茵芪肝復顆粒聯合阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎肝硬化患者的臨床效果

馮小生

江西省都昌縣疾病預防控制中心傳防科 （江西都昌 332600）

慢性乙型肝炎是由于乙型肝炎病毒感染導致的以肝臟損害為主要表現的臨床疾病，該疾病具有病程長、并發癥多等特點，遷延不愈則會加重病情而發展為肝硬化，一旦發展為慢性乙型肝炎肝硬化，就有可能進一步惡化為肝癌而危及患者的生命[1]。阿德福韋酯屬于核苷酸類藥物，可以抑制病毒的復制與繁殖，以達到延緩病情的目的；但阿德福韋酯長期用藥的效果并不理想，且不良反應較多，患者不易耐受。茵芪肝復顆粒不僅具有抗病毒的作用，還可以調節免疫力，增強肝臟的解毒能力。茵芪肝復顆粒聯合阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎肝硬化患者，可以起到一定的協同作用，增強治療效果。本研究探討茵芪肝復顆粒聯合阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎肝硬化患者的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至2020年1月我院收治的60例慢性乙型肝炎肝硬化患者，根據不同的治療方案分為對照組和試驗組，每組30例。對照組男19例，女11例；年齡32～66歲，平均（40.27±5.14）歲。試驗組男20例，女10例；年齡33～67歲，平均（40.36±5.62）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均自愿簽署知情同意書。

納入標準：符合《慢性乙型肝炎防治指南（2015）》中的相關診斷標準[2]；符合肝硬化診斷標準。排除標準：存在肝癌、肝性腦病及心、腦、腎等重要器官功能嚴重損害的患者；治療依從性差的患者。

1.2 方法

對照組給予阿德福韋酯治療：阿德福韋酯片（福建廣生堂藥業股份有限公司，國藥準字H20070198，規格10 mg/片）口服，10 mg/次，1次/d。

試驗組給予茵芪肝復顆粒聯合阿德福韋酯治療：茵芪肝復顆粒（太極集團四川南充制藥有限公司，國藥準字Z19980017，規格18 g/袋）口服，18 g/次，3次/d；阿德福韋酯使用方法同對照組。

兩組均連續治療6個月。

1.3 觀察指標

（1）中醫證候積分：于治療前后參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]對兩組腹脹、肝脾腫大、納差、肝區疼痛等癥狀進行評分，無癥狀為0分，輕度癥狀為1分，中度癥狀為2分，重度癥狀為3分。（2）肝功能指標：于治療前后抽取兩組靜脈血3 ml，采用干式生化分析儀（日立 7600）檢測丙氨酸氨基轉氨酶（alanine aminotransferase，ALT）、冬氨酸氨基轉移酶（aspartate aminotransferase，AST），采用重氮法檢測總膽紅素（total bilirubin ，TBIL）。（3）治療總有效率：顯效，患者中醫證候積分減少80%及以上，肝功能指標改善90%及以上；有效，中醫證候積分減少45%～79%，肝功能指標改善50%～89%；無效，未達上述標準；治療總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組治療前后中醫證候積分比較

治療前，兩組中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，試驗組中醫證候積分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組治療前后中醫證候積分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后中醫證候積分比較（分，±s）

組別 例數 腹脹 肝脾腫大治療前 治療后 治療前 治療后對照組 30 2.68±0.13 2.15±0.32 2.73±0.03 1.17±0.14試驗組 30 2.57±0.38 1.42±0.05 2.75±0.14 0.32±0.19 t 1.15 3.89 0.39 9.77 P>0.05 <0.05 >0.05 <0.05組別 例數 納差 肝區疼痛治療前 治療后 治療前 治療后對照組 30 2.47±0.23 2.16±0.14 2.55±0.23 1.24±0.24試驗組 30 2.55±0.32 1.03±0.13 2.46±0.32 0.23±0.14 t 0.56 13.39 0.63 7.10 P>0.05 <0.05 >0.05 <0.05

2.2 兩組治療前后肝功能指標比較

治療前，兩組肝功能指標水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，試驗組肝功能指標水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組治療前后肝功能指標比較（±s）

