甲狀腺腫瘤患者生化免疫檢驗中化學發光免疫測定技術的應用分析

王旭昕

(鄭州市第一人民醫院 檢驗科，河南 鄭州 450000)

甲狀腺腫瘤為臨床最常見的頭頸部腫瘤，有良性和惡性之分，患者主要表現為甲狀腺結節、頸淋巴結腫大等[1]。甲狀腺腫瘤的病因和發病機制較為復雜，但多與遺傳、生活習慣、促甲狀腺激素過度刺激等因素密切相關[2]。據流行病學調查顯示，該疾病的發生率正在逐漸增多，多發于15～40 歲人群[3]。針對于甲狀腺腫瘤，根據腫瘤性質不同可分為良性、惡性，而良性、惡性腫瘤的臨床治療方法存在較大差異性。因此，只有做到早期、準確的診斷，才能了解疾病的性質，從而為患者選擇針對性強的治療方案。生化免疫檢驗是現階段臨床診斷甲狀腺腫瘤的重要方法，然而在檢驗中會用到不同的測定技術，其中放射免疫分析測定技術、化學發光免疫測定技術較為常見[4]。不同的測定技術在診斷效能方面會存在一定差異。對此，本次研究為了進一步分析甲狀腺腫瘤患者生化免疫檢驗中采用化學發光免疫測定技術的準確度、特異度、靈敏度，對2019年1月至2020年12月鄭州市第一人民醫院接收的100 例高度疑似為甲狀腺腫瘤患者展開了臨床研究。現作報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

此次研究對象為2019年1月至2020年12月本院接收的100 例高度疑似為甲狀腺腫瘤患者，其中，男女比例為42∶58；年齡30～71 歲，平均年齡(50.35±10.47)歲；左側51 例，右側49 例。研究已獲得院倫理委員會審批，并正常開展。

納入標準：經臨床檢查發現頸部存在大小不一的包塊；臨床資料完整者；具備正常理解溝通交流能力者；患者及其家屬對此次研究均知情，且自愿參與研究。

排除標準：存在嚴重心、肝、腎功能不全者；伴隨血液系統疾病者；存在嚴重精神疾病既往史者。

1.2 方法

所有患者均接受生化免疫檢驗，具體操作方法如下：

采集患者晨起空腹靜脈血3 mL，置于無添加劑靜脈采血管中保存，使用江蘇新康醫療器械有限公司生產的離心機(型號80-2B 醫用離心機)對血液標本進行離心，轉速為3 500 r/min，旋轉半徑為5 cm，離心10 min，將血漿取出，分成2 份冷凍、保存。檢測甲狀腺功能指標[血清游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺素(FT4)、甲狀腺球蛋白水平(Tg)、促甲狀腺激素(TSH)]。取1 份，采用放射免疫分析測定技術進行測定，檢驗人員嚴格按照試劑盒操作步驟開展檢驗，并使用安徽中科中佳科學儀器有限公司生產的全自動放射免疫計數儀對上述甲狀腺功能指標進行測定。取剩下1 份，采用化學發光免疫測定技術開展測定，并使用美國西門子醫學診斷股份有限公司生產的全自動化學發光分析儀測定上述指標水平。

1.3 觀察指標

以手術病理檢測結果作為“金標準”，觀察、比較兩種技術的在甲狀腺腫瘤患者生化免疫檢驗中的診斷準確度、特異度和靈敏度。診斷準確度=(真陽性+真陰性)/總例數，敏感性= 真陽性/(真陽性+ 假陰性)×100%，特異性= 真陰性/(真陰性+ 假陽性)×100%。

1.4 統計學方法

處理數據應用SPSS 22.0 統計學軟件，n(%)代表計數資料，使用χ2檢驗，若P＜0.05，則說明比較差異有統計學意義。

2 結果

2.1 100 例患者的檢查結果

經手術病理證實，100 例患者共有51 例被證實為惡性，49 例為良性。放射免疫分析測定技術、化學發光免疫測定技術檢驗結果如表1所示。

表1 100例患者的檢查結果

2.2 放射免疫分析測定技術、化學發光免疫測定技術的診斷準確度、特異度和靈敏度比較

如表2所示，化學發光免疫測定技術的診斷準確度、特異度、靈敏度、明顯高于放射免疫分析測定技術(P＜0.05)。

表2 放射免疫分析測定技術、化學發光免疫測定技術的診斷準確度、特異度和靈敏度比較

3 討論

近年來，甲狀腺腫瘤的臨床發病率越來越高。通常情況下，大部分甲狀腺腫瘤患者發病較為隱匿，且輕癥較輕，極易被患者所忽視[5]。若患者未能獲得及時、準確的診斷，并采取針對性治療措施，則會導致腫瘤組織進一步生長，嚴重影響患者的身心健康。甲狀腺腫瘤的診斷“金標準”是手術病理檢測，但該方法會對機體造成創傷，屬于有創檢查。甲狀腺腫瘤的發生，會引起患者機體代謝異常，進而誘發一系列的生化免疫指標改變。故生化免疫檢驗在診斷甲狀腺腫瘤中具有一定價值。生化免疫指標主要包括FT3、FT4、Tg、TSH 等，這些指標不僅能有效反映患者的甲狀腺功能，還能利于判斷甲狀腺疾病類型。

在生化免疫檢驗中，放射免疫分析測定技術是常用的測定方法。該技術主要利用同位素標記和未標記的抗原與抗體發生競爭性抑制反應，在反應分離后測量放射性進而獲得未編輯抗原的量[6]。該技術對檢驗儀器和設備的要求相對較低，但在測定過程中極易產生放射性污染，導致放射性元素衰減，進而影響檢驗結果[7]。同時，檢驗人員的手工操作也極易影響檢驗結果的精確度。因此，放射免疫分析測定技術會存在一定的誤診率和漏診率。探索一種更為有效的測定技術對提高臨床診斷準確率具有重要意義。

據本次研究表明，化學發光免疫測定技術的診斷準確度為97.00%，特異度為95.92%，靈敏度為98.04%，明顯高于放射免疫分析測定技術(80.00%、77.55%、82.35%)(P＜0.05)。該結果提示，化學發光免疫測定技術在甲狀腺腫瘤患者生化免疫檢驗中具有較高準確性。這一研究結果與王爾莉的[8]研究結果相似，該研究結果顯示，化學發光免疫測定技術的診斷準確度為97.0%，特異度為96.1%，靈敏度為98.0%，明顯高于放射免疫分析測定技術(84.0%、82.0%、86.0%)(P＜0.05)。化學發光免疫測定技術是一種將化學發光測定技術和免疫反應相結合的免疫測定技術，具有較高的靈敏度和特異度。在甲狀腺腫瘤的生化免疫檢驗中采用該技術，其操作較為簡便，所耗時間較短，且具有較高精密度，能有效避免放射性損傷、殘留物等污染問題，且線性動力學范圍較寬，光信號持續作用時間較長，能有效提高檢驗結果的穩定性。

綜上所述，在甲狀腺腫瘤患者生化免疫檢驗中采用化學發光免疫測定技術，能進一步提高診斷準確度、特異度和靈敏度，應用價值顯著。研究不足：雖然此次研究認為化學發光免疫測定技術在甲狀腺腫瘤患者生化免疫檢驗中具有較高使用價值，但由于研究樣本較少，導致研究尚存在一定不足，后續還需針對上述因素進行進一步研究。