探析醫院中藥制劑發展現狀及存在的問題

董國艷

【摘要】中藥制劑在我國的歷史非常悠久，隨著我國的內外藥物研究技術不斷地發展，為醫院中藥制劑帶來了巨大的困難和挑戰，由于中藥制劑的發展一直停滯不前，甚至有逐漸下降的局面。針對這一現狀，醫院中藥制劑必須要進入一個具有科學化制劑特色的新發展道路，應將以往傳統的生產型轉變為技術研發型，將中藥制劑的特色充分發揮出來。醫院中藥制劑是研發新中藥的一個重要途徑，也為新藥開發創造了捷徑，醫院應轉變軟硬條件，將中藥制劑轉化為中藥新藥，從而實現醫院中藥制劑的可持續發展。

【關鍵詞】醫院中藥制劑;發展現狀;存在的問題

【中圖分類號】R288 【文獻標識碼】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2021.02.201

醫院中藥制劑是臨床應用非常好的一種中藥處方，具有效果好、使用方便、費用低等優點，體現出中醫的專業特色、醫院特色和地域特色，是中醫臨床用藥的核心部分。不僅能為患者解決病痛的折磨，還能為醫療機構帶來高經濟效益。近幾年來，我國的醫藥技術飛快發展，藥品生產企業研發新藥的能力逐漸加強，尤其是藥品供應市場的加快，有大量的效果好、應用范圍廣等新穎的藥品代替了中藥制劑。此外，再加上我國提出了《醫療機構制劑配制質量管理規范》，提高了各級藥品監督管理部門對醫院制劑的質量、生產等的監督力度，增加了醫院制劑生產的難度，因此，使醫院中藥制劑面臨著嚴峻的考驗。本篇文章主要分析了醫院中藥制劑發展現狀及存在的問題。

1 醫院中藥制劑發展的現狀

1.1醫院中藥制劑的自身優勢

醫院中藥制劑是我國的優良傳統，具有悠久的歷史，具體包括傳統與現代中藥制劑兩種，其中傳統中藥制劑是在我國幾千年醫藥歷史的沉淀中產生的，一直沿用到現在，具有極高的價值，且比現在的中藥制劑更加接近中醫藥理論，操作簡單、成本低、更貼近臨床，可有效滿足患者的需求。現代中藥制劑是在傳統的基礎上不斷創新與發展，與現代科技技術相互結合，為了適應現代化的企業發展而研制的，改善了傳統中藥制劑的缺陷，更適應現代化的生產，提高患者滿意度[1]。

1.2醫院中藥制劑為新藥研發奠定了良好基礎

醫院大部分的中藥制劑都來自醫院名醫的經驗方，在臨床已經有了多年的使用歷史，甚至是幾十年，具有良好的療效，且在使用的過程中累積了大量的臨床治療經驗，為以后的新藥研發奠定了良好的基礎條件。為新藥開發提供了新的途徑，是中藥新藥研發的捷徑。

1.3中藥制劑的方便、靈活性為藥品市場提供了補充

對于一些藥品企業不愿為新藥研發和生產進行投資，且市場上可選的藥品有限，這時，中醫專家就可以結合中醫藥理論進行處方下藥，研制出應急藥物來應用于臨床。一些藥品由于適用范圍、數量等不利于企業的生產，但又是臨床必需藥品，這樣就只能通過醫療機構制劑室來進行配制。而一些不具備能力開發新藥的臨床處方，也只能通過醫院的制劑室來進行配制。因此，醫院中藥制劑的方便、靈活性對藥品市場給予了極大的補充[2]。

2 醫院中藥制劑存在的問題

2.1醫院中藥制劑在質量控制方面的不足

一些醫院在制作中藥制劑時只注重生產的配制條件和成本，卻忽略了對制劑的質量控制。一些傳統的中藥制劑的質量并沒有達到相應的量化標準，靠的僅僅是以往傳統的經驗來進行控制。有部分醫院的設備、儀器等必備的工具較陳舊老化，甚至嚴重缺乏，只能勉強的進行部分簡單的檢驗工作，不能全面地對中藥制劑進行有效的質量控制。還有些醫院的生產環境未達到相關的標準，生產環境簡陋，衛生情況較差，尤其是對于一些生產面積小、布局混亂等，都會降低中藥制劑的質量[3]。

2.2醫院中藥制劑在人才選拔中的不足

目前，我國嚴重缺乏中醫學專業的人才，尤其是對于中藥學方面，有大部分的醫療機構都注重于院內的臨床工作，從而忽視了藥物的生產質量和效率，甚至有的醫療機構為了節約成本，將非中藥學的人員安排在中藥制劑室，并沒有對其進行有效的培訓。缺乏專業人才不僅會對新藥研發造成嚴重阻礙，還會影響傳統中藥制劑的發展。且中藥制劑的質量是藥物療效的關鍵，如果生產環境較差，設備、器械等陳舊、老化，都會極大的降低中藥制劑的質量，從而無法達到治愈疾病的目的，增加醫患糾紛。

2.3醫院中藥制劑在管理方面的不足

隨著近年來藥品管理監督的不斷完善，對院內制劑進行有效的規范管理極為必要，主要為：（1）由于醫院中藥制劑的管理人員在法律上意識淡薄，且相關人員對新醫改和藥品質量管理的規章制度理解不全面，因此，未進行規范化的生產需求，在研制制劑時缺乏嚴謹，研制人員責任感不高，只追求工作效率，并沒有重視制劑的質量。（2）制劑室管理與生產流程不規范。通過實踐研究表明，由于制劑的參數、規格、記錄等都沒有統一標準，所以造成了在記錄文件時太過簡單，記錄不完整，缺乏系統性的管理制度和可操作性。（3）生產物料管理不規范。一些生產部門未對生產物料進行有效的保管，其保存物料的空間未達到相關標準，缺乏防潮、通風等條件，所以造成中草藥在保存的過程中發生變質。（4）成品質量控制不規范。目前，一些醫院擅自降低制劑的質量標準，尤其是在微生物限度、含量差異等方面沒有實際的控制標準，從而造成成品質量不統一，無法有效控制質量。因此，在醫院中藥制劑的生產和發展中，一套規范化的管理措施是至關重要的。

3 結束語

綜上所述，目前，我國醫院中藥制劑即使可以滿足醫院的需求，具有諸多的優勢，為患者和醫院帶來了有效的經濟效益。但是在研發過程中仍然存在較大的不足，在中藥制劑生產過程中質量控制方面的不足、人才選拔中的不足、管理方面的不足等。因此，采取有效的解決措施是醫院中藥制劑可持續發展的關鍵內容。必須要轉變以往傳統的觀念，提高研發人員的綜合素質，促進中藥制劑的質量，使醫院中藥制劑得到可持續發展。

參考文獻：

[1]胡彥君，鐘良才，李柏群.醫院中藥制劑發展模式、合理用藥及研究方向探討[J].藥物評價研究，2019，42（5）：1020-1026.

[2]李方園.淺談醫院制劑中中藥制劑的應用現狀、存在問題及改進措施[J].健康大視野， 2019，000（14）：127.

[3]張建明.中藥制劑生產工藝存在的問題與對策研究[J].家庭醫藥.就醫選藥，2018， 000（12）：199-200.

基金項目：2019年全國中藥特色技術傳承人才培訓項目（國中醫藥人教函[2019]43號）編號：T20194828003 。