心元膠囊聯(lián)合培哚普利治療原發(fā)性高血壓患者的療效分析

趙建

（錦州市第二醫(yī)院心內(nèi)科，遼寧 錦州 121000）

原發(fā)性高血壓的主要特征為體循環(huán)動脈壓力不斷升高，且易出現(xiàn)心血管壁功能及結(jié)構(gòu)受損，是誘發(fā)心血管疾病的主要因素之一。臨床對于原發(fā)性高血壓的治療尚無特效藥，主要通過長期服用降壓藥進(jìn)行治療，如培哚普利、福辛普利鈉、氫氯噻嗪等。培哚普利是一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，具有良好的降壓效果，但仍有部分患者用藥后，血壓控制效果不理想[1]。因此，需在常規(guī)降壓基礎(chǔ)上輔以有效治療以提高降壓效果。心元膠囊屬于中成藥，可起到益氣養(yǎng)陰、活血化瘀的效果，同時可修復(fù)內(nèi)皮功能損傷及血管內(nèi)皮細(xì)胞功能異常等情況[2]，但關(guān)于心元膠囊對原發(fā)性高血壓患者血壓血脂水平影響的研究較少。基于此，本研究旨在探究心元膠囊聯(lián)合培哚普利治療原發(fā)性高血壓患者的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年3月至2019年5月本院收治的64例原發(fā)性高血壓患者，按照隨機(jī)數(shù)表法分為A組與B組，各32例。A組男18例，女14例；年齡46～58歲，平均年齡（52.41±3.53）歲；體重指數(shù)23～29 kg/m2，平均（26.47±2.11）kg/m2；病程5～12年，平均病程（8.02±1.41）年。B組男19 例，女13 例；年齡45～60 歲，平均年齡（52.37±3.49）歲；體重指數(shù)24～29 kg/m2，平均（26.52±2.14）kg/m2；病程6～10 年，平均病程（8.06±1.42）年。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。患者及家屬均知情并自愿簽署知情同意書。本研究獲得醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)符合《中國高血壓防治指南2010》[3]診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)符合《中醫(yī)臨床診療術(shù)語--疾病部分（續(xù)）》[4]中血瘀氣滯證，主癥：頭痛，眩暈，膝軟；次癥：失眠，心悸，健忘；舌紅苔少，脈弦細(xì)；均有正常交流溝通能力；近3個月未參與其他研究者；已口服降壓藥控制血壓者。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重心、肺、肝等慢急性疾病；合并惡性腫瘤或重癥感染者；繼發(fā)性高血壓者；腎功能衰竭或器質(zhì)性病變者。

1.3 方法 兩組均采取對癥治療，如鈣通道阻滯劑、利尿劑、β受體阻滯劑等，同時予以福辛普利鈉（中美上海施貴寶制藥有限公司，生產(chǎn)批號20171230，規(guī)格：10 mg/片）治療，口服，每次10 mg，每天1次。

1.3.1 A 組 采用培哚普利[施維雅（天津）制藥有限公司，生產(chǎn)批號：20180101，規(guī)格：8 mg/片]治療，每次8 mg，每天1次；溫水口服，1個月為1個療程，連續(xù)治療3個月。

1.3.2 B組 在A組基礎(chǔ)上聯(lián)合心元膠囊[吉泰安（四川）藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號：20180220，規(guī)格：0.3 g/粒]治療，每次3～4粒，每天3次。培哚普利的用藥劑量同A組，1個月為1個療程，連續(xù)治療3個月。

1.4 觀察指標(biāo) ①臨床療效[5]：顯效，舒張壓（收縮壓）下降值≥10 mmHg且已正常，或未達(dá)正常狀態(tài)但下降值≥20 mmHg；有效，舒張壓（收縮壓）下降值≥10 mmHg 且已正常，或未達(dá)正常狀態(tài)但下降值為10～19 mmHg；無效：舒張壓及收縮壓均未達(dá)到上述目標(biāo)。總有效率=有效率+顯效率。②血脂及血壓：治療前及治療3個月后取兩組空腹靜脈血5 mL，并將其注入無肝素與含肝素的試管中，靜置2 h 后2 000 r/min 離心5 min，將血清與血漿分離，通過全自動生化分析儀（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，BS-240）檢測甘油三酯、總膽固醇、低/高密度脂蛋白水平；同時，采用血壓計測量兩組患者治療前及治療3 個月后的血壓，每次測量2 次，取平均值，每周1 次。③比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括干咳、尿蛋白、頭暈、丘疹等。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 23.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料以““表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗，計數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 B 組臨床總有效率為96.88%，高于A組的75.00%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]Table 1 Comparison of the clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 兩組血脂及血壓水平比較 治療前，兩組總膽固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、收縮壓、舒張壓指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后，兩組總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白、收縮壓、舒張壓指標(biāo)均下降，且B組低于A組，兩組高密度脂蛋白均升高，且B組高于A組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組血脂及血壓水平比較（）Table 2 Comparison of blood lipid and blood pressure levels between the two groups()