表2 兩組治療前后肝功能指標比較（±s）

注：ALT 為丙氨酸氨基轉氨酶，TBIL 為總膽紅素，AST 為冬氨酸氨基轉移酶

組別 例數 ALT（U/L）治療前 治療后對照組 30 141.64±30.08 62.25±8.18試驗組 30 141.92±30.47 34.85±8.14 t 0.02 5.53 P>0.05 <0.05組別 例數 TBIL（U/L）治療前 治療后對照組 30 69.62±6.68 34.88±3.34試驗組 30 69.36±6.24 18.41±3.79 t 0.06 8.07 P>0.05 <0.05組別 例數 AST（μmol/L）治療前 治療后對照組 30 100.78±18.73 55.75±5.34試驗組 30 100.54±18.92 30.22±5.63 t 0.02 7.81 P>0.05 <0.05

2.3 兩組治療總有效率比較

試驗組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組治療總有效率比較

3 討論

慢性乙型肝炎疾病發展過程中，炎癥會對肝細胞造成損害，導致肝纖維化，嚴重者最終出現肝硬化。病毒復制與增殖是導致慢性乙型肝炎肝硬化疾病進展的根本原因，若早期肝硬化患者能夠及時、規范服用抗病毒藥物，治療后可延緩疾病進展，以盡可能地改善其肝功能。

阿德福韋酯屬于無環腺嘌呤核苷衍生物，能夠吸收、滲入病毒的DNA 中，終止DAN 的延長，從而達到抑制病毒復制與增殖的目的[4]。但該藥的生物利用度較小，蛋白結合率低，患者服用后可能會出現肝功能指標異常、胃腸道不適等不良反應，不利于患者臨床癥狀的緩解。中醫理論認為，慢性乙型肝炎肝硬化屬于“疫毒”“脅痛”“腹水”等范疇，肝膽濕熱證是其主要證型，兼脾虛肝郁證。長期的中醫藥理研究發現，茵芪肝復顆粒治療慢性乙型肝炎肝硬化肝膽濕熱兼脾虛肝郁證患者具有較好的療效。本研究結果顯示，治療后試驗組中醫證候積分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），表明茵芪肝復顆粒聯合阿德福韋酯治療可以有效緩解慢性乙型肝炎肝硬化患者的臨床癥狀。分析原因為，茵芪肝復顆粒的成分有茵陳、焦梔子、大黃、白花蛇舌草、豬苓、柴胡、當歸、黃芪、黨參、甘草等，該藥方重用茵陳、黃芪為君藥，茵陳具有清熱解毒、利濕消腫、利膽退黃、疏肝化瘀的功效；黃芪為補氣之藥，具有益氣固表、生津養血的作用；焦梔子、柴胡清熱利濕、瀉火除煩、疏肝解郁；大黃、白花蛇舌草、甘草均可涼血解毒、補脾益氣，可緩解患者腹脹、食欲減退等癥狀；當歸、黨參均具有補氣養血、甘平緩和的功效。全方并用，以達到清熱解毒、保肝利膽的目的，從而快速緩解患者腹脹、肝區疼痛、納差等臨床癥狀[5]。

本研究結果顯示，試驗組治療后肝功能指標水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），表明茵芪肝復顆粒聯合阿德福韋酯治療可以有效改善慢性乙型肝炎肝硬化患者的肝功能。分析原因為，黨參、當歸可以調節人體細胞免疫與體液免疫；黃芪、甘草可以誘導干擾素生成，達到抑制病毒復制的效應；茵陳、焦梔子、大黃、豬苓、白花蛇舌草等均具有顯著的保肝功能，能夠促進患者肝功能的恢復以及肝臟微循環的改善。王艷嬌和趙云青[6]的研究發現，中醫辨證論治可改善慢性乙型肝炎肝硬化患者的臨床癥狀，調節患者機體免疫功能，促使機體發揮正常的抗病能力。本研究結果顯示，試驗組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），表明茵芪肝復顆粒聯合阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎肝硬化患者可以起到一定的協同作用，進一步增強患者的療效。

綜上所述，慢性乙型肝炎肝硬化患者采取茵芪肝復顆粒聯合阿德福韋酯治療可有效緩解其臨床癥狀，改善肝功能，提高治療總有效率。