調(diào)的評(píng)分低于參考組患者，其黃褐斑的面積小于參考組患者，P＜0.05。詳見(jiàn)表1。

表1 對(duì)比兩組患者治療前后病情的變化情況（±s）

表1 對(duì)比兩組患者治療前后病情的變化情況（±s）

組別 月經(jīng)不調(diào)的評(píng)分（分） 黃褐斑的面積（cm2）治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值參考組(n=63) 10.25±2.34 5.52±1.88 12.507 0.001 4.56±1.02 2.99±0.64 10.349 0.001試驗(yàn)組(n=63) 10.19±2.42 2.09±0.61 25.761 0.001 4.58±1.01 2.01±0.53 17.884 0.001 t值 0.141 13.774 0.111 9.361 P值 0.888 0.001 0.912 0.001

2.2 對(duì)比兩組患者的治療效果

與參考組患者相比，試驗(yàn)組患者治療的總有效率較高，P＜0.05。詳見(jiàn)表2。

表2 對(duì)比兩組患者的治療效果

2.3 對(duì)比兩組患者治療前后的MELASQOL評(píng)分

治療前，參考組患者的MELASQOL評(píng)分為（52.04±5.71）分，試驗(yàn)組患者的MELASQOL評(píng)分為（51.97±5.82）分；兩組患者的MELASQOL評(píng)分相比，P＞0.05。治療后，參考組患者的MELASQOL評(píng)分為（32.66±5.58）分，試驗(yàn)組患者的MELASQOL評(píng)分為（20.47±5.03）分；試驗(yàn)組患者的MELASQOL評(píng)分低于參考組患者，P＜0.05。詳見(jiàn)表3。

表3 對(duì)比兩組患者治療前后的MELASQOL評(píng)分（分，±s）

表3 對(duì)比兩組患者治療前后的MELASQOL評(píng)分（分，±s）

組別 治療前 治療后 t值 P值參考組(n=63)52.04±5.71 32.66±5.58 19.267 0.001試驗(yàn)組(n=63)51.97±5.82 20.47±5.03 32.503 0.001 t值 0.068 12.879 P值 0.946 0.001

3 討論

在中醫(yī)理論中，黃褐斑屬于“黛黑斑”、“肝斑”的范疇，其病機(jī)與脾虛氣滯有關(guān)。脾虛不調(diào)可致氣血虧損、脈絡(luò)阻滯，故黃褐斑患者多有月經(jīng)不調(diào)的癥狀。有研究指出，治療黃褐斑合并月經(jīng)不調(diào)應(yīng)從健脾行氣、活血化瘀等方面入手。本研究的結(jié)果顯示，治療后，試驗(yàn)組患者月經(jīng)不調(diào)的評(píng)分低于參考組患者，其黃褐斑的面積小于參考組患者，P＜0.05。這表明，用血府逐瘀湯聯(lián)合積雪苷霜軟膏治療黃褐斑合并月經(jīng)不調(diào)可有效地改善患者的臨床癥狀，縮小其黃褐斑的面積。積雪苷霜軟膏是一種無(wú)細(xì)胞毒性的皮膚脫色劑。此藥可有效抑制黑色素的合成，促進(jìn)色斑的消退[7]。血府逐瘀湯中的桃仁、紅花和赤芍可疏通血運(yùn)、活血化瘀；當(dāng)歸、川芎可健脾理氣、行氣活血；生地黃、牛膝、柴胡和桔梗可加強(qiáng)活血作用，推動(dòng)氣血運(yùn)行；甘草可調(diào)和諸藥。上述諸藥合用可共奏活血化瘀、健脾理氣之功。有研究指出，用血府逐瘀湯聯(lián)合積雪苷霜軟膏治療黃褐斑合并月經(jīng)不調(diào)的效果顯著，可有效地改善患者的局部微循環(huán)，清除其體內(nèi)的氧自由基，減少其體內(nèi)黑色素的生成[8]。本研究的結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者治療的總有效率高于參考組患者，治療后其MELASQOL評(píng)分低于參考組患者，P＜0.05。這表明，用血府逐瘀湯聯(lián)合積雪苷霜軟膏治療黃褐斑合并月經(jīng)不調(diào)可取得良好的效果，能夠顯著提高患者的生活質(zhì)量。

綜上所述，用血府逐瘀湯聯(lián)合積雪苷霜軟膏治療黃褐斑合并月經(jīng)不調(diào)的效果較好。此法值得在臨床上推廣應(yīng)用。