表2 兩組血脂及血壓水平比較（）Table 2 Comparison of blood lipid and blood pressure levels between the two groups()

注：與本組治療前比較，aP＜0.05

時間治療前血脂（mmol/L）治療后舒張壓97.99±6.74 98.52±6.43 0.322 0.749 90.64±6.53a 82.74±5.88a 5.086＜0.001組別A組（n=32）B組（n=32）t值P值A(chǔ)組（n=32）B組（n=32）t值P值總膽固醇5.95±0.83 5.96±0.85 0.048 0.962 5.37±0.93a 4.78±0.84a 2.663 0.010三酰甘油1.81±0.34 1.78±0.34 0.353 0.725 1.62±0.28a 1.46±0.33a 2.091 0.041高密度脂蛋白1.02±0.31 1.01±0.27 0.138 0.891 1.33±0.35a 1.50±0.32a 2.028 0.047低密度脂蛋白3.54±0.44 3.59±0.42 0.465 0.644 3.07±0.39a 2.75±0.36a 3.411 0.001血壓（mmHg）收縮壓177.04±11.89 176.44±11.33 0.207 0.837 150.58±11.72a 142.27±11.64a 2.846 0.006

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]Table 3 Comparison of adverse reactions between two groups[n(%)]

3 討論

高血壓極易誘發(fā)高血脂，而高血脂易加重高血壓，兩者之間密切相關(guān)，可能與機(jī)體血脂發(fā)生異常時，增加血液黏稠度，繼而增加血管阻力，促使血壓升高有關(guān)，因此，在傳統(tǒng)降壓治療基礎(chǔ)上給予降血脂治療尤為重要[6]。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，內(nèi)皮功能在血壓持續(xù)升高期間將會受到一定程度的損傷，血管舒張功能因內(nèi)皮結(jié)構(gòu)的不完整而發(fā)生障礙，進(jìn)而促進(jìn)原發(fā)性高血壓的惡化，形成惡性循環(huán)[7]。培哚普利作為血管緊張素，可阻止AngⅡ的產(chǎn)生，抑制血管收縮，利于血管擴(kuò)張，減少血管阻力，發(fā)揮降壓作用[8]。

祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，高血壓病機(jī)為氣血虧虛、陰陽失調(diào)，而致氣血不暢、經(jīng)脈不順，而致病發(fā)。故中醫(yī)治療主張以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀為主要原則[9]。心元膠囊作為重要復(fù)方制劑，其成分包含丹參、何首烏、麥冬、三七，具有益氣滋陰、活血化瘀之功效。本研究結(jié)果顯示，B組臨床總有效率高于A組，治療后，B組血脂及血壓改善情況均優(yōu)于A組，提示心元膠囊聯(lián)合培哚普利可有效改善原發(fā)性高血壓患者的血脂水平，同時降低血壓水平，療效顯著。究其原因為心元膠囊屬于中藥復(fù)方制劑，其中含有的丹參具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛，何首烏具有補(bǔ)益精血的效果，麥冬養(yǎng)陰生津，潤肺止咳，三七可破血散瘀、消炎定痛，諸藥聯(lián)合，共奏益氣滋陰、活血化瘀之功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，何首烏提取物具有降低膽甘油三脂及膽固醇水平的作用，且能清除機(jī)體內(nèi)膽固醇，降低血脂水平，繼而減少血管阻力，調(diào)節(jié)血壓[10-11]。因此，心元膠囊聯(lián)合培哚普利治療可顯著改善原發(fā)性高血壓患者的血脂、血壓水平。本研究結(jié)果還顯示，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，提示心元膠囊聯(lián)合培哚普利治療，不會增加不良反應(yīng)，安全性較高。

綜上所述，采用心元膠囊聯(lián)合培哚普利治療原發(fā)性高血壓患者，不僅可有效改善其血脂水平，而且可控制血壓水平，療效顯著，安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。